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Intervento per prevenire i sintomi di salute comportamentale tra i bambini colpiti dalla pandemia

8 gennaio 2024 aggiornato da: Tara Powell, University of Illinois at Urbana-Champaign

RCT pragmatico di un intervento comunitario a più livelli informati meccanicamente per prevenire l'insorgenza di sintomi di salute comportamentali tra i bambini affetti da pandemia svantaggiati dal punto di vista socioeconomico

I bambini delle minoranze razziali ed etniche che vivono in comunità svantaggiate dal punto di vista socioeconomico sono colpiti in modo sproporzionato da pandemie e disastri indotti dal clima. Sebbene siano stati progettati interventi efficaci per trattare i sintomi correlati alla salute mentale in contesti post-disastro, sono necessari interventi di prevenzione accessibili e supportati empiricamente per prevenire l'insorgenza di problemi di salute mentale e comportamentale tra questi bambini. Sulla base dei nostri risultati preliminari, lo studio proposto esamina l'efficacia e l'attuazione di un intervento di prevenzione incentrato sui disastri adattato al COVID-19, Journey of Hope-C19, nella prevenzione della salute comportamentale e dei problemi interpersonali tra i bambini appartenenti a minoranze razziali ed etniche che vivono in condizioni di scarsità di risorse comunità ad alta povertà.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 sta avendo un profondo impatto sui bambini di tutto il mondo, mettendo a repentaglio il loro senso di sicurezza, protezione e salute comportamentale. Oltre al COVID-19, milioni di bambini si stanno ancora riprendendo dai recenti uragani che hanno colpito il sud degli Stati Uniti. Bambini esposti a disastri indotti dal clima (ad es. uragani) sono a rischio significativo di problemi di salute mentale e comportamentale. Insieme a una pandemia duratura, molti di questi bambini sono a rischio sproporzionato di intensificare i problemi di salute mentale. I bambini delle minoranze razziali ed etniche che vivono in quartieri svantaggiati dal punto di vista socioeconomico sono tra i più vulnerabili durante e dopo i disastri su larga scala. È più probabile che subiscano alti livelli di perdite sociali e materiali, sfollamento e mancanza di accesso ai servizi di salute mentale e fisica. Pertanto, vi è una necessità fondamentale per questi bambini di ricevere interventi preventivi accessibili e supportati empiricamente per mitigare l'insorgenza di malattie mentali e problemi di salute comportamentale. La maggior parte degli interventi di salute comportamentale post-disastro sono progettati per curare piuttosto che prevenire le condizioni di salute mentale e sono spesso inaccessibili ai bambini delle minoranze razziali ed etniche che vivono in comunità svantaggiate dal punto di vista socioeconomico. Il presente studio, quindi, cerca di esaminare l'implementazione e l'efficacia dell'adattamento COVID-19 di un intervento di prevenzione supportato empiricamente incentrato sui disastri, il Viaggio della Speranza (JoH), distribuito da Save the Children, un'organizzazione umanitaria al servizio delle persone svantaggiate dal punto di vista socioeconomico e razziale e i bambini delle minoranze etniche nelle comunità colpite dal duplice impatto del COVID-19 e dei recenti uragani che hanno colpito gli Stati Uniti meridionali. Gli obiettivi a lungo termine di questo studio sono: (1) rispondere al bisogno critico di interventi di salute comportamentale accessibili progettati per prevenire e/o ridurre il disagio correlato a COVID-19; e (2) fornire una comprensione di come un intervento di prevenzione su misura per il COVID-19 mitighi le disparità comportamentali di salute tra i bambini delle minoranze razziali ed etniche in contesti ad alta povertà che sono stati esposti a molteplici disastri su larga scala. In un pragmatico studio di controllo randomizzato con 800 bambini tra il 3° e l'8° anno, cerchiamo di: Obiettivo 1: valutare l'efficacia del JoH adattato al COVID-19 (JoH-C19) nella prevenzione della salute comportamentale e dei problemi interpersonali tra i soggetti svantaggiati dal punto di vista socioeconomico e razziale e bambini di minoranze etniche che sono stati esposti a molteplici disastri su larga scala rispetto a una condizione di controllo dell'attenzione sullo stile di vita sano. Obiettivo 2: esaminare se i meccanismi ipotizzati delle variabili di cambiamento (connessione sociale, coping adattivo, autoefficacia) mediano gli effetti dell'intervento (JoH-C19 vs controllo dell'attenzione) sulla salute comportamentale individuale del bambino e sui risultati interpersonali. Obiettivo 3: valutare l'impatto moderatore dei fattori di stress correlati a COVID-19 sugli esiti di salute comportamentale tra i bambini che partecipano a JoH-C19 rispetto alla condizione di controllo. Obiettivo 4: Esplorare le barriere all'implementazione, i facilitatori e l'accettabilità del JoH-C19 all'interno delle strutture scolastiche e doposcuola e fornito da consulenti della comunità e della scuola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34207
        • Reclutamento
        • Boys and Girls Club of Manatee County
        • Contatto:
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
        • Reclutamento
        • Bay District Schools
        • Contatto:
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33406
        • Reclutamento
        • Communities in Schools Palm Beach
        • Contatto:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Reclutamento
        • Coalition for Compassionate Schools
        • Contatto:
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70179
        • Reclutamento
        • Communities in Schools Gulf South
        • Contatto:
    • Texas
      • Dickinson, Texas, Stati Uniti, 77539
        • Reclutamento
        • Dickinson Independent School District
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77002
        • Reclutamento
        • CARE Connections
        • Contatto:
      • La Marque, Texas, Stati Uniti, 77568
        • Reclutamento
        • Communities in Schools of Galveston County
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino ha vissuto la pandemia di COVID-19 e un ulteriore disastro su larga scala
  • il punteggio del bambino è 5 o superiore nel questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
  • il bambino è in 3-8a elementare al momento dell'iscrizione
  • il genitore o tutore deve completare il consenso informato e il consenso del bambino
  • il bambino deve parlare inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • bambino è attualmente in cura per una condizione di salute mentale diagnosticata
  • bambini che non sono in grado di interagire con altri studenti in un formato di lavoro di gruppo, indipendentemente dallo stato IEP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: JoH-C19
Dopo la randomizzazione iniziale, alcuni partecipanti verranno assegnati a ricevere JoH-C19
Comportamentale: JoH-C19
Journey of Hope- COVID 19 (JoH-C19) include otto sessioni consecutive di 1 ora tenute in gruppi di 8 bambini durante la giornata scolastica e dopo la scuola. Il seminario per caregiver JoH-C19 di 1,5 ore viene consegnato con gruppi di 8 genitori prima del curriculum JoH-C19 per bambini
Comparatore attivo: Disattiva Attivati
Dopo la randomizzazione iniziale, ad alcuni partecipanti verrà assegnato il compito di ricevere Switch Off Get Active
Comportamentale: Disattiva Attivati
Switch off Get Active copre 4 argomenti e le sue otto sessioni di 1 ora sono tenute in gruppi di 8 bambini. Il workshop di 1 ora e 30 minuti per il caregiver Switch Off Get Active viene svolto con gruppi di 8 genitori prima del curriculum per bambini Switch off Get Active

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle risposte al questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Misura i sintomi psicologici dei bambini e le menomazioni utilizzate per i bambini di età compresa tra 4 e 16 anni. Il questionario è sia un rapporto per i genitori che per i giovani ed è composto da cinque sottoscale che includono sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività, problemi di relazione tra pari e comportamento prosociale. I punteggi di difficoltà totale che includono i sintomi emotivi, i problemi di condotta, l'iperattività e le sottoscale dei problemi di relazione con i coetanei vanno da 0 a 40. La sottoscala del comportamento prosociale va da 0 a 10.
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Cambiamenti nelle risposte alla sottoscala di esternalizzazione della lista di controllo dei sintomi pediatrici
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
I genitori riferiscono una misura dei problemi emotivi e comportamentali nei bambini. Il questionario è composto da tre sottoscale: interiorizzazione, attenzione ed esternalizzazione. La sottoscala di esternalizzazione sarà utilizzata per questo studio. Questa sottoscala include 7 item e i punteggi della sottoscala vanno da 0 a 14.
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle risposte alla scala 25 (e sottoscale) per l'ansia e la depressione dei bambini rivisti (RCADS)
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
La Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) comprende 25 item e dispone sia di autovalutazione dei giovani che di questionari di relazione dei genitori. L'RCADS-25 è valutato su una scala a quattro punti da 1-mai a 4=sempre. Le sottoscale includono la depressione e l'ansia generale. L'ampia sottoscala dell'ansia comprende 15 item e i punteggi vanno da 15 a 60. La sottoscala della depressione comprende 10 item e i punteggi vanno da 10 a 40.
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Cambiamenti nelle risposte alla valutazione sistematica degli esiti clinici del funzionamento familiare (SCORE-15)
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Il SCORE-15 ha sia misure di autovalutazione dei giovani che di rapporto dei genitori che valutano il funzionamento familiare. La misura è valutata su una scala di cinque punti da 1-ci descrive molto bene a 5-ci descrive per niente. Le sottoscale includono: Forza e adattabilità che comprende 5 item con punteggi compresi tra 5 e 25, Sopraffatto dalle difficoltà che include 5 item con punteggi compresi tra 5 e 25 e Comunicazione disturbata che include 5 item con punteggi compresi tra 5 e 25 .
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Cambiamenti nelle risposte a Pathways sani Rapporto sulle prestazioni accademiche Sottoscala accademica
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Valuta gli aspetti unidimensionali della malattia, del benessere e della salute nei giovani in transizione dall'infanzia all'adolescenza. in questo studio verrà utilizzata la sottoscala accademica parent-report che comprende 5 item. Il primo item chiede come il genitore descrive i voti scolastici del bambino e va da 1=Sotto la media, D's o F's a 5=Eccellente, A's. Gli elementi 2-5 vanno da 1=Scarso a 5=Eccellente. I punteggi della scala sugli elementi 2-5 vanno da 4-20.
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Cambiamenti nelle risposte agli articoli pediatrici PROMIS (relazioni tra pari)
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).

Valuta la qualità delle relazioni tra pari ed è sia genitore che rapporto figlio. Il figlio segnala la versione 8-domande con ogni elemento che va da 0=Mai a 4=Quasi sempre. I punteggi grezzi vanno da 0 a 32.

La versione del rapporto principale è composta da 7 domande con ogni elemento che va da 1=Mai a 5=Quasi sempre. I punteggi sommati vanno da 8 a 40 con 8 che indica la qualità più bassa delle relazioni tra pari e 40 che indica la qualità più alta delle relazioni tra pari.
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Cambiamenti nelle risposte alla scala delle relazioni figlio-genitore
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).

Una scala di 15 voci del rapporto dei genitori che valuta le opinioni dei genitori sulla loro relazione con il figlio. La misura è valutata su una scala Likert a 5 punti che va da 1=sicuramente non si applica a 5=sicuramente si applica e si compone di due sottoscale: conflitto e vicinanza. Una sottoscala del conflitto di 8 item e valuta la negatività percepita nella relazione genitore-figlio. I punteggi sulla sottoscala del conflitto vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che rappresentano un conflitto più alto.

Una sottoscala di vicinanza a 7 item valuta la percezione dei genitori del calore e dell'affetto della comunicazione aperta. I punteggi sulla sottoscala della vicinanza vanno da 7 a 35 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore vicinanza percepita.
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Cambiamenti nella lista di controllo delle strategie di coping dei bambini (CCSC)
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Questa misura di segnalazione dei bambini comprende 20 item e 5 sottoscale del CCSC. Le sottoscale includono: problem solving diretto, positività, ottimismo, repressione, supporto per i sentimenti. Ogni domanda chiede quanto spesso un bambino utilizza ciascuna strategia di coping e si basa su elementi Likert a quattro punti che vanno da 1=Mai, 4=La maggior parte delle volte. Ogni sottoscala è composta da quattro item e va da 1 a 20 con punteggi più alti che rappresentano un maggiore utilizzo di ciascuna strategia di coping.
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle risposte al questionario sul sostegno sociale (SSQ) per i bambini
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
L'SSQ è un rapporto sui bambini che misura i bambini di età compresa tra 8 e 18 anni con cinque fattori che rappresentano fonti distinte di sostegno, tra cui: genitori, parenti, adulti non parenti, fratelli e pari. Questo studio includerà due sottoscale che misurano le fonti di sostegno da parte dei genitori e dei pari. Ogni sottoscala è composta da 12 domande ed è misurata su una scala Likert a 5 punti che va da 1=Mai a 6=Sempre. I punteggi per ogni sottoscala vanno da 12 a 72 con punteggi più bassi che indicano un supporto meno percepito.
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Cambiamenti nelle risposte alla lista di controllo delle strategie di coping dei bambini
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Valuta l'uso da parte degli intervistati di una varietà di strategie per far fronte a eventi dal vivo impegnativi. Le sottoscale di questo studio includono: coping focalizzato sul problema, ristrutturazione cognitiva positiva, evitamento e ricerca di supporto
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Cambiamenti nelle risposte alla scala di autoefficacia del bambino
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Una misura di rapporto sui bambini per bambini in età scolare che misura l'autoefficacia percepita. Le sottoscale per questo studio includeranno l'autoefficacia nell'arruolamento delle risorse sociali (3 voci) e l'autoefficacia sociale (3 voci). Ai bambini viene chiesto di valutare il loro grado di fiducia in ogni domanda che va da 0 = Non posso fare affatto a 100 Certamente posso fare. I punteggi su ciascuna sottoscala vanno da 0 a 300.
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Cambiamenti nelle risposte all'esposizione al COVID 19
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Misura l'impatto della pandemia di COVID-19 su una famiglia. Le misure del parent report sono costituite da 25 elementi che valutano l'esposizione alla pandemia di COVID-19 e ai relativi fattori di stress. Ogni domanda ha un punteggio 0=No, 1=Sì. I punteggi vanno da 0 a 25, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore esposizione a COVID.
T1 (pre-intervento), T2 (2 mesi; post-intervento), T3 (8 mesi (6 mesi post-intervento); T4 (14 mesi (12 mesi post-intervento)).
Riflessioni periodiche (Note)
Lasso di tempo: Una volta ogni 2 mesi per 2,5 anni
Una breve guida all'intervista per determinare le percezioni dei bambini riguardo agli ostacoli e ai facilitatori alla partecipazione e alla soddisfazione del programma JoH-C19. Agli intervistati verrà chiesto di descrivere cosa gli è piaciuto e cosa non gli è piaciuto del programma e quali miglioramenti suggeriscono. Le domande riguarderanno il metodo di consegna, la struttura delle sessioni di gruppo, il contenuto delle sessioni, i facilitatori e il loro senso di conforto e sicurezza nei gruppi.
Una volta ogni 2 mesi per 2,5 anni
Riunioni IRT (Note)
Lasso di tempo: 1 volta al mese durante l'anno scolastico per 2,5 anni
Tutti i facilitatori attivi si incontreranno mensilmente con la leadership dell'IRT per discutere gli adattamenti che erano stati pianificati in anticipo per le sessioni dei mesi precedenti o quelli realizzati ad hoc per affrontare le sfide urgenti. il gruppo pianificherà gli adattamenti imminenti o futuri ritenuti necessari dati i cambiamenti contestuali che si sono verificati a causa dell'uragano COVID19 o di eventi correlati al recupero o di altre esigenze emergenti della comunità o del sistema o a livello organizzativo. Ai facilitatori verrà chiesto di discutere le proprie esperienze e la leadership dell'IRT chiederà ai facilitatori di discutere gli adattamenti che sono stati osservati durante i controlli di fedeltà riportati all'interno delle liste di controllo di fedeltà dei facilitatori o discussi durante le riflessioni periodiche
1 volta al mese durante l'anno scolastico per 2,5 anni
Discussioni di gruppo di fuoco
Lasso di tempo: Una volta ogni 2 mesi per 2,5 anni
Focus group con bambini partecipanti subito dopo la sessione di intervento finale e focus group con caregiver partecipanti subito dopo le riunioni dei genitori. breve guida al colloquio per determinare le percezioni dei bambini riguardo agli ostacoli e ai facilitatori alla partecipazione e alla soddisfazione del programma JoH C19.
Una volta ogni 2 mesi per 2,5 anni
Esperienze in videoconferenza
Lasso di tempo: 1x ogni sei mesi per 2,5 anni
Dopo aver consegnato 8 sessioni di consegna JoH-C19, ai facilitatori verrà chiesto di completare un questionario di 12 voci relativo all'esperienza di videoconferenza. La scala è completata dai facilitatori dell'intervento e valuta il comfort con le apparecchiature di videoconferenza, le percezioni della misura in cui le apparecchiature interferiscono con l'intervento e le percezioni dell'attenzione del facilitatore. Ogni domanda si basa su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1=per niente a 5=completamente. Punteggi più alti indicano un maggiore comfort con l'esperienza di videoconferenza.
1x ogni sei mesi per 2,5 anni
Misura di accettabilità, fattibilità e adeguatezza
Lasso di tempo: Una volta ogni 2 mesi per 2,5 anni
Tutte e tre le misure saranno completate da genitori, bambini e facilitatori. Queste misure includono 4 punti che indagano sull'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza dell'intervento. Ogni item si basa su una scala Likert a cinque punti che va da 1=Completamente in disaccordo a 5=Completamente d'accordo. I punteggi di ogni sottoscala vanno da 4 a 20.
Una volta ogni 2 mesi per 2,5 anni
Lista di controllo della fedeltà
Lasso di tempo: 1 volta dopo ciascuna delle 8 sessioni dell'intervento (16 volte all'anno se un intervento viene erogato ogni autunno e primavera per 2,5 anni).
I facilitatori compileranno un modulo di verifica della fedeltà dopo ogni sessione che include un foglio delle presenze, se sono stati in grado di completare ogni attività della sessione ed eventuali sfide o successi durante la facilitazione del programma, comprese eventuali complicazioni derivanti dalla videoconferenza di gruppo.
1 volta dopo ciascuna delle 8 sessioni dell'intervento (16 volte all'anno se un intervento viene erogato ogni autunno e primavera per 2,5 anni).
Fedeltà osservata
Lasso di tempo: 1 x entro i primi sei mesi per ogni facilitatore
Una rubrica sulle prestazioni valuterà le capacità di facilitazione e l'erogazione delle componenti fondamentali dell'intervento.
1 x entro i primi sei mesi per ogni facilitatore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Baylor College of Medicine
University of South Florida
University of Houston
Save the Children
Care Connections Mental Wellness and Learning Center
Dickinson Independent School District
Bay District Schools
Coalition for Compassionate Schools
Boys and Girls Club of Manatee County
Communities in Schools of Galveston County
Communities in Schools Palm Beach
Communities in Schools Gulf South

Investigatori

  • Investigatore principale: Tara Leytham Powell, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UIUC IRB 21906
  • 1R01MH131248-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi possono essere condivisi su richiesta per scopi di ricerca e in base a un accordo di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta dopo il completamento degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Deve firmare un accordo di condivisione dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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