- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05636280
Het effect van Schroth-oefeningen op de dikte van de buikspier
15 april 2023 bijgewerkt door: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluatie van het effect van driedimensionale Schroth-oefeningen op de dikte van de buikspier bij patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten
Hoewel de dikte van de buikspier is geëvalueerd bij personen met scoliose in de literatuur, is er geen studie in de literatuur die de relatie rapporteert tussen de dikte van de buikspier onder echografie als gevolg van schroth-oefeningen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de Schroth-methode op de buikspierdikte bij mensen met AIS te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scoliose wordt gedefinieerd als de laterale kromming van de wervelkolom meer dan 10 graden naar rechts of links, radiologisch gedetecteerd in het coronale vlak, maar scoliose is een complexe driedimensionale orthopedische misvorming die ook de wervelkolom, schoudergordel en bekken aantast.
De etiopathogenese van scoliose is nog onduidelijk en in 80% van de gevallen kan de oorzaak niet worden vastgesteld en wordt dit idiopathische scoliose genoemd.
Andere oorzaken zijn onder meer neurologische, botoorsprong, trauma, gewrichts- en bindweefselpathologieën.
Scoliose veroorzaakt houdingsveranderingen in het hele lichaam van de persoon als gevolg van de rotatie en angulatie van de wervelkolom.
Vooral de buikspieren, ribbenkast, rug- en taille-extensoren worden het meest beïnvloed door deze aandoening, en het veroorzaakt biomechanische veranderingen in het bekken, de schoudergordel en zelfs de onderste ledematen en voeten.
De wervelkolom veroorzaakt ernstige morfologische veranderingen als gevolg van wiggen van de wervels en vervorming van de ribbenkast.
Wervelwiggen veroorzaken een progressieve wervelvervorming geassocieerd met axiale rotatie en progressie van scoliose.
Deze wervelvervorming wordt niet alleen geassocieerd met de achteruitgang van de botstructuur en de wervelkolom, maar veroorzaakt ook veranderingen in de structuren van de bovenste extremiteit en de onderste extremiteit.
Bij de behandeling van scoliose; Er zijn vier hoofdcategorieën zoals observatie, corset, fysiotherapie en revalidatie toepassingen en chirurgie.
Over deze behandelingen moet worden beslist door rekening te houden met het risico op krommingsprogressie.
Het belangrijkste doel bij de behandeling van scoliose is het voorkomen van krommingsprogressie.
Bij scoliose worden behalve de wervelkolom ook de schoudergordel, de rompspieren, het bekken en zelfs de onderste ledematen aangetast door deze pathologische aandoening en treden er houdingsproblemen op.
Daarom moet een gedetailleerde klinische analyse en evaluatie van het gehele bewegingsapparaat worden uitgevoerd bij personen met scoliose.
Het probleem wordt bepaald door in detail de lengte, kracht en functionele status van de spieren en ligamenten te onthullen die een verminderde lichaamscosmetica veroorzaken.
In de literatuur is gemeld dat bekkenafwijkingen optreden met de progressie van scoliose.
Qui et al. rapporteerde dat er een verschil is tussen de rechter- en linkerzijde van het bekken, dat niet te wijten is aan ontwikkelingsasymmetrie of vervorming van het bekken, maar aan horizontale rotatie.
Tegelijkertijd hebben Gum et al. rapporteerden dat mensen met adolescente idiopathische scoliose (AIS) geavanceerde bekkenrotaties in het transversale vlak hebben.
Panjabi et al. meldde dat het systeemmodel van de wervelkolom bestaat uit passieve, actieve en controlesubsystemen.
Elk probleem dat zich in deze drie systemen kan voordoen, wordt gecompenseerd door andere systemen die verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van gecoördineerde activiteiten.
rompspieren; vooral de multifidus, transversale abdominus en interne obliques zijn voorbeelden van actieve systemen.
Contractie van deze spieren speelt een belangrijke rol bij de stabilisatie van de romp door verhoging van de buikdruk en verlenging van de thoracolumbale fascia.
In het onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming dat werd uitgevoerd met mensen met AIS, werden veranderingen waargenomen in de type 2-vezels van de multifidus-spier aan de concave zijde van de top van de curve.
De European Society of Scoliosis Orthopaedics and Rehabilitation (SOSORT) beveelt scoliose-specifieke oefeningen aan naast braces voor scoliose.
Er is gemeld dat de progressie van de curve zeer snel is als er een progressie van 5,4 graden en meer is in de metingen die om de 6 maanden worden uitgevoerd voor curves van 25 graden en hoger en deze mensen moeten bij de behandeling worden betrokken.
Hoewel bracen bij sommige kinderen een moeilijk te accepteren behandeling is, is de acceptatie van oefentherapie hoger.
Schroth-oefeningen zijn gespecialiseerde oefeningen voor scoliose en er is gemeld dat ze de Cobb-krommingshoek verminderen, de neuromotorische controle verbeteren, de ademhalingsfunctie en rugflexibiliteit vergroten en het uiterlijk verbeteren.
De Schroth-methode omvat scoliose-specifieke sensomotorische, houdings- en ademhalingsoefeningen en biedt de preventie van driedimensionale spinale misvormingen in de wervelkolom door de vorming van posturale herschikking bij mensen met AIS.
Met de autocorrectie die in de methode is opgenomen, wordt aan elk krommingspatroon zelfverlenging en houdingscorrectie gegeven en wordt de spieronbalans van de persoon in evenwicht gebracht.
Er is gemeld dat met Schroth-oefeningen de spierkracht en flexibiliteit worden vergroot, de Cobb-hoek wordt verbeterd en het aantal operaties wordt verminderd.
Kim et al. zagen in hun studie waarin ze de buikspierdikte onder echografie onderzochten bij mensen met AIS geen verschil in transversale abdominusspieractivatie tussen individuen met scoliose en een gezonde controlegroep tijdens rust, maar rapporteerden wel een significant verschil tussen beide groepen tijdens contractie.
Hoewel de dikte van de buikspier is geëvalueerd bij personen met scoliose in de literatuur, is er geen studie in de literatuur die de relatie rapporteert tussen de dikte van de buikspier onder echografie als gevolg van schroth-oefeningen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de Schroth-methode op de buikspierdikte bij mensen met AIS te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefoonnummer: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Kalkoen
- Werving
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
-
Contact:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefoonnummer: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na door een specialist te zijn gediagnosticeerd met idiopathische scoliose,
- 7-25 jaar oud,
- De primaire kromming ligt tussen 10-45 graden volgens de Cobb-methode,
- C- of S-scoliose,
- Pijn in de rug/lendestreek door scoliose,
- Degenen die nog niet eerder oefentherapie voor scoliose hebben gehad,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan de studie,
- Het cognitief vermogen hebben om samen te werken met de begeleiding van de fysiotherapeut,
- U heeft de afgelopen 6 maanden geen musculoskeletale letsels gehad,
- Geen neurologische, orthopedische of cardiopulmonale aandoeningen anders dan de diagnose scoliose,
- Jongeren die geen operatie hebben ondergaan die verband houdt met de diagnose scoliose, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft contra-indicaties voor lichaamsbeweging,
- Eerdere ruggengraatoperaties en buikoperaties hebben ondergaan,
- Mentale problemen hebben,
- Het feit dat scoliose niet idiopathisch is maar om verschillende redenen is ontstaan (neurologisch, aangeboren),
- Bij neurologische, psychiatrische, musculaire, reumatische of orthopedische aandoeningen worden deze personen niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: schroth oefengroep
In deze studie zal Schroth-oefentraining gedurende 6 weken gedurende 3 dagen per week worden toegepast bij mensen met adolescente idiopathische scoliose door een fysiotherapeut die is opgeleid in schroth.
|
In deze studie zal Schroth-oefentraining gedurende 6 weken gedurende 3 dagen per week worden toegepast bij mensen met adolescente idiopathische scoliose door een fysiotherapeut die is opgeleid in schroth.
|
|
Actieve vergelijker: traditionele scoliose oefengroep
In deze studie zal traditionele scoliose oefentraining gedurende 6 weken gedurende 3 dagen per week worden toegepast bij mensen met Adolescent Idiopathische Scoliose door een fysiotherapeut.
|
In deze studie zal traditionele scoliose oefentraining gedurende 6 weken gedurende 3 dagen per week worden toegepast bij mensen met Adolescent Idiopathische Scoliose door een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van buikspierdiktemeting onder echografie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beeldvorming en meting van de buikspieren zullen worden uitgevoerd terwijl de deelnemers op hun rug liggen met de voetzolen op het bed met de knieën gebogen tot 90 graden en de heupen tot ongeveer 45 graden gebogen.
De mediale convexe sonde wordt geplaatst op het snijpunt van een horizontale lijn die wordt getrokken van de navel naar de laterale en een verticale lijn die wordt getrokken van de spina iliaca anterior superior naar de schedel.
De sonde wordt dwars geplaatst zodat de mediale fascia van de transversus abdominus mediaal is ten opzichte van het beeld en de transversus abdominus, interne schuine en externe schuine spieren goed zichtbaar zijn.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van Risser-teken
Tijdsspanne: 6 weken
|
De epifysaire plaat begint vanaf de laterale rand van de spina iliaca anterior superior, beweegt mediaal en eindigt bij de spina iliaca posterior superior.
De mate van voltooiing wordt uitgedrukt in een percentage: Graad 1 ≤ 25%, Graad 2 26-50%, Graad 3 51-75%, Graad 4 75-100%.
Wanneer de epifyse wordt gecombineerd met het illium, wordt dit gedefinieerd als Graad 5.
Het Risser-teken wordt gebruikt om de leeftijd van botontwikkeling, groeisnelheid en risiconiveau voor scoliose te bepalen.
In de studie werd het gebruikt om de leeftijd van botontwikkeling te bepalen.
Er is gemeld dat het betrouwbaar en gevoelig is bij het bepalen van de leeftijd van botontwikkeling.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van cobb-hoek
Tijdsspanne: 6 weken
|
De mate van kromming in het coronale vlak wordt radiografisch gemeten volgens de Cobb-methode.
De Cobb-hoek, beschouwd als de gouden standaard, is de hoek tussen de loodlijnen bij dalende lijnen getrokken vanaf de bovenkant van de curve langs de bovenste eindplaat van de meest gekantelde wervel aan de bovenkant en de lijnen getrokken onder de onderste eindplaat van de meest gekantelde wervels naar de bodem.
De Cobb-hoek beschrijft slechts één vlak van een driedimensionale misvorming, maar geeft informatie over het verloop van de kromming.
Waarnemersvariabiliteit werd geregistreerd als 2,8°-4,9°
en interobserver-variabiliteit werd geregistreerd als 6,3 ° -7,2 ° in Cobb-hoekmeting met conventionele technieken.
Bij digitale Cobb-hoekmetingen werd de variabiliteit voor dezelfde waarnemer en de variabiliteit tussen waarnemers gerapporteerd als 1,3°.
In de studie is het de bedoeling om de Cobb-hoek te evalueren door de relevante arts.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de rotatiehoek van de romp
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het meten van de hoek/graad van de romprotatie is de meest geschikte methode die wordt gebruikt bij de klinische evaluatie van scoliose.
ATR kan worden gebruikt om de effecten van de behandeling te volgen zonder radiografische evaluatie.
ATR-meting wordt gedaan met behulp van een speciale hellingsmeter, een scoliometer genaamd.
De patiënt wordt gevraagd naar voren te leunen met de armen ontspannen.
De scoliometer wordt naar achteren geplaatst en de mate die wordt waargenomen op het punt van de grootste gibbosis wordt geregistreerd.
ATR is een betrouwbare meting met een herhaalbaarheid van 86%.
Een variatie van 2° in interobservermetingen kan als significant worden beschouwd.
In deze studie is het de bedoeling om ATR-metingen voor en na de behandeling te evalueren met een scoliometer van het merk Scoliometer®.
Er is een correlatie tussen de Scoliometer® en de Cobb-hoek.
Er is waargenomen dat de Scoliometer® specificiteit, gevoeligheid en voorspellend vermogen heeft.
Intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheidscoëfficiënten zijn r = .86-.97
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven van jonge individuen die deelnamen aan de studie, Alanay A. et al.
Het zal worden geëvalueerd met de Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r) schaal, ontwikkeld door de Scoliosis Research Society, die is vertaald in het Turks en validiteit en betrouwbaarheid heeft bewezen.
Schaal "Welke van de volgende antwoorden beschrijft het best de pijn die u de afgelopen 6 maanden heeft ervaren?",
"Hoeveel kun je nu bewegen?", "Hoe lang heb je je de afgelopen 6 maanden kalm en vredig gevoeld?"
Het bestaat uit 22 vragen en 5 subdimensies.
Subafmetingen; pijn, zelfbeeld/beeld, spinale functies, geestelijke gezondheid en tevredenheid met de behandeling.
Al deze onderdelen worden afzonderlijk beoordeeld en/of alle vragen worden verzameld onder de totaalscore.
Hoge scores duiden op een hoge kwaliteit van leven.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
8 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
8 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Schroth Intervention
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .