Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å forhindre atferdshelsesymptomer blant pandemisk berørte barn

21. januar 2026 oppdatert av: Tara Powell, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pragmatisk RCT av en mekanistisk informert fellesskapsintervensjon på flere nivåer for å forhindre utbruddet av atferdshelsesymptomer blant sosioøkonomisk vanskeligstilte pandemiske barn

Rase- og etniske minoritetsbarn som lever i sosioøkonomisk vanskeligstilte samfunn blir uforholdsmessig påvirket av pandemiske og klimainduserte katastrofer. Selv om effektive intervensjoner er utviklet for å behandle psykiske helserelaterte symptomer i post-katastrofemiljøer, er tilgjengelige, empirisk støttede forebyggingstiltak nødvendig for å forhindre utbruddet av psykiske og atferdsmessige helseproblemer blant disse barna. Med utgangspunkt i våre foreløpige funn undersøker den foreslåtte studien effektiviteten og implementeringen av en COVID-19-tilpasset katastrofefokusert forebyggingsintervensjon, Journey of Hope-C19, for å forebygge atferdshelse og mellommenneskelige problemer blant rase- og etniske minoritetsbarn som lever med lite ressurser. samfunn med høy fattigdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19-pandemien har en dyp innvirkning på barn globalt, og setter deres følelse av sikkerhet, trygghet og atferdshelse i fare. I tillegg til COVID-19 er millioner av barn fortsatt i ferd med å komme seg etter orkaner som har rammet det sørlige USA. Barn utsatt for klimainduserte katastrofer (f. orkaner) har en betydelig risiko for psykiske og atferdsmessige helseutfordringer. Sammen med en varig pandemi er mange av disse barna uforholdsmessig utsatt for eskalerende psykiske helseproblemer. Rase- og etniske minoritetsbarn som bor i sosioøkonomisk vanskeligstilte nabolag er blant de mest sårbare under og etter store katastrofer. Det er mer sannsynlig at de opplever høye nivåer av sosiale og materielle tap, forskyvning og mangel på tilgang til psykiske og fysiske helsetjenester. Det er derfor et kritisk behov for disse barna å motta tilgjengelige, empirisk støttede forebyggende intervensjoner for å dempe utbruddet av psykiske lidelser og atferdshelseproblemer. De fleste atferdsmessige helseintervensjoner etter en katastrofe er utformet for å behandle snarere enn å forebygge psykiske helsetilstander og er ofte utilgjengelige for rase- og etniske minoritetsbarn som lever i sosioøkonomisk vanskeligstilte samfunn. Denne studien søker derfor å undersøke implementeringen og effekten av COVID-19-tilpasningen av en katastrofefokusert empirisk støttet forebyggingsintervensjon, Journey of Hope (JoH), distribuert av Redd Barna, en humanitær organisasjon som betjener sosioøkonomisk vanskeligstilte og rasemessige. og etniske minoritetsbarn i lokalsamfunn som er dobbelt påvirket av COVID-19 og nylige orkaner som rammet det sørlige USA. De langsiktige målene for denne studien er å: (1) svare på det kritiske behovet for tilgjengelige atferdshelseintervensjoner designet for å forhindre og/eller redusere COVID-19-relatert nød; og (2) gi en forståelse av hvordan en COVID-19-tilpasset forebyggende intervensjon reduserer adferdsmessige helseforskjeller blant rase- og etniske minoritetsbarn i høye fattigdomsmiljøer som har vært utsatt for flere storskalakatastrofer. I et pragmatisk randomisert kontrollforsøk med 800 barn mellom 3-8. klasse søker vi å: Mål 1: Evaluere effekten av den COVID-19 tilpassede JoH (JoH-C19) for å forebygge atferdshelse og mellommenneskelige problemer blant sosioøkonomisk vanskeligstilte og rase- og etniske minoritetsbarn som har vært utsatt for flere storskalakatastrofer i forhold til en sunn livsstilsoppmerksomhetskontrolltilstand. Mål 2: Undersøk om hypotesemekanismer for endringsvariabler (sosial tilknytning, adaptiv mestring, self-efficacy) medierer intervensjonseffekter (JoH-C19 vs oppmerksomhetskontroll) på barnets individuelle atferdshelse og mellommenneskelige utfall. Mål 3: Vurder den modererende effekten av COVID-19-relaterte stressfaktorer på atferdsmessige helseutfall blant barn som deltar i JoH-C19 versus kontrolltilstanden. Mål 4: Utforsk implementeringsbarrierer, tilretteleggere og aksept av JoH-C19 i skole- og fritidsmiljøer og levert av rådgivere i samfunnet og på skolen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34207
        • Rekruttering
        • Boys and Girls Club of Manatee County
        • Ta kontakt med:
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bay District Schools
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
        • Rekruttering
        • R'Club Child Care, Inc.
        • Ta kontakt med:
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33406
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Communities in Schools Palm Beach
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70179
        • Rekruttering
        • Communities in Schools Gulf South
        • Ta kontakt med:
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Coalition for Compassionate Schools
    • Texas
      • Dickinson, Texas, Forente stater, 77539
        • Rekruttering
        • Dickinson Independent School District
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CARE Connections
      • La Marque, Texas, Forente stater, 77568
        • Rekruttering
        • Communities in Schools of Galveston County
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn opplevde COVID-19-pandemien og en ekstra storskala katastrofe
  • barnets poengsum er 5 eller høyere på styrke- og vanskelighetsskjemaet
  • barnet går i 3-8 klasse ved påmelding
  • forelderen eller foresatte må fylle ut informert samtykke og samtykke fra barnet
  • barnet må snakke engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • barnet mottar for tiden behandling for en diagnostisert psykisk helsetilstand
  • barn som ikke er i stand til å samhandle med andre studenter i et gruppearbeidsformat, uavhengig av IEP-status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: JoH-C19
Etter innledende randomisering vil noen deltakere bli tildelt JoH-C19
Atferdsmessig: JoH-C19
Journey of Hope- COVID 19 (JoH-C19) inkluderer åtte, 1-times sammenhengende økter levert i grupper på 8 barn i løpet av skoledagen og i etterskolemiljøer. Den 1,5 timer lange JoH-C19 omsorgsgiver workshopen leveres med grupper på 8 foreldre før barnets JoH-C19 læreplanen
Aktiv komparator: Slå av Bli aktiv
Etter innledende randomisering vil noen deltakere bli tildelt å motta Slå av Bli aktiv
Atferdsmessig: Slå av Bli aktiv
Slå av Bli aktiv dekker 4 emner, og de åtte øktene på 1 time leveres i grupper på 8 barn. Den 1,5 time lange Slukke av Get Active omsorgsgiver-verkstedet leveres med grupper på 8 foreldre før Slukke av Get Active-læreplanen for barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i svar på styrker og vanskeligheter spørreskjema
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Måler barns psykologiske symptomer og funksjonsnedsettelser brukt for barn mellom 4 og 16 år. Spørreskjemaet er både foreldre- og ungdomsrapport og består av fem underskalaer, inkludert emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd. Totale vanskelighetsgrader som inkluderer emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet og problemer med jevnaldrende forhold varierer fra 0-40. Subskalaen for prososial atferd varierer fra 0-10.
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Endringer i svar på Pediatrisk Symptom Sjekkliste-Eksternaliserende Subscale
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Foreldre rapporterer mål på følelsesmessige og atferdsmessige problemer hos barn. Spørreskjemaet består av tre underskalaer: internalisering, oppmerksomhet og eksternalisering. Den eksternaliserende underskalaen vil bli brukt for denne studien. Denne underskalaen inkluderer 7-elementer og underskala-skårene varierer fra 0-14.
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i svar på revidert skala for barns angst og depresjon-25 (og underskalaer) (RCADS)
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) inkluderer 25-elementer og har både selvrapportering for ungdom og spørreskjemaer for foreldrerapporter. RCADS-25 skåres på en firepunktsskala fra 1-aldri til 4=Alltid. Underskalaer inkluderer depresjon og bred angst. Den brede angstunderskalaen inkluderer 15 elementer og poengsummen varierer fra 15-60. Depresjonsunderskalaen inkluderer 10-elementer og poengsummen varierer fra 10-40.
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Endringer i svar på familiefungering Systematisk klinisk utfall rutineevaluering (SCORE-15)
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
SCORE-15 har både selvrapportering for ungdom og foreldrerapporter som vurderer familiens funksjon. Tiltaket skåres på en fempunkts skala fra 1-beskriver oss veldig godt til 5-beskriver oss ikke i det hele tatt. Underskalaer inkluderer: Styrke og tilpasningsevne som inkluderer 5-elementer med poeng fra 5-25, Overveldet av vanskeligheter som inkluderer 5-elementer med poengsum fra 5-25, og forstyrret kommunikasjon som inkluderer 5-elementer med poeng fra 5-25 .
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Changes in Responses to Healthy Pathways Academic Performance Report Academic Subscale
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Vurderer endimensjonale aspekter ved sykdom, velvære og helse hos ungdom i overgangen fra barndom til ungdomsår. den akademiske underskalaen for foreldrerapporten som inkluderer 5-elementer vil bli brukt i denne studien. Det første elementet spør hvordan forelderen beskriver barnets karakterer på skolene og varierer fra 1=Under gjennomsnitt, D eller F til 5=Utmerket, A-er. Varene 2-5 varierer fra 1=Dårlig til 5=Utmerket. Skalapoeng på punktene 2-5 varierer fra 4-20.
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Endringer i svar på PROMIS Pediatric elementer (peer-relasjoner)
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).

Vurderer kvaliteten på jevnaldrende relasjoner og rapporterer både foreldre og barn. Barnerapporten versjon 8-spørsmål med hvert element fra 0=Aldri til 4=Nesten alltid. Råscore varierer fra 0-32.

Den overordnede rapportversjonen består av 7 spørsmål med hvert element fra 1=Aldri til 5=Nesten alltid. Summen av poengsummen varierer fra 8-40, hvor 8 indikerer den laveste kvaliteten på jevnaldrende relasjoner og 40 indikerer den høyeste kvaliteten på jevnaldrende relasjoner.
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Endringer i svar på forholdet mellom barn og foreldre
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).

En 15-elements foreldrerapportskala som vurderer foreldres syn på forholdet til barnet sitt. Tiltaket skåres på en 5-punkts Likert-skala som går fra 1=gjelder definitivt ikke til 5=gjelder definitivt og består av to underskalaer: konflikt og nærhet. En 8-elements konfliktunderskala og vurderer opplevd negativitet i foreldre-barn-relasjonen. Skårer på konfliktunderskalaen varierer fra 8-40 med høyere skårer som representerer høyere konflikt.

En 7-elements nærhetsunderskala vurderer foreldres oppfatning av åpen kommunikasjonsvarme og hengivenhet. Skårer på nærhetsunderskalaen varierer fra 7-35 med høyere skårer som representerer større opplevd nærhet.
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Sjekkliste for endringer i barnas mestringsstrategier (CCSC)
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Dette barnerapporttiltaket inkluderer 20 elementer og 5 underskalaer fra CCSC. Underskalaer inkluderer: direkte problemløsning, positivitet, optimisme, undertrykkelse, støtte for følelse. Hvert spørsmål spør om hvor ofte et barn bruker hver mestringsstrategi og er basert på firepunkts Likert-elementer som strekker seg fra 1=Aldri, 4=Det meste av tiden. Hver underskala består av fire elementer og varierer fra 1 til 20 med høyere poengsum som representerer større bruk av hver mestringsstrategi.
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i svar på spørreskjema for sosial støtte (SSQ) for barn
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
SSQ er en barnerapport som måler barn i alderen 8-18 år med fem faktorer som representerer distinkte kilder til støtte, inkludert: foreldre, slektninger, ikke-slektninger voksne, søsken og jevnaldrende. Denne studien vil inkludere to underskalaer som måler kilder til støtte fra foreldre og fra jevnaldrende. Hver delskala består av 12 spørsmål og måles på en 5-punkts Likert-skala fra 1=Aldri til 6=Alltid. Poeng for hver underskala varierer fra 12-72 med lavere poengsum som indikerer mindre oppfattet støtte.
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Sjekkliste for endringer i svar på barns mestringsstrategier
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Vurderer respondentens bruk av en rekke strategier for å takle utfordrende live-arrangementer. Underskalaer i denne studien inkluderer: problemfokusert mestring, positiv kognitiv restrukturering, unngåelse og støttesøking
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Endringer i responser på Child Self Efficacy Scale
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Et barnerapporteringsmål for barn i skolealder som måler opplevd egeneffektivitet. Underskalaer for denne studien vil inkludere self-efficacy i å verve sosiale ressurser (3-elementer) og sosial self-efficacy (3-elementer). Barn blir bedt om å vurdere graden av selvtillit i hvert spørsmål, fra 0=Kan ikke gjøre i det hele tatt til 100 Kan absolutt gjøre. Poeng på hver underskala varierer fra 0-300.
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Endringer i svar på COVID 19-eksponering
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Måler virkningen av COVID-19-pandemien på en familie. Tiltakene i foreldrerapporten består av 25 elementer som vurderer eksponering for COVID-19-pandemien og relaterte stressfaktorer. Hvert spørsmål er score 0=Nei, 1=Ja. Poeng varierer fra 0-25, med høyere poengsum som representerer større COVID-eksponering.
T1 (pre-intervensjon), T2 (2 måneder; etter intervensjon), T3 (8 måneder (6 måneder etter intervensjon); T4 (14 måneder (12 måneder etter intervensjon)).
Periodiske refleksjoner (notater)
Tidsramme: En gang annenhver måned i 2,5 år
En kort intervjuguide for å bestemme barns oppfatning av barrierer og tilretteleggere for deltakelse i og tilfredshet med JoH-C19-programmet. Respondentene vil bli bedt om å beskrive hva de likte og ikke likte med programmet og hvilke forbedringer de foreslår. Spørsmålene vil ta for seg leveringsmetoden, strukturen i gruppeøktene, innholdet i øktene, tilretteleggerne og deres følelse av komfort og trygghet i gruppene.
En gang annenhver måned i 2,5 år
IRT-møter (notater)
Tidsramme: 1x per måned i løpet av skoleåret i 2,5 år
Alle aktive tilretteleggere vil møtes månedlig med IRT-ledelsen for å diskutere tilpasninger som var forhåndsplanlagt for de foregående månedene, eller de som ble laget ad hoc for å møte presserende utfordringer. gruppen vil planlegge for kommende eller fremtidige tilpasninger som anses nødvendige gitt kontekstuelle endringer som har oppstått på grunn av COVID19-orkanen eller utvinningsrelaterte hendelser eller andre nye behov i fellesskap eller system eller organisasjonsnivå. Tilretteleggere vil bli bedt om å diskutere sine egne erfaringer og IRT-ledelse vil be tilretteleggerne om å diskutere tilpasninger som ble observert under troskapskontroller rapportert i tilretteleggernes troskapssjekklister eller diskutert under periodiske refleksjoner
1x per måned i løpet av skoleåret i 2,5 år
Fokusgruppediskusjoner
Tidsramme: En gang annenhver måned i 2,5 år
Fokusgrupper med barnedeltakere umiddelbart etter den siste intervensjonsøkten og fokusgrupper med omsorgspersoner umiddelbart etter foreldremøtene. kort intervjuguide for å bestemme barns oppfatning av barrierer og tilretteleggere for deltakelse i og tilfredshet med JoH C19-programmet.
En gang annenhver måned i 2,5 år
Videokonferanseopplevelser
Tidsramme: 1x hver sjette måned i 2,5 år
Etter å ha levert 8 økter med JoH-C19-levering, vil tilretteleggere bli bedt om å fylle ut et 12-elements spørreskjema angående videokonferanseopplevelsen. Skalaen fylles ut av tilretteleggere av intervensjonen og vurderer komfort med videokonferanseutstyret, oppfatninger av i hvilken grad utstyret forstyrrer intervensjonen og oppfatninger av tilretteleggers oppmerksomhet. Hvert spørsmål er basert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1=ikke i det hele tatt til 5=helt. Høyere score indikerer større komfort med videokonferanseopplevelsen.
1x hver sjette måned i 2,5 år
Akseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet
Tidsramme: En gang annenhver måned i 2,5 år
Alle tre tiltakene vil bli gjennomført av foreldre, barn og tilretteleggere. Disse tiltakene inkluderer 4-elementer som spør om akseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet av intervensjonen. Hvert element er basert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1=Helt uenig til 5=helt enig. Hver sub-skala score varierer fra 4-20.
En gang annenhver måned i 2,5 år
Troskapssjekkliste
Tidsramme: 1x etter hver av de 8 øktene av intervensjonen (16 x per år hvis én intervensjon utføres hver høst og vår i 2,5 år).
Tilretteleggere vil fylle ut et troskapssjekkskjema etter hver økt som inkluderer et fremmøteskjema, om de var i stand til å fullføre hver øktaktivitet, og eventuelle utfordringer eller suksesser under programtilrettelegging, inkludert eventuelle komplikasjoner som oppsto fra gruppevideokonferanser.
1x etter hver av de 8 øktene av intervensjonen (16 x per år hvis én intervensjon utføres hver høst og vår i 2,5 år).
Observert troskap
Tidsramme: 1 x i løpet av de første seks månedene for hver tilrettelegger
En ytelsesrubrikk vil vurdere tilretteleggingsferdigheter og levering av kjerneintervensjonskomponenter.
1 x i løpet av de første seks månedene for hver tilrettelegger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Baylor College of Medicine
University of South Florida
University of Houston
Save the Children
Care Connections Mental Wellness and Learning Center
Dickinson Independent School District
Bay District Schools
Coalition for Compassionate Schools
Boys and Girls Club of Manatee County
Communities in Schools of Galveston County
Communities in Schools Palm Beach
Communities in Schools Gulf South
R'Club Child Care Inc.
Boys and Girls Clubs of Tampa Bay

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara Leytham Powell, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UIUC IRB 21906
  • 1R01MH131248-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan deles på forespørsel for forskningsformål og under en datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

På forespørsel etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Må signere en datadelingsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere