Investigando o Impacto da Terapia Comportamental JASPER em Crianças com Síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Down, a causa genética mais comum de deficiência intelectual, pode estar associada a uma ampla gama de necessidades de desenvolvimento. Os desafios comportamentais são comuns e podem afetar o aprendizado, o desempenho geral, os relacionamentos, a inclusão nas escolas e a integração na comunidade.
O objetivo deste estudo é determinar se o JASPER (Joint Attention Symbolic Play Engagement and Regulation) pode melhorar a implementação do cuidador de estratégias comportamentais, a autoeficácia e a confiança do cuidador e o desenvolvimento infantil.
Os participantes serão randomizados para receber a intervenção JASPER ou um grupo psicoeducacional de cuidador. Os participantes da intervenção JASPER receberão 10 sessões educacionais virtuais semanais utilizando módulos de terapia JASPER por meio de sessões de coaching pai-filho 1:1. Os cuidadores do grupo de comparação receberão 10 módulos semanais contendo um currículo psicoeducativo. As medidas de resultado avaliarão a capacidade de resposta do cuidador, o envolvimento conjunto da criança com o cuidador, a autoeficácia do cuidador e o comportamento, linguagem e habilidades adaptativas da criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
- Boston Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de Trissomia 21
- Idade 3-6 anos
- Capaz de andar de forma independente
- falando inglês
- Cuidador capaz de concluir sessões de treinamento virtual 1:1 ou currículo comportamental psicoeducacional
Critério de exclusão:
- Mosaico / Translocação Síndrome de Down
- Problemas significativos e não corrigidos de audição e/ou visão
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA): Se uma criança já tiver um diagnóstico de TEA, ela será excluída do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção JASPER
Os cuidadores que recebem a intervenção JASPER passarão por sessões virtuais semanais de 60 minutos por 10 semanas, conduzidas via Zoom. O conteúdo da intervenção inclui ensino e implementação de respostas contingentes e estratégias específicas para fornecer uma resposta de alta qualidade à comunicação das crianças e aos comportamentos lúdicos. O treinamento do cuidador é concluído por meio da revisão de vídeos pré-gravados da díade cuidador-criança a cada semana. A primeira metade de cada sessão será dedicada à revisão do conteúdo anterior e feedback sobre a gravação da peça. A metade seguinte consistirá em material novo. O suporte de treinamento inclui resposta contingente, o pai também é ensinado a usar estratégias específicas para fornecer uma resposta rica e de alta qualidade à comunicação das crianças e aos comportamentos de brincadeira. |
JASPER é uma intervenção mediada por terapeuta e cuidador que (1) visa os fundamentos da comunicação social, (2) usa estratégias comportamentais naturalísticas para aumentar a taxa e a complexidade da comunicação social e (3) inclui cuidadores como implementadores da intervenção para promover a generalização em todas as configurações e para garantir a manutenção.
Esta intervenção é individualizada e centrada em torno de dois domínios de desenvolvimento críticos para a função de comunicação social: envolvimento conjunto e atenção conjunta.
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Experimental: Grupo Curricular Psicoeducativo
Os cuidadores que receberem os 10 módulos curriculares psicoeducacionais semanais receberão os recursos por e-mail seguro e serão incentivados a se envolver com o material de maneira autodirigida. Os módulos psicoeducacionais incluirão informações escritas sobre desenvolvimento infantil, habilidades de comunicação e interação social, princípios comportamentais para lidar com comportamentos desafiadores e estratégias para ensinar novas habilidades. Nenhum treinamento mediado por cuidador-criança direto será fornecido. O conteúdo dos módulos incluirá informações sobre marcos de desenvolvimento nessa faixa etária para crianças com SD, recomendações de estratégias de gerenciamento de comportamento, materiais parentais positivos e materiais sobre como aumentar o envolvimento por meio de brincadeiras. |
Os módulos psicoeducacionais incluirão informações escritas sobre desenvolvimento infantil, habilidades de comunicação e interação social, princípios comportamentais para lidar com comportamentos desafiadores e estratégias para ensinar novas habilidades.
Nenhum treinamento mediado por cuidador-criança direto será fornecido.
O material fornecido será semelhante ao que um pediatra ou especialista em desenvolvimento pode revisar como parte do atendimento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento conjunto e habilidades de atenção conjunta
Prazo: 20 semanas
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As habilidades de engajamento conjunto e atenção conjunta serão codificadas a partir das gravações de vídeo da Interação Cuidador-Criança (CCX).
Os vídeos CCX de 15 minutos medem a quantidade de tempo que o cuidador e a criança passam durante uma sessão de brincadeira.
A frequência dos estados de engajamento da criança será codificada usando um Esquema de Codificação de Estado de Envolvimento para medir a proporção de vídeo durante o qual a criança mantém o Envolvimento Conjunto (envolvimento compartilhado em uma rotina de jogo).
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20 semanas
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Uso de estratégias comportamentais pelo cuidador
Prazo: 20 semanas
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A frequência com que os cuidadores usam estratégias comportamentais será coletada de um Registro de Estratégia Comportamental do cuidador semanal.
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20 semanas
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Linguagem, socialização, jogo, comportamento problemático e habilidades adaptativas
Prazo: 20 semanas
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Linguagem, socialização, jogo, comportamento problemático e habilidades adaptativas medidas por uma entrevista com os pais sobre o desenvolvimento usando as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland (VABS-III).
A frequência do comportamento é medida em uma faixa de 0=Nunca a 1=Às vezes a 2=Geralmente.
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20 semanas
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Habilidades de comunicação social
Prazo: 20 semanas
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As habilidades de comunicação social serão codificadas a partir das gravações de vídeo da Interação Cuidador-Criança (CCX).
Os vídeos CCX de 15 minutos medem a quantidade de tempo que o cuidador e a criança passam durante uma sessão de brincadeira.
Um Esquema de Codificação de Comunicação Social medirá as habilidades de comunicação social da criança.
Este esquema de codificação inclui vários itens de comunicação social e códigos "Sim" ou "Não" para medir o desenvolvimento de habilidades de comunicação social ao longo do tempo.
Respostas crescentes de "Sim" indicam crescimento nas habilidades de comunicação social.
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20 semanas
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Habilidades de socialização e brincadeiras
Prazo: 20 semanas
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Socialização e desenvolvimento de habilidades lúdicas medidos pelo Play Assessment Questionnaire.
O Play Assessment Questionnaire inclui itens "Sim" ou "Não" sobre habilidades de jogo, tipos e rotinas de jogo simbólico e nível de jogo.
Este questionário para cuidadores mede o desenvolvimento de habilidades lúdicas ao longo do tempo.
Respostas crescentes de "Sim" indicam crescimento nas habilidades de jogo.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios cromossômicos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Comportamento social
- Auto-controle
- Síndrome de Down
- Comunicação
- Regulação Emocional
- Odontologia
- Aparelhos ortodônticos, funcional
- Aparelhos ortodônticos
- Ortodontia
- Aparelhos ortodônticos, removíveis
- Aparelhos ativadores
Outros números de identificação do estudo
- P00043317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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