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Intervención para prevenir los síntomas de salud conductual entre los niños afectados por la pandemia

21 de enero de 2026 actualizado por: Tara Powell, University of Illinois at Urbana-Champaign

ECA pragmático de una intervención comunitaria informada mecánicamente de varios niveles para prevenir la aparición de síntomas de salud conductual entre niños afectados por una pandemia en desventaja socioeconómica

Los niños de minorías raciales y étnicas que viven en comunidades socioeconómicamente desfavorecidas se ven afectados de manera desproporcionada por la pandemia y los desastres inducidos por el clima. Si bien se han diseñado intervenciones efectivas para tratar los síntomas relacionados con la salud mental en entornos posteriores a un desastre, se necesitan intervenciones de prevención accesibles y respaldadas empíricamente para prevenir la aparición de problemas de salud mental y conductual entre estos niños. Sobre la base de nuestros hallazgos preliminares, el estudio propuesto examina la eficacia y la implementación de una intervención de prevención enfocada en desastres adaptada a COVID-19, Journey of Hope-C19, para prevenir problemas interpersonales y de salud conductual entre niños de minorías raciales y étnicas que viven en comunidades de bajos recursos. comunidades de alta pobreza.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pandemia de COVID-19 está teniendo un profundo impacto en los niños de todo el mundo, poniendo en peligro su sentido de seguridad y salud conductual. Además del COVID-19, millones de niños aún se están recuperando de los recientes huracanes que azotaron el sur de los Estados Unidos. Niños expuestos a desastres inducidos por el clima (p. huracanes) corren un riesgo significativo de problemas de salud mental y conductual. Junto con una pandemia duradera, muchos de estos niños corren un riesgo desproporcionado de sufrir problemas de salud mental cada vez mayores. Los niños de minorías raciales y étnicas que viven en vecindarios socioeconómicamente desfavorecidos se encuentran entre los más vulnerables durante y después de desastres a gran escala. Es más probable que experimenten altos niveles de pérdidas sociales y materiales, desplazamiento y falta de acceso a servicios de salud mental y física. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de que estos niños reciban intervenciones preventivas accesibles y respaldadas empíricamente para mitigar la aparición de enfermedades mentales y problemas de salud conductual. La mayoría de las intervenciones de salud del comportamiento después de un desastre están diseñadas para tratar en lugar de prevenir las condiciones de salud mental y, a menudo, son inaccesibles para los niños de minorías raciales y étnicas que viven en comunidades socioeconómicamente desfavorecidas. El presente estudio, por lo tanto, busca examinar la implementación y la eficacia de la adaptación al COVID-19 de una intervención de prevención empíricamente apoyada centrada en desastres, el Journey of Hope (JoH), distribuido por Save the Children, una organización humanitaria que atiende a personas en desventaja socioeconómica y racial. y niños de minorías étnicas en comunidades doblemente afectadas por el COVID-19 y los recientes huracanes que azotaron el sur de los Estados Unidos. Los objetivos a largo plazo de este estudio son: (1) responder a la necesidad crítica de intervenciones accesibles de salud conductual diseñadas para prevenir y/o reducir la angustia relacionada con el COVID-19; y (2) proporcionar una comprensión sobre cómo una intervención de prevención personalizada de COVID-19 mitiga las disparidades de salud conductual entre los niños de minorías raciales y étnicas en entornos de alta pobreza que han estado expuestos a múltiples desastres a gran escala. En un ensayo de control aleatorizado pragmático con 800 niños entre 3.º y 8.º grado, buscamos: Objetivo 1: Evaluar la eficacia de JoH (JoH-C19) adaptado a COVID-19 en la prevención de problemas interpersonales y de salud conductual entre personas con desventajas socioeconómicas y raciales y niños de minorías étnicas que han estado expuestos a múltiples desastres a gran escala en relación con una condición de control de atención de estilo de vida saludable. Objetivo 2: Examinar si los mecanismos hipotéticos de las variables de cambio (conexión social, afrontamiento adaptativo, autoeficacia) median los efectos de la intervención (JoH-C19 frente al control de la atención) en la salud conductual individual del niño y los resultados interpersonales. Objetivo 3: Evaluar el impacto moderador de los factores estresantes relacionados con COVID-19 en los resultados de salud conductual entre los niños que participan en JoH-C19 en comparación con la condición de control. Objetivo 4: Explorar las barreras de implementación, los facilitadores y la aceptabilidad del JoH-C19 dentro de la escuela y después de la escuela y entregado por consejeros comunitarios y escolares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tara Leytham Powell, PhD
  • Número de teléfono: 2173000917
  • Correo electrónico: tlpowell@illinois.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34207
        • Reclutamiento
        • Boys and Girls Club of Manatee County
        • Contacto:
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
        • Activo, no reclutando
        • Bay District Schools
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Reclutamiento
        • R'Club Child Care, Inc.
        • Contacto:
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33406
        • Activo, no reclutando
        • Communities in Schools Palm Beach
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70179
        • Reclutamiento
        • Communities in Schools Gulf South
        • Contacto:
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Activo, no reclutando
        • Coalition for Compassionate Schools
    • Texas
      • Dickinson, Texas, Estados Unidos, 77539
        • Reclutamiento
        • Dickinson Independent School District
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
        • Activo, no reclutando
        • CARE Connections
      • La Marque, Texas, Estados Unidos, 77568
        • Reclutamiento
        • Communities in Schools of Galveston County
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niño experimentó la pandemia de COVID-19 y un desastre adicional a gran escala
  • la puntuación del niño es de 5 o más en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
  • el niño está en el grado 3-8 en el momento de la inscripción
  • el padre o tutor debe completar el consentimiento informado y el asentimiento del niño
  • el niño debe hablar inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • el niño está actualmente recibiendo tratamiento por una condición de salud mental diagnosticada
  • niños que no pueden interactuar con otros estudiantes en un formato de trabajo en grupo, independientemente del estado del IEP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: JoH-C19
Después de la aleatorización inicial, se asignará a algunos participantes para recibir JoH-C19
Conductual: JoH-C19
Journey of Hope- COVID 19 (JoH-C19) incluye ocho sesiones consecutivas de 1 hora impartidas en grupos de 8 niños durante el día escolar y en entornos extracurriculares. El taller para cuidadores de JoH-C19 de 1,5 horas se imparte con grupos de 8 padres antes del plan de estudios del niño JoH-C19
Comparador activo: Apague Manténgase activo
Después de la aleatorización inicial, se asignará a algunos participantes para recibir Switch Off Get Active
Conductual: Apague Manténgase activo
Apagar Get Active cubre 4 temas, y sus ocho sesiones de 1 hora se imparten en grupos de 8 niños. El taller para cuidadores Switch Off Get Active de 1,5 horas se imparte con grupos de 8 padres antes del plan de estudios para niños Switch off Get Active

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las Respuestas al Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Mide los síntomas psicológicos de los niños y las deficiencias utilizadas para niños de entre 4 y 16 años. El cuestionario es informado tanto por los padres como por los jóvenes y consta de cinco subescalas que incluyen síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas de relación con los compañeros y comportamiento prosocial. Las puntuaciones totales de dificultad que incluyen subescalas de síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad y problemas de relación con los compañeros oscilan entre 0 y 40. La subescala de comportamiento prosocial oscila entre 0 y 10.
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Cambios en las respuestas a la lista de verificación de síntomas pediátricos: subescala de externalización
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Los padres informan sobre la medida de los problemas emocionales y de conducta en los niños. El cuestionario consta de tres subescalas: internalización, atención y externalización. La subescala de externalización se utilizará para este estudio. Esta subescala incluye 7 ítems y las puntuaciones de la subescala van de 0 a 14.
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las respuestas a la escala revisada de ansiedad y depresión infantil-25 (y subescalas) (RCADS)
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil-25 (RCADS-25) incluye 25 ítems y tiene cuestionarios de autoinforme de los jóvenes y de informe de los padres. El RCADS-25 se califica en una escala de cuatro puntos de 1-nunca a 4=Siempre. Las subescalas incluyen depresión y ansiedad amplia. La subescala de ansiedad amplia incluye 15 elementos y las puntuaciones oscilan entre 15 y 60. La subescala de depresión incluye 10 ítems y las puntuaciones oscilan entre 10 y 40.
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Cambios en las respuestas a la evaluación de rutina de resultados clínicos sistemáticos del funcionamiento familiar (SCORE-15)
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
El SCORE-15 tiene medidas tanto de autoinforme de los jóvenes como de informe de los padres que evalúan el funcionamiento familiar. La medida se califica en una escala de cinco puntos desde 1-nos describe muy bien hasta 5-no nos describe en absoluto. Las subescalas incluyen: fortaleza y adaptabilidad, que incluye 5 elementos con puntajes que van de 5 a 25, abrumado por las dificultades, que incluye 5 elementos con puntajes de 5 a 25, y comunicación interrumpida, que incluye 5 elementos con puntajes de 5 a 25 .
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Cambios en las respuestas al informe de rendimiento académico de Healthy Pathways Subescala académica
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Evalúa aspectos unidimensionales de la enfermedad, el bienestar y la salud en jóvenes en transición de la niñez a la adolescencia. En este estudio se utilizará la subescala académica del informe de los padres que incluye 5 ítems. El primer ítem pregunta cómo el padre describe las calificaciones del niño en las escuelas y varía de 1 = Por debajo del promedio, D o F a 5 = Excelente, A. Los ítems 2-5 varían de 1=Deficiente a 5=Excelente. Las puntuaciones de escala en los ítems 2 a 5 varían de 4 a 20.
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Cambios en las respuestas a los ítems pediátricos de PROMIS (relaciones con los pares)
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).

Evalúa la calidad de las relaciones entre pares y es un informe tanto para padres como para niños. El niño informa la versión 8 preguntas con cada elemento que va desde 0 = Nunca hasta 4 = Casi siempre. Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 32.

La versión del informe principal consta de 7 preguntas y cada elemento varía de 1 = Nunca a 5 = Casi siempre. Las puntuaciones sumadas oscilan entre 8 y 40, donde 8 indica la calidad más baja de las relaciones con los compañeros y 40 indica la calidad más alta de las relaciones con los compañeros.
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Cambios en las respuestas a la escala de relación padre-hijo
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).

Una escala de informe de padres de 15 ítems que evalúa las opiniones de los padres sobre su relación con su hijo. La medida se califica en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 = definitivamente no se aplica a 5 = definitivamente se aplica y consta de dos subescalas: conflicto y cercanía. Una subescala de conflicto de 8 ítems y evalúa la negatividad percibida en la relación padre-hijo. Las puntuaciones en la subescala de conflicto oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas representan un mayor conflicto.

Una subescala de cercanía de 7 ítems evalúa la percepción de los padres sobre la calidez y el afecto de la comunicación abierta. Las puntuaciones en la subescala de cercanía oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas representan una mayor cercanía percibida.
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Cambios en la lista de verificación de estrategias de afrontamiento de los niños (CCSC)
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Esta medida de informe infantil incluye 20 ítems y 5 subescalas del CCSC. Las subescalas incluyen: resolución directa de problemas, positividad, optimismo, represión, apoyo a los sentimientos. Cada pregunta indaga con qué frecuencia un niño usa cada estrategia de afrontamiento y se basa en elementos de Likert de cuatro puntos que van desde 1 = Nunca, 4 = La mayor parte del tiempo. Cada subescala consta de cuatro elementos y varía de 1 a 20, donde las puntuaciones más altas representan un mayor uso de cada estrategia de afrontamiento.
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las respuestas al cuestionario de apoyo social (SSQ) para niños
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
El SSQ es un informe infantil que mide a los niños de 8 a 18 años de edad con cinco factores que representan distintas fuentes de apoyo, que incluyen: padres, parientes, adultos que no son parientes, hermanos y compañeros. Este estudio incluirá dos subescalas que miden las fuentes de apoyo de los padres y de los compañeros. Cada subescala consta de 12 preguntas y se mide en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1=Nunca hasta 6=Siempre. Las puntuaciones para cada subescala oscilan entre 12 y 72; las puntuaciones más bajas indican menos apoyo percibido.
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Lista de verificación de cambios en las respuestas a las estrategias de afrontamiento de los niños
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Evalúa el uso de una variedad de estrategias por parte de los encuestados para hacer frente a eventos en vivo desafiantes. Las subescalas de este estudio incluyen: afrontamiento centrado en el problema, reestructuración cognitiva positiva, evitación y búsqueda de apoyo.
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Cambios en las respuestas a la escala de autoeficacia infantil
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Una medida de informe infantil para niños en edad escolar que mide la autoeficacia percibida. Las subescalas para este estudio incluirán la autoeficacia en la obtención de recursos sociales (3 elementos) y la autoeficacia social (3 elementos). Se pide a los niños que califiquen su grado de confianza en cada pregunta, desde 0 = No puedo hacer nada hasta 100 Ciertamente puedo hacerlo. Las puntuaciones en cada subescala oscilan entre 0 y 300.
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Cambios en las respuestas a la exposición al COVID 19
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Mide el impacto de la pandemia de COVID-19 en una familia. Las medidas del informe principal consisten en 25 elementos que evalúan la exposición a la pandemia de COVID-19 y los factores estresantes relacionados. Cada pregunta tiene una puntuación de 0=No, 1=Sí. Los puntajes varían de 0 a 25, y los puntajes más altos representan una mayor exposición al COVID.
T1 (antes de la intervención), T2 (2 meses; después de la intervención), T3 (8 meses (6 meses después de la intervención); T4 (14 meses (12 meses después de la intervención)).
Reflexiones periódicas (notas)
Periodo de tiempo: Una vez cada 2 meses durante 2,5 años
Una breve guía de entrevista para determinar las percepciones de los niños sobre las barreras y los facilitadores para la participación y satisfacción con el programa JoH-C19. Se les pedirá a los encuestados que describan lo que les gustó y lo que no les gustó del programa y qué mejoras sugieren. Las preguntas abordarán el método de entrega, la estructura de las sesiones grupales, el contenido de las sesiones, los facilitadores y su sensación de comodidad y seguridad en los grupos.
Una vez cada 2 meses durante 2,5 años
Reuniones del IRT (notas)
Periodo de tiempo: 1x por mes durante el año escolar por 2.5 años
Todos los facilitadores activos se reunirán mensualmente con el liderazgo del IRT para analizar las adaptaciones que se habían planificado previamente para las sesiones de los meses anteriores o las que se hicieron ad hoc para enfrentar desafíos apremiantes. el grupo planificará las adaptaciones próximas o futuras que se consideren necesarias dados los cambios contextuales que surgieron debido al huracán COVID19 o eventos relacionados con la recuperación u otras necesidades emergentes a nivel de la comunidad, el sistema o la organización. Se les pedirá a los facilitadores que discutan sus propias experiencias y el liderazgo del IRT les pedirá que discutan las adaptaciones que se observaron durante los controles de fidelidad informados en las listas de verificación de fidelidad de los facilitadores o discutidos durante las reflexiones periódicas.
1x por mes durante el año escolar por 2.5 años
Discusiones de grupos focales
Periodo de tiempo: Una vez cada 2 meses durante 2,5 años
Grupos de enfoque con niños participantes inmediatamente después de la sesión de intervención final y grupos de enfoque con participantes cuidadores inmediatamente después de las reuniones con los padres. breve guía de entrevista para determinar las percepciones de los niños sobre las barreras y los facilitadores para la participación y satisfacción con el programa JoH C19.
Una vez cada 2 meses durante 2,5 años
Experiencias de videoconferencia
Periodo de tiempo: 1 vez cada seis meses durante 2,5 años
Después de impartir 8 sesiones de entrega de JoH-C19, se les pedirá a los facilitadores que completen un cuestionario de 12 elementos sobre la experiencia de videoconferencia. La escala la completan los facilitadores de la intervención y evalúa la comodidad con el equipo de videoconferencia, la percepción de la medida en que el equipo interfiere con la intervención y la percepción de la atención del facilitador. Cada pregunta se basa en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 = nada hasta 5 = completamente. Las puntuaciones más altas indican una mayor comodidad con la experiencia de videoconferencia.
1 vez cada seis meses durante 2,5 años
Medida de aceptabilidad, viabilidad y adecuación
Periodo de tiempo: Una vez cada 2 meses durante 2,5 años
Las tres medidas serán completadas por padres, niños y facilitadores. Estas medidas incluyen 4 ítems que indagan sobre la aceptabilidad, factibilidad y adecuación de la intervención. Cada ítem se basa en una escala tipo Likert de cinco puntos que van desde 1=totalmente en desacuerdo hasta 5=totalmente de acuerdo. Las puntuaciones de cada subescala oscilan entre 4 y 20.
Una vez cada 2 meses durante 2,5 años
Lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: 1 vez después de cada una de las 8 sesiones de la intervención (16 veces por año si se realiza una intervención cada otoño y primavera durante 2,5 años).
Los facilitadores completarán un formulario de verificación de fidelidad después de cada sesión que incluye una hoja de asistencia, si pudieron completar cada actividad de la sesión y cualquier desafío o éxito durante la facilitación del programa, incluidas las complicaciones que surgieron de la videoconferencia grupal.
1 vez después de cada una de las 8 sesiones de la intervención (16 veces por año si se realiza una intervención cada otoño y primavera durante 2,5 años).
Fidelidad observada
Periodo de tiempo: 1 x dentro de los primeros seis meses para cada facilitador
Una rúbrica de desempeño evaluará las habilidades de facilitación y la entrega de los componentes básicos de la intervención.
1 x dentro de los primeros seis meses para cada facilitador

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Baylor College of Medicine
University of South Florida
University of Houston
Save the Children
Care Connections Mental Wellness and Learning Center
Dickinson Independent School District
Bay District Schools
Coalition for Compassionate Schools
Boys and Girls Club of Manatee County
Communities in Schools of Galveston County
Communities in Schools Palm Beach
Communities in Schools Gulf South
R'Club Child Care Inc.
Boys and Girls Clubs of Tampa Bay

Investigadores

  • Investigador principal: Tara Leytham Powell, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UIUC IRB 21906
  • 1R01MH131248-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados se pueden compartir previa solicitud con fines de investigación y en virtud de un acuerdo de intercambio de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Previa solicitud después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Debe firmar un acuerdo de intercambio de datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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