- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05636280
Die Wirkung von Schroth-Übungen auf die Dicke der Bauchmuskeln
15. April 2023 aktualisiert von: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Bewertung der Wirkung von dreidimensionalen Schroth-Übungen auf die Bauchmuskeldicke bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose
Obwohl die Bauchmuskeldicke bei Personen mit Skoliose in der Literatur bewertet wurde, gibt es keine Studie in der Literatur, die die Beziehung zwischen der Bauchmuskeldicke unter Ultraschall als Ergebnis von Schroth-Übungen berichtet.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Schroth-Methode auf die Bauchmuskeldicke bei Menschen mit AIS zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Skoliose ist definiert als die laterale Krümmung der Wirbelsäule um mehr als 10 Grad nach rechts oder links, die radiologisch in der Koronalebene nachgewiesen wird, aber Skoliose ist eine komplexe dreidimensionale orthopädische Deformität, die auch die Wirbelsäule, den Schultergürtel und das Becken betrifft.
Die Ätiopathogenese der Skoliose ist noch unklar, die Ursache in 80 % der Fälle nicht feststellbar und wird als idiopathische Skoliose bezeichnet.
Andere Ursachen umfassen neurologische, Knochenursprungs-, Trauma-, Gelenk- und Bindegewebspathologien.
Skoliose verursacht aufgrund der Drehung und Winkelung der Wirbelsäule Haltungsänderungen im gesamten Körper der Person.
Besonders die Bauchmuskeln, der Brustkorb, der Rücken und die Taillenstrecker sind von dieser Erkrankung am stärksten betroffen und verursachen biomechanische Veränderungen im Becken, Schultergürtel und sogar in den unteren Extremitäten und Füßen.
Die Wirbelsäule verursacht schwere morphologische Veränderungen aufgrund von Verkeilung der Wirbel und Verzerrung des Brustkorbs.
Die Wirbelverkeilung verursacht eine fortschreitende Wirbeldeformation, die mit einer axialen Rotation und einem Fortschreiten der Skoliose einhergeht.
Diese Wirbeldeformation ist nicht nur mit der Verschlechterung der Knochenstruktur und der Wirbelsäule verbunden, sondern verursacht auch Veränderungen in den Strukturen der oberen Extremität und der unteren Extremität.
Bei der Behandlung von Skoliose; Es gibt vier Hauptkategorien wie Beobachtung, Korsett, Physiotherapie und Rehabilitationsanwendungen sowie Chirurgie.
Diese Behandlungen sollten unter Berücksichtigung des Risikos einer Krümmungsprogression entschieden werden.
Das Hauptziel bei der Behandlung von Skoliose ist es, das Fortschreiten der Krümmung zu verhindern.
Bei der Skoliose sind neben der Wirbelsäule auch Schultergürtel, Rumpfmuskulatur, Becken und sogar die unteren Extremitäten von diesem Krankheitsbild betroffen und es treten Haltungsprobleme auf.
Daher sollte bei Personen mit Skoliose eine detaillierte klinische Analyse und Beurteilung des gesamten Bewegungsapparates durchgeführt werden.
Das Problem wird bestimmt, indem die Länge, Stärke und der Funktionsstatus der Muskeln und Bänder, die zu einer Beeinträchtigung der Körperkosmetik führen, detailliert aufgezeigt werden.
In der Literatur wurde berichtet, dass Beckenanomalien mit dem Fortschreiten der Skoliose auftreten.
Quiet al. berichteten, dass es einen Unterschied zwischen der rechten und linken Seite des Beckens gibt, der nicht auf eine Entwicklungsasymmetrie oder eine Verzerrung des Beckens zurückzuführen ist, sondern auf eine horizontale Rotation.
Gleichzeitig haben Gum et al. berichteten, dass Menschen mit adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS) fortgeschrittene Beckenrotationen in der Querebene haben.
Panjabiet al. berichteten, dass das Systemmodell der Wirbelsäule aus passiven, aktiven und Kontrollsubsystemen besteht.
Jedes Problem, das in diesen drei Systemen auftreten kann, wird durch andere Systeme kompensiert, die für die Durchführung koordinierter Aktivitäten verantwortlich sind.
Rumpfmuskulatur; insbesondere der Multifidus, der Querabdominus und die inneren Schrägmuskeln sind Beispiele für aktive Systeme.
Die Kontraktion dieser Muskeln spielt eine wichtige Rolle bei der Rumpfstabilisierung durch Erhöhung des Bauchdrucks und Dehnung der thorakolumbalen Faszie.
In der Magnetresonanztomographie-Studie, die mit Menschen mit AIS durchgeführt wurde, wurden Veränderungen in den Typ-2-Fasern des Multifidus-Muskels auf der konkaven Seite des Scheitelpunkts der Kurve beobachtet.
Die European Society of Scoliosis Orthopaedics and Rehabilitation (SOSORT) empfiehlt skoliosespezifische Übungen zusätzlich zur Orthese bei Skoliose.
Es wurde berichtet, dass die Progression der Krümmung sehr schnell ist, wenn die alle 6 Monate durchgeführten Messungen für Krümmungen von 25 Grad und mehr eine Progression von 5,4 Grad und mehr aufweisen, und diese Personen sollten in die Behandlung einbezogen werden.
Obwohl das Korsett bei manchen Kindern eine schwer zu akzeptierende Behandlung ist, ist die Akzeptanz der Bewegungstherapie höher.
Schroth-Übungen sind spezialisierte Übungen für Skoliose und es wurde berichtet, dass sie den Cobb-Winkel der Krümmung reduzieren, die neuromotorische Kontrolle verbessern, die Atmungsfunktion und Rückenflexibilität erhöhen und das kosmetische Erscheinungsbild verbessern.
Die Schroth-Methode umfasst skoliosespezifische Sensomotorik-, Haltungs- und Atemübungen und dient der Vorbeugung von 3-dimensionalen Wirbelsäulendeformitäten in der Wirbelsäule durch die Ausbildung einer posturalen Neuausrichtung bei Menschen mit AIS.
Mit der in der Methode enthaltenen Autokorrektur wird jedem Krümmungsmuster eine Eigendehnung und Haltungskorrektur verliehen, und das Muskelungleichgewicht der Person wird ausgeglichen.
Es wurde berichtet, dass mit Schroth-Übungen die Muskelkraft und -flexibilität erhöht, der Cobb-Winkel verbessert und die Operationsraten reduziert werden.
Kim et al. stellten in ihrer Studie, in der sie die Bauchmuskeldicke unter Ultraschall bei Menschen mit AIS untersuchten, keinen Unterschied in der transversalen Bauchmuskelaktivierung zwischen Personen mit Skoliose und einer gesunden Kontrollgruppe in Ruhe fest, berichteten jedoch von einem signifikanten Unterschied zwischen beiden Gruppen während der Kontraktion.
Obwohl die Bauchmuskeldicke bei Personen mit Skoliose in der Literatur bewertet wurde, gibt es keine Studie in der Literatur, die die Beziehung zwischen der Bauchmuskeldicke unter Ultraschall als Ergebnis von Schroth-Übungen berichtet.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Schroth-Methode auf die Bauchmuskeldicke bei Menschen mit AIS zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonnummer: 02163463636
- E-Mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Studienorte
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Bahcelievler
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Istanbul, Bahcelievler, Truthahn
- Rekrutierung
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
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Kontakt:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonnummer: 02163463636
- E-Mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wenn von einem Facharzt eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde,
- 7-25 Jahre alt,
- Die primäre Krümmung liegt zwischen 10-45 Grad nach der Cobb-Methode,
- C- oder S-Skoliose,
- Schmerzen im Rücken-/Lendenbereich durch Skoliose,
- Diejenigen, die zuvor keine Bewegungstherapie gegen Skoliose erhalten haben,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Die kognitive Fähigkeit haben, mit der Anleitung des Physiotherapeuten zu kooperieren,
- in den letzten 6 Monaten keine Muskel-Skelett-Verletzungen hatten,
- Keine anderen neurologischen, orthopädischen oder kardiopulmonalen Erkrankungen als die Diagnose einer Skoliose,
- Junge Personen, die sich keiner Operation im Zusammenhang mit der Diagnose einer Skoliose unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat Kontraindikationen für körperliche Betätigung,
- Hatte frühere Operationen an der Wirbelsäule und am Bauch,
- Psychische Probleme haben,
- Die Tatsache, dass Skoliose nicht idiopathisch ist, sondern aus anderen Gründen (neurologisch, angeboren) entstanden ist,
- Bei neurologischen, psychiatrischen, muskulären, rheumatischen oder orthopädischen Erkrankungen werden diese Personen nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: schroth übungsgruppe
In dieser Studie wird Schroth-Übungstraining an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen bei Menschen mit jugendlicher idiopathischer Skoliose von einem in Schroth ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.
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In dieser Studie wird Schroth-Übungstraining an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen bei Menschen mit jugendlicher idiopathischer Skoliose von einem in Schroth ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.
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Aktiver Komparator: traditionelle Skoliose-Übungsgruppe
In dieser Studie wird ein traditionelles Skoliose-Übungstraining, das 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche bei Menschen mit adoleszenter idiopathischer Skoliose angewendet wird, von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
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In dieser Studie wird ein traditionelles Skoliose-Übungstraining, das 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche bei Menschen mit adoleszenter idiopathischer Skoliose angewendet wird, von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Bauchmuskeldickenmessung unter Ultraschall
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Bildgebung und Messung der Bauchmuskeln wird durchgeführt, während die Teilnehmer auf dem Rücken liegen, die Fußsohlen auf dem Bett liegen und die Knie um 90 Grad und die Hüften um etwa 45 Grad gebeugt sind.
Die mediale konvexe Sonde wird am Schnittpunkt einer horizontalen Linie platziert, die vom Nabel nach lateral gezogen wird, und einer vertikalen Linie, die von der Spina iliaca anterior superior zum Schädel gezogen wird.
Die Sonde wird quer platziert, so dass die mediale Faszie des M. transversus abdominus medial zum Bild liegt und der M. transversus abdominus, die Mm.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Risser-Zeichens
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Epiphysenfuge beginnt am lateralen Rand der Spina iliaca anterior superior, bewegt sich nach medial und endet an der Spina iliaca posterior superior.
Der Fertigstellungsgrad wird in Prozent ausgedrückt: Note 1 ≤ 25 %, Note 2 26–50 %, Note 3 51–75 %, Note 4 75–100 %.
Wenn die Epiphyse mit dem Ilium kombiniert wird, wird sie als Grad 5 definiert.
Das Risser-Zeichen wird verwendet, um das Alter der Knochenentwicklung, die Wachstumsrate und das Risikoniveau für Skoliose zu bestimmen.
In der Studie wurde es verwendet, um das Alter der Knochenentwicklung zu bestimmen.
Es wurde berichtet, dass es zuverlässig und empfindlich bei der Bestimmung des Alters der Knochenentwicklung ist.
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6 Wochen
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Beurteilung des Cobb-Winkels
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Krümmungsgrad in der Koronalebene wird röntgenologisch nach der Cobb-Methode gemessen.
Der Cobb-Winkel, der als Goldstandard gilt, ist der Winkel zwischen den Senkrechten, wenn absteigende Linien von der Spitze der Kurve entlang der oberen Endplatte des am stärksten geneigten Wirbels an der Spitze und den Linien gezogen werden, die unter der unteren Endplatte des am stärksten geneigten Wirbels gezogen werden zum Boden.
Der Cobb-Winkel beschreibt nur eine Ebene einer dreidimensionalen Deformität, gibt aber Aufschluss über den Verlauf der Krümmung.
Die Beobachtervariabilität wurde mit 2,8°–4,9° aufgezeichnet
und die Variabilität zwischen Beobachtern wurde bei der Cobb-Winkelmessung mit herkömmlichen Techniken als 6,3°–7,2° aufgezeichnet.
Bei digitalen Cobb-Winkelmessungen wurden die Variabilität für denselben Beobachter und die Interobserver-Variabilität mit 1,3° angegeben.
In der Studie ist geplant, den Cobb-Winkel durch den jeweiligen Arzt zu evaluieren.
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6 Wochen
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Beurteilung des Rotationswinkels des Rumpfes
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Messung des Rotationswinkels/-grades des Rumpfes ist die am besten geeignete Methode zur klinischen Beurteilung von Skoliose.
ATR kann verwendet werden, um die Wirkung der Behandlung ohne radiologische Auswertung zu überwachen.
Die ATR-Messung wird mit einem speziellen Neigungsmesser namens Skoliometer durchgeführt.
Der Patient wird gebeten, sich mit entspannten Armen nach vorne zu lehnen.
Das Skoliometer wird posterior platziert und der am Punkt der größten Gibbosis beobachtete Grad wird aufgezeichnet.
ATR ist eine zuverlässige Messung mit einer Wiederholbarkeit von 86 %.
Eine Abweichung von 2° bei den Zwischenbeobachtermessungen kann als signifikant angesehen werden.
In dieser Studie ist geplant, ATR-Messungen vor und nach der Behandlung mit einem Skoliometer der Marke Scoliometer® auszuwerten.
Es besteht eine Korrelation zwischen dem Scoliometer® und dem Cobb-Winkel.
Es wurde beobachtet, dass das Scoliometer® Spezifität, Empfindlichkeit und Vorhersagefähigkeit besitzt.
Intra-Rater- und Inter-Rater-Zuverlässigkeitskoeffizienten sind r = 0,86-0,97
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6 Wochen
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Krankheitsbezogene Lebensqualität der in die Studie eingeschlossenen jungen Personen, Alanay A. et al.
Es wird mit der Skala der Skolioseforschungsgesellschaft 22. Form (SRS 22r) bewertet, die von der Skolioseforschungsgesellschaft entwickelt wurde, die ins Türkische übersetzt wurde und sich als gültig und zuverlässig erwiesen hat.
Skala „Welche der folgenden Antworten beschreibt am besten die Schmerzen, die Sie in den letzten 6 Monaten erlebt haben?“,
„Wie viel können Sie sich jetzt bewegen?“, „Wie lange haben Sie sich in den letzten 6 Monaten ruhig und friedlich gefühlt?“
Er besteht aus 22 Fragen und 5 Unterdimensionen.
Unterdimensionen; Schmerzen, Selbstbild/-ansicht, Wirbelsäulenfunktionen, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit der Behandlung.
Alle diese Bereiche werden einzeln bewertet und/oder alle Fragen werden unter der Gesamtpunktzahl gesammelt.
Hohe Werte weisen auf eine hohe Lebensqualität hin.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
8. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
8. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Schroth Intervention
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur schroth übung
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University of LahoreRekrutierungSkoliose | Skoliose idiopathischPakistan
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Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutierungAdoleszente idiopathische SkolioseTürkei (türkiye)
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University of AlbertaRekrutierungDegenerative SkolioseKanada
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Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAbgeschlossenAdoleszente idiopathische SkolioseTürkei (türkiye)
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Uskudar UniversityAbgeschlossenAdoleszente idiopathische Skoliose (AIS)Türkei (türkiye)
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Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, nicht rekrutierendAdoleszente idiopathische Skoliose | Gangstörung, SensomotorikSlowenien
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutierungSkoliose | Adoleszente idiopathische Skoliose | Skoliose; Jugend | Skoliose LendenwirbelsäuleTruthahn
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Istanbul University - CerrahpasaRekrutierungÜbungstherapie | Muskelaktivierung | Hyperkyphose, Jugendlicher | Schulterblatt; Deformität, erworbenTürkei (türkiye)
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University of Novi SadAbgeschlossenIdiopathische SkolioseSerbien
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Marmara UniversityNoch keine RekrutierungAdoleszente idiopathische Skoliose