- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05636280
Effekten av Schroth-øvelser på magemuskeltykkelse
15. april 2023 oppdatert av: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluering av effekten av tredimensjonale Schroth-øvelser på magemuskeltykkelse hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose
Selv om magemuskeltykkelse har blitt evaluert hos individer med skoliose i litteraturen, er det ingen studie i litteraturen som rapporterer forholdet mellom magemuskeltykkelse under ultralyd som et resultat av schroth-øvelser.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av Schroth-metoden på magemuskeltykkelse hos personer med AIS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skoliose er definert som lateral krumning av ryggraden mer enn 10 grader til høyre eller venstre, oppdaget radiologisk i koronalplanet, men skoliose er en kompleks tredimensjonal ortopedisk deformitet som også påvirker ryggraden, skulderbeltet og bekkenet.
Etiopatogenesen til skoliose er fortsatt uklar og årsaken kan ikke fastslås i 80 % av tilfellene, og den kalles idiopatisk skoliose.
Andre årsaker inkluderer nevrologiske, beinopprinnelse, traumer, ledd- og bindevevspatologier.
Skoliose forårsaker posturale endringer i hele kroppen til personen på grunn av rotasjon og vinkling av ryggraden.
Spesielt magemusklene, brystkassen, rygg- og midjeekstensorene er mest påvirket av denne tilstanden, og den forårsaker biomekaniske forandringer i bekkenet, skulderbeltet og til og med underekstremiteter og føtter.
Ryggraden forårsaker alvorlige morfologiske endringer på grunn av vertebral kiling og forvrengning av brystkassen.
Vertebral kiling forårsaker en progressiv vertebral deformasjon assosiert med aksial rotasjon og skolioseprogresjon.
Denne vertebrale deformasjonen er ikke bare assosiert med forringelse av beinstrukturen og ryggraden, men forårsaker også endringer i strukturene i overekstremiteten og underekstremiteten.
Ved behandling av skoliose; Det er fire hovedkategorier som observasjon, korsett, fysioterapi og rehabiliteringsapplikasjoner og kirurgi.
Disse behandlingene bør avgjøres ved å vurdere risikoen for krumningsprogresjon.
Hovedformålet med behandling av skoliose er å forhindre krumningsprogresjon.
Ved skoliose påvirkes foruten ryggraden, skulderbeltet, bukmusklene, bekkenet og til og med underekstremitetene av denne patologiske tilstanden, og det oppstår posturale problemer.
Derfor bør en detaljert klinisk analyse og evaluering av hele muskel- og skjelettsystemet utføres hos personer med skoliose.
Problemet bestemmes ved å avsløre i detalj lengden, styrken og funksjonsstatusen til musklene og leddbåndene som forårsaker svekket kroppskosmetikk.
Det er rapportert i litteraturen at bekkenanomalier oppstår med progresjon av skoliose.
Qui et al. rapportert at det er en forskjell mellom høyre og venstre i bekkenet, som ikke skyldes utviklingsasymmetri eller forvrengning av bekkenet, men på grunn av horisontal rotasjon.
Samtidig har Gum et al. rapporterte at personer med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) har avanserte bekkenrotasjoner i tverrplanet.
Panjabi et al. rapporterte at systemmodellen av ryggraden består av passive, aktive og kontrollundersystemer.
Eventuelle problemer som kan oppstå i disse tre systemene kompenseres av andre systemer som er ansvarlige for å utføre koordinerte aktiviteter.
trunk muskler; spesielt multifidus, transversus abdominus og indre skråninger er eksempler på aktive systemer.
Sammentrekning av disse musklene spiller en viktig rolle i trunkstabiliseringen ved å øke abdominaltrykket og forlengelsen av thoracolumbar fascia.
I den magnetiske resonansavbildningsstudien utført med personer med AIS, ble det observert endringer i type 2-fibrene i multifidus-muskelen på den konkave siden av toppen av kurven.
European Society of Scoliosis Orthopetics and Rehabilitation (SOSORT) anbefaler skoliosespesifikke øvelser i tillegg til avstiving for skoliose.
Det er rapportert at progresjonen av kurven er svært rask hvis det er en progresjon på 5,4 grader og over i målingene tatt hver 6. måned for kurver på 25 grader og over, og disse personene bør inkluderes i behandlingen.
Selv om avstiving er en vanskelig behandling å akseptere hos noen barn, er aksepten for treningsterapi høyere.
Schroth-øvelser er spesialiserte øvelser for skoliose og har blitt rapportert å redusere Cobb-krumningsvinkelen, forbedre nevromotorisk kontroll, øke åndedrettsfunksjonen og ryggens fleksibilitet og forbedre det kosmetiske utseendet.
Schroth-metoden inkluderer skoliosespesifikke sensorimotoriske, holdnings- og pusteøvelser, og gir forebygging av 3-dimensjonale ryggradsdeformasjoner i ryggraden ved dannelse av postural omstilling hos personer med AIS.
Med autokorreksjonen inkludert i metoden, gis selvforlengelse og postural korreksjon til hvert krumningsmønster og personens muskelubalanse balanseres.
Det har blitt rapportert at med Schroth-øvelser økes muskelstyrken og fleksibiliteten, Cobb-vinkelen forbedres og operasjonsfrekvensen reduseres.
Kim et al., i sin studie der de undersøkte magemuskeltykkelsen under ultralyd hos personer med AIS, så ikke forskjell i transversal abdominusmuskelaktivering mellom individer med skoliose og en frisk kontrollgruppe under hvile, men de rapporterte en signifikant forskjell mellom begge grupper under sammentrekning.
Selv om magemuskeltykkelse har blitt evaluert hos individer med skoliose i litteraturen, er det ingen studie i litteraturen som rapporterer forholdet mellom magemuskeltykkelse under ultralyd som et resultat av schroth-øvelser.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av Schroth-metoden på magemuskeltykkelse hos personer med AIS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonnummer: 02163463636
- E-post: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Tyrkia
- Rekruttering
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
-
Ta kontakt med:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonnummer: 02163463636
- E-post: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med idiopatisk skoliose av en spesialist,
- 7-25 år gammel,
- Den primære krumningen er mellom 10-45 grader i henhold til Cobb-metoden,
- C eller S skoliose,
- Smerter i ryggen/lumbalområdet på grunn av skoliose,
- De som ikke har fått treningsterapi mot skoliose før,
- Meld deg frivillig til å delta i studien,
- Å ha kognitiv kapasitet til å samarbeide med veiledning av fysioterapeut,
- Har ikke hatt muskel- og skjelettskade de siste 6 månedene,
- Ingen nevrologiske, ortopediske eller kardiopulmonale lidelser annet enn diagnosen skoliose,
- Unge individer som ikke har gjennomgått noen operasjon relatert til diagnosen skoliose vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har kontraindikasjoner for trening,
- Etter å ha hatt tidligere ryggradsoperasjon og abdominal kirurgi,
- Har noen psykiske problemer,
- Det faktum at skoliose ikke er idiopatisk, men har oppstått av forskjellige årsaker (nevrologiske, medfødte),
- Ved nevrologiske, psykiatriske, muskel-, revmatiske eller ortopediske sykdommer vil disse personene ikke inkluderes i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: schroth treningsgruppe
I denne studien vil Schroth trening brukt 3 dager i uken i 6 uker hos personer med ungdoms idiopatisk skoliose bli brukt av en fysioterapeut utdannet i schroth.
|
I denne studien vil Schroth trening brukt 3 dager i uken i 6 uker hos personer med ungdoms idiopatisk skoliose bli brukt av en fysioterapeut utdannet i schroth.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell skoliose treningsgruppe
I denne studien vil tradisjonell skoliosetrening brukt 3 dager i uken i 6 uker hos personer med ungdoms idiopatisk skoliose bli brukt av en fysioterapeut.
|
I denne studien vil tradisjonell skoliosetrening brukt 3 dager i uken i 6 uker hos personer med ungdoms idiopatisk skoliose bli brukt av en fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av måling av magemuskeltykkelse under ultralyd
Tidsramme: 6 uker
|
Abdominal muskelavbildning og måling vil bli utført med deltakerne liggende på ryggen med fotsålene på sengen med knærne bøyd til 90 grader og hoftene til ca. 45 graders fleksjon.
Den mediale konvekse sonden vil bli plassert i skjæringspunktet for en horisontal linje trukket fra navlen til lateralen og en vertikal linje trukket fra den fremre øvre iliacale ryggraden til kranien.
Sonden vil plasseres på tvers slik at den mediale fascien av transversus abdominus er medial i forhold til bildet og transversus abdominus, indre skrå og ytre skrå muskler er godt synlige.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av Risser Sign
Tidsramme: 6 uker
|
Epifyseplaten starter fra den laterale grensen til anterior superior spina iliaca, beveger seg medialt og ender ved posterior superior spina iliaca.
Fullføringsgraden uttrykkes i prosent: Karakter 1 ≤ 25 %, Karakter 2 26-50 %, Karakter 3 51-75 %, Karakter 4 75-100 %.
Når epifysen kombineres med illium, er den definert som grad 5.
Risser-tegnet brukes til å bestemme alderen for beinutvikling, veksthastighet og risikonivå for skoliose.
I studien ble det brukt til å bestemme alderen for beinutvikling.
Det har blitt rapportert å være pålitelig og følsomt for å bestemme alderen for beinutvikling.
|
6 uker
|
|
Vurdering av cobb-vinkel
Tidsramme: 6 uker
|
Graden av krumning i koronalplanet måles radiografisk etter Cobb-metoden.
Cobb-vinkelen, ansett som gullstandarden, er vinkelen mellom perpendikulærene når synkende linjer tegnet fra toppen av kurven langs den øvre endeplaten til den mest vippbare ryggvirvelen på toppen og linjene tegnet under den nedre endeplaten til de mest vippbare ryggvirvlene til bunnen.
Cobb-vinkelen beskriver bare ett plan av en tredimensjonal deformitet, men gir informasjon om progresjonen av krumningen.
Observatørvariabilitet ble registrert som 2,8°-4,9°
og interobservatørvariabilitet ble registrert som 6,3°-7,2° i Cobb-vinkelmåling med konvensjonelle teknikker.
I digitale Cobb-vinkelmålinger ble variabiliteten for samme observatør og interobservatørvariabiliteten rapportert som 1,3°.
I studien er det planlagt å evaluere Cobb-vinkelen av den aktuelle legen.
|
6 uker
|
|
Vurdering av vinkel på stammerotasjon
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av trunkrotasjonsvinkel/grad er den mest hensiktsmessige metoden som brukes i den kliniske evalueringen av skoliose.
ATR kan brukes til å overvåke effekten av behandlingen uten radiografisk evaluering.
ATR-måling gjøres ved hjelp av et spesielt inklinometer kalt et skoliometer.
Pasienten blir bedt om å lene seg fremover med armene avslappet.
Skoliometeret plasseres bakover og graden observert ved punktet med størst gibbose registreres.
ATR er en pålitelig måling med en repeterbarhet på 86 %.
En variasjon på 2° i interobservatørmålinger kan betraktes som signifikant.
I denne studien er det planlagt å evaluere ATR-målinger før og etter behandling med et Scoliometer®-merket skoliometer.
Det er en korrelasjon mellom Scoliometer® og Cobb-vinkelen.
Scoliometer® har blitt observert å ha spesifisitet, sensitivitet og prediksjonsevne.
Intra-rater og inter-rater pålitelighetskoeffisienter er r = .86-.97
|
6 uker
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Sykdomsrelatert livskvalitet til unge individer inkludert i studien, Alanay A. et al.
Det vil bli evaluert med Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r) skala, utviklet av Scoliosis Research Society, som er oversatt til tyrkisk og har bevist gyldighet og pålitelighet.
Skala "Hvilket av følgende svar beskriver best smerten du har opplevd de siste 6 månedene?",
"Hvor mye kan du bevege deg nå?", "Hvor lenge har du følt deg rolig og fredelig i løpet av de siste 6 månedene?"
Den består av 22 spørsmål og 5 underdimensjoner.
Underdimensjoner; smerte, selvbilde/syn, ryggradsfunksjoner, psykisk helse, og tilfredshet med behandlingen.
Alle disse delene vurderes separat og/eller alle spørsmål samles under totalpoengsummen.
Høye skårer indikerer høy livskvalitet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
8. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
8. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Schroth Intervention
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .