Изучение влияния поведенческой терапии JASPER на детей с синдромом Дауна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром Дауна, наиболее распространенная генетическая причина умственной отсталости, может быть связан с широким спектром потребностей в развитии. Поведенческие проблемы распространены и могут повлиять на обучение, общую успеваемость, отношения, интеграцию в школу и интеграцию в сообщество.
Цель этого исследования — определить, может ли JASPER (совместное внимание, символическая игра, вовлечение и регулирование) улучшить реализацию поведенческих стратегий опекунами, их самоэффективность и уверенность в себе, а также развитие ребенка.
Участники будут рандомизированы для получения либо вмешательства JASPER, либо психообразовательной группы для лиц, осуществляющих уход. Участники интервенции JASPER получат 10 еженедельных виртуальных образовательных занятий с использованием терапевтических модулей JASPER в рамках коуч-сессий родитель-ребенок 1:1. Лица, осуществляющие уход в группе сравнения, получат 10 еженедельных модулей, содержащих психообразовательную учебную программу. Критерии результатов будут оценивать отзывчивость опекуна, совместное взаимодействие ребенка с опекуном, самоэффективность опекуна, а также поведение ребенка, язык и адаптивные навыки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie Hurewitz
- Номер телефона: 857-218-4779
- Электронная почта: dsjasperstudy@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02445
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Nicole Baumer, MD, MEd
-
Главный следователь:
- Linnea Joffe-Nelson, RN, MA
-
Контакт:
- Sophie Hurewitz
- Номер телефона: 857-218-4779
- Электронная почта: dsjasperstudy@childrens.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз Трисомия 21
- Возраст 3-6 лет
- Способен ходить самостоятельно
- англоговорящий
- Опекун, способный пройти либо виртуальные коуч-сессии 1: 1, либо психообразовательную поведенческую учебную программу.
Критерий исключения:
- Мозаичный/транслокационный синдром Дауна
- Значительные и нескорректированные проблемы со слухом и/или зрением
- Диагноз расстройства аутистического спектра (РАС): если у ребенка уже есть диагноз РАС, он будет исключен из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства JASPER
Лица, осуществляющие уход, получающие вмешательство JASPER, будут проходить еженедельные виртуальные 60-минутные сеансы в течение 10 недель, проводимые через Zoom. Содержание вмешательства включает в себя обучение и реализацию условного реагирования и конкретных стратегий для обеспечения качественной реакции на детское общение и игровое поведение. Обучение опекунов завершается еженедельным просмотром предварительно записанных видеороликов о паре опекунов и детей. Первая половина каждого сеанса будет посвящена просмотру предыдущего контента и отзывам о записи воспроизведения. Следующая половина будет состоять из нового материала. Коучинговая поддержка включает в себя условное реагирование, родителя также учат использовать определенные стратегии, чтобы обеспечить богатую, качественную реакцию на детское общение и игровое поведение. |
JASPER — это вмешательство, осуществляемое при посредничестве терапевта и лиц, осуществляющих уход, которое (1) нацелено на основы социального общения, (2) использует натуралистические поведенческие стратегии для увеличения скорости и сложности социального общения и (3) включает лиц, осуществляющих уход, в качестве исполнителей вмешательства для содействия обобщению. в настройках и для обеспечения обслуживания.
Это вмешательство индивидуализировано и сосредоточено вокруг двух ключевых областей развития, имеющих решающее значение для функции социальной коммуникации: совместной вовлеченности и совместного внимания.
|
|
Экспериментальный: Психообразовательная учебная группа
Воспитателям, получающим 10 еженедельных модулей психообразовательной программы, будут предоставлены ресурсы по защищенной электронной почте, и им будет предложено самостоятельно изучить материал. Психообразовательные модули будут включать письменную информацию о развитии ребенка, навыках общения и социального взаимодействия, поведенческих принципах управления сложным поведением и стратегиях обучения новым навыкам. Непосредственное обучение при посредничестве опекуна и ребенка не предусмотрено. Содержание модулей будет включать информацию о вехах развития детей с СД в этой возрастной группе, рекомендации по стратегии управления поведением, позитивные материалы для родителей и материалы по повышению вовлеченности через игру. |
Психообразовательные модули будут включать письменную информацию о развитии ребенка, навыках общения и социального взаимодействия, поведенческих принципах управления сложным поведением и стратегиях обучения новым навыкам.
Непосредственное обучение при посредничестве опекуна и ребенка не предусмотрено.
Предоставленный материал будет аналогичен тому, что педиатр или специалист по развитию могут просмотреть в рамках обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки совместного участия и совместного внимания
Временное ограничение: 20 недель
|
Навыки совместного взаимодействия и совместного внимания будут закодированы из видеозаписей взаимодействия воспитателя и ребенка (CCX).
15-минутные видеоролики CCX измеряют количество времени, которое воспитатель и ребенок проводят во время игрового сеанса.
Частота состояний вовлеченности ребенка будет кодироваться с использованием схемы кодирования состояний вовлеченности для измерения доли видео, в течение которого ребенок поддерживает совместное участие (совместное участие в игровой рутине).
|
20 недель
|
|
Использование опекуном поведенческих стратегий
Временное ограничение: 20 недель
|
Частота использования поведенческих стратегий лицами, осуществляющими уход, будет собираться из еженедельного журнала поведенческих стратегий лиц, осуществляющих уход.
|
20 недель
|
|
Язык, социализация, игра, проблемное поведение и адаптивные навыки
Временное ограничение: 20 недель
|
Язык, социализация, игра, проблемное поведение и адаптивные навыки измеряются в ходе опроса родителей о развитии с использованием шкал адаптивного поведения Вайнленда (VABS-III).
Частота поведения измеряется в диапазоне от 0=никогда до 1=иногда до 2=обычно.
|
20 недель
|
|
Навыки социального общения
Временное ограничение: 20 недель
|
Навыки социального общения будут закодированы из видеозаписей взаимодействия опекуна и ребенка (CCX).
15-минутные видеоролики CCX измеряют количество времени, которое воспитатель и ребенок проводят во время игрового сеанса.
Схема кодирования социальной коммуникации измеряет навыки социальной коммуникации ребенка.
Эта схема кодирования включает в себя различные элементы социального общения и коды «Да» или «Нет» для измерения развития навыков социального общения с течением времени.
Увеличение количества ответов «Да» свидетельствует о росте навыков социального общения.
|
20 недель
|
|
Социализация и игровые навыки
Временное ограничение: 20 недель
|
Социализация и развитие игровых навыков измеряется с помощью Опросника оценки игры.
Опросник для оценки игры включает пункты «Да» или «Нет» об игровых навыках, типах символической игры и процедурах, а также уровне игры.
Этот опросник для лиц, осуществляющих уход, измеряет развитие игровых навыков с течением времени.
Увеличение количества ответов «Да» свидетельствует о росте игровых навыков.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00043317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДЖАСПЕР
-
University of California, Los AngelesSimons FoundationРекрутингРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты