Investigación del impacto de la terapia conductual JASPER en niños con síndrome de Down
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Down, la causa genética más común de discapacidad intelectual, puede estar asociado con una amplia gama de necesidades de desarrollo. Los desafíos de comportamiento son comunes y pueden afectar el aprendizaje, el rendimiento general, las relaciones, la inclusión en las escuelas y la integración comunitaria.
El objetivo de este estudio es determinar si JASPER (Compromiso y regulación del juego simbólico de atención conjunta) puede mejorar la implementación de las estrategias conductuales del cuidador, la autoeficacia y la confianza del cuidador, y el desarrollo infantil.
Los participantes serán asignados al azar para recibir la intervención JASPER o un grupo psicoeducativo de cuidadores. Los participantes en la intervención JASPER recibirán 10 sesiones educativas virtuales semanales utilizando módulos de terapia JASPER a través de sesiones de entrenamiento 1:1 para padres e hijos. Los cuidadores del grupo de comparación recibirán 10 módulos semanales que contienen un currículo psicoeducativo. Las medidas de resultado evaluarán la capacidad de respuesta del cuidador, el compromiso conjunto del niño con el cuidador, la autoeficacia del cuidador y el comportamiento, el lenguaje y las habilidades de adaptación del niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de Trisomía 21
- Edad 3-6 años
- Capaz de caminar de forma independiente
- Habla ingles
- Cuidador capaz de completar sesiones de entrenamiento virtual 1: 1 o un plan de estudios de comportamiento psicoeducativo
Criterio de exclusión:
- Mosaico / Síndrome de Down por translocación
- Problemas de audición y/o visión significativos y no corregidos
- Diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA): si un niño ya tiene un diagnóstico de TEA, será excluido del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención JASPER
Los cuidadores que reciban la intervención JASPER se someterán a sesiones virtuales semanales de 60 minutos durante 10 semanas realizadas a través de Zoom. El contenido de la intervención incluye la enseñanza y la implementación de respuestas contingentes y estrategias específicas para brindar una respuesta de alta calidad a la comunicación de los niños y las conductas de juego. La capacitación del cuidador se completa mediante la revisión de videos pregrabados de la díada cuidador-niño cada semana. La primera mitad de cada sesión se dedicará a revisar el contenido anterior y los comentarios sobre la grabación del juego. La siguiente mitad consistirá en material nuevo. El apoyo de entrenamiento incluye respuesta contingente, también se enseña a los padres a usar estrategias específicas para proporcionar una respuesta rica y de alta calidad a la comunicación de los niños y comportamientos de juego. |
JASPER es una intervención mediada por terapeutas y cuidadores que (1) se enfoca en los fundamentos de la comunicación social, (2) utiliza estrategias conductuales naturalistas para aumentar la velocidad y la complejidad de la comunicación social y (3) incluye a los cuidadores como implementadores de la intervención para promover la generalización. en todos los entornos y para garantizar el mantenimiento.
Esta intervención es individualizada y se centra en dos dominios de desarrollo clave críticos para la función de comunicación social: compromiso conjunto y atención conjunta.
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Experimental: Grupo Curricular Psicoeducativo
A los cuidadores que reciban los 10 módulos semanales del currículo psicoeducativo se les proporcionarán los recursos a través de un correo electrónico seguro y se les alentará a participar con el material de manera autodirigida. Los módulos psicoeducativos incluirán información escrita sobre desarrollo infantil, habilidades de comunicación e interacción social, principios conductuales para manejar comportamientos desafiantes y estrategias para enseñar nuevas habilidades. No se proporcionará entrenamiento directo mediado por el cuidador del niño. El contenido de los módulos incluirá información sobre los hitos del desarrollo en este grupo de edad para niños con síndrome de Down, recomendaciones de estrategias de manejo del comportamiento, materiales de crianza positiva y materiales sobre cómo aumentar la participación a través del juego. |
Los módulos psicoeducativos incluirán información escrita sobre desarrollo infantil, habilidades de comunicación e interacción social, principios conductuales para manejar comportamientos desafiantes y estrategias para enseñar nuevas habilidades.
No se proporcionará entrenamiento directo mediado por el cuidador del niño.
El material proporcionado será similar al que un pediatra o un especialista en desarrollo puede revisar como parte de la atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso conjunto y habilidades de atención conjunta
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Las habilidades de participación conjunta y atención conjunta se codificarán a partir de grabaciones de video de interacción entre el cuidador y el niño (CCX).
Los videos CCX de 15 minutos miden la cantidad de tiempo que el cuidador y el niño participan durante una sesión de juego.
La frecuencia de los estados de participación del niño se codificará utilizando un esquema de codificación de estado de participación para medir la proporción del video durante el cual el niño mantiene la participación conjunta (participación compartida en una rutina de juego).
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20 semanas
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Uso de estrategias conductuales por parte del cuidador
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La frecuencia con la que los cuidadores usan estrategias conductuales se recopilará de un registro semanal de estrategias conductuales del cuidador.
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20 semanas
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Lenguaje, socialización, juego, comportamiento problemático y habilidades de adaptación
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Lenguaje, socialización, juego, comportamiento problemático y habilidades de adaptación evaluadas mediante una entrevista con los padres sobre el desarrollo utilizando las escalas de comportamiento adaptativo de Vineland (VABS-III).
La frecuencia del comportamiento se mide en un rango de 0=Nunca a 1=A veces a 2=Usualmente.
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20 semanas
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Habilidades de comunicación social
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Las habilidades de comunicación social se codificarán a partir de grabaciones de video de interacción entre el cuidador y el niño (CCX).
Los videos CCX de 15 minutos miden la cantidad de tiempo que el cuidador y el niño participan durante una sesión de juego.
Un esquema de codificación de comunicación social medirá las habilidades de comunicación social del niño.
Este esquema de codificación incluye varios elementos de comunicación social y códigos de "Sí" o "No" para medir el desarrollo de habilidades de comunicación social a lo largo del tiempo.
El aumento de las respuestas de "Sí" indica un crecimiento en las habilidades de comunicación social.
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20 semanas
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Habilidades de socialización y juego.
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Socialización y desarrollo de habilidades de juego medido por el Play Assessment Questionnaire.
El Cuestionario de evaluación del juego incluye elementos de "Sí" o "No" sobre habilidades de juego, tipos y rutinas de juego simbólico y nivel de juego.
Este cuestionario para cuidadores mide el desarrollo de habilidades de juego a lo largo del tiempo.
Las respuestas crecientes de "Sí" indican un crecimiento en las habilidades de juego.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Autocontrol
- Síndrome de Down
- Comunicación
- Regulación Emocional
- Odontología
- Electrodomésticos de ortodoncia, funcionales
- Aparatos de ortodoncia
- Ortodoncia
- Aparatos de ortodoncia, extraíbles
- Electrodomésticos activadores
Otros números de identificación del estudio
- P00043317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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