Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen ehkäisyohjelma ylipainon ja liikalihavuuden hoitoon (DPP-TOO)

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Courtney E Gamston, Auburn University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa diabeteksen ehkäisyohjelman tehokkuus ylipainon ja liikalihavuuden hoidossa apteekkien ympäristössä. Pitkän aikavälin tavoitteena on osoittaa mahdollisuudet parantaa diabeteksen ehkäisyä laajentamalla paikallisten apteekkien painonpudotuspalveluita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 38 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista on tällä hetkellä esidiabetes. 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä prediabeteksen esiintyvyys on 48,8 %. Prediabetes on yleensä edeltäjä tyypin 2 diabeteksen (t2d) kehittymiselle. Noin 5-10 % esidiabeteksesta kärsivistä henkilöistä etenee t2d:een vuosittain, ja 70 %:lle kehittyy t2d elämänsä aikana. Liikalihavuus on merkittävä riskitekijä sekä esidiabetekselle että diabetekselle, ja sen esiintyvyys kasvaa tasaisesti. Vuonna 2020 yhteensä 66,7 % yhdysvaltalaisista aikuisista luokiteltiin ylipainoisiksi tai lihaviksi. Prediabeteksista kärsivillä interventiot, jotka johtavat 5-10 %:n laskuun lähtötilanteessa, vähentävät t2d:n etenemisen riskiä 58 %:lla kolmen vuoden kohdalla ja 71 %:lla 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla. Kymmenen ja viidentoista vuoden kohdalla riski pieneni 34 % ja 27 %, ja diabeteksen eteneminen viivästyi merkittävästi. Näiden havaintojen perusteella kehitettiin jäsennelty elämäntapainterventio-ohjelma, joka on ollut julkisessa käytössä Tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) käytössä vuodesta 2010 lähtien. Huolimatta merkittävistä resursseista diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) täytäntöönpanoon, ohjelman levitys ja käyttö on edelleen vähäistä. Tällä hetkellä maassa on 1 882 rekisteröityä DPP-palveluntarjoajaa. Koska merkittävistä ponnisteluista DPP-ohjelmiin pääsyn ja niihin osallistumisen lisäämiseksi kaikkialla maassa on saatu vaatimattomia, olisi harkittava nykyisen lähestymistavan muuttamista diabeteksen ehkäisytoimiin.

Vuonna 2020 noin 42,4 prosentilla amerikkalaisista aikuisista oli liikalihavuutta vuoden 2021 lihavuuden tila: Better Policies for a Healthier America -raportin mukaan. Lihavuuden esiintyvyys on kasvanut tasaisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Tämän noususuhdanteen odotetaan jatkuvan näin, jos tehokkaita ja kestäviä ratkaisuja ei käytetä. CDC:n mukaan vuosina 2013-2016 49,1 % aikuisista ilmoitti yrittäneensä laihtua viimeisen vuoden aikana. Haku "painonpudotus" millä tahansa Internet-selaimella tuottaa yli miljardia tulosta, jotka vaihtelevat ruokavaliosuunnitelmista ja painonpudotusohjelmista yksittäisten painonpudotusmatkojen kokemuksiin. Ylipainon ja liikalihavuuden yleisyyden, painonpudotustoimenpiteiden kysynnän ja painonpudotuksen tehokkuuden vuoksi t2d-kehityksen riskin vähentämisessä näyttöön perustuvien painonpudotustoimenpiteiden saatavuuden laajentaminen voi merkittävästi edistää diabeteksen ehkäisyä valtakunnallisesti. painopisteen siirtäminen esidiabeteksen ehkäisystä ylipainon ja liikalihavuuden hoitoon. Yksi suuri puute nykyisessä hoitoympäristössä on tehokas ohjelma aikuisten painonpudotukseen, jolla on laajat vaikutukset.

Ottaen huomioon paikallisten apteekkien yleisyyden ja näkyvyyden, tämä asetus on ihanteellinen painonhallintapalveluiden levittämiseen. Mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on toteuttaa muokattu DPP-ohjelma ja arvioida diabeteksen riskiä ja terveydellisiä tuloksia henkilöille, jotka päättävät osallistua ohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
        • Auburn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha
  • BMI ≥ 25 kg/m2 (23, jos aasialainen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu DPP
Tämän osan osallistujat osallistuvat muutettuun diabeteksen ehkäisyohjelman opetussuunnitelmaan.
Muutettu DPP-opetussuunnitelma on tarkka kopio nykyisestä DPP-opetussuunnitelmasta, paitsi että viittaukset diabeteksen ehkäisyyn muutetaan ylipainoon/lihavuuteen ja/tai ylipainon/lihavuuden hoitoon liittyvien terveysvaikutusten ehkäisyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtöpainosta
6 kuukautta
Muutos A1c:ssä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta A1c
3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DPP-ohjelman kriteerit täyttävien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lähtien, arvioidaan, kun ilmoittautuminen on suoritettu, 3 kuukauden kuluessa opintojen alkamisesta.
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka täyttävät DPP-kriteerit lähtötilanteessa
Ilmoittautumisesta lähtien, arvioidaan, kun ilmoittautuminen on suoritettu, 3 kuukauden kuluessa opintojen alkamisesta.
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos perusverenpaineesta
6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen minuuteissa viikossa
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen ja poistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistumis- ja poistumisaste
6 kuukautta
Syyt osallistumiseen/osallistumatta jättämiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laadullinen analyysi puolistrukturoidun haastattelun avulla
1 vuosi
Muutos luottamustasossa kykyyn motivoida itseään ylläpitämään ruokavalio- ja fyysistä toimintaa vähintään 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta itseluottamustasossa motivoimaan itseään noudattamaan mukana olevia ruokavalio- ja fyysisiä käyttäytymismalleja vähintään kuuden kuukauden ajan "Itsetehokkuus ruokavalion ja liikunnan käyttäytymiseen" -työkalulla arvioituna. Toimialueita ovat harjoitusohjelmasta pitäminen, harjoittelun ajan varaaminen, ruokavalion noudattaminen, kalorien vähentäminen, suolan vähentäminen ja rasvan vähentäminen. Asteikko 1-5; korkeampi = varmempi
6 kuukautta
Muutos painonpudotuksen muutosvaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta muutosvaiheessa (asteikolla 1-5; 1 = esikäsitys, 2 = pohdiskelu, 3 = valmistelu, 4 = toiminta, 5 = ylläpito)
6 kuukautta
Muutos painonpudotuksen muutosprosesseissa, mukaan lukien seuraavat prosessit: emotionaalinen uudelleenarviointi, painon seurausten arviointi, tukisuhteet ja painonhallintatoimet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta muutosprosessissa (asteikolla 0-100; korkeampi = muutosprosessin aktiivisempi käyttö)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-254 EP 2207

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa