Tukihoito kotona -tutkimus potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä (STAHR-syöpä) (HOMECARE)
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: BeLong Cho, Seoul National University Hospital
Tukihoidon kotitutkimus (STAHR): ei-satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Testaa kotihoidon vaikutuksia suunnittelemattomaan sairaalahoitoon 6 kuukauden sisällä pitkälle edenneillä syöpäpotilailla, joiden suorituskyky on heikentynyt.
Kotihoito sisältää potilaiden ja heidän omaishoitajiensa koulutuksen, erikoistuneen kotihoidon henkilökunnan kotikäynnit ja säännölliset tilatarkastukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on klusteri, ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan kotihoidon vaikutuksia suunnittelemattomaan sairaalahoitoon kuuden kuukauden aikana pitkälle edenneillä syöpäpotilailla, joiden suorituskyky on heikentynyt. Kotihoito sisältää potilaiden ja heidän omaishoitajiensa koulutuksen, erikoistuneen kotihoidon henkilökunnan kotikäynnit ja säännöllisen tilantarkastuksen. Rekrytoimme tutkimukseen osallistujia 6 laitoksesta, tavoitteena 396 syöpäpotilasta.
Interventioryhmän osallistujat rekrytoidaan Soulin kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta, Chung-angin yliopistollisesta sairaalasta ja Donggukin yliopistollisesta Ilsanin sairaalasta. Kontrolliryhmän osallistujat rekrytoidaan Kyung Hee University Medical Centeristä, CHA Bundang Medical Centeristä ja Soulin kansallisesta yliopistollisesta Bundangin sairaalasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
396
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ga-Young Lee
- Puhelinnumero: 82-10-6527-3066
- Sähköposti: yoyo4284@snu.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: So-Hee Kim
- Sähköposti: sh6487@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ga-Young Lee
- Puhelinnumero: 82-10-6527-3066
- Sähköposti: yoyo4284@snu.ac.kr
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Kyung Baek, MD
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Chung-Ang University Hosptial
-
Ottaa yhteyttä:
- In Gyu Hwang, MD
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- dongguk University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Do yeun Kim, MD
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Bundang CHA Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Beodeul Kang, MD
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Jung Kim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sekä potilaan että hänen omaishoitajansa on täytettävä kriteerit voidakseen ottaa huomioon tämän tutkimuksen.
Potilas
- henkilö, jolla on pitkälle edennyt kiinteä syöpädiagnoosi (ICD-10 koodi C00-C70); Henkilö, joka saa tai suunnittelee saavansa syöpähoitoa
Henkilö, joka täyttää yhden seuraavista ehdoista
- On arvioitu olevan ECOG-suorituskykytila 2
- Hänellä on arvioitu olevan ECOG-suorituskyky 1 ja hän on yli 70-vuotias
- Henkilö, joka haluaa jäädä kotiin
- Henkilö, jonka omaishoitaja asuu kotona
- Henkilö, joka haluaa osallistua tutkimukseen
Omaishoitaja
Potilaan perheenjäsen*
* Perhe: tarkoittaa potilaan puolisoa (mukaan lukien aviopuoliso), jälkeläisiä ja heidän puolisoaan 2. asteeseen asti, sisaruksia ja heidän puolisoitaan sekä sukulaisia ja heidän puolisoaan kahdeksanteen asteeseen asti.
Henkilö, joka täyttää yhden seuraavista ehdoista:
- Asuu potilaan kanssa (potilaan perheenjäsen)
- Ei asu potilaan luona, mutta käy potilaan kotona useammin kuin kolme kertaa viikossa
- Henkilö, joka haluaa potilaan jäävän kotiin
- Henkilö, joka pystyy kommunikoimaan helposti hoitohenkilökunnan kanssa
- Henkilö, joka haluaa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Jos joko potilas tai omaishoitaja täyttää jonkin näistä kriteereistä, heidät suljetaan pois tutkimuksesta.
Potilas
- Henkilö, joka ei voi puhua, kuulla tai lukea koreaa
- Henkilö, jonka lääkäri arvioi, ettei hän voi osallistua tähän tutkimukseen erittäin huonon terveydentilan vuoksi
Henkilö, joka asuu sen alueen ulkopuolella, jossa asianomainen hoitolaitos voi vierailla (etäisyyden ehdot määritellään kukin hoitolaitos itse)*
* Tämä ehto ei koske kontrolliryhmää.
- Henkilö, joka on käyttänyt sairaala- tai kotityyppistä saattohoitoa ja palliatiivista hoitoa
- Henkilö, joka on alle 19-vuotias
Omaishoitaja
- Henkilö, joka ei voi puhua, kuulla tai lukea koreaa
- Henkilö, jonka lääkäri arvioi, ettei hän voi osallistua tähän tutkimukseen erittäin huonon terveydentilan vuoksi
- Alle 19-vuotias henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioklusteriin (laitokseen) ilmoittautuneille potilaille tarjotaan erikoistunutta kotisairaanhoitoa, joka perustuu erikoistuneen kotihoitotiimin lähestymistapaan.
|
Kotihoito perustuu erikoistuneeseen kotihoitoon perustuvaan lääkintätiimiin, joka sisältää seuraavat:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliklusteriin (laitokseen) ilmoittautuneille potilaille jaetaan vain koulutusmateriaalit. Kotihoidon interventiota lukuun ottamatta tavallista pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden hoitoa ei rajoitettu näille potilaille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan lääketieteellinen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Sairaalakäytön kokonaismäärä, mukaan lukien sairaalahoidot, ensiapukäynnit ja klinikkakäynnit
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
sairaalahoitojen määrä
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
päivystyskäyntien määrä
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
vaikeiden sairauksien hoidossa käytettyjen terveydenhuollon määrä
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Potilaan loppuelämän hoito: ICU-vastaanotto
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
Tehohoitoon kuukausi ennen kuolemaa
|
1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
|
Potilaan loppuelämän hoito: hengityskonehoito
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
Mekaaninen hengityslaite asennetaan kuukautta ennen kuolemaa
|
1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
|
Potilaan loppuelämän hoito: ennakkoohje
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
Ennakkolääketieteellisten ohjeiden suorittaminen 1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
|
Potilaan elämänlaatu - ESAS
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Modified Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) potilaan
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Potilaan elämänlaatu - EQ-5D
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) potilaan
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Potilaan masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9).
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Tyytyväisyys palveluihin (potilas)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Tutkimuksen osallistujan (potilaan) tyytyväisyys palveluun tässä tutkimuksessa kyselylomakkeella arvioituna
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Omaishoitajan Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D).
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Omaishoitajan hoitotaakka
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Korean versio perhehoitajan Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) -arvioinnista
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Omaishoitajan masennusoire
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Potilasterveyskysely-9 (PHQ-9) omaishoitajalta
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Omaishoitajan hoitokyky
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Omaishoitajan hoitokyky kyselylomakkeella mitattuna
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Tyytyväisyys palveluihin (perheenhoitaja)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Tutkimuksen osallistujan (perhehoitajan) tyytyväisyys palveluun tässä tutkimuksessa kyselylomakkeella arvioituna
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Kulut
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
hoitokulut, hoitokulut
|
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Belong Cho, MD, MPH, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC21C0115-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .