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Étude de l'impact de la thérapie comportementale JASPER chez les enfants trisomiques

15 novembre 2023 mis à jour par: Nicole Baumer, Boston Children's Hospital
Dans cette étude, les chercheurs étudieront l'impact d'une intervention de coaching 1: 1 pour les soignants utilisant le programme de thérapie comportementale JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, Regulation) par rapport à un programme psychoéducatif qui sera fourni aux soignants pour un apprentissage autodirigé. . Les enquêteurs veulent déterminer l'impact des deux interventions sur le développement et le comportement de l'enfant, et la mise en œuvre des stratégies par le soignant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de Down, la cause génétique la plus courante de déficience intellectuelle, peut être associé à un large éventail de besoins de développement. Les défis comportementaux sont courants et peuvent avoir un impact sur l'apprentissage, la réussite globale, les relations, l'inclusion dans les écoles et l'intégration communautaire.

L'objectif de cette étude est de déterminer si JASPER (Joint Attention Symbolic Play Engagement and Regulation) peut améliorer la mise en œuvre des stratégies comportementales, l'auto-efficacité et la confiance des soignants et le développement de l'enfant.

Les participants seront randomisés pour recevoir soit l'intervention JASPER, soit un groupe psychoéducatif de soignants. Les participants à l'intervention JASPER recevront 10 séances éducatives virtuelles hebdomadaires utilisant les modules de thérapie JASPER par le biais de séances de coaching 1: 1 parent-enfant. Les soignants du groupe de comparaison recevront 10 modules hebdomadaires contenant un programme psychoéducatif. Les mesures des résultats évalueront la réactivité du soignant, l'engagement conjoint de l'enfant avec le soignant, l'auto-efficacité du soignant et le comportement, le langage et les capacités d'adaptation de l'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02445
        • Recrutement
        • Boston Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Nicole Baumer, MD, MEd
        • Chercheur principal:
          • Linnea Joffe-Nelson, RN, MA
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de trisomie 21
  • Âge 3-6 ans
  • Capable de marcher de façon autonome
  • anglophone
  • Soignant capable de suivre soit des séances de coaching virtuel 1: 1, soit un programme comportemental psychoéducatif

Critère d'exclusion:

  • Mosaïque / Syndrome de translocation Down
  • Problèmes auditifs et/ou visuels importants et non corrigés
  • Diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA) : si un enfant porte déjà un diagnostic de TSA, il sera exclu de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention JASPER

Les soignants recevant l'intervention JASPER subiront des séances virtuelles hebdomadaires de 60 minutes pendant 10 semaines menées via Zoom.

Le contenu de l'intervention comprend l'enseignement et la mise en œuvre de réponses contingentes et de stratégies spécifiques pour fournir une réponse de haute qualité à la communication et aux comportements de jeu des enfants. La formation des soignants est complétée par l'examen de vidéos préenregistrées de la dyade soignant-enfant chaque semaine. La première moitié de chaque session sera consacrée à la révision du contenu précédent et aux commentaires sur l'enregistrement de la lecture. La moitié suivante sera constituée de nouveau matériel. Le soutien de coaching comprend une réponse contingente, le parent apprend également à utiliser des stratégies spécifiques pour fournir une réponse riche et de haute qualité à la communication et aux comportements de jeu des enfants.
Comportemental: JASPE
JASPER est une intervention médiée par un thérapeute et un soignant qui (1) cible les fondements de la communication sociale, (2) utilise des stratégies comportementales naturalistes pour augmenter le taux et la complexité de la communication sociale et (3) inclut les soignants comme exécutants de l'intervention pour promouvoir la généralisation dans tous les paramètres et pour assurer la maintenance. Cette intervention est individualisée et centrée sur deux domaines de développement clés essentiels à la fonction de communication sociale : l'engagement conjoint et l'attention conjointe.
Expérimental: Groupe du curriculum psychoéducatif

Les soignants recevant les 10 modules hebdomadaires du programme psychoéducatif recevront les ressources par e-mail sécurisé et seront encouragés à interagir avec le matériel de manière autonome.

Les modules psychoéducatifs comprendront des informations écrites sur le développement de l'enfant, les compétences de communication et d'interaction sociale, les principes comportementaux pour gérer les comportements difficiles et les stratégies d'enseignement de nouvelles compétences. Aucun coaching médiatisé direct entre l'aidant et l'enfant ne sera fourni. Le contenu des modules comprendra des informations sur les étapes du développement dans ce groupe d'âge pour les enfants atteints de SD, des recommandations sur la stratégie de gestion du comportement, des supports parentaux positifs et des supports sur l'augmentation de l'engagement par le jeu.
Comportemental: Curriculum psychoéducatif
Les modules psychoéducatifs comprendront des informations écrites sur le développement de l'enfant, les compétences de communication et d'interaction sociale, les principes comportementaux pour gérer les comportements difficiles et les stratégies d'enseignement de nouvelles compétences. Aucun coaching médiatisé direct entre l'aidant et l'enfant ne sera fourni. Le matériel fourni sera similaire à ce qu'un pédiatre ou un spécialiste du développement peut examiner dans le cadre des soins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences d'engagement et d'attention conjointes
Délai: 20 semaines
Les compétences d'engagement et d'attention conjointes seront codées à partir d'enregistrements vidéo de l'interaction soignant-enfant (CCX). Les vidéos CCX de 15 minutes mesurent le temps que le soignant et l'enfant consacrent au cours d'une session de jeu. La fréquence des états d'engagement de l'enfant sera codée à l'aide d'un schéma de codage d'état d'engagement pour mesurer la proportion de vidéo pendant laquelle l'enfant maintient un engagement conjoint (engagement partagé dans une routine de jeu).
20 semaines
Utilisation par les soignants de stratégies comportementales
Délai: 20 semaines
La fréquence à laquelle les soignants utilisent des stratégies comportementales sera recueillie à partir d'un journal hebdomadaire des stratégies comportementales des soignants.
20 semaines
Langage, socialisation, jeu, comportement problématique et capacités d'adaptation
Délai: 20 semaines
Langage, socialisation, jeu, comportement problématique et compétences d'adaptation mesurés par un entretien avec un parent sur le développement à l'aide des échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS-III). La fréquence de comportement est mesurée sur une plage de 0=Jamais à 1=Parfois à 2=Habituellement.
20 semaines
Compétences en communication sociale
Délai: 20 semaines
Les compétences en communication sociale seront codées à partir des enregistrements vidéo de l'interaction soignant-enfant (CCX). Les vidéos CCX de 15 minutes mesurent le temps que le soignant et l'enfant consacrent au cours d'une session de jeu. Un schéma de codage de la communication sociale mesurera les compétences de communication sociale de l'enfant. Ce schéma de codage comprend divers éléments de communication sociale et des codes "Oui" ou "Non" pour mesurer le développement des compétences en communication sociale au fil du temps. L'augmentation des réponses "Oui" indique une croissance des compétences en communication sociale.
20 semaines
Socialisation et compétences ludiques
Délai: 20 semaines
Socialisation et développement des habiletés de jeu mesurés par le questionnaire d'évaluation du jeu. Le questionnaire d'évaluation du jeu comprend des éléments "Oui" ou "Non" sur les habiletés de jeu, les types et routines de jeu symboliques et le niveau de jeu. Ce questionnaire pour les soignants mesure le développement des habiletés de jeu au fil du temps. L'augmentation des réponses "Oui" indique une croissance des compétences de jeu.
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Première publication (Réel)

6 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P00043317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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