JASPER-käyttäytymisterapian vaikutuksen tutkiminen Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Downin oireyhtymä, yleisin kehitysvammaisuuden geneettinen syy, voi liittyä monenlaisiin kehitystarpeisiin. Käyttäytymishaasteet ovat yleisiä, ja ne voivat vaikuttaa oppimiseen, yleisiin saavutuksiin, ihmissuhteisiin, kouluihin osallistumiseen ja yhteisöön integroitumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko JASPER (Joint Attention Symbolic Play Engagement and Regulation) parantaa hoitajan käyttäytymisstrategioiden toteuttamista, hoitajan itsetehokkuutta ja -luottamusta sekä lapsen kehitystä.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko JASPER-interventio tai omaishoitajan psykokasvatusryhmä. JASPER-interventioon osallistujat saavat 10 viikoittaista virtuaalista koulutustilaisuutta, joissa käytetään JASPER-terapiamoduuleja 1:1 vanhemman ja lapsen valmennusistuntojen kautta. Vertailuryhmän omaishoitajat saavat 10 viikoittaista moduulia, jotka sisältävät psykokasvatusohjelman. Tulosmittauksissa arvioidaan hoitajan reagointikykyä, lapsen yhteistä sitoutumista omaishoitajan kanssa, hoitajan itsetehokkuutta sekä lapsen käyttäytymistä, kieltä ja sopeutumiskykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi Trisomia 21
- Ikä 3-6 vuotta
- Pystyy kävelemään itsenäisesti
- englantia puhuva
- Omaishoitaja, joka pystyy suorittamaan joko 1:1-virtuaalivalmennusistuntoja tai psykokasvattavia käyttäytymisopetusohjelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Mosaiikki / Translokaatio Downin oireyhtymä
- Merkittäviä ja korjaamattomia kuulo- ja/tai näköongelmia
- Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi: Jos lapsella on jo ASD-diagnoosi, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: JASPER-interventioryhmä
JASPER-toimenpiteen saaneet omaishoitajat käyvät läpi viikoittain 60 minuutin virtuaalisia istuntoja 10 viikon ajan Zoomin kautta. Intervention sisältö sisältää ehdollisen reagoinnin ja erityisten strategioiden opettamisen ja toteuttamisen laadukkaan vastauksen saamiseksi lasten kommunikaatioon ja leikkikäyttäytymiseen. Omaishoitajakoulutus saatetaan päätökseen katsomalla esinauhoitetut videot hoitaja-lapsi-dyadista viikoittain. Kunkin istunnon ensimmäinen puolisko on omistettu aikaisemman sisällön tarkistamiselle ja palautteen toistolle. Seuraava puolikas koostuu uudesta materiaalista. Valmennustukeen sisältyy ehdollinen vastaaminen, ja vanhempaa opetetaan myös käyttämään erityisiä strategioita, jotta lasten kommunikaatioon ja leikkikäyttäytymiseen voidaan vastata monipuolisesti ja laadukkaasti. |
JASPER on terapeutin ja hoitajan välittämä interventio, joka (1) kohdistuu sosiaalisen viestinnän perusteisiin, (2) käyttää naturalistisia käyttäytymisstrategioita lisätäkseen sosiaalisen kommunikaation nopeutta ja monimutkaisuutta ja (3) ottaa omaishoitajia mukaan intervention toteuttajiin yleistymisen edistämiseksi. asetusten välillä ja ylläpidon varmistamiseksi.
Tämä interventio on yksilöllinen ja keskittyy kahdelle keskeiselle kehitysalueelle, jotka ovat kriittisiä sosiaalisen viestinnän toiminnalle: yhteinen sitoutuminen ja yhteinen huomio.
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatuksen opetussuunnitelmaryhmä
Omaishoitajat, jotka saavat 10 viikoittaisen psykoeduktiivisen opetussuunnitelman moduulia, saavat resurssit suojatun sähköpostin kautta, ja heitä rohkaistaan osallistumaan materiaaliin itseohjautuvalla tavalla. Psykopedagogiamoduulit sisältävät kirjallista tietoa lapsen kehityksestä, kommunikaatio- ja sosiaalisen vuorovaikutuksen taidoista, käyttäytymisperiaatteista haastavan käyttäytymisen hallintaan sekä strategioita uusien taitojen opettamiseen. Suoraa hoitaja-lapsivälitteistä valmennusta ei järjestetä. Moduulien sisältö sisältää tietoa DS-lasten tämän ikäryhmän kehityksen virstanpylväistä, käyttäytymisen hallintastrategiasuosituksia, positiivista vanhemmuutta koskevaa materiaalia ja materiaalia sitoutumisen lisäämiseen leikin avulla. |
Psykopedagogiamoduulit sisältävät kirjallista tietoa lapsen kehityksestä, kommunikaatio- ja sosiaalisen vuorovaikutuksen taidoista, käyttäytymisperiaatteista haastavan käyttäytymisen hallintaan sekä strategioita uusien taitojen opettamiseen.
Suoraa hoitaja-lapsivälitteistä valmennusta ei järjestetä.
Toimitettava materiaali on samanlaista kuin lastenlääkäri tai kehitysasiantuntija voi tarkastella osana rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen sitoutuminen ja yhteinen huomiokyky
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Yhteiset sitoutumis- ja huomiotaidot koodataan Caregiver-Child Interaction (CCX) -videotallenteista.
15 minuutin pituiset CCX-videot mittaavat ajan, jonka hoitaja ja lapsi pelaavat leikkijakson aikana.
Lapsen sitoutumistilojen tiheys koodataan käyttämällä Engagement State Coding Scheme -järjestelmää, jolla mitataan videon osuutta, jonka aikana lapsi ylläpitää yhteistä sitoutumista (jaettu sitoutuminen leikkirutiiniin).
|
20 viikkoa
|
|
Omaishoitaja käyttää käyttäytymisstrategioita
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Se, kuinka usein omaishoitajat käyttävät käyttäytymisstrategioita, kerätään viikoittaisesta hoitajan käyttäytymisstrategian lokista.
|
20 viikkoa
|
|
Kieli, sosiaalisuus, leikki, ongelmakäyttäytyminen ja sopeutumistaidot
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Kieli, sosiaalisuus, leikki, ongelmakäyttäytyminen ja sopeutumistaidot mitataan vanhempien haastattelulla kehityksestä Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-III) -asteikolla.
Käyttäytymistiheys mitataan alueella 0 = Ei koskaan - 1 = Joskus 2 = Yleensä.
|
20 viikkoa
|
|
Sosiaaliset kommunikaatiotaidot
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Sosiaaliset kommunikaatiotaidot koodataan Caregiver-Child Interaction (CCX) -videotallenteista.
15 minuutin pituiset CCX-videot mittaavat ajan, jonka hoitaja ja lapsi pelaavat leikkijakson aikana.
Social Communication Coding Scheme mittaa lapsen sosiaalisen kommunikoinnin taitoja.
Tämä koodausjärjestelmä sisältää erilaisia sosiaalisen viestinnän kohteita ja "Kyllä" tai "Ei" koodeja, joilla mitataan sosiaalisen kommunikaatiotaitojen kehittymistä ajan mittaan.
Yhä useammat "kyllä"-vastaukset osoittavat sosiaalisten kommunikaatiotaitojen kasvua.
|
20 viikkoa
|
|
Sosialisointi ja pelitaidot
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Sosialisaatio ja pelitaitojen kehitys Play Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna.
Pelin arviointikysely sisältää "Kyllä" tai "Ei" -kohteita pelitaidoista, symbolisista pelityypeistä ja -rutiineista sekä pelitasosta.
Tämä omaishoitajan kyselylomake näyttää taitojen kehittymisen ajan myötä.
Kasvavat "kyllä"-vastaukset osoittavat pelitaitojen kasvua.
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Henkinen vamma
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Itse hillintä
- Downin oireyhtymä
- Viestintä
- Emotionaalinen säätely
- Hammaslääketiede
- Oikomishoidon laitteet, toiminnalliset
- Oikomishoitolaitteet
- Oikomishoito
- Ortodontiset laitteet, irrotettava
- Aktivaattorin laitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00043317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .