Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om gedragssymptomen bij door pandemie getroffen kinderen te voorkomen

8 januari 2024 bijgewerkt door: Tara Powell, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pragmatische RCT van een mechanistisch geïnformeerde gemeenschapsinterventie op meerdere niveaus om het ontstaan ​​van gedragsgerelateerde gezondheidssymptomen bij sociaaleconomisch kansarme door pandemie getroffen kinderen te voorkomen

Kinderen van raciale en etnische minderheden die in sociaaleconomisch achtergestelde gemeenschappen leven, worden onevenredig zwaar getroffen door pandemische en door het klimaat veroorzaakte rampen. Hoewel er effectieve interventies zijn ontworpen om psychische symptomen te behandelen in situaties na een ramp, zijn er toegankelijke, empirisch ondersteunde preventie-interventies nodig om het ontstaan ​​van mentale en gedragsproblemen bij deze kinderen te voorkomen. Voortbouwend op onze voorlopige bevindingen, onderzoekt de voorgestelde studie de doeltreffendheid en implementatie van een COVID-19-aangepaste rampengerichte preventie-interventie, Journey of Hope-C19, bij het voorkomen van gedragsproblemen en interpersoonlijke problemen bij kinderen van raciale en etnische minderheden die leven in armzalige gebieden. gemeenschappen met hoge armoede.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19-pandemie heeft wereldwijd een grote impact op kinderen en brengt hun gevoel van veiligheid, geborgenheid en gedragsgezondheid in gevaar. Naast COVID-19 herstellen miljoenen kinderen nog steeds van recente orkanen die het zuiden van de Verenigde Staten troffen. Kinderen die zijn blootgesteld aan door het klimaat veroorzaakte rampen (bijv. orkanen) lopen een aanzienlijk risico op mentale en gedragsproblemen. In combinatie met een aanhoudende pandemie lopen veel van deze kinderen een onevenredig groot risico op escalerende psychische problemen. Kinderen van raciale en etnische minderheden die in sociaaleconomisch achtergestelde buurten wonen, behoren tot de meest kwetsbaren tijdens en na grootschalige rampen. Ze hebben meer kans op grote sociale en materiële verliezen, ontheemding en gebrek aan toegang tot geestelijke en lichamelijke gezondheidsdiensten. Er is dus een kritieke behoefte voor deze kinderen om toegankelijke, empirisch ondersteunde preventieve interventies te ontvangen om het begin van psychische aandoeningen en gedragsproblemen te verminderen. De meeste interventies op het gebied van gedragsgezondheid na rampen zijn ontworpen om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen in plaats van te voorkomen en zijn vaak niet toegankelijk voor kinderen van raciale en etnische minderheden die in sociaaleconomisch achtergestelde gemeenschappen leven. De huidige studie probeert daarom de implementatie en effectiviteit te onderzoeken van de COVID-19-aanpassing van een op rampen gerichte, empirisch ondersteunde preventie-interventie, de Journey of Hope (JoH), gedistribueerd door Save the Children, een humanitaire organisatie die sociaaleconomisch achtergestelde en raciale en kinderen van etnische minderheden in gemeenschappen die dubbel getroffen zijn door COVID-19 en recente orkanen die het zuiden van de Verenigde Staten troffen. De langetermijndoelen van deze studie zijn: (1) beantwoorden aan de kritieke behoefte aan toegankelijke gedragsmatige gezondheidsinterventies die zijn ontworpen om COVID-19-gerelateerd leed te voorkomen en/of te verminderen; en (2) inzicht geven in hoe een op COVID-19 toegesneden preventie-interventie gezondheidsverschillen in gedrag vermindert tussen kinderen van raciale en etnische minderheden in omgevingen met veel armoede die zijn blootgesteld aan meerdere grootschalige rampen. In een pragmatisch, gerandomiseerd controleonderzoek met 800 kinderen tussen groep 3 en 8, streven we naar: Doel 1: Evaluatie van de werkzaamheid van de voor COVID-19 aangepaste JoH (JoH-C19) bij het voorkomen van gedragsproblemen en interpersoonlijke problemen onder sociaaleconomisch achtergestelde en raciale en kinderen uit etnische minderheden die zijn blootgesteld aan meerdere grootschalige rampen in verhouding tot een aandachtsbeheersingsconditie met een gezonde levensstijl. Doel 2: Onderzoeken of veronderstelde mechanismen van veranderingsvariabelen (sociale verbondenheid, adaptieve coping, zelfredzaamheid) interventie-effecten mediëren (JoH-C19 versus aandachtscontrole) op de individuele gedragsgezondheid en interpersoonlijke uitkomsten van het kind. Doel 3: Beoordeel de modererende impact van COVID-19-gerelateerde stressoren op gedragsgezondheidsuitkomsten bij kinderen die deelnemen aan JoH-C19 versus de controleconditie. Doel 4: Ontdek de belemmeringen voor de implementatie, de facilitators en de aanvaardbaarheid van de JoH-C19 binnen school- en buitenschoolse instellingen en geleverd door gemeenschaps- en schoolconsulenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34207
        • Werving
        • Boys and Girls Club of Manatee County
        • Contact:
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
        • Werving
        • Bay District Schools
        • Contact:
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33406
        • Werving
        • Communities in Schools Palm Beach
        • Contact:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Werving
        • Coalition for Compassionate Schools
        • Contact:
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70179
        • Werving
        • Communities in Schools Gulf South
        • Contact:
    • Texas
      • Dickinson, Texas, Verenigde Staten, 77539
        • Werving
        • Dickinson Independent School District
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77002
        • Werving
        • CARE Connections
        • Contact:
      • La Marque, Texas, Verenigde Staten, 77568
        • Werving
        • Communities in Schools of Galveston County
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind heeft de COVID-19-pandemie en een andere grootschalige ramp meegemaakt
  • kindscore is 5 of hoger op de Strengths and Difficulties Questionnaire
  • kind zit bij inschrijving in groep 3 t/m 8
  • de ouder of voogd moet geïnformeerde toestemming en toestemming van het kind invullen
  • kind moet Engels of Spaans spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • kind wordt momenteel behandeld voor een gediagnosticeerde psychische aandoening
  • kinderen die niet in staat zijn om met andere studenten om te gaan in groepswerk, ongeacht de IEP-status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: JoH-C19
Na initiële randomisatie zullen sommige deelnemers worden toegewezen om JoH-C19 te ontvangen
Gedragsmatig: JoH-C19
Journey of Hope- COVID 19 (JoH-C19) omvat acht opeenvolgende sessies van 1 uur die worden gegeven in groepen van 8 kinderen tijdens de schooldag en in naschoolse situaties. De 1,5 uur durende JoH-C19-workshop voor verzorgers wordt gegeven met groepen van 8 ouders voorafgaand aan het JoH-C19-curriculum voor kinderen
Actieve vergelijker: Schakel Get Active uit
Na de initiële randomisatie zullen sommige deelnemers worden toegewezen om Switch Off Get Active te ontvangen
Gedragsmatig: Schakel Get Active uit
Switch off Get Active behandelt 4 onderwerpen en de acht sessies van 1 uur worden gegeven in groepen van 8 kinderen. De 1,5 uur durende Switch Off Get Active-workshop voor verzorgers wordt gegeven met groepen van 8 ouders voorafgaand aan het Switch off Get Active-curriculum voor kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de antwoorden op de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Meet de psychische symptomen en beperkingen van kinderen die worden gebruikt voor kinderen in de leeftijd van 4 tot 16 jaar. De vragenlijst is zowel ouder- als jeugdrapportage en bestaat uit vijf subschalen, waaronder emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met relaties met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag. De totale moeilijkheidsscores die emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit en problemen met leeftijdsgenoten omvatten, variëren van 0-40. De subschaal pro-sociaal gedrag loopt van 0-10.
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Veranderingen in reacties op checklist voor pediatrische symptomen - Externaliserende subschaal
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Ouderrapportagemaatstaf voor emotionele en gedragsproblemen bij kinderen. De vragenlijst bestaat uit drie subschalen: internaliseren, aandacht en externaliseren. Voor dit onderzoek wordt de subschaal externaliserend gebruikt. Deze subschaal omvat 7 items en de subschaalscores variëren van 0-14.
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in reacties op herziene Children's Angst- en Depressieschaal-25 (en subschalen) (RCADS)
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
De Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) bevat 25 items en bevat zowel zelfrapportagevragenlijsten voor jongeren als ouderrapporten. De RCADS-25 wordt gescoord op een vierpuntsschaal van 1-nooit tot 4=altijd. Subschalen omvatten depressie en brede angst. De brede subschaal angst omvat 15 items en scores variëren van 15-60. De subschaal depressie omvat 10 items en de scores variëren van 10-40.
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Veranderingen in reacties op gezinsfunctioneren Systematische klinische uitkomst Routine-evaluatie (SCORE-15)
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
De SCORE-15 heeft zowel zelfrapportage door jongeren als door ouders gerapporteerde maatregelen om het gezinsfunctioneren te beoordelen. De maat wordt gescoord op een vijfpuntsschaal van 1 - beschrijft ons heel goed tot 5 - beschrijft ons helemaal niet. Subschalen zijn: Kracht en aanpassingsvermogen met 5 items met een scorebereik van 5-25, Overweldigd door moeilijkheden met 5 items met een score van 5-25 en Verstoorde communicatie met een score van 5-25 .
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Veranderingen in reacties op Academische prestatierapporten over gezonde trajecten Academische subschaal
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Beoordeelt eendimensionale aspecten van ziekte, welzijn en gezondheid bij jongeren in de overgang van kindertijd naar adolescentie. de ouderrapportage academische subschaal die 5-items omvat, zal in dit onderzoek worden gebruikt. Het eerste item vraagt ​​hoe de ouder de cijfers van het kind op school beschrijft en varieert van 1=Onder het gemiddelde, D's of F's tot 5=Uitstekend, A's. Items 2-5 variëren van 1=Slecht tot 5=Uitstekend. Schaalscores op items 2-5 variëren van 4-20.
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Veranderingen in antwoorden op PROMIS Pediatric-items (relaties met collega's)
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).

Beoordeelt de kwaliteit van relaties met leeftijdsgenoten en rapporteert zowel aan de ouders als aan het kind. Het kindrapport versie 8-vragen met elk item variërend van 0=nooit tot 4=bijna altijd. Ruwe scores variëren van 0-32.

De versie van het ouderrapport bestaat uit 7 vragen waarbij elk item varieert van 1=nooit tot 5=bijna altijd. Opgetelde scores variëren van 8-40, waarbij 8 de laagste kwaliteit van relaties met leeftijdsgenoten aangeeft en 40 de hoogste kwaliteit van relaties met leeftijdsgenoten.
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Veranderingen in antwoorden op de schaal voor kind-ouderrelaties
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).

Een ouderrapportageschaal van 15 items die de mening van ouders over hun relatie met hun kind beoordeelt. De maatregel wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1=zeker niet van toepassing tot 5=zeker van toepassing en bestaat uit twee subschalen: conflict en nabijheid. Een subschaal van 8 items die de waargenomen negativiteit in de ouder-kindrelatie beoordeelt. Scores op de subschaal conflict variëren van 8-40, waarbij hogere scores een hoger conflict vertegenwoordigen.

Een subschaal van zeven items beoordeelt de perceptie van ouders van open communicatie, warmte en genegenheid. Scores op de subschaal nabijheid variëren van 7-35, waarbij hogere scores een grotere waargenomen nabijheid vertegenwoordigen.
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Veranderingen in de checklist voor copingstrategieën voor kinderen (CCSC)
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Deze kindrapportagemaatstaf omvat 20 items en 5 subschalen van de CCSC. Subschalen zijn: directe probleemoplossing, positiviteit, optimisme, onderdrukking, steun voor gevoel. Elke vraag vraagt ​​hoe vaak een kind elke copingstrategie gebruikt en is gebaseerd op vierpunts Likert-items variërend van 1=nooit, 4=meestal. Elke subschaal bestaat uit vier items en varieert van 1 tot 20, waarbij hogere scores een groter gebruik van elke copingstrategie vertegenwoordigen.
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de antwoorden op de vragenlijst voor sociale ondersteuning (SSQ) voor kinderen
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
De SSQ is een kindrapport dat kinderen van 8-18 jaar meet met vijf factoren die verschillende bronnen van steun vertegenwoordigen, waaronder: ouders, familieleden, niet-verwante volwassenen, broers en zussen en leeftijdsgenoten. Deze studie omvat twee subschalen die bronnen van steun van ouders en van leeftijdsgenoten meten. Elke subschaal bestaat uit 12 vragen en wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal gaande van 1=nooit tot 6=altijd. Scores voor elke subschaal variëren van 12-72, waarbij lagere scores wijzen op minder waargenomen ondersteuning.
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Veranderingen in reacties op de checklist voor copingstrategieën van kinderen
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Beoordeelt het gebruik van verschillende strategieën door respondenten om met uitdagende live-evenementen om te gaan. Subschalen in dit onderzoek zijn: probleemgerichte coping, positieve cognitieve herstructurering, vermijding en ondersteuning zoeken
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Veranderingen in reacties op de zelfeffectiviteitsschaal van het kind
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Een kindrapportagemaatstaf voor schoolgaande kinderen die de waargenomen zelfredzaamheid meten. Subschalen voor dit onderzoek omvatten zelfredzaamheid bij het aanwenden van sociale hulpbronnen (3 items) en sociale zelfredzaamheid (3 items). Kinderen wordt gevraagd om hun mate van vertrouwen in elke vraag aan te geven, variërend van 0=helemaal niet tot 100 Kan zeker. Scores op elke subschaal variëren van 0-300.
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Veranderingen in reacties op blootstelling aan COVID 19
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Meet de impact van de COVID-19-pandemie op een gezin. De metingen van het bovenliggende rapport bestaan ​​uit 25 items die de blootstelling aan de COVID-19-pandemie en gerelateerde stressoren beoordelen. Elke vraag is scores 0=Nee, 1=Ja. Scores variëren van 0-25, waarbij hogere scores een grotere blootstelling aan COVID vertegenwoordigen.
T1 (pre-interventie), T2 (2 maanden; na interventie), T3 (8 maanden (6 maanden na interventie); T4 (14 maanden (12 maanden na interventie)).
Periodieke reflecties (aantekeningen)
Tijdsspanne: Eens in de 2 maanden gedurende 2,5 jaar
Een korte interviewgids om de perceptie van kinderen te bepalen van belemmeringen en facilitators voor deelname aan en tevredenheid met het JoH-C19-programma. De respondenten wordt gevraagd om te beschrijven wat ze wel en niet leuk vonden aan het programma en welke verbeteringen ze voorstellen. De vragen zullen betrekking hebben op de leveringsmethode, de structuur van groepssessies, de inhoud van de sessies, de begeleiders en hun gevoel van comfort en veiligheid in de groepen.
Eens in de 2 maanden gedurende 2,5 jaar
IRT-vergaderingen (aantekeningen)
Tijdsspanne: 1x per maand gedurende het schooljaar gedurende 2,5 jaar
Alle actieve facilitators zullen maandelijks samenkomen met de IRT-leiding om aanpassingen te bespreken die vooraf waren gepland voor de sessies van de voorgaande maanden of die ad hoc zijn gemaakt om dringende uitdagingen het hoofd te bieden. de groep zal plannen maken voor aanstaande of toekomstige aanpassingen die noodzakelijk worden geacht gezien contextuele veranderingen die zijn ontstaan ​​als gevolg van COVID19-orkaan- of herstelgerelateerde gebeurtenissen of andere opkomende behoeften op gemeenschaps- of systeem- of organisatieniveau. Facilitators zal worden gevraagd om hun eigen ervaringen te bespreken en IRT-leiders zullen de facilitators vragen om aanpassingen te bespreken die zijn waargenomen tijdens getrouwheidscontroles die zijn gerapporteerd in de getrouwheidschecklists van facilitators of die zijn besproken tijdens periodieke reflecties
1x per maand gedurende het schooljaar gedurende 2,5 jaar
Focusgroepdiscussies
Tijdsspanne: Eens in de 2 maanden gedurende 2,5 jaar
Focusgroepen met deelnemers van het kind direct na de laatste interventiesessie en focusgroepen met deelnemers van de verzorger direct na de ouderbijeenkomsten. korte interviewgids om de perceptie van het kind te bepalen van belemmeringen en factoren die deelname aan en tevredenheid met het JoH C19-programma bevorderen.
Eens in de 2 maanden gedurende 2,5 jaar
Ervaringen met videoconferenties
Tijdsspanne: 2,5 jaar lang 1x per half jaar
Na het geven van 8 sessies van JoH-C19-afgifte, wordt facilitators gevraagd een vragenlijst van 12 items in te vullen met betrekking tot de videoconferentie-ervaring. De schaal wordt ingevuld door begeleiders van de interventie en beoordeelt comfort met de videoconferentieapparatuur, percepties van de mate waarin de apparatuur de interventie verstoort en percepties van oplettendheid van de begeleider. Elke vraag is gebaseerd op een 5-punts Likertschaal gaande van 1=helemaal niet tot 5=helemaal. Hogere scores duiden op meer comfort met de videoconferentie-ervaring.
2,5 jaar lang 1x per half jaar
Maatstaf voor aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid
Tijdsspanne: Eens in de 2 maanden gedurende 2,5 jaar
Alle drie de maatregelen worden uitgevoerd door ouders, kinderen en begeleiders. Deze maatregelen omvatten 4-items die vragen naar de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid van de interventie. Elk item is gebaseerd op een vijfpunts Likertschaal gaande van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens. De scores van elke subschaal variëren van 4-20.
Eens in de 2 maanden gedurende 2,5 jaar
Getrouwheidschecklist
Tijdsspanne: 1x na elk van de 8 sessies van de interventie (16 x per jaar als er elk najaar en voorjaar één interventie wordt gegeven gedurende 2,5 jaar).
Facilitators vullen na elke sessie een betrouwbaarheidscontroleformulier in met een aanwezigheidslijst, of ze in staat waren om elke sessieactiviteit te voltooien, en eventuele uitdagingen of successen tijdens het faciliteren van het programma, inclusief eventuele complicaties die voortkwamen uit groepsvideoconferenties.
1x na elk van de 8 sessies van de interventie (16 x per jaar als er elk najaar en voorjaar één interventie wordt gegeven gedurende 2,5 jaar).
Waargenomen trouw
Tijdsspanne: 1 x binnen het eerste half jaar per begeleider
Een prestatierubriek beoordeelt de faciliteringsvaardigheden en de levering van de belangrijkste interventiecomponenten.
1 x binnen het eerste half jaar per begeleider

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Baylor College of Medicine
University of South Florida
University of Houston
Save the Children
Care Connections Mental Wellness and Learning Center
Dickinson Independent School District
Bay District Schools
Coalition for Compassionate Schools
Boys and Girls Club of Manatee County
Communities in Schools of Galveston County
Communities in Schools Palm Beach
Communities in Schools Gulf South

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tara Leytham Powell, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UIUC IRB 21906
  • 1R01MH131248-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld voor onderzoeksdoeleinden en onder een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op aanvraag na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Moet een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op JoH-C19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren