Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de impact van JASPER-gedragstherapie bij kinderen met het syndroom van Down

8 april 2026 bijgewerkt door: Carol Wilkinson, Boston Children's Hospital
In deze studie zullen onderzoekers de impact bestuderen van een 1:1 coachinginterventie voor zorgverleners met behulp van het JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, Regulation) curriculum voor gedragstherapie in vergelijking met een psycho-educatief curriculum dat aan zorgverleners zal worden verstrekt voor zelfgestuurd leren. . Onderzoekers willen de impact bepalen van beide interventies op de ontwikkeling en het gedrag van het kind, en de implementatie van strategieën door de zorgverlener.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het syndroom van Down, de meest voorkomende genetische oorzaak van een verstandelijke beperking, kan gepaard gaan met een breed scala aan ontwikkelingsbehoeften. Gedragsuitdagingen komen vaak voor en kunnen van invloed zijn op leren, algemene prestaties, relaties, opname in scholen en integratie in de gemeenschap.

Het doel van deze studie is om te bepalen of JASPER (Joint Attention Symbolic Play Engagement and Regulation) de implementatie van gedragsstrategieën door zorgverleners, de zelfredzaamheid en het zelfvertrouwen van de zorgverlener en de ontwikkeling van het kind kan verbeteren.

Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel de JASPER-interventie ofwel een psycho-educatieve groep voor zorgverleners te ontvangen. Deelnemers aan de JASPER-interventie krijgen 10 wekelijkse virtuele educatieve sessies met behulp van JASPER-therapiemodules via één-op-één ouder-kind coachingsessies. Mantelzorgers in de vergelijkingsgroep krijgen wekelijks 10 modules met daarin een psycho-educatief curriculum. De uitkomstmaten zullen de responsiviteit van de verzorger, de gezamenlijke betrokkenheid van het kind met de verzorger, de zelfredzaamheid van de verzorger en het gedrag, de taal en de aanpassingsvaardigheden van het kind beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02445
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van trisomie 21
  • Leeftijd 3-6 jaar
  • Zelfstandig kunnen lopen
  • Engels sprekende
  • Verzorger in staat om 1:1 virtuele coachingsessies of psycho-educatief gedragscurriculum te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Mozaïek / Translocatie Downsyndroom
  • Aanzienlijke en niet-gecorrigeerde gehoor- en/of zichtproblemen
  • Diagnose van autismespectrumstoornis (ASS): Als een kind al een diagnose van ASS heeft, wordt het uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: JASPER Interventiegroep

Zorgverleners die de JASPER-interventie ontvangen, ondergaan gedurende 10 weken wekelijkse virtuele sessies van 60 minuten via Zoom.

De inhoud van de interventie omvat het aanleren en implementeren van contingent reageren en specifieke strategieën om een ​​kwalitatief hoogstaande respons te bieden op de communicatie en het spelgedrag van kinderen. De verzorgerstraining wordt voltooid door wekelijks vooraf opgenomen video's van de verzorger-kind-dyade te bekijken. De eerste helft van elke sessie zal gewijd zijn aan het beoordelen van eerdere inhoud en feedback op de speelopname. De volgende helft zal bestaan ​​uit nieuw materiaal. De coachingondersteuning omvat contingent reageren, de ouder wordt ook geleerd om specifieke strategieën te gebruiken om een ​​rijke, hoogwaardige reactie te geven op de communicatie en het spelgedrag van kinderen.
Gedragsmatig: JASPER
JASPER is een door een therapeut en zorgverlener gemedieerde interventie die (1) zich richt op de fundamenten van sociale communicatie, (2) naturalistische gedragsstrategieën gebruikt om de snelheid en complexiteit van sociale communicatie te verhogen en (3) zorgverleners betrekt als uitvoerders van de interventie om generalisatie te bevorderen tussen instellingen en om onderhoud te garanderen. Deze interventie is geïndividualiseerd en gecentreerd rond twee belangrijke ontwikkelingsdomeinen die cruciaal zijn voor de sociale communicatiefunctie: gezamenlijke betrokkenheid en gezamenlijke aandacht.
Experimenteel: Psycho-educatieve Curriculum Groep

Mantelzorgers die de 10 wekelijkse psycho-educatieve curriculummodules ontvangen, krijgen de middelen via beveiligde e-mail en worden aangemoedigd om op een zelfgestuurde manier met het materiaal om te gaan.

De psycho-educatieve modules bevatten schriftelijke informatie over de ontwikkeling van kinderen, communicatieve en sociale interactievaardigheden, gedragsprincipes voor het omgaan met uitdagend gedrag en strategieën voor het aanleren van nieuwe vaardigheden. Er wordt geen directe verzorger-kind-gemedieerde coaching gegeven. De inhoud van de modules zal informatie bevatten over ontwikkelingsmijlpalen in deze leeftijdsgroep voor kinderen met het syndroom van Down, aanbevelingen voor gedragsmanagementstrategieën, positief ouderschapsmateriaal en materiaal over het vergroten van betrokkenheid door spel.
Gedragsmatig: Psycho-educatief curriculum
De psycho-educatieve modules bevatten schriftelijke informatie over de ontwikkeling van kinderen, communicatieve en sociale interactievaardigheden, gedragsprincipes voor het omgaan met uitdagend gedrag en strategieën voor het aanleren van nieuwe vaardigheden. Er wordt geen directe verzorger-kind-gemedieerde coaching gegeven. Het verstrekte materiaal zal vergelijkbaar zijn met wat een kinderarts of ontwikkelingsspecialist kan beoordelen als onderdeel van routinematige zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke betrokkenheid en gezamenlijke aandachtsvaardigheden
Tijdsspanne: 20 weken
Gezamenlijke betrokkenheid en gezamenlijke aandachtsvaardigheden zullen worden gecodeerd op basis van Caregiver-Child Interaction (CCX) video-opnamen. De 15 minuten durende CCX-video's meten de hoeveelheid tijd die verzorger en kind besteden tijdens een speelsessie. De frequentie van de betrokkenheidstoestanden van het kind zal worden gecodeerd met behulp van een coderingsschema voor de betrokkenheidstoestand om het deel van de video te meten waarin het kind Joint Engagement handhaaft (gedeelde betrokkenheid bij een spelroutine).
20 weken
Gebruik van gedragsstrategieën door zorgverleners
Tijdsspanne: 20 weken
De frequentie waarmee zorgverleners gedragsstrategieën gebruiken, wordt verzameld in een wekelijks logboek voor gedragsstrategieën voor zorgverleners.
20 weken
Taal, socialisatie, spel, probleemgedrag en aanpassingsvermogen
Tijdsspanne: 20 weken
Taal, socialisatie, spel, probleemgedrag en adaptieve vaardigheden gemeten door een oudergesprek over ontwikkeling met behulp van de Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-III). Gedragsfrequentie wordt gemeten op een bereik van 0=nooit tot 1=soms tot 2=meestal.
20 weken
Sociale communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: 20 weken
Sociale communicatieve vaardigheden worden gecodeerd op basis van Caregiver-Child Interaction (CCX) video-opnamen. De 15 minuten durende CCX-video's meten de hoeveelheid tijd die verzorger en kind besteden tijdens een speelsessie. Een coderingsschema voor sociale communicatie zal de sociale communicatieve vaardigheden van het kind meten. Dit coderingsschema bevat verschillende items voor sociale communicatie en "Ja"- of "Nee"-codes om de ontwikkeling van sociale communicatievaardigheden in de loop van de tijd te meten. Toenemende antwoorden van "Ja" duiden op groei in sociale communicatieve vaardigheden.
20 weken
Socialisatie en speelvaardigheden
Tijdsspanne: 20 weken
Ontwikkeling van socialisatie en spelvaardigheden gemeten met de Play Assessment Questionnaire. De Spelbeoordelingsvragenlijst bevat "Ja" of "Nee" items over spelvaardigheden, symbolische speltypes en -routines, en speelniveau. Deze vragenlijst voor zorgverleners meet de ontwikkeling van speelvaardigheden in de loop van de tijd. Toenemende antwoorden van "Ja" duiden op groei in spelvaardigheden.
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P00043317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren