Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence k prevenci příznaků zdravotního chování u dětí postižených pandemií

8. ledna 2024 aktualizováno: Tara Powell, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pragmatická RCT víceúrovňové mechanicky informované komunitní intervence k prevenci nástupu behaviorálních zdravotních symptomů u sociálně ekonomicky znevýhodněných dětí postižených pandemií

Děti z rasových a etnických menšin, které žijí v sociálně-ekonomicky znevýhodněných komunitách, jsou neúměrně postiženy pandemií a katastrofami způsobenými klimatem. Přestože byly navrženy účinné intervence k léčbě symptomů souvisejících s duševním zdravím v prostředí po katastrofě, jsou zapotřebí dostupné, empiricky podporované preventivní intervence, aby se zabránilo nástupu problémů s duševním zdravím a chováním u těchto dětí. Na základě našich předběžných zjištění navrhovaná studie zkoumá účinnost a implementaci preventivní intervence zaměřené na COVID-19 zaměřenou na katastrofy, Journey of Hope-C19, při prevenci behaviorálních zdravotních a mezilidských problémů u dětí z rasových a etnických menšin, které žijí v nedostatku zdrojů. komunity s vysokou chudobou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID-19 má hluboký dopad na děti po celém světě a ohrožuje jejich pocit bezpečí, jistoty a zdraví. Kromě COVID-19 se miliony dětí stále zotavují z nedávných hurikánů, které zasáhly jih Spojených států. Děti vystavené klimatickým katastrofám (např. hurikány) jsou vystaveny značnému riziku problémů s duševním zdravím a chováním. Ve spojení s přetrvávající pandemií je mnoho z těchto dětí neúměrně ohroženo eskalací duševních problémů. Děti z rasových a etnických menšin, které žijí v sociálně-ekonomicky znevýhodněných čtvrtích, patří mezi nejzranitelnější během a po rozsáhlých katastrofách. Je u nich pravděpodobnější vysoká míra sociálních a materiálních ztrát, vysídlení a nedostatečný přístup ke službám duševního a fyzického zdraví. Existuje tedy kritická potřeba, aby tyto děti dostávaly dostupné, empiricky podporované preventivní intervence ke zmírnění nástupu duševních chorob a problémů se zdravím chování. Většina behaviorálních zdravotních intervencí po katastrofě je navržena tak, aby léčila, nikoli předcházela stavům duševního zdraví, a jsou často nedostupné pro děti z rasových a etnických menšin žijící v socioekonomicky znevýhodněných komunitách. Tato studie se proto snaží prozkoumat implementaci a účinnost adaptace na COVID-19 empiricky podporované preventivní intervence zaměřené na katastrofy, Journey of Hope (JoH), distribuované Save the Children, humanitární organizací sloužící sociálně-ekonomicky znevýhodněným a rasově znevýhodněným a děti z etnických menšin v komunitách dvojitě zasažených COVID-19 a nedávnými hurikány, které zasáhly jih Spojených států. Dlouhodobé cíle této studie jsou: (1) reagovat na kritickou potřebu dostupných behaviorálních zdravotních intervencí navržených k prevenci a/nebo snížení úzkosti souvisejících s COVID-19; a (2) poskytnout pochopení toho, jak preventivní intervence přizpůsobená COVID-19 zmírňuje zdravotní rozdíly v chování dětí z rasových a etnických menšin v prostředí s vysokou chudobou, které byly vystaveny mnoha katastrofám velkého rozsahu. V pragmatické randomizované kontrolní studii s 800 dětmi mezi 3. a 8. třídou se snažíme: Cíl 1: Vyhodnotit účinnost JoH adaptovaného na COVID-19 (JoH-C19) při prevenci behaviorálních zdravotních a interpersonálních problémů mezi socioekonomicky znevýhodněnými a rasově znevýhodněnými a děti z etnických menšin, které byly vystaveny vícenásobným katastrofám velkého rozsahu v souvislosti se zdravým životním stylem kontroly pozornosti. Cíl 2: Prozkoumat, zda předpokládané mechanismy proměnných změn (sociální propojenost, adaptivní zvládání, sebeúčinnost) zprostředkovávají intervenční účinky (JoH-C19 vs. kontrola pozornosti) na individuální zdraví dítěte a interpersonální výsledky. Cíl 3: Posoudit zmírňující dopad stresorů souvisejících s COVID-19 na zdravotní výsledky u dětí, které se účastní JoH-C19, oproti kontrolnímu stavu. Cíl 4: Prozkoumat překážky implementace, facilitátory a přijatelnost JoH-C19 ve škole a mimoškolní prostředí a poskytované komunitními a školními poradci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34207
        • Nábor
        • Boys and Girls Club of Manatee County
        • Kontakt:
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
        • Nábor
        • Bay District Schools
        • Kontakt:
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33406
        • Nábor
        • Communities in Schools Palm Beach
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Nábor
        • Coalition for Compassionate Schools
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70179
        • Nábor
        • Communities in Schools Gulf South
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dickinson, Texas, Spojené státy, 77539
        • Nábor
        • Dickinson Independent School District
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77002
        • Nábor
        • CARE Connections
        • Kontakt:
      • La Marque, Texas, Spojené státy, 77568
        • Nábor
        • Communities in Schools of Galveston County
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě zažilo pandemii COVID-19 a další rozsáhlou katastrofu
  • skóre dítěte je 5 nebo vyšší v dotazníku silných stránek a obtíží
  • dítě je v době zápisu ve 3-8 třídě
  • rodič nebo opatrovník musí vyplnit informovaný souhlas a souhlas dítěte
  • dítě musí mluvit anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • dítě se v současné době léčí s diagnostikovaným duševním onemocněním
  • děti, které nejsou schopny komunikovat s ostatními studenty ve formátu skupinové práce, bez ohledu na status IVP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: JoH-C19
Po počáteční randomizaci budou někteří účastníci přiřazeni k podání JoH-C19
Behaviorální: JoH-C19
Journey of Hope-COVID 19 (JoH-C19) zahrnuje osm, 1-hodinových po sobě jdoucích sezeních ve skupinách po 8 dětech během školního dne a po škole. Workshop pro pečovatele JoH-C19 trvající 1,5 hodiny je poskytován skupinám 8 rodičů před kurikulem dítěte JoH-C19
Aktivní komparátor: Vypněte možnost Aktivovat
Po počátečním randomizaci budou některým účastníkům přiděleny možnosti Vypnout a aktivovat
Behaviorální: Vypněte možnost Aktivovat
Turn off Get Active pokrývá 4 témata a jeho osm, 1-hodinových lekcí je poskytováno ve skupinách po 8 dětech. 1,5hodinový workshop pro pečovatele Vypnout a aktivovat se je určen pro skupiny 8 rodičů před kurikulem Vypnout a aktivovat děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník změn v odpovědích na silné stránky a potíže
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Měří dětské psychické symptomy a poruchy používané u dětí ve věku od 4 do 16 let. Dotazník je zprávou pro rodiče a mládež a skládá se z pěti subškál zahrnujících emocionální symptomy, problémy s chováním, hyperaktivitu, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování. Celkové skóre obtížnosti, které zahrnuje emocionální symptomy, problémy s chováním, hyperaktivitu a subškály problémů s vrstevníky, se pohybuje v rozmezí 0–40. Subškála prosociálního chování se pohybuje v rozmezí 0–10.
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Změny v reakcích na kontrolní seznam dětských příznaků – subškála externalizace
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Rodič uvádí míru emočních problémů a problémů s chováním u dětí. Dotazník se skládá ze tří subškál: internalizace, pozornost a externalizace. Pro tuto studii bude použita subškála externalizace. Tato subškála obsahuje 7 položek a skóre subškály se pohybuje od 0 do 14.
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v reakcích na revidovanou dětskou škálu úzkosti a deprese-25 (a subškály) (RCADS)
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese-25 (RCADS-25) obsahuje 25 položek a obsahuje dotazníky týkající se sebehodnocení mládeže a zprávy rodičů. RCADS-25 je hodnocen na čtyřbodové stupnici od 1-nikdy do 4=vždy. Subškály zahrnují depresi a širokou úzkost. Široká subškála úzkosti zahrnuje 15 položek a skóre se pohybuje v rozmezí 15–60. Subškála deprese zahrnuje 10 položek a skóre se pohybuje od 10 do 40.
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Změny v reakcích na fungování rodiny Systematické rutinní hodnocení klinického výsledku (SCORE-15)
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
SCORE-15 obsahuje jak sebehodnocení mládeže, tak hodnocení rodičů, které hodnotí fungování rodiny. Míra je hodnocena na pětibodové škále od 1-popisuje nás velmi dobře do 5-popisuje nás vůbec ne. Subškály zahrnují: Síla a přizpůsobivost, která zahrnuje 5 položek se skóre v rozmezí 5–25, Přemožení obtížemi, která zahrnuje 5 položek se skóre v rozmezí 5–25, a Přerušená komunikace, která zahrnuje 5 položek se skóre v rozmezí 5–25 .
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Změny v reakcích na zdravé cesty Zpráva o akademickém výkonu Akademická subškála
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Posuzuje unidimenzionální aspekty nemoci, pohody a zdraví v mládí v přechodu z dětství do dospívání. v této studii bude použita akademická subškála rodičovské zprávy, která zahrnuje 5 položek. První položka se ptá, jak rodič popisuje známky dítěte ve školách, a pohybuje se od 1 = podprůměrné, D nebo F do 5 = výborné, A. Položky 2-5 se pohybují od 1=slabé do 5=vynikající. Stupnice skóre u položek 2-5 se pohybuje v rozmezí 4-20.
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Změny v odpovědích na PROMIS Pediatrické položky (vztahy mezi kolegy)
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).

Posuzuje kvalitu vztahů s vrstevníky a podává zprávu rodičům i dětem. Podřízená zpráva verze 8 – otázky s každou položkou v rozsahu od 0=nikdy do 4=téměř vždy. Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 32.

Verze nadřazené zprávy se skládá ze 7 otázek s každou položkou v rozsahu od 1=nikdy do 5=téměř vždy. Souhrnná skóre se pohybují od 8 do 40, přičemž 8 označuje nejnižší kvalitu vrstevnických vztahů a 40 označuje nejvyšší kvalitu vrstevnických vztahů.
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Změny v reakcích na stupnici vztahu dítě-rodič
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).

15bodová škála rodičovské zprávy, která hodnotí názory rodičů na jejich vztah s jejich dítětem. Míra je hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1=rozhodně neplatí do 5=určitě platí a skládá se ze dvou dílčích škál: konflikt a blízkost. 8-položková subškála konfliktů a hodnotí vnímanou negativitu ve vztahu rodič-dítě. Skóre na subškále konfliktu se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre představuje vyšší konflikt.

Sedmipoložková subškála blízkosti hodnotí vnímání rodičů otevřené komunikace vřelosti a náklonnosti. Skóre na subškále blízkosti se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre představuje větší vnímanou blízkost.
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Změny v kontrolním seznamu strategií zvládání dětí (CCSC)
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Tato míra zprávy o dítěti zahrnuje 20 položek a 5 dílčích škál z CCSC. Mezi subškály patří: přímé řešení problémů, pozitivita, optimismus, represe, podpora citu. Každá otázka zjišťuje, jak často dítě používá jednotlivé strategie zvládání, a je založena na čtyřbodových Likertových položkách v rozsahu od 1=nikdy, 4=většinu času. Každá subškála se skládá ze čtyř položek a pohybuje se od 1 do 20, přičemž vyšší skóre představuje větší využití každé strategie zvládání.
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v odpovědích na dotazník sociální podpory (SSQ) pro děti
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
SSQ je zpráva o dítěti, která měří děti ve věku 8-18 let s pěti faktory představujícími odlišné zdroje podpory, včetně: rodičů, příbuzných, nepříbuzných dospělých, sourozenců a vrstevníků. Tato studie bude zahrnovat dvě subškály měřící zdroje podpory od rodičů a od vrstevníků. Každá subškála se skládá z 12 otázek a měří se na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1=nikdy do 6=vždy. Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 12 do 72, přičemž nižší skóre naznačuje méně vnímanou podporu.
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Kontrolní seznam změn v reakcích na strategie zvládání dětí
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Posuzuje, jak respondenti používají různé strategie, jak se vyrovnat s náročnými živými událostmi. Subškály v této studii zahrnují: zvládání zaměřené na problém, pozitivní kognitivní restrukturalizaci, vyhýbání se a hledání podpory
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Změny v reakcích na stupnici dětské sebeúčinnosti
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Míra zprávy o dítěti pro děti školního věku, která měří vnímanou vlastní účinnost. Subškály pro tuto studii budou zahrnovat sebeúčinnost při získávání sociálních zdrojů (3 položky) a sociální vlastní účinnost (3 položky). Děti jsou požádány, aby ohodnotily míru své sebedůvěry v každé otázce v rozsahu od 0=Neumím vůbec do 100 Určitě to umí. Skóre na každé dílčí škále se pohybuje od 0 do 300.
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Změny v reakcích na expozici COVID 19
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Měří dopad pandemie COVID-19 na rodinu. Měření rodičovské zprávy se skládá z 25 položek, které hodnotí vystavení pandemii COVID-19 a souvisejícím stresorům. Každá otázka má skóre 0=Ne, 1=Ano. Skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre představuje větší expozici COVID.
T1 (před intervencí), T2 (2 měsíce; po intervenci), T3 (8 měsíců (6 měsíců po intervenci); T4 (14 měsíců (12 měsíců po intervenci)).
Pravidelné úvahy (poznámky)
Časové okno: Jednou za 2 měsíce po dobu 2,5 roku
Stručný průvodce pohovorem ke zjištění, jak dítě vnímá bariéry a facilitátory účasti v programu JoH-C19 a spokojenost s ním. Respondenti budou požádáni, aby popsali, co se jim na programu líbilo a nelíbilo a jaká vylepšení navrhují. Otázky se budou týkat způsobu doručení, struktury skupinových sezení, obsahu sezení, facilitátorů a jejich pocitu pohodlí a bezpečí ve skupinách.
Jednou za 2 měsíce po dobu 2,5 roku
Schůzky IRT (poznámky)
Časové okno: 1x měsíčně během školního roku po dobu 2,5 roku
Všichni aktivní facilitátoři se budou každý měsíc setkávat s vedením IRT, aby diskutovali o úpravách, které byly předem naplánovány na zasedání v předchozích měsících, nebo o úpravách vytvořených ad hoc pro řešení naléhavých výzev. skupina naplánuje nadcházející nebo budoucí úpravy, které jsou považovány za nezbytné s ohledem na kontextové změny, které nastaly v důsledku hurikánu COVID19 nebo událostí souvisejících s obnovou nebo jiných naléhavých potřeb komunity nebo na systémové nebo organizační úrovni. Facilitátoři budou požádáni, aby diskutovali o svých vlastních zkušenostech a vedení IRT požádá facilitátory, aby prodiskutovali úpravy, které byly pozorovány během kontrol věrnosti hlášených v kontrolních seznamech věrnosti facilitátorů nebo diskutovaných během pravidelných úvah.
1x měsíčně během školního roku po dobu 2,5 roku
Diskusní skupiny
Časové okno: Jednou za 2 měsíce po dobu 2,5 roku
Fokusní skupiny s dětskými účastníky bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení a fokusní skupiny s účastníky pečovatelů bezprostředně po rodičovských schůzkách. průvodce krátkým rozhovorem ke zjištění, jak dítě vnímá bariéry a facilitátory účasti v programu JoH C19 a spokojenost s ním.
Jednou za 2 měsíce po dobu 2,5 roku
Zážitky z videokonferencí
Časové okno: 1x za půl roku po dobu 2,5 roku
Po provedení 8 lekcí dodávky JoH-C19 budou facilitátoři požádáni o vyplnění 12ti položkového dotazníku týkajícího se zážitku z videokonference. Škálu doplňují facilitátoři intervence a hodnotí komfort s videokonferenčním zařízením, vnímání míry, do jaké zařízení zasahuje do intervence a vnímání pozornosti facilitátora. Každá otázka je založena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1=vůbec ne do 5=zcela. Vyšší skóre značí větší pohodlí při videokonferencích.
1x za půl roku po dobu 2,5 roku
Míra přijatelnosti, proveditelnosti a vhodnosti
Časové okno: Jednou za 2 měsíce po dobu 2,5 roku
Všechna tři opatření provedou rodiče, děti a facilitátoři. Tato opatření zahrnují 4 položky dotazující se na přijatelnost, proveditelnost a vhodnost intervence. Každá položka je založena na pětibodové Likertově škále v rozsahu od 1=naprosto nesouhlasím do 5=naprosto souhlasím. Skóre každé dílčí škály se pohybuje v rozmezí 4–20.
Jednou za 2 měsíce po dobu 2,5 roku
Kontrolní seznam věrnosti
Časové okno: 1x po každém z 8 sezení intervence (16 x za rok, pokud je jeden zásah proveden každý podzim a jaro po dobu 2,5 roku).
Facilitátoři po každém sezení vyplní formulář pro kontrolu věrnosti, který obsahuje prezenční listinu, zda byli schopni dokončit každou aktivitu v rámci sezení a případné problémy nebo úspěchy během facilitace programu, včetně případných komplikací, které vznikly při skupinových videokonferencích.
1x po každém z 8 sezení intervence (16 x za rok, pokud je jeden zásah proveden každý podzim a jaro po dobu 2,5 roku).
Pozorovaná věrnost
Časové okno: 1 x během prvních šesti měsíců pro každého facilitátora
Výkonnostní rubrika bude hodnotit facilitační dovednosti a poskytování základních složek intervence.
1 x během prvních šesti měsíců pro každého facilitátora

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Baylor College of Medicine
University of South Florida
University of Houston
Save the Children
Care Connections Mental Wellness and Learning Center
Dickinson Independent School District
Bay District Schools
Coalition for Compassionate Schools
Boys and Girls Club of Manatee County
Communities in Schools of Galveston County
Communities in Schools Palm Beach
Communities in Schools Gulf South

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara Leytham Powell, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UIUC IRB 21906
  • 1R01MH131248-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace mohou být sdíleny na vyžádání pro účely výzkumu a na základě smlouvy o sdílení údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Na vyžádání po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Musíte podepsat smlouvu o sdílení dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální úzkost

Klinické studie na JoH-C19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit