Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zapobieganiu behawioralnym objawom zdrowotnym wśród dzieci dotkniętych pandemią

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tara Powell, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pragmatyczne RCT wielopoziomowej interwencji społeczności opartej na mechanizmie w celu zapobiegania wystąpieniu behawioralnych objawów zdrowotnych wśród dzieci dotkniętych pandemią w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej

Dzieci należące do mniejszości rasowych i etnicznych, które żyją w społecznościach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, są w nieproporcjonalnym stopniu dotknięte pandemią i katastrofami klimatycznymi. Chociaż opracowano skuteczne interwencje w celu leczenia objawów związanych ze zdrowiem psychicznym w warunkach po katastrofie, potrzebne są dostępne, poparte empirycznie interwencje profilaktyczne, aby zapobiec wystąpieniu problemów ze zdrowiem psychicznym i behawioralnym wśród tych dzieci. Opierając się na naszych wstępnych ustaleniach, proponowane badanie analizuje skuteczność i wdrożenie dostosowanej do COVID-19 interwencji prewencyjnej skoncentrowanej na katastrofach, Journey of Hope-C19, w zapobieganiu behawioralnym problemom zdrowotnym i interpersonalnym wśród dzieci z mniejszości rasowych i etnicznych, które żyją w ubogich zasobach społeczności o wysokim poziomie ubóstwa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pandemia COVID-19 ma głęboki wpływ na dzieci na całym świecie, zagrażając ich poczuciu bezpieczeństwa i zdrowiu behawioralnemu. Oprócz COVID-19 miliony dzieci wciąż dochodzi do siebie po niedawnych huraganach, które nawiedziły południowe Stany Zjednoczone. Dzieci narażone na klęski żywiołowe wywołane klimatem (np. huragany) są narażeni na znaczne ryzyko problemów ze zdrowiem psychicznym i behawioralnym. W połączeniu z trwającą pandemią wiele z tych dzieci jest nieproporcjonalnie zagrożonych eskalacją problemów ze zdrowiem psychicznym. Dzieci należące do mniejszości rasowych i etnicznych, które mieszkają w dzielnicach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, należą do najbardziej narażonych podczas katastrof na dużą skalę i po ich zakończeniu. Częściej doświadczają wysokich strat społecznych i materialnych, wysiedleń oraz braku dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego. W związku z tym istnieje pilna potrzeba, aby te dzieci otrzymały dostępne, poparte empirycznie interwencje zapobiegawcze w celu złagodzenia początku choroby psychicznej i behawioralnych problemów zdrowotnych. Większość behawioralnych interwencji zdrowotnych po katastrofie ma na celu raczej leczenie niż zapobieganie chorobom psychicznym i często są one niedostępne dla dzieci należących do mniejszości rasowych i etnicznych żyjących w społecznościach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zbadanie wdrożenia i skuteczności adaptacji COVID-19 skoncentrowanej na katastrofie, wspieranej empirycznie interwencji zapobiegawczej, Journey of Hope (JoH), dystrybuowanej przez Save the Children, organizację humanitarną służącą osobom znajdującym się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej i rasistom i dzieci z mniejszości etnicznych w społecznościach podwójnie dotkniętych COVID-19 i niedawnymi huraganami, które nawiedziły południowe Stany Zjednoczone. Długoterminowymi celami tego badania są: (1) odpowiedź na krytyczną potrzebę dostępnych behawioralnych interwencji zdrowotnych zaprojektowanych w celu zapobiegania i/lub zmniejszania dystresu związanego z COVID-19; oraz (2) zapewnić zrozumienie, w jaki sposób dostosowana interwencja zapobiegawcza COVID-19 łagodzi behawioralne dysproporcje zdrowotne wśród dzieci należących do mniejszości rasowych i etnicznych w środowiskach o wysokim ubóstwie, które były narażone na wiele katastrof na dużą skalę. W pragmatycznym randomizowanym badaniu kontrolnym z udziałem 800 dzieci w wieku od 3 do 8 klas, dążymy do: dzieci z mniejszości etnicznych, które były narażone na wiele katastrof na dużą skalę w związku ze zdrowym stylem życia, kontrolowaniem uwagi. Cel 2: Zbadanie, czy hipotetyczne mechanizmy zmiennych zmiennych (więź społeczna, adaptacyjne radzenie sobie, poczucie własnej skuteczności) pośredniczą w efektach interwencji (JoH-C19 vs kontrola uwagi) na indywidualne zdrowie behawioralne dziecka i wyniki interpersonalne. Cel 3: Ocena moderującego wpływu stresorów związanych z COVID-19 na behawioralne wyniki zdrowotne wśród dzieci uczestniczących w JoH-C19 w porównaniu z grupą kontrolną. Cel 4: Zbadanie barier we wdrażaniu, ułatwień i akceptowalności JoH-C19 w środowisku szkolnym i pozalekcyjnym oraz dostarczonych przez doradców środowiskowych i szkolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34207
        • Rekrutacyjny
        • Boys and Girls Club of Manatee County
        • Kontakt:
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Bay District Schools
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Rekrutacyjny
        • R'Club Child Care, Inc.
        • Kontakt:
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33406
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Communities in Schools Palm Beach
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70179
        • Rekrutacyjny
        • Communities in Schools Gulf South
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Coalition for Compassionate Schools
    • Texas
      • Dickinson, Texas, Stany Zjednoczone, 77539
        • Rekrutacyjny
        • Dickinson Independent School District
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CARE Connections
      • La Marque, Texas, Stany Zjednoczone, 77568
        • Rekrutacyjny
        • Communities in Schools of Galveston County
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko doświadczyło pandemii COVID-19 i dodatkowej katastrofy na dużą skalę
  • Wynik dziecka wynosi 5 lub więcej w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności
  • dziecko jest w 3-8 klasie w momencie zapisania
  • rodzic lub opiekun musi wypełnić świadomą zgodę i zgodę dziecka
  • dziecko musi mówić po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko jest obecnie leczone z powodu zdiagnozowanego stanu zdrowia psychicznego
  • dzieci, które nie są w stanie wchodzić w interakcje z innymi uczniami w formacie pracy grupowej, niezależnie od statusu IEP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: JoH-C19
Po wstępnej randomizacji niektórzy uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymywania JoH-C19
Journey of Hope- COVID 19 (JoH-C19) obejmuje osiem 1-godzinnych kolejnych sesji prowadzonych w grupach 8-osobowych w ciągu dnia szkolnego i pozalekcyjnego. 1,5-godzinny warsztat opiekuna JoH-C19 jest prowadzony z grupami 8 rodziców przed programem nauczania dziecka JoH-C19
Aktywny komparator: Wyłącz Bądź aktywny
Po wstępnej randomizacji niektórzy uczestnicy zostaną przydzieleni do programu Switch Off Get Active
Wyłącz Bądź aktywny obejmuje 4 tematy, a jego osiem godzinnych sesji odbywa się w grupach po 8 dzieci. 1,5-godzinne warsztaty dla opiekunów „Wyłącz się, bądź aktywny” są prowadzone z grupami 8 rodziców przed programem dla dzieci „Wyłącz się, bądź aktywny”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odpowiedziach na Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Mierzy objawy psychiczne i upośledzenia dzieci stosowane w przypadku dzieci w wieku od 4 do 16 lat. Kwestionariusz jest raportem zarówno rodziców, jak i młodzieży i składa się z pięciu podskal obejmujących objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Całkowite wyniki trudności, które obejmują podskale objawów emocjonalnych, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości i problemów w relacjach z rówieśnikami mieszczą się w zakresie od 0 do 40. Podskala zachowań prospołecznych zawiera się w przedziale od 0 do 10.
T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Zmiany w odpowiedziach na listę kontrolną objawów pediatrycznych – podskalę eksternalizacyjną
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Zgłaszanie przez rodziców miary problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci. Kwestionariusz składa się z trzech podskal: internalizacji, uwagi i eksternalizacji. W tym badaniu zostanie wykorzystana podskala eksternalizacji. Ta podskala obejmuje 7 pozycji, a wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 0-14.
T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odpowiedziach na poprawioną skalę 25 lęku i depresji u dzieci (i podskale) (RCADS)
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Zrewidowana Skala Lęku i Depresji Dziecięcej-25 (RCADS-25) zawiera 25 pozycji i obejmuje kwestionariusze samoopisowe młodzieży i rodziców. RCADS-25 jest oceniany w czteropunktowej skali od 1-nigdy do 4=zawsze. Podskale obejmują depresję i szeroki niepokój. Szeroka podskala lęku obejmuje 15 pozycji, a wyniki wahają się od 15 do 60. Podskala depresji obejmuje 10 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 40.
T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Zmiany w odpowiedziach na rutynową systematyczną ocenę wyników klinicznych funkcjonowania rodziny (SCORE-15)
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
SCORE-15 zawiera zarówno narzędzia samoopisowe młodzieży, jak i raporty rodziców oceniające funkcjonowanie rodziny. Narzędzie jest oceniane na pięciostopniowej skali od 1 – bardzo dobrze nas opisuje do 5 – wcale nas nie opisuje. Podskale obejmują: Siła i zdolność adaptacji, która obejmuje 5 pozycji z punktacją w zakresie od 5 do 25, Przytłoczenie trudnościami, która obejmuje 5 pozycji z punktacją w zakresie od 5 do 25, oraz Zakłócona komunikacja, która obejmuje 5 pozycji z wynikami w zakresie od 5 do 25 .
T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Zmiany w odpowiedziach na zdrowe ścieżki Raport wyników w nauce Podskala akademicka
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Ocenia jednowymiarowe aspekty choroby, dobrostanu i zdrowia u młodzieży w okresie przejściowym od dzieciństwa do okresu dojrzewania. w tym badaniu zostanie wykorzystana podskala ocen rodziców, zawierająca 5 pozycji. Pierwsza pozycja dotyczy tego, jak rodzic opisuje stopnie dziecka w szkole i waha się od 1 = poniżej średniej, D lub F do 5 = Znakomity, A. Pozycje 2-5 wahają się od 1=słaby do 5=doskonały. Wyniki na skali w pozycjach 2-5 wahają się od 4-20.
T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Zmiany w odpowiedziach na elementy PROMIS Pediatric (relacje równorzędne)
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).

Ocenia jakość relacji rówieśniczych i jest raportem zarówno rodzica, jak i dziecka. Wersja raportu podrzędnego zawiera 8 pytań z każdą pozycją w zakresie od 0=nigdy do 4=prawie zawsze. Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-32.

Wersja raportu dla rodziców składa się z 7 pytań, z których każda zawiera się w przedziale od 1=nigdy do 5=prawie zawsze. Zsumowane wyniki mieszczą się w przedziale od 8 do 40, przy czym 8 oznacza najniższą jakość relacji rówieśniczych, a 40 oznacza najwyższą jakość relacji rówieśniczych.

T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Zmiany w odpowiedziach na Skalę Relacji Dziecko-Rodzic
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).

Składająca się z 15 pozycji skala raportów rodziców, która ocenia opinie rodziców na temat ich relacji z dzieckiem. Miara jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = zdecydowanie nie dotyczy do 5 = zdecydowanie dotyczy i składa się z dwóch podskal: konfliktu i bliskości. 8-punktowa podskala konfliktu i ocenia postrzeganą negatywność w relacji rodzic-dziecko. Wyniki na podskali konfliktów wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy konflikt.

7-itemowa podskala bliskości ocenia postrzeganie przez rodziców otwartej komunikacji, ciepła i przywiązania. Wyniki na podskali bliskości wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą postrzeganą bliskość.

T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Lista kontrolna zmian w strategiach radzenia sobie dzieci (CCSC)
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Ta miara dotycząca dzieci obejmuje 20 pozycji i 5 podskal z CCSC. Podskale obejmują: bezpośrednie rozwiązywanie problemów, pozytywność, optymizm, represje, wsparcie dla uczuć. Każde pytanie dotyczy tego, jak często dziecko stosuje każdą ze strategii radzenia sobie i opiera się na czteropunktowych pozycjach Likerta w zakresie od 1 = nigdy, 4 = przez większość czasu. Każda podskala składa się z czterech pozycji i mieści się w przedziale od 1 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wykorzystanie każdej strategii radzenia sobie.
T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odpowiedziach na Kwestionariusz Wsparcia Społecznego (SSQ) dla dzieci
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Kwestionariusz SSQ to raport dotyczący dzieci, który mierzy dzieci w wieku 8-18 lat z pięcioma czynnikami reprezentującymi różne źródła wsparcia, w tym: rodzice, krewni, osoby dorosłe niespokrewnione, rodzeństwo i rówieśnicy. Niniejsze badanie będzie obejmowało dwie podskale mierzące źródła wsparcia ze strony rodziców i rówieśników. Każda podskala składa się z 12 pytań i jest mierzona na 5-stopniowej skali Likerta od 1=nigdy do 6=zawsze. Wyniki dla każdej podskali wahają się od 12 do 72, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze postrzegane wsparcie.
T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Zmiany w odpowiedziach na listę kontrolną dziecięcych strategii radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Ocenia stosowanie przez respondentów różnych strategii radzenia sobie z trudnymi wydarzeniami na żywo. Podskale w tym badaniu obejmują: radzenie sobie skoncentrowane na problemie, pozytywną restrukturyzację poznawczą, unikanie i poszukiwanie wsparcia
T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Zmiany odpowiedzi na Skalę Własnej Skuteczności Dziecka
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Miara dotycząca dzieci w wieku szkolnym, mierząca postrzegane poczucie własnej skuteczności. Podskale tego badania będą obejmowały poczucie własnej skuteczności w pozyskiwaniu zasobów społecznych (3 pozycje) oraz społeczne poczucie własnej skuteczności (3 pozycje). Dzieci są proszone o ocenę stopnia pewności siebie w każdym pytaniu w zakresie od 0 = w ogóle nie może zrobić do 100 Z pewnością może. Wyniki w każdej podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 300.
T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Zmiany w reakcjach na ekspozycję na COVID 19
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Mierzy wpływ pandemii COVID-19 na rodzinę. Miary raportu rodzicielskiego składają się z 25 pozycji, które oceniają narażenie na pandemię COVID-19 i powiązane czynniki stresogenne. Każde pytanie jest punktowane 0=nie, 1=tak. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ekspozycję na COVID.
T1 (przed interwencją), T2 (2 miesiące; po interwencji), T3 (8 miesięcy (6 miesięcy po interwencji); T4 (14 miesięcy (12 miesięcy po interwencji)).
Refleksje okresowe (notatki)
Ramy czasowe: Raz na 2 miesiące przez 2,5 roku
Krótki przewodnik po wywiadach w celu określenia postrzegania przez dzieci barier i ułatwień w uczestnictwie i satysfakcji z programu JoH-C19. Respondenci zostaną poproszeni o opisanie, co im się podobało, a co nie w programie oraz jakie ulepszenia proponują. Pytania będą dotyczyły sposobu prowadzenia, struktury sesji grupowych, treści sesji, facylitatorów oraz ich poczucia komfortu i bezpieczeństwa w grupach.
Raz na 2 miesiące przez 2,5 roku
Spotkania IRT (Notatki)
Ramy czasowe: 1x w miesiącu w ciągu roku szkolnego przez 2,5 roku
Wszyscy aktywni facylitatorzy będą spotykać się co miesiąc z kierownictwem IRT, aby omówić adaptacje, które zostały wcześniej zaplanowane na sesje z poprzednich miesięcy lub te wprowadzone ad hoc, aby sprostać palącym wyzwaniom. grupa zaplanuje nadchodzące lub przyszłe dostosowania, które zostaną uznane za konieczne, biorąc pod uwagę zmiany kontekstowe, które powstały w wyniku huraganu COVID19 lub zdarzeń związanych z odbudową lub innymi pojawiającymi się potrzebami społeczności, systemu lub organizacji. Facylitatorzy zostaną poproszeni o omówienie własnych doświadczeń, a kierownictwo IRT poprosi facylitatorów o omówienie adaptacji, które zaobserwowano podczas kontroli wierności zgłoszonych na listach kontrolnych wierności facylitatorów lub omówionych podczas okresowych refleksji
1x w miesiącu w ciągu roku szkolnego przez 2,5 roku
Dyskusje w grupach fokusowych
Ramy czasowe: Raz na 2 miesiące przez 2,5 roku
Grupy fokusowe z udziałem dzieci bezpośrednio po końcowej sesji interwencyjnej oraz grupy fokusowe z opiekunami bezpośrednio po spotkaniach z rodzicami. krótki przewodnik po wywiadach w celu określenia postrzegania przez dzieci barier i ułatwień w uczestnictwie i zadowoleniu z programu JoH C19.
Raz na 2 miesiące przez 2,5 roku
Doświadczenia z wideokonferencji
Ramy czasowe: 1x co pół roku przez 2,5 roku
Po przeprowadzeniu 8 sesji dostarczania JoH-C19, facylitatorzy zostaną poproszeni o wypełnienie 12-punktowego kwestionariusza dotyczącego doświadczenia z wideokonferencji. Skala jest uzupełniana przez facylitatorów interwencji i ocenia komfort korzystania ze sprzętu do wideokonferencji, postrzeganie stopnia, w jakim sprzęt przeszkadza w interwencji oraz postrzeganie uwagi facylitatora. Każde pytanie opiera się na 5-stopniowej skali Likerta, od 1=wcale do 5=całkowicie. Wyższe wyniki wskazują na większy komfort korzystania z wideokonferencji.
1x co pół roku przez 2,5 roku
Miara akceptowalności, wykonalności i stosowności
Ramy czasowe: Raz na 2 miesiące przez 2,5 roku
Wszystkie trzy działania zostaną wykonane przez rodziców, dzieci i animatorów. Miary te obejmują 4 pozycje pytające o akceptowalność, wykonalność i stosowność interwencji. Każda pozycja jest oparta na pięciostopniowej skali Likerta, od 1=całkowicie się nie zgadzam do 5=całkowicie się zgadzam. Wyniki każdej podskali mieszczą się w przedziale od 4 do 20.
Raz na 2 miesiące przez 2,5 roku
Lista kontrolna wierności
Ramy czasowe: 1x po każdej z 8 sesji interwencji (16 razy w roku, jeśli jedna interwencja jest prowadzona każdej jesieni i wiosny przez 2,5 roku).
Facylitatorzy wypełnią formularz kontroli wierności po każdej sesji, który zawiera listę obecności, czy byli w stanie ukończyć każdą aktywność sesji oraz wszelkie wyzwania lub sukcesy podczas facylitacji programu, w tym wszelkie komplikacje wynikające z grupowej wideokonferencji.
1x po każdej z 8 sesji interwencji (16 razy w roku, jeśli jedna interwencja jest prowadzona każdej jesieni i wiosny przez 2,5 roku).
Obserwowana wierność
Ramy czasowe: 1 x w ciągu pierwszych sześciu miesięcy dla każdego moderatora
Rubryka wydajności oceni umiejętności facylitacji i dostarczania podstawowych elementów interwencji.
1 x w ciągu pierwszych sześciu miesięcy dla każdego moderatora

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być udostępniane na żądanie do celów badawczych i na podstawie umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na życzenie po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Należy podpisać umowę o udostępnianie danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj