Pesquisa de cuidados de suporte em casa para pacientes com câncer avançado (STAHR-cancer) (HOMECARE)
Pesquisa de cuidados de suporte em casa (STAHR): um estudo controlado não randomizado de cluster para pacientes com câncer avançado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado não randomizado de cluster para testar os efeitos do atendimento domiciliar na hospitalização não planejada em 6 meses entre pacientes com câncer avançado com status de desempenho diminuído. Os cuidados domiciliares incluem educação para pacientes e seus cuidadores familiares, visitas domiciliares por equipe médica especializada em domicílio e check-up regular do estado. Estamos recrutando os participantes do estudo de 6 instituições, visando 396 pacientes com câncer.
Os participantes do grupo de intervenção serão recrutados no Hospital Universitário Nacional de Seul, no Hospital Universitário Chung-ang e no Hospital Ilsan da Universidade Dongguk. Os participantes do grupo de controle serão recrutados no Kyung Hee University Medical Center, no CHA Bundang Medical Center e no Seoul National University Bundang Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ga-Young Lee
- Número de telefone: 82-10-6527-3066
- E-mail: yoyo4284@snu.ac.kr
Estude backup de contato
- Nome: So-Hee Kim
- E-mail: sh6487@snu.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Ga-Young Lee
- Número de telefone: 82-10-6527-3066
- E-mail: yoyo4284@snu.ac.kr
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Kyung Hee University Hospital
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Contato:
- Sun Kyung Baek, MD
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Chung-Ang University Hosptial
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Contato:
- In Gyu Hwang, MD
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Recrutamento
- dongguk University Medical Center
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Contato:
- Do yeun Kim, MD
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Bundang CHA Hospital
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Contato:
- Beodeul Kang, MD
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contato:
- Yu Jung Kim, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Tanto o paciente quanto seu cuidador familiar devem atender aos critérios a serem considerados para esta pesquisa.
Paciente
- Uma pessoa com diagnóstico de câncer sólido em estágio avançado (código C00-C70 da CID-10); Uma pessoa que está recebendo ou planejando receber tratamento contra o câncer
Uma pessoa que atenda a uma das seguintes condições
- Foi avaliado como tendo status de desempenho ECOG 2
- Foi avaliado como tendo status de desempenho ECOG 1 e tem mais de 70 anos de idade
- Uma pessoa que deseja ficar em casa
- Uma pessoa cujo cuidador familiar reside em casa
- A pessoa que deseja participar da pesquisa
Cuidador de família
Um membro da família* do paciente
* Família: refere-se ao cônjuge do paciente (incluindo companheiro), descendentes e cônjuges até o segundo grau, irmãos e cônjuges e parentes e cônjuges até o oitavo grau.
Uma pessoa que preencha uma das seguintes condições:
- Mora com o paciente (membro da família do paciente)
- Não mora com o paciente, mas visita a casa do paciente mais de três vezes por semana
- Uma pessoa que quer que o paciente fique em casa
- Uma pessoa que pode se comunicar facilmente com a equipe médica
- A pessoa que deseja participar da pesquisa
Critério de exclusão:
Se o paciente ou o cuidador familiar atender a qualquer um desses critérios, eles serão excluídos do estudo.
Paciente
- Uma pessoa que não pode falar, ouvir ou ler coreano
- Uma pessoa que é julgada por um médico como incapaz de participar desta pesquisa devido à saúde extremamente debilitada
Pessoa residente fora da área de abrangência que pode ser visitada pelo respectivo estabelecimento médico (as condições de distância são especificadas por cada estabelecimento médico)*
* Esta condição não é aplicável para o grupo de controle.
- Uma pessoa que usou serviços de cuidados paliativos e cuidados paliativos do tipo hospitalar ou domiciliar
- Uma pessoa com menos de 19 anos
Cuidador de família
- Uma pessoa que não pode falar, ouvir ou ler coreano
- Uma pessoa que é julgada por um médico como incapaz de participar desta pesquisa devido à saúde extremamente debilitada
- Uma pessoa com menos de 19 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os pacientes inscritos no cluster de intervenção (instituição) recebem cuidados médicos domiciliares especializados com base em uma abordagem de equipe médica domiciliar especializada.
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O atendimento médico domiciliar é baseado em uma abordagem de equipe médica especializada em casa, incluindo o seguinte:
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes inscritos no cluster de controle (instituição) recebem apenas os materiais educativos. Exceto pela intervenção de cuidados domiciliares, os cuidados habituais para pacientes com câncer avançado não foram restritos a esses pacientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização não planejada
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização médica do paciente
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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O número total de utilização do hospital, incluindo hospitalização, visita à sala de emergência e visitas clínicas
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Hospitalização
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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o número de internações
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Visitas de emergência
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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o número de atendimentos de emergência
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Uso de saúde
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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o número de uso de cuidados de saúde para doenças graves
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Cuidados de fim de vida do paciente: admissão na UTI
Prazo: dentro de 1 mês antes da morte
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Admissão na UTI um mês antes do óbito
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dentro de 1 mês antes da morte
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Cuidados de fim de vida do paciente: tratamento com ventilador
Prazo: dentro de 1 mês antes da morte
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Aplicação de ventilador mecânico um mês antes da morte
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dentro de 1 mês antes da morte
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Cuidados de fim de vida do paciente: uma diretriz antecipada
Prazo: dentro de 1 mês antes da morte
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Conclusão de diretivas médicas antecipadas dentro de 1 mês antes da morte
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dentro de 1 mês antes da morte
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Qualidade de vida do paciente - ESAS
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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Sistema de avaliação de sintomas de Edmonton modificado (ESAS) do paciente
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Qualidade de vida do paciente - EQ-5D
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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Euro-Qualidade de Vida-5 Dimensão (EQ-5D) do paciente
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Sintoma depressivo do paciente
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9) do paciente
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Satisfação com os serviços (paciente)
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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Satisfação do participante do estudo (paciente) com o serviço deste estudo, avaliada por questionário
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Qualidade de vida do cuidador familiar
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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Dimensão Euro-Quality of Life-5 (EQ-5D) do cuidador familiar
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Sobrecarga de cuidado do cuidador familiar
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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A versão coreana do Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) do cuidador familiar
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Sintoma depressivo do cuidador familiar
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) do cuidador familiar
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Competência de cuidar do cuidador familiar
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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Competência de cuidar do cuidador familiar, medida por questionário
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Satisfação com os serviços (cuidador familiar)
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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Satisfação do participante do estudo (cuidador familiar) com o serviço deste estudo, avaliada por questionário
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Despesas
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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despesas médicas, despesas de cuidados
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Belong Cho, MD, MPH, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC21C0115-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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