Indagare l'impatto della terapia comportamentale JASPER nei bambini con sindrome di Down
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome di Down, la causa genetica più comune di disabilità intellettiva, può essere associata a un'ampia gamma di esigenze di sviluppo. Le sfide comportamentali sono comuni e possono influire sull'apprendimento, sui risultati complessivi, sulle relazioni, sull'inclusione nelle scuole e sull'integrazione della comunità.
L'obiettivo di questo studio è determinare se JASPER (Joint Attention Symbolic Play Engagement and Regulation) può migliorare l'implementazione delle strategie comportamentali da parte del caregiver, l'autoefficacia e la fiducia del caregiver e lo sviluppo del bambino.
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere l'intervento JASPER o un gruppo psicoeducativo di caregiver. I partecipanti all'intervento JASPER riceveranno 10 sessioni educative virtuali settimanali utilizzando i moduli di terapia JASPER attraverso sessioni di coaching 1:1 genitore-figlio. I caregiver del gruppo di confronto riceveranno 10 moduli settimanali contenenti un curriculum psicoeducativo. Le misure di esito valuteranno la reattività del caregiver, l'impegno congiunto del bambino con il caregiver, l'autoefficacia del caregiver e il comportamento, il linguaggio e le capacità di adattamento del bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02445
- Boston Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di Trisomia 21
- Età 3-6 anni
- In grado di camminare autonomamente
- parlando inglese
- Caregiver in grado di completare sessioni di coaching virtuale 1:1 o curriculum comportamentale psicoeducativo
Criteri di esclusione:
- Mosaico / Sindrome di Down da traslocazione
- Problemi significativi e non corretti dell'udito e/o della vista
- Diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD): se un bambino ha già una diagnosi di ASD, sarà escluso dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento JASPER
Gli operatori sanitari che ricevono l'intervento JASPER saranno sottoposti a sessioni virtuali settimanali di 60 minuti per 10 settimane condotte tramite Zoom. Il contenuto dell'intervento include l'insegnamento e l'implementazione di risposte contingenti e strategie specifiche per fornire una risposta di alta qualità alla comunicazione dei bambini e ai comportamenti di gioco. La formazione del caregiver viene completata attraverso la revisione di video preregistrati della diade caregiver-bambino ogni settimana. La prima metà di ogni sessione sarà dedicata alla revisione dei contenuti precedenti e al feedback sulla registrazione della riproduzione. La metà successiva consisterà in nuovo materiale. Il supporto del coaching include risposte contingenti, al genitore viene anche insegnato a utilizzare strategie specifiche per fornire una risposta ricca e di alta qualità alla comunicazione dei bambini e ai comportamenti di gioco. |
JASPER è un intervento mediato da terapisti e caregiver che (1) si rivolge ai fondamenti della comunicazione sociale, (2) utilizza strategie comportamentali naturalistiche per aumentare il tasso e la complessità della comunicazione sociale e (3) include i caregiver come attuatori dell'intervento per promuovere la generalizzazione in tutte le impostazioni e per garantire la manutenzione.
Questo intervento è individualizzato e incentrato su due domini di sviluppo chiave fondamentali per la funzione di comunicazione sociale: impegno congiunto e attenzione congiunta.
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Sperimentale: Gruppo Curriculum Psicoeducativo
Gli operatori sanitari che ricevono i 10 moduli curriculari psicoeducativi settimanali riceveranno le risorse tramite posta elettronica sicura e saranno incoraggiati a interagire con il materiale in modo autonomo. I moduli psicoeducativi includeranno informazioni scritte sullo sviluppo del bambino, abilità comunicative e di interazione sociale, principi comportamentali per la gestione di comportamenti problematici e strategie per insegnare nuove abilità. Non verrà fornito alcun coaching mediato direttamente dal caregiver-bambino. Il contenuto dei moduli includerà informazioni sulle pietre miliari dello sviluppo in questa fascia di età per i bambini con SD, raccomandazioni sulla strategia di gestione del comportamento, materiali genitoriali positivi e materiali sull'aumento del coinvolgimento attraverso il gioco. |
I moduli psicoeducativi includeranno informazioni scritte sullo sviluppo del bambino, abilità comunicative e di interazione sociale, principi comportamentali per la gestione di comportamenti problematici e strategie per insegnare nuove abilità.
Non verrà fornito alcun coaching mediato direttamente dal caregiver-bambino.
Il materiale fornito sarà simile a quello che un pediatra o uno specialista dello sviluppo può rivedere come parte delle cure di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno congiunto e capacità di attenzione congiunte
Lasso di tempo: 20 settimane
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L'impegno congiunto e le capacità di attenzione congiunta saranno codificate dalle registrazioni video di Caregiver-Child Interaction (CCX).
I video CCX di 15 minuti misurano la quantità di tempo che il caregiver e il bambino interagiscono durante una sessione di gioco.
La frequenza degli stati di coinvolgimento del bambino sarà codificata utilizzando uno schema di codifica dello stato di coinvolgimento per misurare la proporzione del video durante il quale il bambino mantiene il coinvolgimento congiunto (impegno condiviso in una routine di gioco).
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20 settimane
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Uso da parte del caregiver di strategie comportamentali
Lasso di tempo: 20 settimane
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La frequenza con cui i caregiver utilizzano strategie comportamentali sarà raccolta da un registro settimanale della strategia comportamentale del caregiver.
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20 settimane
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Linguaggio, socializzazione, gioco, comportamento problematico e capacità di adattamento
Lasso di tempo: 20 settimane
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Linguaggio, socializzazione, gioco, comportamento problematico e capacità di adattamento misurate da un colloquio con i genitori sullo sviluppo utilizzando le scale di comportamento adattivo di Vineland (VABS-III).
La frequenza del comportamento viene misurata su un intervallo da 0=mai a 1=a volte a 2=solitamente.
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20 settimane
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Abilità di comunicazione sociale
Lasso di tempo: 20 settimane
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Le abilità di comunicazione sociale saranno codificate dalle registrazioni video di Caregiver-Child Interaction (CCX).
I video CCX di 15 minuti misurano la quantità di tempo che il caregiver e il bambino interagiscono durante una sessione di gioco.
Uno schema di codifica della comunicazione sociale misurerà le capacità di comunicazione sociale del bambino.
Questo schema di codifica include vari elementi di comunicazione sociale e codici "Sì" o "No" per misurare lo sviluppo delle abilità di comunicazione sociale nel tempo.
L'aumento delle risposte "Sì" indica una crescita delle capacità di comunicazione sociale.
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20 settimane
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Capacità di socializzazione e gioco
Lasso di tempo: 20 settimane
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Socializzazione e sviluppo delle abilità di gioco misurate dal questionario di valutazione del gioco.
Il questionario di valutazione del gioco include elementi "Sì" o "No" sulle abilità di gioco, tipi di gioco simbolici e routine e livello di gioco.
Questo questionario per il caregiver misura lo sviluppo delle abilità di gioco nel tempo.
L'aumento delle risposte "Sì" indica una crescita delle capacità di gioco.
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20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Anomalie multiple
- Disabilità intellettuale
- Disturbi cromosomici
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Comportamento
- Comportamento sociale
- Autocontrollo
- Sindrome di Down
- Comunicazione
- Regolazione emotiva
- Odontoiatria
- Appliance ortodontiche, funzionali
- Elettrodomestici ortodontici
- Ortodonzia
- Appliance ortodontiche, rimovibili
- Activator Appliances
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00043317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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