Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a pandémiával érintett gyermekek viselkedés-egészségügyi tüneteinek megelőzésére

2024. január 8. frissítette: Tara Powell, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pragmatikus RCT egy többszintű, mechanikusan tájékozott közösségi beavatkozásról a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű, pandémiával érintett gyermekek viselkedés-egészségügyi tüneteinek megelőzésére

A társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű közösségekben élő faji és etnikai kisebbségekhez tartozó gyermekeket aránytalanul érintik a világjárvány és az éghajlat által kiváltott katasztrófák. Bár hatékony beavatkozásokat terveztek a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek kezelésére a katasztrófa utáni körülmények között, hozzáférhető, empirikusan alátámasztott prevenciós beavatkozásokra van szükség ahhoz, hogy megelőzzék a mentális és viselkedési problémák kialakulását ezeknél a gyerekeknél. Az előzetes megállapításainkra építve a javasolt tanulmány a COVID-19-hez adaptált, katasztrófaközpontú megelőzési beavatkozás, a Journey of Hope-C19 hatékonyságát és végrehajtását vizsgálja az alacsony erőforrásokban élő faji és etnikai kisebbségekhez tartozó gyermekek viselkedési egészségügyi és interperszonális problémáinak megelőzésében. magas szegénységgel élő közösségek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány világszerte súlyos hatással van a gyermekekre, veszélyeztetve biztonságérzetüket és viselkedési egészségüket. A COVID-19-en kívül gyerekek milliói lábadozik még mindig az Egyesült Államok déli részét sújtó hurrikánokból. Az éghajlat által kiváltott katasztrófáknak kitett gyermekek (pl. hurrikánok) jelentős kockázatot jelentenek a mentális és viselkedési egészségügyi kihívások szempontjából. Egy tartós világjárvány mellett sok ilyen gyermek aránytalanul ki van téve a mentális egészségügyi problémák súlyosbodásának kockázatának. A társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű környéken élő faji és etnikai kisebbségekhez tartozó gyermekek a legkiszolgáltatottabbak közé tartoznak a nagyszabású katasztrófák alatt és után. Valószínűbb, hogy nagymértékű társadalmi és anyagi veszteségeket szenvednek el, elköltöznek, és nem jutnak hozzá a mentális és fizikai egészségügyi szolgáltatásokhoz. Ezért nagyon fontos, hogy ezek a gyerekek hozzáférhető, empirikusan támogatott megelőző beavatkozásokban részesüljenek a mentális betegségek és viselkedés-egészségügyi problémák enyhítésére. A legtöbb katasztrófa utáni viselkedés-egészségügyi beavatkozást inkább a mentális egészségi állapotok kezelésére, mint megelőzésére tervezték, és gyakran elérhetetlenek a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű közösségekben élő faji és etnikai kisebbségekhez tartozó gyermekek számára. Jelen tanulmány ezért egy katasztrófaközpontú, empirikusan támogatott megelőzési beavatkozás, a Journey of Hope (JoH) COVID-19 adaptációjának megvalósítását és hatékonyságát kívánja megvizsgálni, amelyet a Save the Children terjeszt, a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű és faji embereket szolgáló humanitárius szervezet. és etnikai kisebbségekhez tartozó gyermekek a COVID-19 és a közelmúltban az Egyesült Államok déli részét sújtó hurrikánok által kétszeresen érintett közösségekben. Ennek a tanulmánynak a hosszú távú céljai a következők: (1) reagálni a COVID-19-hez kapcsolódó szorongás megelőzésére és/vagy csökkentésére tervezett, hozzáférhető viselkedés-egészségügyi beavatkozások kritikus szükségletére; és (2) megérteni, hogy egy COVID-19-re szabott megelőzési beavatkozás miként mérsékli a viselkedésbeli egészségi egyenlőtlenségeket a faji és etnikai kisebbségekhez tartozó, nagy szegénységben élő, többszörös nagyszabású katasztrófáknak kitett gyermekek körében. Egy pragmatikus, randomizált kontroll vizsgálatban 800, 3-8. évfolyam közötti gyermek részvételével a következőkre törekszünk: 1. Cél: Értékelni a COVID-19-hez adaptált JoH (JoH-C19) hatékonyságát a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű, faji és faji helyzetűek viselkedési egészségügyi és interperszonális problémáinak megelőzésében. etnikai kisebbségekhez tartozó gyermekek, akik többszörös nagyszabású katasztrófának voltak kitéve az egészséges életmóddal kapcsolatos figyelemszabályozási állapothoz képest. 2. cél: Vizsgálja meg, hogy a változási változók (társadalmi kapcsolódás, adaptív megküzdés, önhatékonyság) feltételezett mechanizmusai közvetítik-e a beavatkozási hatásokat (JoH-C19 vs. figyelemkontroll) a gyermek egyéni viselkedési egészségére és interperszonális kimenetelére. 3. cél: A COVID-19-hez kapcsolódó stresszorok mérséklő hatásának felmérése a JoH-C19-ben részt vevő gyermekek viselkedési egészségi állapotára, szemben a kontrollállapottal. 4. cél: Fedezze fel a JoH-C19 megvalósításának akadályait, facilitálóit és elfogadhatóságát az iskolai és iskola utáni környezetben, valamint közösségi és iskolai tanácsadók által.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34207
        • Toborzás
        • Boys and Girls Club of Manatee County
        • Kapcsolatba lépni:
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
        • Toborzás
        • Bay District Schools
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33406
        • Toborzás
        • Communities in Schools Palm Beach
        • Kapcsolatba lépni:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Toborzás
        • Coalition for Compassionate Schools
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70179
        • Toborzás
        • Communities in Schools Gulf South
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dickinson, Texas, Egyesült Államok, 77539
        • Toborzás
        • Dickinson Independent School District
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77002
        • Toborzás
        • CARE Connections
        • Kapcsolatba lépni:
      • La Marque, Texas, Egyesült Államok, 77568
        • Toborzás
        • Communities in Schools of Galveston County
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermek átélte a COVID-19 világjárványt és egy további nagyszabású katasztrófát
  • A gyermek pontszáma 5 vagy annál magasabb az Erősségek és nehézségek kérdőívén
  • a gyermek 3-8 osztályos a beiratkozáskor
  • a szülőnek vagy gyámnak ki kell töltenie a tájékozott beleegyezését és a gyermek beleegyezését
  • a gyermeknek beszélnie kell angolul vagy spanyolul.

Kizárási kritériumok:

  • gyermek jelenleg diagnosztizált mentális egészségi állapota miatt részesül kezelésben
  • olyan gyermekek, akik nem tudnak kommunikálni más tanulókkal csoportmunka formájában, függetlenül az IEP státuszától

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: JoH-C19
A kezdeti véletlenszerű besorolást követően néhány résztvevő megkapja a JoH-C19-et
Viselkedési: JoH-C19
A Journey of Hope – COVID 19 (JoH-C19) nyolc, 1 órás, egymást követő foglalkozást foglal magában, amelyeket 8 gyermekes csoportokban tartanak az iskolai nap folyamán és iskola utáni környezetben. A 1,5 órás JoH-C19 gondozói műhelyt 8 fős szülők csoportjaiban tartjuk a JoH-C19 gyermek tanterv előtt
Aktív összehasonlító: Kapcsolja ki a Get Active lehetőséget
A kezdeti véletlenszerű besorolást követően néhány résztvevő megkapja a Kikapcsolás, aktívvá válás funkciót
Viselkedési: Kapcsolja ki a Get Active lehetőséget
A Get Active kikapcsolása 4 témát fed le, nyolc, 1 órás foglalkozása pedig 8 fős csoportokban zajlik. A 1,5 órás Kikapcsolás Get Active gondozói műhelyt 8 fős szülők csoportjaiban tartjuk a Kapcsolja ki az aktív gyermek tanterv előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az erősségekre és nehézségekre adott válaszokban kérdőív
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Méri a gyermekek pszichés tüneteit és károsodásait 4 és 16 év közötti gyermekeknél. A kérdőív mind a szülők, mind a fiatalok beszámolója, és öt alskálából áll, beleértve az érzelmi tüneteket, a magatartási problémákat, a hiperaktivitást, a kortárskapcsolati problémákat és a proszociális viselkedést. Az érzelmi tüneteket, magatartási problémákat, hiperaktivitást és kortárskapcsolati problémákat tartalmazó teljes nehézségi pontszám 0 és 40 között mozog. A proszociális viselkedés alskála 0-tól 10-ig terjed.
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Változások a gyermekgyógyászati ​​tünetek ellenőrzőlistájára adott válaszokban – Externalizáló alskálára
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
A szülők jelentése a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak mérése. A kérdőív három alskálából áll: internalizálás, figyelem és külsődleges. Ehhez a vizsgálathoz az externáliás alskálát használjuk. Ez az alskála 7 tételből áll, és az alskálák pontszámai 0 és 14 között mozognak.
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a felülvizsgált gyermekek szorongás- és depresszióskála-25 (és alskálái) (RCADS) válaszaiban
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
A Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) 25 elemből áll, és tartalmaz fiatalok önbevallási és szülői jelentési kérdőíveit is. Az RCADS-25 értékelése egy négyfokú skálán történik, 1-soha és 4=mindig. Az alskálák közé tartozik a depresszió és a széles körű szorongás. A széles szorongásos alskála 15 elemet tartalmaz, és a pontszámok 15-60 között mozognak. A depresszió alskála 10 tételből áll, és a pontszámok 10-40 között mozognak.
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Változások a családműködés szisztematikus klinikai eredmények rutinértékelésére (SCORE-15) adott válaszokban
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
A SCORE-15 rendelkezik a család működését értékelő ifjúsági önbevallási és szülői bevallási mérőszámmal is. A mérőszámot egy ötfokú skálán értékelik, 1-től nagyon jól leír bennünket, 5-ig, hogy egyáltalán nem. Az alskálák a következők: Erő és alkalmazkodóképesség, amely 5 elemből áll, 5-25-ig terjedő pontszámokkal, Túlterhelt nehézségek, amelyek 5-25-ig terjedő pontszámmal, és Zavart kommunikáció, amely 5 elemet tartalmaz 5-25-ig terjedő pontszámokkal. .
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Változások az egészséges utakra adott válaszokban Akadémiai teljesítményjelentés Akadémiai alskála
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Felméri a betegség, a jólét és az egészség egydimenziós aspektusait a gyermekkorból a serdülőkorba tartó fiatalok körében. ebben a tanulmányban a szülői jelentés akadémiai alskáláját használjuk, amely 5 tételből áll. Az első elem azt kérdezi, hogy a szülő hogyan írja le a gyermek iskolai osztályzatait, és az 1=átlag alatti, D vagy F-től 5=Kitűnő, A-ig terjed. A 2-5. tétel 1=gyenge és 5=kiváló között mozog. A 2–5. tétel skálapontszámai 4–20 között mozognak.
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Változások a PROMIS Pediatric termékekre adott válaszokban (társ kapcsolatok)
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).

Felméri a kortárs kapcsolatok minőségét, és mind a szülő, mind a gyermek jelentést készít. A gyermekjelentés 8-as verziója kérdéseket tartalmaz, amelyek mindegyike 0=Soha és 4=Majdnem mindig közötti tartományban van. A nyers pontszámok 0 és 32 között mozognak.

A szülőjelentés verziója 7 kérdésből áll, amelyek mindegyike 1=Soha és 5=Majdnem mindig. Az összesített pontszám 8 és 40 között mozog, ahol a 8 a kortárs kapcsolatok legalacsonyabb minőségét, a 40 pedig a legjobb minőséget jelzi.
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Változások a gyermek-szülő kapcsolati skálára adott válaszokban
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).

Egy 15 tételből álló szülői jelentés skála, amely felméri a szülők véleményét a gyermekükkel való kapcsolatukról. A mérőszámot egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 1=határozottan nem vonatkozik az 5=határozottan vonatkozik, és két alskálából áll: konfliktusból és közelségből. Egy 8 elemből álló konfliktus alskála, amely a szülő-gyerek kapcsolatban észlelt negativitást értékeli. A konfliktus alskálán a pontszámok 8 és 40 között mozognak, a magasabb pontszám pedig magasabb konfliktust jelent.

Egy 7 tételes közelségi alskála azt méri fel, hogy a szülők hogyan érzékelik a nyílt kommunikációs melegséget és szeretetet. A közelségi alskálán a pontszámok 7 és 35 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt közelséget jelentenek.
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Változások a gyermekek megküzdési stratégiáiban (CCSC)
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Ez a gyermekjelentés 20 elemet és 5 alskálát tartalmaz a CCSC-ből. Az alskálák a következők: közvetlen problémamegoldás, pozitivitás, optimizmus, elfojtás, érzések támogatása. Minden kérdés azt kérdezi, hogy a gyermek milyen gyakran használja az egyes megküzdési stratégiákat, és egy négypontos Likert-elemeken alapul, amelyek 1=Soha, 4=A legtöbb esetben. Minden alskála négy elemből áll, és 1-től 20-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az egyes megküzdési stratégiák nagyobb mértékű használatát jelzik.
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a gyermekek szociális támogatási kérdőívére (SSQ) adott válaszokban
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Az SSQ egy gyermekjelentés, amely 8 és 18 év közötti gyermekeket mér, öt tényezővel, amelyek különböző támogatási forrásokat képviselnek, beleértve a szülőket, rokonokat, nem rokon felnőtteket, testvéreket és kortársakat. Ez a tanulmány két alskálát fog tartalmazni, amelyek a szülők és a kortársak támogatásának forrásait mérik. Minden alskála 12 kérdésből áll, és egy 5-fokú Likert-skálán mérjük, amely 1=soha és 6=mindig terjed. Az egyes alskálák pontszámai 12-72 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok pedig kevésbé észlelt támogatást jeleznek.
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Változások a gyermekek megküzdési stratégiáira adott válaszokban
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Felméri, hogy a válaszadók különféle stratégiákat alkalmaznak, hogy megbirkózzanak a kihívásokkal teli élő eseményekkel. A tanulmány alskálái a következők: problémaközpontú megküzdés, pozitív kognitív átstrukturálás, elkerülés és támogatáskeresés
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Változások a gyermekek önhatékonysági skálájára adott válaszokban
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Az észlelt önhatékonyságot mérő, iskoláskorú gyermekek gyermekjelentési mérőszáma. A tanulmány alskálái közé tartozik a társadalmi erőforrások bevonásának önhatékonysága (3 elem) és a társadalmi énhatékonyság (3 elem). A gyerekeknek minden kérdésben értékelniük kell önbizalmukat a 0=egyáltalán nem tudom megtenni 100-ig, biztosan megtehetem. Az egyes alskálák pontszámai 0-300 között mozognak.
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Változások a COVID-19-expozícióra adott válaszokban
Időkeret: T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Méri a COVID-19 világjárvány családra gyakorolt ​​hatását. A szülőjelentés mérőszámai 25 elemből állnak, amelyek értékelik a COVID-19 világjárványnak és a kapcsolódó stresszoroknak való kitettséget. Minden kérdés pontszáma 0=nem, 1=igen. A pontszámok 0 és 25 között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb COVID-expozíciót jelent.
T1 (beavatkozás előtt), T2 (2 hónap; beavatkozás után), T3 (8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után); T4 (14 hónap (12 hónappal a beavatkozás után))).
Időszakos elmélkedések (jegyzetek)
Időkeret: 2 havonta egyszer 2,5 évig
Egy rövid interjú útmutató a JoH-C19 programban való részvétel és a vele való elégedettség akadályairól és elősegítőiről alkotott gyermek észlelésének meghatározására. A válaszadókat arra kérik, hogy írják le, mi tetszett és mi nem tetszett a programban, és milyen fejlesztéseket javasolnak. A kérdések a lebonyolítási módra, a csoportfoglalkozások felépítésére, a foglalkozások tartalmára, a segítőkre, valamint a csoportok kényelmére és biztonságára vonatkoznak.
2 havonta egyszer 2,5 évig
IRT-találkozók (jegyzetek)
Időkeret: Tanévben havi 1x 2,5 éven keresztül
Minden aktív facilitátor havonta találkozik az IRT vezetésével, hogy megvitassák az előző hónapok ülésein előre megtervezett vagy a sürgető kihívások megválaszolása érdekében ad hoc módon végrehajtott adaptációkat. a csoport megtervezi a közelgő vagy jövőbeli adaptációkat, amelyeket a COVID19 hurrikán vagy a felépüléssel összefüggő események vagy más felmerülő közösségi, rendszer- vagy szervezeti szintű igények miatt szükségesnek ítélt kontextusbeli változások miatt. A facilitátorokat arra kérik, hogy vitassák meg saját tapasztalataikat, az IRT vezetése pedig arra kéri a facilitátorokat, hogy vitassák meg azokat az adaptációkat, amelyeket a hűségellenőrzések során figyeltek meg, amelyeket a facilitátorok hűségellenőrző listáiban jelentettek, vagy amelyeket az időszakos elmélkedések során megvitattak.
Tanévben havi 1x 2,5 éven keresztül
Fókuszcsoportos beszélgetések
Időkeret: 2 havonta egyszer 2,5 évig
Fókuszcsoportok gyermekekkel közvetlenül az utolsó beavatkozási ülés után, és fókuszcsoportok gondozókkal közvetlenül a szülői értekezlet után. rövid interjú útmutató a JoH C19 programban való részvétel és a vele való elégedettség akadályairól és segítőiről alkotott gyermek észlelésének meghatározására.
2 havonta egyszer 2,5 évig
Videokonferencia tapasztalatok
Időkeret: Félévente 1x 2,5 évig
A 8 JoH-C19 kézbesítési alkalom lebonyolítása után a facilitátoroknak egy 12 tételes kérdőívet kell kitölteniük a videokonferencia élményével kapcsolatban. A skálát a beavatkozás segítői töltik ki, és felméri a videokonferencia-berendezések kényelmét, azt, hogy a berendezés milyen mértékben zavarja a beavatkozást, valamint a facilitátor figyelmességének észlelését. Minden kérdés egy 5 pontos Likert-skálán alapul, amely 1=egyáltalán nem és 5=teljesen terjed. A magasabb pontszámok nagyobb kényelmet jelentenek a videokonferencia élményben.
Félévente 1x 2,5 évig
Elfogadhatósági, megvalósíthatósági és megfelelőségi mérőszám
Időkeret: 2 havonta egyszer 2,5 évig
Mindhárom intézkedést a szülők, a gyerekek és a segítők teljesítik. Ezek az intézkedések 4 elemből állnak, amelyek a beavatkozás elfogadhatóságára, megvalósíthatóságára és megfelelőségére vonatkoznak. Minden elem egy ötfokú Likert-skálán alapul, amely 1=teljes mértékben nem értek egyet 5=teljes mértékben egyetértésig. Az egyes alskálák pontszámai 4-től 20-ig terjednek.
2 havonta egyszer 2,5 évig
Hűségellenőrző lista
Időkeret: A beavatkozás mind a 8 alkalma után 1x (évente 16x, ha minden ősszel és tavasszal egy beavatkozás történik 2,5 évig).
A facilitátorok minden ülés után kitöltenek egy hűség-ellenőrző űrlapot, amely tartalmazza a jelenléti ívet, amely tartalmazza, hogy el tudták-e végezni az egyes foglalkozási tevékenységeket, valamint a program facilitációja során felmerülő kihívásokat vagy sikereket, beleértve a csoportos videokonferencia során felmerülő bonyodalmakat is.
A beavatkozás mind a 8 alkalma után 1x (évente 16x, ha minden ősszel és tavasszal egy beavatkozás történik 2,5 évig).
Megfigyelt hűség
Időkeret: 1 x az első hat hónapon belül minden segítőnek
A teljesítmény rubrika értékeli a facilitációs készségeket és az alapvető beavatkozási összetevők megvalósítását.
1 x az első hat hónapon belül minden segítőnek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Baylor College of Medicine
University of South Florida
University of Houston
Save the Children
Care Connections Mental Wellness and Learning Center
Dickinson Independent School District
Bay District Schools
Coalition for Compassionate Schools
Boys and Girls Club of Manatee County
Communities in Schools of Galveston County
Communities in Schools Palm Beach
Communities in Schools Gulf South

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tara Leytham Powell, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UIUC IRB 21906
  • 1R01MH131248-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok kérésre kutatási célból és adatmegosztási megállapodás alapján megoszthatók.

IPD megosztási időkeret

Kérésre a tanulmányok befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Adatmegosztási megállapodást kell aláírni

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ézelmi szorongás

Klinikai vizsgálatok a JoH-C19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel