- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05639465
Interventio pandemiasta kärsivien lasten käyttäytymisterveysoireiden ehkäisemiseksi
Monitasoisen, mekaanisesti perustellun yhteisön interventioiden käytännöllinen RCT, jolla estetään käyttäytymisterveysoireiden ilmaantuminen sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien pandemian saaneiden lasten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tara Leytham Powell, PhD
- Puhelinnumero: 2173000917
- Sähköposti: tlpowell@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34207
- Rekrytointi
- Boys and Girls Club of Manatee County
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Powell, PhD
- Puhelinnumero: 2173000917
- Sähköposti: tlpowell@illinois.edu
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Bay District Schools
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Rekrytointi
- R'Club Child Care, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Powell, PhD
- Puhelinnumero: 1 217 300 0917
- Sähköposti: tlpowell@illinois.edu
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33406
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Communities in Schools Palm Beach
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70179
- Rekrytointi
- Communities in Schools Gulf South
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Powell, PhD
- Puhelinnumero: 2173000917
- Sähköposti: tlpowell@illinois.edu
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Coalition for Compassionate Schools
-
-
Texas
-
Dickinson, Texas, Yhdysvallat, 77539
- Rekrytointi
- Dickinson Independent School District
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Powell, PhD
- Puhelinnumero: 2173000917
- Sähköposti: tlpowell@illinois.edu
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77002
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CARE Connections
-
La Marque, Texas, Yhdysvallat, 77568
- Rekrytointi
- Communities in Schools of Galveston County
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Powell, PhD
- Puhelinnumero: 2173000917
- Sähköposti: tlpowell@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsi koki COVID-19-pandemian ja ylimääräisen laajamittaisen katastrofin
- lapsen pistemäärä on 5 tai enemmän vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselyssä
- lapsi on ilmoittautuessa 3-8 luokalla
- vanhemman tai huoltajan on täytettävä tietoinen suostumus ja lapsen suostumus
- lapsen tulee puhua englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi on parhaillaan hoidossa diagnosoidun mielenterveysongelman vuoksi
- lapset, jotka eivät pysty olemaan vuorovaikutuksessa muiden opiskelijoiden kanssa ryhmätyömuodossa, riippumatta IEP-statuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: JoH-C19
Ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen jotkut osallistujat saavat JoH-C19:n
|
Journey of Hope - COVID 19 (JoH-C19) sisältää kahdeksan, 1 tunnin peräkkäistä istuntoa 8 lapsen ryhmissä koulupäivän aikana ja koulun jälkeen.
1,5 tunnin JoH-C19 omaishoitajatyöpaja toimitetaan 8 vanhemman ryhmissä ennen lapsen JoH-C19 opetussuunnitelmaa
|
|
Active Comparator: Sammuta Get Active
Alkuperäisen satunnaistamisen jälkeen joillekin osallistujille määrätään Switch Off Get Active
|
Switch off Get Active kattaa 4 aihetta, ja sen kahdeksan tunnin mittaista istuntoa pidetään 8 lapsen ryhmissä.
1,5 tunnin Switch Off Get Active hoitajatyöpaja toimitetaan 8 vanhemman ryhmässä ennen Switch Off Get Active -lasten opetussuunnitelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vastauksissa vahvuuksiin ja vaikeuksiin -kyselyyn
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
Mittaa lasten psyykkisiä oireita ja vammoja, joita käytetään 4–16-vuotiaille lapsille.
Kyselylomake on sekä vanhempien että nuorten raportti, ja se koostuu viidestä ala-asteikosta, mukaan lukien tunneoireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Kokonaisvaikeuspisteet, jotka sisältävät emotionaalisia oireita, käytöshäiriöitä, yliaktiivisuutta ja vertaissuhdeongelmat, vaihtelevat 0-40.
Prososiaalisen käyttäytymisen alaasteikko vaihtelee välillä 0-10.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
|
Muutokset lasten oireiden tarkistuslistan vasteissa - Externalizing Subscale
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
Vanhemman raportti mittaa lasten tunne- ja käyttäytymisongelmia.
Kyselylomake koostuu kolmesta ala-asteikosta: sisäistäminen, huomio ja ulkoistaminen.
Tässä tutkimuksessa käytetään ulkoistamisen alaasteikkoa.
Tämä alaasteikko sisältää 7 kohtaa ja ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-14.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vastauksissa tarkistettuun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoon 25 (ja alaasteikoihin) (RCADS)
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) sisältää 25 kohtaa, ja siinä on sekä nuorten itseraportti- että vanhempien raporttikyselyt.
RCADS-25 pisteytetään neljän pisteen asteikolla 1-ei koskaan - 4=aina.
Ala-asteikot sisältävät masennusta ja laajaa ahdistusta.
Laaja ahdistuneisuusala-asteikko sisältää 15 kohdetta ja pisteet vaihtelevat 15-60.
Masennusala-asteikko sisältää 10 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 10-40.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
|
Muutokset reaktioissa perhetoiminnan systemaattiseen kliinisten tulosten rutiiniarviointiin (SCORE-15)
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
SCORE-15:ssä on sekä nuorten itseraportointi- että vanhempainraportointimittareita, jotka arvioivat perheen toimivuutta. Mitta pisteytetään viiden pisteen asteikolla 1-kuvaa meitä erittäin hyvin 5-kuvaa ei ollenkaan.
Ala-asteikot ovat: Vahvuus ja sopeutumiskyky, joka sisältää 5 kohtaa, joiden arvosanat vaihtelevat välillä 5-25, vaikeuksien ylivoimainen, joka sisältää 5 kohtaa, joiden pisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja häiriintynyt viestintä, joka sisältää 5 kohtaa pisteillä 5-25. .
|
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
|
Muutokset terveiden polkujen vastauksissa Akateemisen suorituskyvyn raportin akateeminen alaasteikko
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
Arvioi nuorten sairauden, hyvinvoinnin ja terveyden yksiulotteisia näkökohtia siirtymävaiheessa lapsuudesta nuoruuteen.
Tässä tutkimuksessa käytetään vanhempainraportin akateemista alaasteikkoa, joka sisältää 5 kohtaa.
Ensimmäinen kohde kysyy, kuinka vanhempi kuvailee lapsen arvosanoja kouluissa ja vaihtelee välillä 1 = Alle keskiarvon, D tai F ja 5 = Erinomaiset, A.
Kohteet 2-5 vaihtelevat välillä 1 = Huono - 5 = Erinomainen.
Kohteiden 2–5 pistemäärät vaihtelevat välillä 4–20.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
|
Muutokset vastauksissa PROMIS Pediatric -tuotteisiin (vertaissuhteet)
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
Arvioi vertaissuhteiden laatua ja on sekä vanhempien että lasten raportti. Alaraportin versio 8-kysymykset, joissa jokainen kohta vaihtelee välillä 0=Ei koskaan – 4=Lähes aina. Raakapisteet vaihtelevat 0-32. Pääraportin versio koostuu 7 kysymyksestä, joista jokainen vaihtelee välillä 1=Ei koskaan – 5=Lähes aina. Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 8-40, jolloin 8 osoittaa vertaissuhteiden alhaisinta laatua ja 40 osoittaa vertaissuhteiden korkeinta laatua. |
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
|
Muutokset lasten ja vanhempien välisten suhteiden asteikossa
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
15 kohdan vanhempien raporttien asteikko, joka arvioi vanhempien näkemyksiä heidän suhteestaan lapseen. Mitta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1=ei ehdottomasti 5=pätee ehdottomasti ja koostuu kahdesta ala-asteikosta: konfliktista ja läheisyydestä. 8 kohdan konfliktialaasteikko, joka arvioi havaittua negatiivisuutta vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa. Konfliktin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa konfliktia. Seitsemän kohdan läheisyysalaasteikko arvioi vanhempien käsitystä avoimen kommunikoinnin lämmöstä ja kiintymyksestä. Läheisyysala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa havaittua läheisyyttä. |
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
|
Muutokset lasten selviytymisstrategioiden tarkistuslistassa (CCSC)
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
Tämä lapsiraportin mitta sisältää 20 kohtaa ja 5 alaasteikkoa CCSC:stä.
Alaasteikkoja ovat: suora ongelmanratkaisu, positiivisuus, optimismi, tukahduttaminen, tunteen tukeminen.
Jokainen kysymys kysyy, kuinka usein lapsi käyttää kutakin selviytymisstrategiaa, ja se perustuu nelipisteisiin Likert-kohteisiin, jotka vaihtelevat 1 = ei koskaan, 4 = suurin osa ajasta.
Jokainen alaasteikko koostuu neljästä pisteestä ja vaihtelee välillä 1–20, ja korkeammat pisteet edustavat kunkin selviytymisstrategian suurempaa käyttöä.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lasten sosiaalisen tukikyselyn (SSQ) vastauksissa
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
SSQ on lapsiraportti mittaa 8–18-vuotiaita lapsia viidellä tekijällä, jotka edustavat erillisiä tukilähteitä, mukaan lukien: vanhemmat, sukulaiset, ei-sukulaiset aikuiset, sisarukset ja ikätoverit.
Tämä tutkimus sisältää kaksi alaasteikkoa, jotka mittaavat vanhempien ja ikätovereiden tuen lähteitä.
Kukin alaasteikko koostuu 12 kysymyksestä ja mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = ei koskaan - 6 = aina.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12-72, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän koettua tukea.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
|
Muutokset lasten selviytymisstrategioiden vastauksissa
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
Arvioi, kuinka vastaajat käyttävät erilaisia strategioita selviytyäkseen haastavista live-tapahtumista.
Tämän tutkimuksen alaasteikkoja ovat: ongelmakeskeinen selviytyminen, positiivinen kognitiivinen uudelleenjärjestely, välttäminen ja tuen etsiminen
|
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
|
Muutokset vastauksissa lapsen omatehokkuusasteikkoon
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
Kouluikäisille lapsille tarkoitettu lasten raportti, joka mittaa koettua itsetehokkuutta.
Tämän tutkimuksen ala-asteikot sisältävät itsetehokkuuden sosiaalisten resurssien hyödyntämisessä (3 kohtaa) ja sosiaalisen itsetehokkuuden (3 kohtaa).
Lapsia pyydetään arvioimaan itseluottamuksensa kussakin kysymyksessä välillä 0 = Ei osaa ollenkaan - 100 Osaan varmasti.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-300.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
|
Muutokset COVID 19 -altistumiseen liittyvissä reaktioissa
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
Mittaa COVID-19-pandemian vaikutusta perheeseen.
Pääraportin mittarit koostuvat 25 kohdasta, jotka arvioivat altistumista COVID-19-pandemialle ja siihen liittyville stressitekijöille.
Jokainen kysymys on pisteet 0 = Ei, 1 = Kyllä.
Pisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa COVID-altistumista.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (2 kuukautta; toimenpiteen jälkeen), T3 (8 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen); T4 (14 kuukautta (12 kuukautta intervention jälkeen)).
|
|
Säännölliset heijastukset (muistiinpanot)
Aikaikkuna: Kerran 2 kuukaudessa 2,5 vuoden ajan
|
Lyhyt haastatteluopas määrittää lasten käsitykset JoH-C19-ohjelmaan osallistumisen ja siihen osallistumisen esteistä ja edistäjistä.
Vastaajia pyydetään kuvailemaan, mistä he pitivät ja mistä eivät pitäneet ohjelmassa ja mitä parannuksia he ehdottavat.
Kysymykset koskevat toimitustapaa, ryhmäistuntojen rakennetta, istuntojen sisältöä, ohjaajia sekä heidän mukavuutta ja turvallisuutta ryhmissä.
|
Kerran 2 kuukaudessa 2,5 vuoden ajan
|
|
IRT-kokoukset (muistiinpanot)
Aikaikkuna: 1x kuukaudessa lukuvuoden aikana 2,5 vuoden ajan
|
Kaikki aktiiviset fasilitaattorit tapaavat kuukausittain IRT:n johdon kanssa keskustellakseen mukautuksista, jotka oli suunniteltu etukäteen aiempien kuukausien istuntoihin tai jotka on tehty ad hoc -toimia kiireellisiin haasteisiin vastaamiseksi.
ryhmä suunnittelee tulevia tai tulevia mukautuksia, jotka katsotaan tarpeellisiksi ottaen huomioon kontekstuaaliset muutokset, jotka ovat aiheutuneet COVID19-hurrikaanista tai toipumiseen liittyvistä tapahtumista tai muista esiin nousevista yhteisön tai järjestelmä- tai organisaatiotason tarpeista.
Fasilitaattoreita pyydetään keskustelemaan omista kokemuksistaan ja IRT-johto pyytää ohjaajia keskustelemaan mukautuksista, jotka havaittiin uskollisuustarkistuksissa, jotka on raportoitu fasilitaattorien uskollisuustarkistuslistoissa tai joista keskusteltiin määräajoin pohdittaessa.
|
1x kuukaudessa lukuvuoden aikana 2,5 vuoden ajan
|
|
Kohderyhmäkeskustelut
Aikaikkuna: Kerran 2 kuukaudessa 2,5 vuoden ajan
|
Kohderyhmät, joissa osallistujat lapset välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen, ja fokusryhmät huoltajien kanssa välittömästi vanhempainkokousten jälkeen.
lyhyt haastatteluopas selvittääksesi lasten käsitykset JoH C19 -ohjelmaan osallistumisen ja siihen osallistumisen esteistä ja edistäjistä.
|
Kerran 2 kuukaudessa 2,5 vuoden ajan
|
|
Kokemuksia videoneuvotteluista
Aikaikkuna: 1x kuuden kuukauden välein 2,5 vuoden ajan
|
Kahdeksan JoH-C19-lähetyksen jälkeen ohjaajia pyydetään täyttämään 12 kohdan kyselylomake videoneuvottelukokemuksesta.
Asteikon täydentävät interventioohjaajat, ja se arvioi mukavuutta videoneuvottelulaitteistolla, käsityksiä siitä, missä määrin laitteisto häiritsee interventiota, ja käsityksiä fasilitaattorin tarkkaavaisuudesta.
Jokainen kysymys perustuu 5 pisteen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 1 = ei ollenkaan - 5 = täysin.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman mukavuuden videoneuvottelukokemuksella.
|
1x kuuden kuukauden välein 2,5 vuoden ajan
|
|
Hyväksyttävyys-, toteutettavuus- ja tarkoituksenmukaisuusmitat
Aikaikkuna: Kerran 2 kuukaudessa 2,5 vuoden ajan
|
Kaikki kolme toimenpidettä toteuttavat vanhemmat, lapset ja ohjaajat.
Näihin toimenpiteisiin kuuluu 4 kohtaa, jotka tiedustelevat toimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja asianmukaisuutta.
Jokainen kohta perustuu viiden pisteen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4-20.
|
Kerran 2 kuukaudessa 2,5 vuoden ajan
|
|
Fidelity Checklist
Aikaikkuna: 1x jokaisen interventiojakson 8 jälkeen (16 kertaa vuodessa, jos yksi interventio suoritetaan joka syksy ja kevät 2,5 vuoden ajan).
|
Ohjaajat täyttävät jokaisen istunnon jälkeen tarkkuudentarkistuslomakkeen, joka sisältää osallistumislomakkeen siitä, pystyivätkö he suorittamaan jokaisen istunnon toiminnon ja mahdolliset haasteet tai onnistumiset ohjelman fasilitoinnin aikana, mukaan lukien ryhmävideoneuvottelusta aiheutuneet komplikaatiot.
|
1x jokaisen interventiojakson 8 jälkeen (16 kertaa vuodessa, jos yksi interventio suoritetaan joka syksy ja kevät 2,5 vuoden ajan).
|
|
Havaittu Fidelity
Aikaikkuna: 1 x ensimmäisen kuuden kuukauden aikana kullekin fasilitaattorille
|
Suorituskyky rubriikissa arvioidaan fasilitointitaitoja ja keskeisten interventiokomponenttien toimittamista.
|
1 x ensimmäisen kuuden kuukauden aikana kullekin fasilitaattorille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tara Leytham Powell, PhD, University of Illinois Urbana Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIUC IRB 21906
- 1R01MH131248-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .