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Programme de prévention du diabète pour traiter le surpoids et l'obésité (DPP-TOO)

24 avril 2023 mis à jour par: Courtney E Gamston, Auburn University

Le programme de prévention du diabète pour traiter le surpoids et l'obésité

Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité du programme de prévention du diabète pour le traitement du surpoids et de l'obésité dans le cadre de la pharmacie communautaire. L'objectif à long terme est de démontrer le potentiel d'amélioration des efforts de prévention du diabète grâce à un accès élargi aux services de perte de poids offerts dans les pharmacies communautaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

On estime que 38% des adultes américains souffrent actuellement de prédiabète. Chez les personnes âgées de 65 ans et plus, la prévalence du prédiabète est de 48,8 %. Le prédiabète est généralement un précurseur du développement du diabète de type 2 (t2d). Environ 5 à 10 % des personnes atteintes de prédiabète évoluent vers le t2d chaque année, 70 % développant le t2d au cours de leur vie. L'obésité est un facteur de risque important pour le prédiabète et le diabète, et sa prévalence ne cesse d'augmenter. En 2020, un total de 66,7 % des adultes américains étaient classés comme étant en surpoids ou obèses. Chez les personnes atteintes de prédiabète, les interventions entraînant une diminution de 5 à 10 % du poids corporel initial diminuent le risque de progression vers le DT2 de 58 % à trois ans et de 71 % chez les personnes âgées de 60 ans et plus. À dix et quinze ans, le risque était diminué de 34 % et 27 %, respectivement, et la progression du diabète était significativement retardée. Sur la base de ces résultats, un programme structuré d'intervention sur le mode de vie a été développé et est mis à la disposition du public par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) depuis 2010. Malgré des ressources importantes pour la mise en œuvre du programme de prévention du diabète (DPP), la diffusion et l'utilisation du programme restent faibles. Il existe actuellement 1 882 prestataires DPP enregistrés dans tout le pays. En raison des résultats modestes attribués aux efforts importants pour accroître l'accès et la participation aux programmes DPP à travers le pays, il faudrait envisager de modifier l'approche actuelle des efforts de prévention du diabète.

En 2020, environ 42,4% des adultes américains souffraient d'obésité selon le rapport 2021 State of Obesity: Better Policies for a Healthier America. La prévalence de l'obésité n'a cessé d'augmenter au cours des deux dernières décennies. Cette tendance à la hausse devrait se poursuivre si des solutions efficaces et durables ne sont pas employées. Selon le CDC, en 2013-2016, 49,1 % des adultes ont déclaré avoir essayé de perdre du poids au cours de la dernière année. La recherche de "perte de poids" dans n'importe quel navigateur Internet renverra plus d'un milliard de résultats allant des plans de régime et des programmes de perte de poids aux témoignages de parcours individuels de perte de poids. En raison de la prévalence du surpoids et de l'obésité, de la demande d'interventions de perte de poids et de l'efficacité de la réduction de poids pour réduire le risque de développement du DT2, l'élargissement de l'accès aux interventions de perte de poids fondées sur des preuves a le potentiel de faire progresser considérablement les efforts de prévention du diabète à l'échelle nationale en déplacer l'accent de la prévention du prédiabète vers le traitement du surpoids et de l'obésité. Une lacune majeure dans le paysage actuel des traitements est de savoir comment mettre en œuvre un programme efficace pour la perte de poids chez l'adulte avec un impact généralisé.

Compte tenu de la prévalence et de la visibilité des pharmacies communautaires, ce cadre est idéal pour la diffusion des services de gestion du poids. Afin d'évaluer l'impact potentiel, cette étude pilote vise à mettre en œuvre un programme de DPP modifié et à évaluer le risque de diabète et les résultats pour la santé des personnes qui choisissent de participer au programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
        • Auburn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • IMC ≥ 25kg/m2 (23 si asiatique)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DPP modifié
Les participants à ce volet participeront au programme d'études modifié du programme de prévention du diabète.
Le programme d'études DPP modifié sera une copie exacte du programme d'études DPP actuel, sauf que les références à la prévention du diabète seront modifiées en prévention des résultats de santé associés au surpoids/obésité et/ou à la gestion du surpoids/obésité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 6 mois
Changement par rapport au poids corporel de base
6 mois
Modification de l'A1c
Délai: 3 et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base A1c
3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients répondant aux critères du programme DPP
Délai: Dès l'inscription, évalué une fois l'inscription terminée, dans les 3 mois suivant le début des études.
Pourcentage de personnes répondant aux critères du DPP au départ
Dès l'inscription, évalué une fois l'inscription terminée, dans les 3 mois suivant le début des études.
Changement de pression artérielle
Délai: 6 mois
Changement par rapport à la tension artérielle de base
6 mois
Changement d'activité physique
Délai: 6 mois
Changement par rapport à l'activité physique autodéclarée de base en minutes par semaine
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation et attrition
Délai: 6 mois
Taux de participation et d'attrition
6 mois
Raisons de participation/non-participation
Délai: 1 an
Analyse qualitative par entretien semi-directif
1 an
Changement du niveau de confiance dans la capacité à se motiver pour maintenir des comportements alimentaires et d'activité physique pendant au moins 6 mois
Délai: 6 mois
Changement par rapport au niveau de confiance dans la motivation à adopter les comportements alimentaires et physiques inclus pendant au moins six mois, tel qu'évalué par l'outil "Auto-efficacité pour les comportements liés à l'alimentation et à l'exercice". Les domaines comprennent le respect d'un programme d'exercice, le temps consacré à l'exercice, le respect d'un régime alimentaire, la réduction des calories, la réduction du sel et la réduction des graisses. Échelle 1 à 5 ; supérieur = plus confiant
6 mois
Changement du stade de changement pour la perte de poids
Délai: 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'étape de changement (échelle 1-5 ; 1 = précontemplation, 2 = contemplation, 3 = préparation, 4 = action, 5 = entretien)
6 mois
Changement dans les processus de changement pour la perte de poids, y compris les processus suivants : réévaluation émotionnelle, évaluation des conséquences du poids, relations de soutien et actions de gestion du poids
Délai: 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base en cours de changement (échelle de 0 à 100 ; plus élevé = utilisation plus active du processus de changement)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-254 EP 2207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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