- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05636280
El efecto de los ejercicios de Schroth sobre el grosor de los músculos abdominales
15 de abril de 2023 actualizado por: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluación del efecto de los ejercicios tridimensionales de Schroth sobre el grosor de los músculos abdominales en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente
Aunque el grosor de los músculos abdominales ha sido evaluado en individuos con escoliosis en la literatura, no hay ningún estudio en la literatura que informe la relación entre el grosor de los músculos abdominales bajo ultrasonido como resultado de los ejercicios de Schroth.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del método Schroth sobre el grosor de los músculos abdominales en personas con AIS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis se define como la curvatura lateral de la columna de más de 10 grados hacia la derecha o hacia la izquierda, detectada radiológicamente en el plano coronal, pero la escoliosis es una deformidad ortopédica tridimensional compleja que también afecta la columna, la cintura escapular y la pelvis.
La etiopatogenia de la escoliosis aún no está clara y la causa no se puede determinar en el 80% de los casos, y se denomina escoliosis idiopática.
Otras causas incluyen patologías neurológicas, de origen óseo, traumáticas, articulares y del tejido conjuntivo.
La escoliosis provoca cambios posturales en todo el cuerpo de la persona debido a la rotación y angulación de la columna.
Especialmente los músculos abdominales, la caja torácica, la espalda y los extensores de la cintura son los más afectados por esta afección, y provoca cambios biomecánicos en la pelvis, la cintura escapular e incluso en las extremidades inferiores y los pies.
La columna vertebral provoca cambios morfológicos severos debido al acuñamiento vertebral y la distorsión de la caja torácica.
El acuñamiento vertebral provoca una deformación vertebral progresiva asociada con la rotación axial y la progresión de la escoliosis.
Esta deformación vertebral no solo está asociada al deterioro de la estructura ósea y de la columna, sino que también provoca cambios en las estructuras de la extremidad superior y la extremidad inferior.
En el tratamiento de la escoliosis; Hay cuatro categorías principales como aplicaciones de observación, corsé, fisioterapia y rehabilitación y cirugía.
Estos tratamientos deben decidirse considerando el riesgo de progresión de la curvatura.
El objetivo principal en el tratamiento de la escoliosis es prevenir la progresión de la curvatura.
En la escoliosis, además de la columna vertebral, la cintura escapular, los músculos del tronco, la pelvis e incluso las extremidades inferiores también se ven afectados por esta condición patológica y se producen problemas posturales.
Por lo tanto, se debe realizar un análisis clínico detallado y una evaluación de todo el sistema musculoesquelético en personas con escoliosis.
El problema se determina al revelar en detalle la longitud, la fuerza y el estado funcional de los músculos y ligamentos que causan el deterioro de la estética corporal.
Se ha informado en la literatura que las anomalías pélvicas ocurren con la progresión de la escoliosis.
Qui et al. informaron que existe una diferencia entre el lado derecho e izquierdo de la pelvis, que no se debe a la asimetría del desarrollo ni a la distorsión de la pelvis, sino a la rotación horizontal.
Al mismo tiempo, Gum et al. informó que las personas con escoliosis idiopática del adolescente (AIS) tienen rotaciones pélvicas avanzadas en el plano transversal.
Panjabi et al. informó que el modelo de sistema de la columna consta de subsistemas pasivos, activos y de control.
Cualquier problema que pueda ocurrir en estos tres sistemas es compensado por otros sistemas encargados de realizar actividades coordinadas.
músculos del tronco; especialmente el multífido, el transverso del abdomen y los oblicuos internos son ejemplos de sistemas activos.
La contracción de estos músculos juega un papel importante en la estabilización del tronco aumentando la presión abdominal y elongando la fascia toracolumbar.
En el estudio de resonancia magnética realizado con personas con AIS, se observaron cambios en las fibras tipo 2 del músculo multífido en el lado cóncavo del vértice de la curva.
La Sociedad Europea de Ortopedia y Rehabilitación de la Escoliosis (SOSORT) recomienda ejercicios específicos para la escoliosis además de los aparatos ortopédicos para la escoliosis.
Se ha informado que la progresión de la curva es muy rápida si hay una progresión de 5,4 grados o más en las mediciones realizadas cada 6 meses para curvas de 25 grados o más y estas personas deben incluirse en el tratamiento.
Aunque los aparatos ortopédicos son un tratamiento difícil de aceptar en algunos niños, la aceptación de la terapia con ejercicios es mayor.
Los ejercicios de Schroth son ejercicios especializados para la escoliosis y se ha informado que reducen el ángulo de curvatura de Cobb, mejoran el control neuromotor, aumentan la función respiratoria y la flexibilidad de la espalda, y mejoran la apariencia estética.
El método Schroth incluye ejercicios sensoriomotores, posturales y respiratorios específicos para la escoliosis, y proporciona la prevención de deformidades espinales tridimensionales en la columna mediante la formación de realineamiento postural en personas con AIS.
Con la autocorrección incluida en el método, se proporciona autoalargamiento y corrección postural a cada patrón de curvatura y se equilibra el desequilibrio muscular de la persona.
Se ha informado que con los ejercicios de Schroth, se incrementa la fuerza muscular y la flexibilidad, se mejora el ángulo de Cobb y se reducen las tasas de cirugía.
Kim et al., en su estudio en el que examinaron el grosor del músculo abdominal bajo ultrasonido en personas con AIS, no vieron una diferencia en la activación del músculo abdominal transverso entre individuos con escoliosis y un grupo de control saludable durante el reposo, pero informaron una significativa diferencia entre ambos grupos durante la contracción.
Aunque el grosor de los músculos abdominales ha sido evaluado en individuos con escoliosis en la literatura, no hay ningún estudio en la literatura que informe la relación entre el grosor de los músculos abdominales bajo ultrasonido como resultado de los ejercicios de Schroth.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del método Schroth sobre el grosor de los músculos abdominales en personas con AIS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Número de teléfono: 02163463636
- Correo electrónico: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Pavo
- Reclutamiento
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
-
Contacto:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Número de teléfono: 02163463636
- Correo electrónico: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con escoliosis idiopática por un médico especialista,
- 7-25 años,
- La curvatura primaria está entre 10-45 grados según el método de Cobb,
- escoliosis C o S,
- Dolor en la espalda/región lumbar debido a escoliosis,
- Aquellos que no han recibido ninguna terapia de ejercicio para la escoliosis antes,
- Voluntario para participar en el estudio,
- Tener la capacidad cognitiva para cooperar con la guía del fisioterapeuta,
- No haber tenido ninguna lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses,
- Ausencia de trastornos neurológicos, ortopédicos o cardiopulmonares distintos del diagnóstico de escoliosis,
- Se incluirán en el estudio jóvenes que no hayan sido sometidos a ninguna cirugía relacionada con el diagnóstico de escoliosis.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene alguna contraindicación para el ejercicio,
- Haber tenido cirugía de columna y cirugía abdominal previa,
- Tener algún problema mental,
- El hecho de que la escoliosis no sea idiopática sino que haya surgido por diferentes causas (neurológicas, congénitas),
- En caso de enfermedades neurológicas, psiquiátricas, musculares, reumáticas u ortopédicas, estas personas no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de ejercicios schroth
En este estudio, el entrenamiento con ejercicios de Schroth aplicado 3 días a la semana durante 6 semanas en personas con escoliosis idiopática del adolescente será aplicado por un fisioterapeuta capacitado en Schroth.
|
En este estudio, el entrenamiento con ejercicios de Schroth aplicado 3 días a la semana durante 6 semanas en personas con escoliosis idiopática del adolescente será aplicado por un fisioterapeuta capacitado en Schroth.
|
Comparador activo: grupo de ejercicios de escoliosis tradicional
En este estudio, un fisioterapeuta aplicará el entrenamiento tradicional con ejercicios para la escoliosis aplicado 3 días a la semana durante 6 semanas en personas con escoliosis idiopática del adolescente.
|
En este estudio, un fisioterapeuta aplicará el entrenamiento tradicional con ejercicios para la escoliosis aplicado 3 días a la semana durante 6 semanas en personas con escoliosis idiopática del adolescente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la medición del grosor del músculo abdominal bajo ultrasonido
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las imágenes y mediciones de los músculos abdominales se realizarán con los participantes acostados boca arriba con las plantas de los pies sobre la cama con las rodillas flexionadas a 90 grados y las caderas a aproximadamente 45 grados de flexión.
La sonda convexa medial se colocará en el punto de intersección de una línea horizontal trazada desde el ombligo hasta el lateral y una línea vertical trazada desde la espina ilíaca anterosuperior hasta el cráneo.
La sonda se colocará transversalmente de modo que la fascia medial del transverso del abdomen quede medial a la imagen y los músculos transverso del abdomen, oblicuo interno y oblicuo externo sean bien visibles.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del signo de Risser
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La placa epifisaria comienza en el borde lateral de la espina ilíaca anterosuperior, se mueve medialmente y termina en la espina ilíaca posterosuperior.
El grado de finalización se expresa en porcentaje: Grado 1 ≤ 25%, Grado 2 26-50%, Grado 3 51-75%, Grado 4 75-100%.
Cuando la epífisis se combina con el ilion, se define como Grado 5.
El signo de Risser se utiliza para determinar la edad de desarrollo óseo, la tasa de crecimiento y el nivel de riesgo de escoliosis.
En el estudio, se utilizó para determinar la edad de desarrollo óseo.
Se ha informado que es confiable y sensible para determinar la edad de desarrollo óseo.
|
6 semanas
|
Evaluación del ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El grado de curvatura en el plano coronal se mide radiográficamente según el método de Cobb.
El ángulo de Cobb, considerado el estándar de oro, es el ángulo entre las perpendiculares cuando descienden las líneas dibujadas desde la parte superior de la curva a lo largo del platillo superior de la vértebra más inclinada en la parte superior y las líneas dibujadas debajo del platillo inferior de la vértebra más inclinada. hasta el fondo.
El ángulo de Cobb describe solo un plano de una deformidad tridimensional, pero proporciona información sobre la progresión de la curvatura.
La variabilidad del observador se registró como 2.8°-4.9°
y la variabilidad interobservador se registró como 6,3°-7,2° en la medición del ángulo de Cobb con técnicas convencionales.
En las mediciones digitales del ángulo de Cobb, la variabilidad para el mismo observador y la variabilidad interobservador se informaron como 1,3°.
En el estudio, se planea evaluar el ángulo de Cobb por el médico correspondiente.
|
6 semanas
|
Evaluación del ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La medición del ángulo/grado de rotación del tronco es el método más apropiado utilizado en la evaluación clínica de la escoliosis.
ATR se puede utilizar para controlar los efectos del tratamiento sin evaluación radiográfica.
La medición de ATR se realiza utilizando un inclinómetro especial llamado escoliómetro.
Se pide al paciente que se incline hacia adelante con los brazos relajados.
El escoliómetro se coloca posteriormente y se registra el grado observado en el punto de mayor gibosis.
ATR es una medición confiable con una repetibilidad del 86%.
Una variación de 2° en las medidas interobservador puede considerarse significativa.
En este estudio, se planea evaluar las mediciones de ATR antes y después del tratamiento con un escoliómetro de la marca Scoliometer®.
Existe una correlación entre el Scoliometer® y el ángulo de Cobb.
Se ha observado que el Scoliometer® tiene especificidad, sensibilidad y capacidad predictiva.
Los coeficientes de confiabilidad intraevaluador e interevaluador son r = .86-.97
|
6 semanas
|
Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Calidad de vida relacionada con la enfermedad de los jóvenes incluidos en el estudio, Alanay A. et al.
Se evaluará con la escala Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r), desarrollada por Scoliosis Research Society, que ha sido traducida al turco y ha demostrado validez y confiabilidad.
Escala "¿Cuál de las siguientes respuestas describe mejor el dolor que ha experimentado durante los últimos 6 meses?",
"¿Cuánto puede moverse ahora?", "¿Cuánto tiempo se ha sentido tranquilo y en paz durante los últimos 6 meses?"
Consta de 22 preguntas y 5 subdimensiones.
subdimensiones; dolor, autoimagen/visión, funciones de la columna, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
Todas estas secciones se evalúan por separado y/o todas las preguntas se recopilan bajo la puntuación total.
Las puntuaciones altas indican una alta calidad de vida.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
8 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Schroth Intervention
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ejercicio de schroth
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityTerminadoEscoliosis idiopáticaArabia Saudita
-
University of AlbertaReclutamientoEscoliosis degenerativaCanadá
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsActivo, no reclutandoEscoliosis idiopática del adolescente | Trastorno de la marcha sensoriomotorEslovenia
-
Riphah International UniversityAún no reclutandoEscoliosis idiopáticaPakistán
-
Gdansk University of Physical Education and SportAún no reclutandoEscoliosis idiopáticaPolonia
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityActivo, no reclutandoEscoliosis idiopática del adolescenteHong Kong
-
Marmara UniversityDesconocidoEscoliosis idiopática del adolescentePavo
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityTerminadoEscoliosis idiopática | Terapia asistida por caballosArabia Saudita
-
Delta University for Science and TechnologyTerminadoDeformidades espinales idiopáticasEgipto
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityTerminado