Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum podpůrné domácí péče pro pacienty s pokročilou rakovinou (STAHR-rakovina) (HOMECARE)

23. listopadu 2022 aktualizováno: BeLong Cho, Seoul National University Hospital

Výzkum podpůrné péče doma (STAHR): klastrová nerandomizovaná kontrolovaná studie pro pacienty s pokročilou rakovinou

Testovat účinky domácí péče na neplánovanou hospitalizaci během 6 měsíců u pacientů s pokročilou rakovinou se sníženým výkonnostním stavem. Domácí péče zahrnuje edukaci pacientů a jejich rodinných pečovatelů, domácí návštěvy specializovaným domácím zdravotnickým personálem a pravidelné kontroly stavu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je shluková, nerandomizovaná kontrolovaná studie, která testuje účinky domácí péče na neplánovanou hospitalizaci během 6 měsíců u pacientů s pokročilou rakovinou se sníženým výkonnostním stavem. Domácí péče zahrnuje edukaci pacientů a jejich rodinných pečovatelů, domácí návštěvy specializovaného domácího zdravotnického personálu a pravidelné kontroly stavu. Nabíráme účastníky studie ze 6 institucí, jejichž cílem je 396 pacientů s rakovinou.

Účastníci intervenční skupiny se budou rekrutovat ze Soulské národní univerzitní nemocnice, Chung-ang University Hospital a Dongguk University Ilsan Hospital. Účastníci kontrolní skupiny se budou rekrutovat z Kyung Hee University Medical Center, CHA Bundang Medical Center a Seoul National University Bundang Hospital.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

396

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Kyung Hee University Hospital
        • Kontakt:
          • Sun Kyung Baek, MD
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Chung-Ang University Hosptial
        • Kontakt:
          • In Gyu Hwang, MD
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Nábor
        • Dongguk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Do yeun Kim, MD
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Nábor
        • Bundang Cha Hospital
        • Kontakt:
          • Beodeul Kang, MD
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Jung Kim, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jak pacient, tak jeho rodinní pečovatelé musí splňovat kritéria, aby byli zvažováni pro tento výzkum.

  1. Trpěliví

    1. Osoba, která má pokročilou diagnózu solidní rakoviny (ICD-10 kód C00-C70); Osoba, která podstupuje nebo plánuje léčbu rakoviny

    2. Osoba, která splňuje jednu z následujících podmínek

      1. Byl vyhodnocen jako výkonnostní stav ECOG 2
      2. Byl vyhodnocen jako výkonnostní stav ECOG 1 a je starší 70 let
    3. Člověk, který chce zůstat doma
    4. Osoba, jejíž rodinný pečovatel bydlí doma
    5. Osoba, která se chce výzkumu zúčastnit

  2. Rodinný pečovatel

    1. Člen rodiny* pacienta

      * Rodina: vztahuje se na manžela/manželku pacienta (včetně druha/družky), potomky a jejich manžela/manželku do druhého stupně, sourozence a jejich manžela/manželku a příbuzné a jejich manžela/manželku do osmého stupně.

    2. Osoba, která splňuje jednu z následujících podmínek:

      1. Žije s pacientem (členem domácnosti pacienta)
      2. S pacientem nebydlí, ale více než třikrát týdně dochází k němu domů
    3. Osoba, která chce, aby pacient zůstal doma
    4. Osoba, která může snadno komunikovat se zdravotnickým personálem
    5. Osoba, která se chce výzkumu zúčastnit

Kritéria vyloučení:

Pokud pacient nebo rodinný pečovatel splňuje kterékoli z těchto kritérií, jsou ze studie vyloučeni.

  1. Trpěliví

    1. Osoba, která nemůže mluvit, slyšet nebo číst korejsky
    2. Osoba, která je lékařem posouzena jako neschopná zúčastnit se tohoto výzkumu z důvodu extrémně špatného zdravotního stavu

    3. Osoba pobývající mimo rozsah, který může navštívit příslušné zdravotnické zařízení (podmínky vzdálenosti si stanoví každé zdravotnické zařízení)*

      * Tato podmínka neplatí pro kontrolní skupinu.

    4. Osoba, která využila služby hospice a paliativní péče nemocničního nebo domácího typu
    5. Osoba, která je mladší 19 let

  2. Rodinný pečovatel

    1. Osoba, která nemůže mluvit, slyšet nebo číst korejsky
    2. Osoba, která je lékařem posouzena jako neschopná zúčastnit se tohoto výzkumu z důvodu extrémně špatného zdravotního stavu
    3. Osoba mladší 19 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacientům zařazeným do intervenčního klastru (instituce) je poskytována specializovaná domácí lékařská péče založená na specializovaném přístupu domácího lékařského týmu.
Jiný: Domácí péče

Domácí lékařská péče je založena na specializovaném přístupu domácího lékařského týmu, včetně následujících:

  1. Specializovaný přístup domácího lékařského týmu
  2. Počáteční hodnocení a vzdělávání
  3. Počáteční domácí návštěvy a vzdělávání
  4. Setkání multidisciplinárního týmu
  5. Pravidelné hodnocení po úvodní návštěvě
Žádný zásah: Řízení

Pacientům zařazeným do kontrolního clusteru (instituce) jsou poskytovány pouze edukační materiály.

Kromě intervence v domácí péči nebyla běžná péče o pacienty s pokročilým nádorovým onemocněním u těchto pacientů omezena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neplánovaná hospitalizace
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
  1. přijetí do zařazené nemocnice k léčbě neočekávaných příznaků nebo zdravotních stavů (nezahrnuje plánované přijetí na chemoterapii nebo přijetí k plánované operaci nebo intervenci)
  2. přijetí do jiné nemocnice, než je zapsaná nemocnice
  3. přijetí do ošetřovatelské nemocnice na dobu kratší než 4 týdny.
do 6 měsíců od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařské využití pacienta
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Celkový počet využití nemocnice, včetně hospitalizace, návštěvy pohotovosti a návštěv kliniky
do 6 měsíců od zápisu
Hospitalizace
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
počet hospitalizací
do 6 měsíců od zápisu
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
počet návštěv na pohotovosti
do 6 měsíců od zápisu
Využití ve zdravotnictví
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
počet využití zdravotní péče u závažných onemocnění
do 6 měsíců od zápisu
Péče o pacienta na konci života: příjem na JIP
Časové okno: do 1 měsíce před smrtí
Příjem na JIP měsíc před úmrtím
do 1 měsíce před smrtí
Péče o pacienta na konci života: léčba ventilátorem
Časové okno: do 1 měsíce před smrtí
Mechanický ventilátor aplikujte měsíc před smrtí
do 1 měsíce před smrtí
Péče o pacienty na konci života: směrnice předem
Časové okno: do 1 měsíce před smrtí
Dokončení předběžných lékařských pokynů do 1 měsíce před úmrtím
do 1 měsíce před smrtí
Kvalita života pacienta - ESAS
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Modifikovaný Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) pacienta
do 6 měsíců od zápisu
Kvalita života pacienta - EQ-5D
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Euro-Kvalita života-5 dimenze (EQ-5D) pacienta
do 6 měsíců od zápisu
Depresivní symptom pacienta
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) pacienta
do 6 měsíců od zápisu
Spokojenost se službami (pacient)
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Spokojenost účastníka studie (pacienta) se službami v této studii hodnocená dotazníkem
do 6 měsíců od zápisu
Kvalita života rodinného pečovatele
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) rodinného pečovatele
do 6 měsíců od zápisu
Pečovatelská zátěž rodinného pečovatele
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Korejská verze Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) rodinného pečovatele
do 6 měsíců od zápisu
Depresivní symptom rodinného pečovatele
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) rodinného pečovatele
do 6 měsíců od zápisu
Pečovatelská kompetence rodinného pečovatele
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Pečovatelská kompetence rodinného pečovatele, měřená dotazníkem
do 6 měsíců od zápisu
Spokojenost se službami (rodinná pečovatelka)
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Spokojenost účastníka studie (rodinného pečovatele) se službami v této studii hodnocená dotazníkem
do 6 měsíců od zápisu
Výdaje
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
léčebné výlohy, náklady na péči
do 6 měsíců od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Seoul National University Bundang Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Bundang CHA Hospital
DongGuk University
Kyung Hee University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Belong Cho, MD, MPH, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC21C0115-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit