- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05636280
O efeito dos exercícios de Schroth na espessura do músculo abdominal
15 de abril de 2023 atualizado por: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Avaliação do efeito dos exercícios tridimensionais de Schroth na espessura muscular abdominal em pacientes com escoliose idiopática do adolescente
Embora a espessura da musculatura abdominal tenha sido avaliada em indivíduos com escoliose na literatura, não há nenhum estudo na literatura relatando a relação entre a espessura da musculatura abdominal ao ultrassom em decorrência dos exercícios schroth.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do método de Schroth na espessura da musculatura abdominal em pessoas com EIA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose é definida como a curvatura lateral da coluna vertebral mais de 10 graus para a direita ou para a esquerda, detectada radiologicamente no plano coronal, mas a escoliose é uma deformidade ortopédica tridimensional complexa que também afeta a coluna vertebral, cintura escapular e pelve.
A etiopatogenia da escoliose ainda não está clara e a causa não pode ser determinada em 80% dos casos, sendo chamada de escoliose idiopática.
Outras causas incluem patologias neurológicas, de origem óssea, traumas, articulares e do tecido conjuntivo.
A escoliose causa alterações posturais em todo o corpo da pessoa devido à rotação e angulação da coluna vertebral.
Especialmente os músculos abdominais, caixa torácica, extensores das costas e da cintura são os mais afetados por essa condição, que causa alterações biomecânicas na pelve, cintura escapular e até membros inferiores e pés.
A coluna vertebral causa alterações morfológicas graves devido ao encunhamento vertebral e à distorção da caixa torácica.
A cunha vertebral causa uma deformação vertebral progressiva associada à rotação axial e progressão da escoliose.
Essa deformação vertebral não está apenas associada à deterioração da estrutura óssea e da coluna, mas também causa alterações nas estruturas da extremidade superior e inferior.
No tratamento da escoliose; Existem quatro categorias principais como aplicações de observação, espartilho, fisioterapia e reabilitação e cirurgia.
Esses tratamentos devem ser decididos considerando o risco de progressão da curvatura.
O principal objetivo no tratamento da escoliose é prevenir a progressão da curvatura.
Na escoliose, além da coluna vertebral, a cintura escapular, os músculos do tronco, a pelve e até os membros inferiores também são afetados por essa condição patológica e ocorrem problemas posturais.
Portanto, uma análise clínica detalhada e avaliação de todo o sistema musculoesquelético deve ser realizada em indivíduos com escoliose.
O problema é determinado revelando em detalhes o comprimento, a força e o estado funcional dos músculos e ligamentos que causam danos à estética corporal.
Tem sido relatado na literatura que anomalias pélvicas ocorrem com a progressão da escoliose.
Qui et al. relataram que existe uma diferença entre o lado direito e o esquerdo da pelve, que não se deve à assimetria de desenvolvimento ou distorção da pelve, mas devido à rotação horizontal.
Ao mesmo tempo, Gum et al. relataram que pessoas com escoliose idiopática do adolescente (EIA) têm rotações pélvicas avançadas no plano transversal.
Panjabi et ai. relataram que o modelo do sistema da coluna vertebral consiste em subsistemas passivos, ativos e de controle.
Qualquer problema que possa ocorrer nesses três sistemas é compensado por outros sistemas responsáveis por realizar atividades coordenadas.
músculos do tronco; especialmente o multífido, o transverso abdominal e os oblíquos internos são exemplos de sistemas ativos.
A contração desses músculos desempenha um papel importante na estabilização do tronco, aumentando a pressão abdominal e o alongamento da fáscia toracolombar.
No estudo de ressonância magnética realizado com pessoas com EIA, foram observadas alterações nas fibras tipo 2 do músculo multífido no lado côncavo do ápice da curva.
A Sociedade Europeia de Ortopedia e Reabilitação de Escoliose (SOSORT) recomenda exercícios específicos para escoliose, além de órtese para escoliose.
Foi relatado que a progressão da curva é muito rápida se houver uma progressão de 5,4 graus e acima nas medições feitas a cada 6 meses para curvas de 25 graus e acima e essas pessoas devem ser incluídas no tratamento.
Embora a órtese seja um tratamento difícil de aceitar em algumas crianças, a aceitação da terapia com exercícios é maior.
Os exercícios de Schroth são exercícios especializados para escoliose e foram relatados para reduzir o ângulo de curvatura de Cobb, melhorar o controle neuromotor, aumentar a função respiratória e a flexibilidade das costas e melhorar a aparência estética.
O método Schroth inclui exercícios sensório-motores, posturais e respiratórios específicos para escoliose, e fornece a prevenção de deformidades da coluna vertebral tridimensionais pela formação de realinhamento postural em pessoas com AIS.
Com a autocorreção incluída no método, o autoalongamento e a correção postural são proporcionados a cada padrão de curvatura e o desequilíbrio muscular da pessoa é equilibrado.
Foi relatado que com os exercícios de Schroth, a força muscular e a flexibilidade são aumentadas, o ângulo de Cobb é melhorado e as taxas de cirurgia são reduzidas.
Kim et al., em seu estudo em que examinaram a espessura do músculo abdominal sob ultrassom em pessoas com EIA, não observaram diferença na ativação do músculo transverso abdominal entre indivíduos com escoliose e um grupo controle saudável durante o repouso, mas relataram uma diferença significativa diferença entre os dois grupos durante a contração.
Embora a espessura da musculatura abdominal tenha sido avaliada em indivíduos com escoliose na literatura, não há nenhum estudo na literatura relatando a relação entre a espessura da musculatura abdominal ao ultrassom em decorrência dos exercícios schroth.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do método de Schroth na espessura da musculatura abdominal em pessoas com EIA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Número de telefone: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Locais de estudo
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Bahcelievler
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Istanbul, Bahcelievler, Peru
- Recrutamento
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
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Contato:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Número de telefone: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com escoliose idiopática por um médico especialista,
- 7-25 anos,
- A curvatura primária está entre 10-45 graus de acordo com o método Cobb,
- escoliose C ou S,
- Dor nas costas/região lombar devido a escoliose,
- Aqueles que não receberam nenhuma terapia de exercícios para escoliose antes,
- Voluntário para participar do estudo,
- Ter capacidade cognitiva para cooperar com a orientação do fisioterapeuta,
- Não ter sofrido nenhuma lesão musculoesquelética nos últimos 6 meses,
- Nenhum distúrbio neurológico, ortopédico ou cardiopulmonar além do diagnóstico de escoliose,
- Serão incluídos no estudo indivíduos jovens que não tenham sido submetidos a nenhuma cirurgia relacionada ao diagnóstico de escoliose.
Critério de exclusão:
- O paciente tem alguma contra-indicação para o exercício,
- Tendo feito cirurgia de coluna anterior e cirurgia abdominal,
- Tendo algum problema mental,
- O fato de a escoliose não ser idiopática, mas ter surgido por diversas razões (neurológicas, congênitas),
- Em caso de doenças neurológicas, psiquiátricas, musculares, reumáticas ou ortopédicas, essas pessoas não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios schroth
Neste estudo, o treinamento de exercícios de Schroth aplicado 3 dias por semana durante 6 semanas em pessoas com Escoliose Idiopática do Adolescente será aplicado por um fisioterapeuta treinado em schroth.
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Neste estudo, o treinamento de exercícios de Schroth aplicado 3 dias por semana durante 6 semanas em pessoas com Escoliose Idiopática do Adolescente será aplicado por um fisioterapeuta treinado em schroth.
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Comparador Ativo: grupo de exercícios para escoliose tradicional
Neste estudo, o treinamento tradicional de exercícios para escoliose aplicado 3 dias por semana durante 6 semanas em pessoas com escoliose idiopática do adolescente será aplicado por um fisioterapeuta.
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Neste estudo, o treinamento tradicional de exercícios para escoliose aplicado 3 dias por semana durante 6 semanas em pessoas com escoliose idiopática do adolescente será aplicado por um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Medição da Espessura Muscular Abdominal Sob Ultrassom
Prazo: 6 semanas
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A imagem e medição dos músculos abdominais serão realizadas com os participantes deitados de costas com as solas dos pés na cama com os joelhos flexionados a 90 graus e os quadris a aproximadamente 45 graus de flexão.
A sonda convexa medial será colocada no ponto de interseção de uma linha horizontal traçada do umbigo para a lateral e uma linha vertical traçada da espinha ilíaca ântero-superior até a cranial.
A sonda será posicionada transversalmente de forma que a fáscia medial do transverso do abdome fique medial à imagem e os músculos transverso do abdome, oblíquo interno e oblíquo externo fiquem bem visíveis.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Sinal do Risser
Prazo: 6 semanas
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A placa epifisária começa na borda lateral da espinha ilíaca ântero-superior, move-se medialmente e termina na espinha ilíaca póstero-superior.
O grau de conclusão é expresso em porcentagem: Grau 1 ≤ 25%, Grau 2 26-50%, Grau 3 51-75%, Grau 4 75-100%.
Quando a epífise é combinada com o ílio, é definida como Grau 5.
O sinal de Risser é usado para determinar a idade de desenvolvimento ósseo, taxa de crescimento e nível de risco para escoliose.
No estudo, foi usado para determinar a idade do desenvolvimento ósseo.
Tem sido relatado para ser confiável e sensível na determinação da idade do desenvolvimento ósseo.
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6 semanas
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Avaliação do ângulo de Cobb
Prazo: 6 semanas
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O grau de curvatura no plano coronal é medido radiograficamente de acordo com o método de Cobb.
O ângulo de Cobb, considerado o padrão-ouro, é o ângulo entre as perpendiculares ao descer as linhas traçadas do topo da curva ao longo da placa terminal superior da vértebra mais inclinada no topo e as linhas desenhadas sob a placa terminal inferior das vértebras mais inclinadas ao fundo.
O ângulo de Cobb descreve apenas um plano de uma deformidade tridimensional, mas fornece informações sobre a progressão da curvatura.
A variabilidade do observador foi registrada como 2,8°-4,9°
e a variabilidade interobservador foi registrada como 6,3°-7,2° na medição do ângulo de Cobb com técnicas convencionais.
Nas medidas digitais do ângulo de Cobb, a variabilidade para o mesmo observador e a variabilidade interobservador foram relatadas como 1,3°.
No estudo, está prevista a avaliação do ângulo de Cobb pelo médico responsável.
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6 semanas
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Avaliação do Ângulo de Rotação do Tronco
Prazo: 6 semanas
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A medida do ângulo/grau de rotação do tronco é o método mais adequado utilizado na avaliação clínica da escoliose.
ATR pode ser usado para monitorar os efeitos do tratamento sem avaliação radiográfica.
A medição do ATR é feita usando um inclinômetro especial chamado escoliômetro.
Pede-se ao paciente que se incline para a frente com os braços relaxados.
Posiciona-se o escoliômetro posteriormente e registra-se o grau observado no ponto de maior gibose.
ATR é uma medição confiável com uma repetibilidade de 86%.
Uma variação de 2° nas medidas interobservadores pode ser considerada significativa.
Neste estudo, pretende-se avaliar as medidas de ATR antes e após o tratamento com um escoliômetro da marca Scoliometer®.
Existe uma correlação entre o Scoliometer® e o ângulo de Cobb.
Observou-se que o Scoliometer® possui especificidade, sensibilidade e capacidade preditiva.
Os coeficientes de confiabilidade intraavaliadores e interavaliadores são r = 0,86-0,97
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6 semanas
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 6 semanas
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Qualidade de vida relacionada à doença de jovens incluídos no estudo, Alanay A. et al.
Será avaliado com a escala Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r), desenvolvida pela Scoliosis Research Society, que foi traduzida para o turco e tem validade e confiabilidade comprovadas.
Escala "Qual das seguintes respostas descreve melhor a dor que você sentiu nos últimos 6 meses?",
"Quanto você consegue se mover agora?", "Por quanto tempo você se sentiu calmo e tranquilo nos últimos 6 meses?"
É composto por 22 questões e 5 subdimensões.
Subdimensões; dor, autoimagem/visão, funções da coluna vertebral, saúde mental e satisfação com o tratamento.
Todas essas seções são avaliadas separadamente e/ou todas as perguntas são coletadas na pontuação total.
Escores altos indicam alta qualidade de vida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
8 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Schroth Intervention
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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