Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção para prevenir sintomas de saúde comportamental entre crianças afetadas pela pandemia

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Tara Powell, University of Illinois at Urbana-Champaign

ECR pragmático de uma intervenção comunitária mecanisticamente informada em vários níveis para prevenir o aparecimento de sintomas comportamentais de saúde entre crianças afetadas pela pandemia em desvantagem socioeconômica

Crianças de minorias raciais e étnicas que vivem em comunidades socioeconômicas desfavorecidas são desproporcionalmente afetadas por pandemias e desastres induzidos pelo clima. Embora intervenções eficazes tenham sido projetadas para tratar sintomas relacionados à saúde mental em cenários pós-desastre, são necessárias intervenções de prevenção acessíveis e com suporte empírico para prevenir o aparecimento de problemas de saúde mental e comportamental entre essas crianças. Com base em nossas descobertas preliminares, o estudo proposto examina a eficácia e a implementação de uma intervenção de prevenção focada em desastres adaptada ao COVID-19, Journey of Hope-C19, na prevenção de saúde comportamental e problemas interpessoais entre crianças de minorias raciais e étnicas que vivem em países com poucos recursos. comunidades de alta pobreza.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pandemia do COVID-19 está tendo um impacto profundo nas crianças em todo o mundo, comprometendo sua sensação de segurança, proteção e saúde comportamental. Além do COVID-19, milhões de crianças ainda estão se recuperando dos recentes furacões que atingiram o sul dos Estados Unidos. Crianças expostas a desastres induzidos pelo clima (p. furacões) correm um risco significativo de problemas de saúde mental e comportamental. Juntamente com uma pandemia duradoura, muitas dessas crianças correm um risco desproporcional de problemas crescentes de saúde mental. Crianças de minorias raciais e étnicas que vivem em bairros desfavorecidos socioeconomicamente estão entre as mais vulneráveis ​​durante e após desastres de grande escala. Eles são mais propensos a experimentar altos níveis de perdas sociais e materiais, deslocamento e falta de acesso a serviços de saúde física e mental. Assim, há uma necessidade crítica de que essas crianças recebam intervenções preventivas acessíveis e com suporte empírico para mitigar o aparecimento de doenças mentais e problemas de saúde comportamental. A maioria das intervenções de saúde comportamental pós-desastre é projetada para tratar, em vez de prevenir, problemas de saúde mental e muitas vezes são inacessíveis para crianças de minorias raciais e étnicas que vivem em comunidades socioeconômicas desfavorecidas. O presente estudo, portanto, procura examinar a implementação e a eficácia da adaptação ao COVID-19 de uma intervenção de prevenção empiricamente apoiada com foco em desastres, a Jornada da Esperança (JoH), distribuída pela Save the Children, uma organização humanitária que atende a grupos socioeconômicos desfavorecidos e raciais e crianças de minorias étnicas em comunidades duplamente impactadas pelo COVID-19 e furacões recentes que atingiram o sul dos Estados Unidos. Os objetivos de longo prazo deste estudo são: (1) responder à necessidade crítica de intervenções acessíveis de saúde comportamental projetadas para prevenir e/ou reduzir o sofrimento relacionado ao COVID-19; e (2) fornecer uma compreensão sobre como uma intervenção de prevenção personalizada do COVID-19 atenua as disparidades de saúde comportamental entre crianças de minorias raciais e étnicas em ambientes de alta pobreza que foram expostas a vários desastres de grande escala. Em um estudo de controle randomizado pragmático com 800 crianças entre 3 e 8ª série, buscamos: Objetivo 1: Avaliar a eficácia do JoH adaptado para COVID-19 (JoH-C19) na prevenção de saúde comportamental e problemas interpessoais entre socioeconomicamente desfavorecidos e raciais e crianças de minorias étnicas que foram expostas a vários desastres de grande escala em relação a uma condição de controle de atenção de estilo de vida saudável. Objetivo 2: Examinar se os mecanismos hipotéticos das variáveis ​​de mudança (conexão social, enfrentamento adaptativo, autoeficácia) mediam os efeitos da intervenção (JoH-C19 versus controle da atenção) na saúde comportamental individual da criança e nos resultados interpessoais. Objetivo 3: Avaliar o impacto moderador dos estressores relacionados ao COVID-19 nos resultados de saúde comportamental entre crianças que participam do JoH-C19 versus a condição de controle. Objetivo 4: Explorar as barreiras de implementação, facilitadores e aceitabilidade do JoH-C19 dentro da escola e depois da escola e entregue por conselheiros comunitários e escolares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34207
        • Recrutamento
        • Boys and Girls Club of Manatee County
        • Contato:
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
        • Recrutamento
        • Bay District Schools
        • Contato:
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33406
        • Recrutamento
        • Communities in Schools Palm Beach
        • Contato:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Recrutamento
        • Coalition for Compassionate Schools
        • Contato:
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70179
        • Recrutamento
        • Communities in Schools Gulf South
        • Contato:
    • Texas
      • Dickinson, Texas, Estados Unidos, 77539
        • Recrutamento
        • Dickinson Independent School District
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
        • Recrutamento
        • CARE Connections
        • Contato:
      • La Marque, Texas, Estados Unidos, 77568
        • Recrutamento
        • Communities in Schools of Galveston County
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • criança experimentou a pandemia de COVID-19 e um desastre adicional de grande escala
  • pontuação da criança é 5 ou superior no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
  • a criança está na 3ª à 8ª série no momento da matrícula
  • o pai ou responsável deve preencher o consentimento informado e consentimento da criança
  • criança deve falar inglês ou espanhol.

Critério de exclusão:

  • criança está atualmente recebendo tratamento para uma condição de saúde mental diagnosticada
  • crianças que não são capazes de interagir com outros alunos em formato de trabalho em grupo, independentemente do status do IEP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: JoH-C19
Após a randomização inicial, alguns participantes serão designados para receber JoH-C19
Comportamental: JoH-C19
Journey of Hope- COVID 19 (JoH-C19) inclui oito sessões consecutivas de 1 hora em grupos de 8 crianças durante o dia escolar e depois da escola. O workshop de cuidador JoH-C19 de 1,5 horas é ministrado com grupos de 8 pais antes do currículo infantil JoH-C19
Comparador Ativo: Desligar Ficar Ativo
Após a randomização inicial, alguns participantes serão designados para receber Switch Off Get Active
Comportamental: Desligar Ficar Ativo
Desligue o Get Active abrange 4 tópicos e suas oito sessões de 1 hora são ministradas em grupos de 8 crianças. O workshop de 1,5 horas Desligar e Ficar Ativo é realizado com grupos de 8 pais antes do currículo infantil Desligar e Ficar Ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mudanças nas Respostas aos Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Mede os sintomas psicológicos das crianças e as deficiências usadas para crianças entre 4 e 16 anos. O questionário é um relatório para pais e jovens e é composto por cinco subescalas, incluindo sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social. As pontuações totais de dificuldade que incluem sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade e subescalas de problemas de relacionamento com colegas variam de 0 a 40. A subescala de comportamento pró-social varia de 0 a 10.
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Alterações nas respostas à lista de verificação de sintomas pediátricos - subescala de externalização
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Os pais relatam a medida de problemas emocionais e comportamentais em crianças. O questionário é composto por três subescalas: internalização, atenção e externalização. A subescala de externalização será utilizada para este estudo. Esta subescala inclui 7 itens e as pontuações da subescala variam de 0 a 14.
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas respostas à escala revisada de ansiedade e depressão infantil 25 (e subescalas) (RCADS)
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
A Escala de Ansiedade e Depressão Infantil Revisada-25 (RCADS-25) inclui 25 itens e possui questionários de autoavaliação para jovens e de relato dos pais. O RCADS-25 é pontuado em uma escala de quatro pontos de 1-nunca a 4=Sempre. As subescalas incluem depressão e ansiedade ampla. A ampla subescala de ansiedade inclui 15 itens e as pontuações variam de 15 a 60. A subescala de depressão inclui 10 itens e as pontuações variam de 10 a 40.
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Mudanças nas Respostas à Avaliação Sistemática de Rotina de Resultados Clínicos do Funcionamento Familiar (PONTUAÇÃO-15)
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
O SCORE-15 tem medidas de auto-relato do jovem e de relatório dos pais avaliando o funcionamento familiar. A medida é pontuada em uma escala de cinco pontos de 1-descreve-nos muito bem a 5-não nos descreve nada. As subescalas incluem: Força e Adaptabilidade, que inclui 5 itens com pontuações que variam de 5 a 25, Oprimido por Dificuldades, que inclui 5 itens com pontuações que variam de 5 a 25 e Comunicação Interrompida, que inclui 5 itens com pontuações que variam de 5 a 25 .
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Mudanças nas respostas aos caminhos saudáveis ​​Relatório de desempenho acadêmico Subescala acadêmica
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Avalia aspectos unidimensionais de doença, bem-estar e saúde em jovens na transição da infância para a adolescência. a subescala acadêmica de relatório dos pais, que inclui 5 itens, será usada neste estudo. O primeiro item questiona como o pai descreve as notas da criança nas escolas e varia de 1=Abaixo da média, D's ou F's a 5=Excelente, A's. Os itens 2-5 variam de 1=Ruim a 5=Excelente. As pontuações da escala nos itens 2-5 variam de 4-20.
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Mudanças nas respostas aos itens pediátricos do PROMIS (relações entre pares)
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).

Avalia a qualidade dos relacionamentos entre pares e é um relatório pai e filho. A criança relata a versão de 8 perguntas com cada item variando de 0=Nunca a 4=Quase sempre. As pontuações brutas variam de 0-32.

A versão do relatório pai consiste em 7 perguntas com cada item variando de 1=Nunca a 5=Quase sempre. As pontuações somadas variam de 8 a 40, com 8 indicando a qualidade mais baixa dos relacionamentos entre pares e 40 indicando a qualidade mais alta dos relacionamentos entre pares.
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Mudanças nas respostas à escala de relacionamento entre pais e filhos
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).

Uma escala de relatório dos pais de 15 itens que avalia a visão dos pais sobre seu relacionamento com seus filhos. A medida é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1=definitivamente não se aplica a 5=definitivamente se aplica e consiste em duas subescalas: conflito e proximidade. Uma subescala de conflito de 8 itens e avalia a negatividade percebida no relacionamento pai-filho. As pontuações na subescala de conflito variam de 8 a 40, com pontuações mais altas representando maior conflito.

Uma subescala de proximidade de 7 itens avalia a percepção dos pais sobre a comunicação aberta, calorosa e afetuosa. As pontuações na subescala de proximidade variam de 7 a 35, com pontuações mais altas representando maior proximidade percebida.
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Mudanças na Lista de Verificação de Estratégias de Enfrentamento Infantil (CCSC)
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Esta medida de relatório infantil inclui 20 itens e 5 subescalas do CCSC. As subescalas incluem: resolução direta de problemas, positividade, otimismo, repressão, apoio ao sentimento. Cada pergunta questiona a frequência com que uma criança usa cada estratégia de enfrentamento e é baseada em itens Likert de quatro pontos, variando de 1=Nunca a 4=Na maioria das vezes. Cada subescala consiste em quatro itens e varia de 1 a 20, com pontuações mais altas representando maior uso de cada estratégia de enfrentamento.
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas respostas ao Questionário de Apoio Social (SSQ) para Crianças
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
O SSQ é um relatório infantil que mede crianças de 8 a 18 anos de idade com cinco fatores que representam fontes distintas de suporte, incluindo: pais, parentes, adultos não parentes, irmãos e colegas. Este estudo incluirá duas subescalas que medem as fontes de apoio dos pais e dos colegas. Cada subescala consiste em 12 questões e é medida em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1=Nunca a 6=Sempre. As pontuações para cada subescala variam de 12 a 72, com pontuações mais baixas indicando menos suporte percebido.
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Mudanças nas respostas à lista de verificação das estratégias de enfrentamento das crianças
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Avalia o uso dos respondentes de uma variedade de estratégias para lidar com eventos ao vivo desafiadores. As subescalas neste estudo incluem: enfrentamento focado no problema, reestruturação cognitiva positiva, evitação e busca de apoio
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Mudanças nas respostas à escala de autoeficácia da criança
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Uma medida de relatório infantil para crianças em idade escolar medindo a autoeficácia percebida. As subescalas para este estudo incluirão autoeficácia em angariar recursos sociais (3 itens) e autoeficácia social (3 itens). As crianças são solicitadas a avaliar seu grau de confiança em cada pergunta, variando de 0 = Não consigo fazer nada a 100 Certamente consigo. As pontuações em cada subescala variam de 0 a 300.
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Mudanças nas respostas à exposição ao COVID 19
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Mede o impacto da pandemia de COVID-19 em uma família. As medidas do relatório dos pais consistem em 25 itens que avaliam a exposição à pandemia de COVID-19 e estressores relacionados. Cada pergunta é pontuada 0=Não, 1=Sim. As pontuações variam de 0 a 25, com pontuações mais altas representando maior exposição ao COVID.
T1 (pré-intervenção), T2 (2 meses; pós-intervenção), T3 (8 meses (6 meses pós-intervenção); T4 (14 meses (12 meses pós-intervenção)).
Reflexões Periódicas (Notas)
Prazo: Uma vez a cada 2 meses por 2,5 anos
Um breve guia de entrevista para determinar as percepções da criança sobre barreiras e facilitadores à participação e satisfação com o programa JoH-C19. Os entrevistados serão solicitados a descrever o que gostaram e o que não gostaram no programa e quais melhorias sugerem. As perguntas abordarão o método de entrega, a estrutura das sessões de grupo, o conteúdo das sessões, os facilitadores e sua sensação de conforto e segurança nos grupos.
Uma vez a cada 2 meses por 2,5 anos
Reuniões IRT (Notas)
Prazo: 1x por mês durante o ano letivo por 2,5 anos
Todos os facilitadores ativos se reunirão mensalmente com a liderança do IRT para discutir as adaptações que foram pré-planejadas para as sessões dos meses anteriores ou aquelas feitas ad hoc para enfrentar desafios urgentes. o grupo planejará as próximas ou futuras adaptações consideradas necessárias, dadas as mudanças contextuais que surgiram devido ao furacão COVID19 ou eventos relacionados à recuperação ou outras necessidades emergentes da comunidade, sistema ou nível organizacional. Os facilitadores serão solicitados a discutir suas próprias experiências e a liderança do IRT solicitará aos facilitadores que discutam as adaptações que foram observadas durante as verificações de fidelidade relatadas nas listas de verificação de fidelidade dos facilitadores ou discutidas durante as reflexões periódicas
1x por mês durante o ano letivo por 2,5 anos
Discussões de grupos focais
Prazo: Uma vez a cada 2 meses por 2,5 anos
Grupos focais com crianças participantes imediatamente após a sessão final de intervenção e grupos focais com cuidadores participantes imediatamente após as reuniões de pais. breve guia de entrevista para determinar as percepções da criança sobre barreiras e facilitadores à participação e satisfação com o programa JoH C19.
Uma vez a cada 2 meses por 2,5 anos
Experiências de videoconferência
Prazo: 1x a cada seis meses por 2,5 anos
Depois de entregar 8 sessões de entrega JoH-C19, os facilitadores serão solicitados a preencher um questionário de 12 itens sobre a experiência de videoconferência. A escala é preenchida pelos facilitadores da intervenção e avalia o conforto com o equipamento de videoconferência, a percepção do quanto o equipamento interfere na intervenção e a percepção da atenção do facilitador. Cada pergunta é baseada em uma escala de Likert de 5 pontos, variando de 1=nada a 5=completamente. Pontuações mais altas indicam maior conforto com a experiência de videoconferência.
1x a cada seis meses por 2,5 anos
Medida de aceitabilidade, viabilidade e adequação
Prazo: Uma vez a cada 2 meses por 2,5 anos
Todas as três medidas serão concluídas por pais, filhos e facilitadores. Essas medidas incluem 4 itens que questionam sobre aceitabilidade, viabilidade e adequação da intervenção. Cada item é baseado em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1=Discordo totalmente a 5=Concordo totalmente. As pontuações de cada subescala variam de 4 a 20.
Uma vez a cada 2 meses por 2,5 anos
Lista de verificação de fidelidade
Prazo: 1x após cada uma das 8 sessões da intervenção (16 x por ano se uma intervenção for realizada a cada outono e primavera por 2,5 anos).
Os facilitadores preencherão um formulário de verificação de fidelidade após cada sessão, que inclui uma folha de presença, se eles foram capazes de concluir cada atividade da sessão e quaisquer desafios ou sucessos durante a facilitação do programa, incluindo quaisquer complicações decorrentes da videoconferência em grupo.
1x após cada uma das 8 sessões da intervenção (16 x por ano se uma intervenção for realizada a cada outono e primavera por 2,5 anos).
Fidelidade observada
Prazo: 1 x nos primeiros seis meses para cada facilitador
Uma rubrica de desempenho avaliará as habilidades de facilitação e a entrega dos principais componentes da intervenção.
1 x nos primeiros seis meses para cada facilitador

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Baylor College of Medicine
University of South Florida
University of Houston
Save the Children
Care Connections Mental Wellness and Learning Center
Dickinson Independent School District
Bay District Schools
Coalition for Compassionate Schools
Boys and Girls Club of Manatee County
Communities in Schools of Galveston County
Communities in Schools Palm Beach
Communities in Schools Gulf South

Investigadores

  • Investigador principal: Tara Leytham Powell, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UIUC IRB 21906
  • 1R01MH131248-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados podem ser compartilhados mediante solicitação para fins de pesquisa e sob um contrato de compartilhamento de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A pedido após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Deve assinar um contrato de compartilhamento de dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em JoH-C19

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever