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Intervention zur Vorbeugung von Verhaltenssymptomen bei Kindern, die von einer Pandemie betroffen sind

21. Januar 2026 aktualisiert von: Tara Powell, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pragmatische RCT einer mechanistisch informierten Gemeinschaftsintervention auf mehreren Ebenen zur Verhinderung des Auftretens von verhaltensbedingten Gesundheitssymptomen bei sozioökonomisch benachteiligten Kindern, die von einer Pandemie betroffen sind

Kinder aus rassischen und ethnischen Minderheiten, die in sozioökonomisch benachteiligten Gemeinschaften leben, sind überproportional von pandemie- und klimabedingten Katastrophen betroffen. Obwohl wirksame Interventionen entwickelt wurden, um Symptome im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit in Situationen nach einer Katastrophe zu behandeln, sind zugängliche, empirisch unterstützte Präventionsmaßnahmen erforderlich, um das Auftreten von psychischen und verhaltensbezogenen Gesundheitsproblemen bei diesen Kindern zu verhindern. Aufbauend auf unseren vorläufigen Ergebnissen untersucht die vorgeschlagene Studie die Wirksamkeit und Umsetzung einer COVID-19-angepassten katastrophenorientierten Präventionsintervention, Journey of Hope-C19, bei der Prävention von verhaltensbedingten Gesundheitsproblemen und zwischenmenschlichen Problemen bei Kindern aus rassischen und ethnischen Minderheiten, die in ärmlichen Verhältnissen leben Gemeinden mit hoher Armut.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie hat weltweit tiefgreifende Auswirkungen auf Kinder und gefährdet ihr Gefühl von Sicherheit, Geborgenheit und Verhaltensgesundheit. Zusätzlich zu COVID-19 erholen sich Millionen von Kindern immer noch von den jüngsten Hurrikanen, die den Süden der Vereinigten Staaten heimgesucht haben. Kinder, die klimabedingten Katastrophen ausgesetzt sind (z. Hurrikane) sind einem erheblichen Risiko für psychische und verhaltensbedingte Gesundheitsprobleme ausgesetzt. In Verbindung mit einer anhaltenden Pandemie sind viele dieser Kinder einem unverhältnismäßig hohen Risiko für eskalierende psychische Gesundheitsprobleme ausgesetzt. Kinder aus rassischen und ethnischen Minderheiten, die in sozioökonomisch benachteiligten Gegenden leben, gehören während und nach großen Katastrophen zu den am stärksten gefährdeten. Sie erleben mit größerer Wahrscheinlichkeit ein hohes Maß an sozialen und materiellen Verlusten, Vertreibung und mangelndem Zugang zu psychischen und physischen Gesundheitsdiensten. Daher besteht ein entscheidender Bedarf für diese Kinder, zugängliche, empirisch unterstützte präventive Interventionen zu erhalten, um das Auftreten von psychischen Erkrankungen und verhaltensbedingten Gesundheitsproblemen zu mildern. Die meisten verhaltensbezogenen Gesundheitsinterventionen nach einer Katastrophe dienen eher der Behandlung als der Vorbeugung psychischer Erkrankungen und sind für Kinder aus rassischen und ethnischen Minderheiten, die in sozioökonomisch benachteiligten Gemeinschaften leben, oft nicht zugänglich. Die vorliegende Studie versucht daher, die Umsetzung und Wirksamkeit der COVID-19-Anpassung einer katastrophenorientierten empirisch gestützten Präventionsintervention, der Journey of Hope (JoH), zu untersuchen, die von Save the Children, einer humanitären Organisation für sozioökonomisch Benachteiligte und Rassen, vertrieben wird und Kinder ethnischer Minderheiten in Gemeinden, die doppelt von COVID-19 und den jüngsten Hurrikanen betroffen sind, die den Süden der Vereinigten Staaten heimgesucht haben. Die langfristigen Ziele dieser Studie sind: (1) auf den dringenden Bedarf an zugänglichen verhaltensbezogenen Gesundheitsinterventionen zu reagieren, die darauf abzielen, COVID-19-bedingte Belastungen zu verhindern und/oder zu verringern; und (2) ein Verständnis dafür vermitteln, wie eine auf COVID-19 zugeschnittene Präventionsmaßnahme gesundheitliche Verhaltensunterschiede bei Kindern aus rassischen und ethnischen Minderheiten in Umgebungen mit hoher Armut mildert, die mehreren großen Katastrophen ausgesetzt waren. In einer pragmatischen randomisierten Kontrollstudie mit 800 Kindern zwischen der 3. und 8. Klasse streben wir Folgendes an: Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit des COVID-19-angepassten JoH (JoH-C19) bei der Prävention von Verhaltensgesundheit und zwischenmenschlichen Problemen bei sozioökonomisch benachteiligten und rassischen und Kinder aus ethnischen Minderheiten, die in Bezug auf einen gesunden Lebensstil zur Kontrolle der Aufmerksamkeit mehreren Katastrophen großen Ausmaßes ausgesetzt waren. Ziel 2: Untersuchen Sie, ob hypothetische Mechanismen von Veränderungsvariablen (soziale Verbundenheit, adaptive Bewältigung, Selbstwirksamkeit) Interventionseffekte (JoH-C19 vs. Aufmerksamkeitskontrolle) auf die individuelle Verhaltensgesundheit des Kindes und zwischenmenschliche Ergebnisse vermitteln. Ziel 3: Bewerten Sie den moderierenden Einfluss von COVID-19-bezogenen Stressoren auf die verhaltensbezogenen Gesundheitsergebnisse bei Kindern, die an JoH-C19 teilnehmen, im Vergleich zur Kontrollbedingung. Ziel 4: Untersuchung von Implementierungsbarrieren, Vermittlern und Akzeptanz des JoH-C19 in schulischen und außerschulischen Umgebungen und von kommunalen und schulbasierten Beratern geliefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34207
        • Rekrutierung
        • Boys and Girls Club of Manatee County
        • Kontakt:
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Bay District Schools
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Rekrutierung
        • R'Club Child Care, Inc.
        • Kontakt:
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33406
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Communities in Schools Palm Beach
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70179
        • Rekrutierung
        • Communities in Schools Gulf South
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Coalition for Compassionate Schools
    • Texas
      • Dickinson, Texas, Vereinigte Staaten, 77539
        • Rekrutierung
        • Dickinson Independent School District
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CARE Connections
      • La Marque, Texas, Vereinigte Staaten, 77568
        • Rekrutierung
        • Communities in Schools of Galveston County
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind erlebte die COVID-19-Pandemie und eine weitere Katastrophe großen Ausmaßes
  • Die Punktzahl des Kindes auf dem Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten beträgt 5 oder mehr
  • Das Kind ist bei der Einschulung in der 3. bis 8. Klasse
  • Der Elternteil oder Erziehungsberechtigte muss die Einverständniserklärung und die Zustimmung des Kindes ausfüllen
  • Kind muss Englisch oder Spanisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind wird derzeit wegen einer diagnostizierten psychischen Erkrankung behandelt
  • Kinder, die nicht in der Lage sind, mit anderen Schülern in einem Gruppenarbeitsformat zu interagieren, unabhängig vom IEP-Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: JoH-C19
Nach der anfänglichen Randomisierung werden einigen Teilnehmern JoH-C19 zugeteilt
Verhalten: JoH-C19
Journey of Hope – COVID 19 (JoH-C19) umfasst acht aufeinanderfolgende 1-stündige Sitzungen, die in Gruppen von 8 Kindern während des Schultages und außerhalb der Schule durchgeführt werden. Der 1,5-stündige JoH-C19-Betreuerworkshop wird mit Gruppen von 8 Eltern vor dem Kinder-JoH-C19-Lehrplan durchgeführt
Aktiver Komparator: Aktiv werden ausschalten
Nach der anfänglichen Randomisierung werden einigen Teilnehmern Switch Off Get Active zugeteilt
Verhalten: Aktiv werden ausschalten
Switch off Get Active umfasst 4 Themen, und die acht einstündigen Sitzungen werden in Gruppen von 8 Kindern durchgeführt. Der 1,5-stündige „Switch Off Get Active“-Workshop für Betreuer wird mit Gruppen von 8 Eltern vor dem „Switch Off Get Active“-Lehrplan für Kinder durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in den Antworten auf den Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Misst die psychischen Symptome und Beeinträchtigungen von Kindern, die für Kinder im Alter von 4 bis 16 Jahren verwendet werden. Der Fragebogen ist sowohl Eltern- als auch Jugendbericht und besteht aus fünf Subskalen, darunter emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Die Gesamtschwierigkeitswerte, die emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität und Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen umfassen, reichen von 0-40. Die Subskala für prosoziales Verhalten reicht von 0-10.
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Änderungen in den Reaktionen auf die Checkliste für pädiatrische Symptome – Externalisierende Subskala
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Elternberichtsmaß für emotionale und Verhaltensprobleme bei Kindern. Der Fragebogen besteht aus drei Subskalen: Internalisierung, Aufmerksamkeit und Externalisierung. Für diese Studie wird die Externalisierungs-Subskala verwendet. Diese Subskala umfasst 7 Items und die Subskalenwerte reichen von 0-14.
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Reaktionen auf die überarbeitete Skala 25 zu Angst und Depression bei Kindern (und Subskalen) (RCADS)
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Die Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) umfasst 25 Punkte und enthält sowohl Fragebögen zum Selbstbericht von Jugendlichen als auch von Elternberichten. Der RCADS-25 wird auf einer Vier-Punkte-Skala von 1 – nie bis 4 = immer bewertet. Zu den Subskalen gehören Depressionen und allgemeine Angstzustände. Die breite Subskala Angst umfasst 15 Items und Werte reichen von 15-60. Die Depressions-Subskala umfasst 10 Punkte und Werte reichen von 10-40.
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Veränderungen in den Reaktionen auf die Routinebewertung der Systematischen klinischen Ergebnisfunktion der Familie (SCORE-15)
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Der SCORE-15 umfasst sowohl Jugendselbstberichte als auch Elternberichte, die das Funktionieren der Familie bewerten. Der Maßstab wird auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 – beschreibt uns sehr gut bis 5 – beschreibt uns überhaupt nicht bewertet. Zu den Unterskalen gehören: Stärke und Anpassungsfähigkeit, die 5 Punkte mit Punktzahlen von 5 bis 25 umfasst, Überwältigt von Schwierigkeiten, die 5 Punkte mit Punktzahlen von 5 bis 25 umfasst, und Gestörte Kommunikation, die 5 Punkte mit Punktzahlen von 5 bis 25 umfasst .
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Änderungen in den Antworten auf die Akademische Unterskala des Berichts zur akademischen Leistung von Healthy Pathways
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Erfasst eindimensionale Aspekte von Krankheit, Wohlbefinden und Gesundheit bei Jugendlichen im Übergang von der Kindheit zum Jugendalter. In dieser Studie wird die schulische Unterskala des Elternberichts verwendet, die 5 Punkte umfasst. Das erste Item erfragt, wie die Eltern die Schulnoten des Kindes beschreiben und reicht von 1 = unterdurchschnittlich, D oder F bis 5 = ausgezeichnet, A. Die Items 2-5 reichen von 1 = schlecht bis 5 = ausgezeichnet. Die Skalenwerte für die Items 2-5 reichen von 4-20.
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Änderungen in den Antworten auf Pädiatrie-Elemente von PROMIS (Peer-Beziehungen)
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).

Bewertet die Qualität von Peer-Beziehungen und ist sowohl Eltern- als auch Kindbericht. Das Kind berichtet Version 8-Fragen mit jedem Item im Bereich von 0=nie bis 4=fast immer. Rohwerte reichen von 0-32.

Die Version des übergeordneten Berichts besteht aus 7 Fragen, wobei jedes Item von 1=nie bis 5=fast immer reicht. Die summierten Werte reichen von 8 bis 40, wobei 8 die niedrigste Qualität von Peer-Beziehungen und 40 die höchste Qualität von Peer-Beziehungen anzeigt.
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Änderungen in den Antworten auf die Skala der Kind-Eltern-Beziehung
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).

Eine 15-Punkte-Elternberichtsskala, die die Ansichten der Eltern über ihre Beziehung zu ihrem Kind bewertet. Die Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = trifft definitiv nicht zu bis 5 = trifft definitiv zu und besteht aus zwei Unterskalen: Konflikt und Nähe. Eine 8-Punkte-Konflikt-Subskala, die die wahrgenommene Negativität in der Eltern-Kind-Beziehung bewertet. Die Werte auf der Konflikt-Subskala reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte einen höheren Konflikt darstellen.

Eine 7-Punkte-Subskala für Nähe bewertet die Wahrnehmung der Eltern von offener Kommunikation, Wärme und Zuneigung. Die Werte auf der Subskala für Nähe reichen von 7 bis 35, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Nähe darstellen.
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Änderungen in der Checkliste für Bewältigungsstrategien von Kindern (CCSC)
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Diese Kinderberichtsmaßnahme umfasst 20 Items und 5 Subskalen aus dem CCSC. Zu den Subskalen gehören: direkte Problemlösung, Positivität, Optimismus, Unterdrückung, Unterstützung für Gefühle. Jede Frage fragt danach, wie oft ein Kind die jeweilige Bewältigungsstrategie anwendet, und basiert auf einem Vier-Punkte-Likert-Element, das von 1 = nie bis 4 = meistens reicht. Jede Subskala besteht aus vier Items und reicht von 1 bis 20, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Nutzung jeder Bewältigungsstrategie darstellen.
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in den Antworten auf den Social Support Questionnaire (SSQ) für Kinder
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Der SSQ ist ein Kinderbericht, der Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren mit fünf Faktoren misst, die unterschiedliche Quellen der Unterstützung darstellen, darunter: Eltern, Verwandte, nicht verwandte Erwachsene, Geschwister und Gleichaltrige. Diese Studie wird zwei Subskalen umfassen, die Quellen der Unterstützung durch Eltern und durch Gleichaltrige messen. Jede Subskala besteht aus 12 Fragen und wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von 1=nie bis 6=immer reicht. Die Werte für jede Subskala reichen von 12 bis 72, wobei niedrigere Werte eine weniger wahrgenommene Unterstützung anzeigen.
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Änderungen in den Reaktionen auf die Checkliste für Bewältigungsstrategien von Kindern
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Bewertet die Verwendung verschiedener Strategien der Befragten zur Bewältigung herausfordernder Live-Ereignisse. Zu den Subskalen in dieser Studie gehören: problemorientierte Bewältigung, positive kognitive Umstrukturierung, Vermeidung und Suche nach Unterstützung
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Änderungen in den Reaktionen auf die Skala zur Selbstwirksamkeit von Kindern
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Ein Child-Report-Maß für Kinder im Schulalter, das die wahrgenommene Selbstwirksamkeit misst. Subskalen für diese Studie umfassen Selbstwirksamkeit bei der Inanspruchnahme sozialer Ressourcen (3-Items) und soziale Selbstwirksamkeit (3-Items). Die Kinder werden gebeten, den Grad ihres Selbstvertrauens bei jeder Frage einzuschätzen, der von 0 = Kann ich überhaupt nicht bis 100 Kann ich auf jeden Fall machen. Die Werte auf jeder Subskala reichen von 0-300.
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Änderungen in den Reaktionen auf COVID-19-Exposition
Zeitfenster: T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Misst die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf eine Familie. Die Maßnahmen des übergeordneten Berichts bestehen aus 25 Elementen, die die Exposition gegenüber der COVID-19-Pandemie und damit verbundenen Stressoren bewerten. Jede Frage wird mit 0 = Nein, 1 = Ja bewertet. Die Werte reichen von 0-25, wobei höhere Werte für eine größere COVID-Exposition stehen.
T1 (vor der Intervention), T2 (2 Monate; nach der Intervention), T3 (8 Monate (6 Monate nach der Intervention); T4 (14 Monate (12 Monate nach der Intervention)).
Periodische Reflexionen (Notizen)
Zeitfenster: 2,5 Jahre lang alle 2 Monate
Ein kurzer Interviewleitfaden zur Bestimmung der kindlichen Wahrnehmung von Hindernissen und Vermittlern für die Teilnahme am und die Zufriedenheit mit dem JoH-C19-Programm. Die Befragten werden gebeten, zu beschreiben, was ihnen an dem Programm gefallen hat und was nicht und welche Verbesserungen sie vorschlagen. Die Fragen beziehen sich auf die Vermittlungsmethode, die Struktur der Gruppensitzungen, den Inhalt der Sitzungen, die Moderatoren und ihr Gefühl von Komfort und Sicherheit in den Gruppen.
2,5 Jahre lang alle 2 Monate
IRT-Meetings (Notizen)
Zeitfenster: 1x pro Monat während des Schuljahres für 2,5 Jahre
Alle aktiven Moderatoren treffen sich monatlich mit der IRT-Führung, um Anpassungen zu besprechen, die für die Sitzungen der vorangegangenen Monate im Voraus geplant oder ad hoc vorgenommen wurden, um dringenden Herausforderungen zu begegnen. Die Gruppe wird bevorstehende oder zukünftige Anpassungen planen, die angesichts kontextueller Änderungen, die aufgrund von COVID19-Hurrikan- oder Erholungsereignissen oder anderen aufkommenden Bedürfnissen auf Gemeinde- oder System- oder Organisationsebene aufgetreten sind, als notwendig erachtet werden. Die Moderatoren werden gebeten, ihre eigenen Erfahrungen zu diskutieren, und die IRT-Führung wird die Moderatoren bitten, Anpassungen zu diskutieren, die während der Treueprüfungen beobachtet wurden, die in den Treue-Checklisten der Moderatoren gemeldet oder während regelmäßiger Reflexionen besprochen wurden
1x pro Monat während des Schuljahres für 2,5 Jahre
Fokusgruppendiskussionen
Zeitfenster: 2,5 Jahre lang alle 2 Monate
Fokusgruppen mit Kindern unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung und Fokusgruppen mit Betreuern unmittelbar nach den Elterntreffen. Kurzer Interviewleitfaden, um die kindliche Wahrnehmung von Hindernissen und Vermittlern für die Teilnahme am und die Zufriedenheit mit dem JoH C19-Programm zu ermitteln.
2,5 Jahre lang alle 2 Monate
Erfahrungen mit Videokonferenzen
Zeitfenster: 1x halbjährlich für 2,5 Jahre
Nach der Durchführung von 8 Sitzungen der JoH-C19-Übung werden die Moderatoren gebeten, einen 12-Punkte-Fragebogen zur Videokonferenzerfahrung auszufüllen. Die Skala wird von den Moderatoren der Intervention ausgefüllt und bewertet den Komfort mit der Videokonferenzausrüstung, die Wahrnehmung des Ausmaßes, in dem die Ausrüstung die Intervention stört, und die Wahrnehmung der Aufmerksamkeit der Moderatoren. Jede Frage basiert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1=überhaupt nicht bis 5=voll und ganz reicht. Höhere Werte weisen auf einen größeren Komfort bei der Videokonferenzerfahrung hin.
1x halbjährlich für 2,5 Jahre
Akzeptabilitäts-, Durchführbarkeits- und Angemessenheitsmaß
Zeitfenster: 2,5 Jahre lang alle 2 Monate
Alle drei Maßnahmen werden von Eltern, Kindern und Moderatoren durchgeführt. Diese Maßnahmen beinhalten 4 Punkte, die nach Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit der Intervention fragen. Jedes Item basiert auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu. Jede Unterskala reicht von 4 bis 20 Punkten.
2,5 Jahre lang alle 2 Monate
Treue-Checkliste
Zeitfenster: 1x nach jeder der 8 Sitzungen der Intervention (16 x pro Jahr, wenn eine Intervention jeden Herbst und Frühling für 2,5 Jahre durchgeführt wird).
Die Moderatoren füllen nach jeder Sitzung ein Treueprüfungsformular aus, das eine Anwesenheitsliste enthält, ob sie jede Sitzungsaktivität abschließen konnten, und alle Herausforderungen oder Erfolge während der Programmmoderation, einschließlich aller Komplikationen, die sich aus Gruppenvideokonferenzen ergeben.
1x nach jeder der 8 Sitzungen der Intervention (16 x pro Jahr, wenn eine Intervention jeden Herbst und Frühling für 2,5 Jahre durchgeführt wird).
Beobachtete Treue
Zeitfenster: 1 x innerhalb der ersten sechs Monate für jeden Moderator
Eine Leistungsrubrik bewertet Moderationsfähigkeiten und die Bereitstellung von Kerninterventionskomponenten.
1 x innerhalb der ersten sechs Monate für jeden Moderator

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Baylor College of Medicine
University of South Florida
University of Houston
Save the Children
Care Connections Mental Wellness and Learning Center
Dickinson Independent School District
Bay District Schools
Coalition for Compassionate Schools
Boys and Girls Club of Manatee County
Communities in Schools of Galveston County
Communities in Schools Palm Beach
Communities in Schools Gulf South
R'Club Child Care Inc.
Boys and Girls Clubs of Tampa Bay

Ermittler

  • Hauptermittler: Tara Leytham Powell, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIUC IRB 21906
  • 1R01MH131248-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können auf Anfrage für Forschungszwecke und im Rahmen einer Datenweitergabevereinbarung weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Wunsch nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Muss eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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