- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05636280
Wpływ ćwiczeń Schrotha na grubość mięśni brzucha
15 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Ocena wpływu trójwymiarowych ćwiczeń Schrotha na grubość mięśni brzucha u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
Chociaż w piśmiennictwie oceniano grubość mięśni brzucha u osób ze skoliozą, nie ma w literaturze badań opisujących zależność między grubością mięśni brzucha w badaniu ultrasonograficznym jako wynikiem ćwiczeń Schrotha.
Celem pracy jest ocena skuteczności metody Schrotha na grubość mięśni brzucha u osób z AIS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skoliozę definiuje się jako boczne skrzywienie kręgosłupa o więcej niż 10 stopni w prawo lub w lewo, wykrywane radiologicznie w płaszczyźnie czołowej, ale skolioza jest złożoną trójwymiarową deformacją ortopedyczną, która obejmuje również kręgosłup, obręcz barkową i miednicę.
Etiopatogeneza skoliozy jest nadal niejasna, aw 80% przypadków nie można ustalić przyczyny i nazywa się ją skoliozą idiopatyczną.
Inne przyczyny obejmują neurologiczne, pochodzenia kostnego, urazy, patologie stawów i tkanki łącznej.
Skolioza powoduje zmiany postawy w całym ciele człowieka w wyniku rotacji i kątowania kręgosłupa.
Schorzenie to dotyczy szczególnie mięśni brzucha, klatki piersiowej, prostowników pleców i talii, a także powoduje zmiany biomechaniczne w obrębie miednicy, obręczy barkowej, a nawet kończyn dolnych i stóp.
Kręgosłup powoduje poważne zmiany morfologiczne z powodu zaklinowania kręgów i zniekształcenia klatki piersiowej.
Zaklinowanie kręgów powoduje postępującą deformację kręgów związaną z rotacją osiową i postępującą skoliozą.
Ta deformacja kręgów wiąże się nie tylko z pogorszeniem struktury kostnej i kręgosłupa, ale powoduje również zmiany w budowie kończyny górnej i dolnej.
W leczeniu skolioz; Istnieją cztery główne kategorie, takie jak zastosowania obserwacyjne, gorsetowe, fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne oraz chirurgia.
Decyzję o tym leczeniu należy podjąć, biorąc pod uwagę ryzyko progresji skrzywienia.
Głównym celem w leczeniu skolioz jest zapobieganie postępowi skrzywienia.
W skoliozie poza kręgosłupem stan patologiczny dotyczy również obręczy barkowej, mięśni tułowia, miednicy, a nawet kończyn dolnych i pojawiają się problemy z postawą.
Dlatego u osób ze skoliozą należy przeprowadzić szczegółową analizę kliniczną i ocenę całego narządu ruchu.
Problem jest określany poprzez szczegółowe ujawnienie długości, siły i stanu funkcjonalnego mięśni i więzadeł, które powodują zaburzenia kosmetyczne ciała.
W piśmiennictwie donoszono, że wraz z postępem skoliozy pojawiają się anomalie miednicy.
Qui i in. podali, że istnieje różnica między prawą a lewą stroną miednicy, która nie wynika z asymetrii rozwojowej czy zniekształcenia miednicy, ale z rotacji poziomej.
W tym samym czasie Gum i in. podali, że osoby z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS) mają zaawansowane obroty miednicy w płaszczyźnie poprzecznej.
Panjabi i in. podali, że systemowy model kręgosłupa składa się z podsystemów pasywnego, aktywnego i kontrolnego.
Wszelkie problemy, które mogą wystąpić w tych trzech systemach, są kompensowane przez inne systemy odpowiedzialne za prowadzenie skoordynowanych działań.
mięśnie tułowia; zwłaszcza multifidus, poprzeczny brzuch i wewnętrzne skośne są przykładami aktywnych systemów.
Skurcz tych mięśni odgrywa ważną rolę w stabilizacji tułowia poprzez zwiększenie ciśnienia w jamie brzusznej oraz wydłużenie powięzi piersiowo-lędźwiowej.
W badaniu rezonansu magnetycznego przeprowadzonym u osób z AIS zaobserwowano zmiany we włóknach typu 2 mięśnia wielodzielnego po wklęsłej stronie wierzchołka krzywizny.
Europejskie Towarzystwo Ortopedii i Rehabilitacji Skolioz (SOSORT) zaleca ćwiczenia specyficzne dla skoliozy jako dodatek do usztywniania skoliozy.
Donoszono, że progresja krzywej jest bardzo szybka, jeśli progresja wynosi 5,4 stopnia i więcej w pomiarach wykonywanych co 6 miesięcy dla krzywych 25 stopni i więcej i osoby te powinny być objęte leczeniem.
Chociaż usztywnienie jest trudnym do zaakceptowania leczeniem u niektórych dzieci, akceptacja terapii ruchowej jest wyższa.
Ćwiczenia Schrotha są specjalistycznymi ćwiczeniami na skoliozę i odnotowano, że zmniejszają kąt krzywizny Cobba, poprawiają kontrolę neuromotoryczną, poprawiają funkcje oddechowe i elastyczność pleców oraz poprawiają wygląd kosmetyczny.
Metoda Schrotha obejmuje specyficzne dla skoliozy ćwiczenia czuciowo-ruchowe, postawowe i oddechowe oraz zapewnia zapobieganie trójwymiarowym deformacjom kręgosłupa w kręgosłupie poprzez tworzenie wyrównania postawy u osób z AIS.
Dzięki autokorekcie zawartej w metodzie, samowydłużenie i korekcja postawy są zapewnione dla każdego wzoru krzywizny, a nierównowaga mięśniowa osoby jest zrównoważona.
Donoszono, że dzięki ćwiczeniom Schrotha zwiększa się siła i elastyczność mięśni, poprawia się kąt Cobba i zmniejsza się częstość operacji.
Kim i wsp. w swoich badaniach, w których badali grubość mięśni brzucha w badaniu ultrasonograficznym u osób z AIS, nie zauważyli różnicy w aktywacji mięśnia poprzecznego brzucha między osobami ze skoliozą a grupą kontrolną osób zdrowych w spoczynku, ale stwierdzili istotną różnica między obiema grupami podczas skurczu.
Chociaż w piśmiennictwie oceniano grubość mięśni brzucha u osób ze skoliozą, nie ma w literaturze badań opisujących zależność między grubością mięśni brzucha w badaniu ultrasonograficznym jako wynikiem ćwiczeń Schrotha.
Celem pracy jest ocena skuteczności metody Schrotha na grubość mięśni brzucha u osób z AIS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Numer telefonu: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Indyk
- Rekrutacyjny
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
-
Kontakt:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Numer telefonu: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stwierdzona przez lekarza specjalistę skolioza idiopatyczna,
- 7-25 lat,
- Krzywizna pierwotna mieści się w przedziale 10-45 stopni wg metody Cobba,
- Skolioza C lub S,
- Ból pleców/lędźwi z powodu skoliozy,
- Ci, którzy nie otrzymali wcześniej żadnej terapii ruchowej na skoliozę,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Posiadanie zdolności poznawczych do współpracy pod kierunkiem fizjoterapeuty,
- nie doznałeś urazu narządu ruchu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Brak innych schorzeń neurologicznych, ortopedycznych lub krążeniowo-oddechowych poza rozpoznaniem skoliozy,
- Badaniem zostaną objęte młode osoby, które nie przeszły żadnej operacji związanej z rozpoznaniem skoliozy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma przeciwwskazania do ćwiczeń,
- po przebytych operacjach kręgosłupa i jamy brzusznej,
- Mając jakiekolwiek problemy psychiczne,
- Fakt, że skolioza nie jest idiopatyczna, ale powstała z różnych przyczyn (neurologicznych, wrodzonych),
- W przypadku chorób neurologicznych, psychiatrycznych, mięśniowych, reumatycznych lub ortopedycznych osoby te nie będą objęte badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń Schrotha
W tym badaniu trening fizyczny Schroth stosowany 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni u osób z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną będzie wykonywany przez fizjoterapeutę przeszkolonego w Schroth.
|
W tym badaniu trening fizyczny Schroth stosowany 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni u osób z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną będzie wykonywany przez fizjoterapeutę przeszkolonego w Schroth.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna grupa ćwiczeń skoliozy
W tym badaniu fizjoterapeuta zastosuje tradycyjny trening fizyczny skoliozy stosowany 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni u osób ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą.
|
W tym badaniu fizjoterapeuta zastosuje tradycyjny trening fizyczny skoliozy stosowany 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni u osób ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pomiaru grubości mięśni brzucha w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obrazowanie i pomiary mięśni brzucha będą wykonywane u uczestników leżących na plecach z podeszwami stóp na łóżku z kolanami zgiętymi do 90 stopni i biodrami do około 45 stopni zgięcia.
Sonda wypukła przyśrodkowa zostanie umieszczona w punkcie przecięcia poziomej linii poprowadzonej od pępka do bocznej i pionowej linii poprowadzonej od kolca biodrowego przedniego górnego do czaszki.
Sonda zostanie umieszczona poprzecznie, tak aby przyśrodkowa powięź mięśnia poprzecznego brzucha znajdowała się przyśrodkowo względem obrazu, a mięsień poprzeczny brzucha, skośny wewnętrzny i skośny zewnętrzny były dobrze widoczne.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena znaku Rissera
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Płytka nasadowa zaczyna się od bocznej granicy przedniego górnego odcinka kręgosłupa biodrowego, przesuwa się przyśrodkowo i kończy na tylnym górnym odcinku biodrowym kręgosłupa.
Stopień zaawansowania wyrażony jest w procentach: Stopień 1 ≤ 25%, Stopień 2 26-50%, Stopień 3 51-75%, Stopień 4 75-100%.
Kiedy nasada jest połączona z kością biodrową, określa się ją jako stopień 5.
Objaw Rissera służy do określenia wieku rozwoju kości, tempa wzrostu i poziomu ryzyka skoliozy.
W badaniu wykorzystano go do określenia wieku rozwoju kości.
Donoszono, że jest niezawodny i czuły w określaniu wieku rozwoju kości.
|
6 tygodni
|
|
Ocena kąta Cobba
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stopień krzywizny w płaszczyźnie czołowej mierzy się radiograficznie metodą Cobba.
Kąt Cobba, uważany za złoty standard, to kąt między liniami prostopadłymi podczas opadania linii poprowadzonych od góry krzywej wzdłuż górnej płytki końcowej najbardziej pochylonego kręgu u góry i linii narysowanych pod dolną płytką końcową najbardziej pochylonego kręgu do dna.
Kąt Cobba opisuje tylko jedną płaszczyznę trójwymiarowej deformacji, ale dostarcza informacji o postępie krzywizny.
Zmienność obserwatora została zarejestrowana jako 2,8°-4,9°
a zmienność między obserwatorami zarejestrowano jako 6,3°-7,2° w pomiarze kąta Cobba konwencjonalnymi technikami.
W cyfrowych pomiarach kąta Cobba zmienność dla tego samego obserwatora i zmienność między obserwatorami podano jako 1,3°.
W badaniu planowana jest ocena kąta Cobba przez właściwego lekarza.
|
6 tygodni
|
|
Ocena kąta obrotu tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar kąta/stopnia rotacji tułowia jest najwłaściwszą metodą stosowaną w ocenie klinicznej skolioz.
ATR może służyć do monitorowania efektów leczenia bez oceny radiologicznej.
Pomiaru ATR dokonuje się za pomocą specjalnego inklinometru zwanego skoliometrem.
Pacjent jest proszony o pochylenie się do przodu z rozluźnionymi ramionami.
Skoliometr umieszcza się z tyłu i rejestruje się stopień zaobserwowany w punkcie największej gibozy.
ATR to wiarygodny pomiar o powtarzalności na poziomie 86%.
Odchylenie o 2° w pomiarach między obserwatorami można uznać za znaczące.
W tym badaniu planowana jest ocena pomiarów ATR przed i po leczeniu za pomocą skoliometru marki Scoliometer®.
Istnieje korelacja między Scoliometer® a kątem Cobba.
Zaobserwowano, że Scoliometer® ma specyficzność, czułość i zdolność przewidywania.
Współczynniki rzetelności wewnątrz i między oceniającymi wynoszą r = 0,86-0,97
|
6 tygodni
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia związana z chorobą młodych osób objętych badaniem, Alanay A. et al.
Zostanie on oceniony za pomocą skali Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r), opracowanej przez Scoliosis Research Society, która została przetłumaczona na język turecki i okazała się trafna i wiarygodna.
Skala „Która z poniższych odpowiedzi najlepiej opisuje ból, którego doświadczyłeś w ciągu ostatnich 6 miesięcy?”,
„Jak bardzo jesteś teraz w stanie się poruszać?”, „Jak długo czułeś spokój i spokój w ciągu ostatnich 6 miesięcy?”
Składa się z 22 pytań i 5 podwymiarów.
wymiary podrzędne; ból, obraz/pogląd na siebie, funkcje kręgosłupa, zdrowie psychiczne i zadowolenie z leczenia.
Wszystkie te sekcje są oceniane oddzielnie i/lub wszystkie pytania są zbierane pod łączną punktacją.
Wysokie wyniki wskazują na wysoką jakość życia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schroth Intervention
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .