"Mamá, te Entiendo" -sovelluspohjainen toimenpide synnytyksen jälkeisten naisten masennuksen oireiden vähentämiseen
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus "Mamá, te Entiendo": sovelluspohjainen toimenpide synnytyksen jälkeisten naisten masennuksen oireiden vähentämiseksi
Otsikko: "Mamá, te entiendon toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus: sovelluspohjainen toimenpide masennusoireiden vähentämiseksi synnytyksen jälkeen"
Rahoitus: Tätä työtä rahoitti Chilen kansallinen tutkimus- ja kehitysvirasto (ANID Doctorado Nacional 2019 - 21190745).
Yleistavoite: Arvioida ohjatun 8 viikon kognitiivis-käyttäytymispohjaisen sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä chileläisille synnytyksen jälkeen naisille, joilla on masennusoireita.
Suunnittelu: Suoritetaan pienimuotoinen rinnakkainen 2-kätinen koe. Synnytyksen jälkeen pienestä tai vakavasta masennuksesta kärsivät naiset satunnaistetaan sovelluspohjaiseen interventioon tai jonotuslistalle. Ensisijaiset tulokset ovat toteutettavuus- ja hyväksyttävyysmuuttujat, pääasiassa; rekrytointi- ja kelpoisuusasteet, interventio ja tutkimukseen sitoutuminen sekä osallistujien interventiotyytyväisyys, käyttö ja sitoutuminen. Puolistrukturoidut haastattelut alaotoksen kanssa antavat lisää tietoa osallistujien kokemuksista interventiosta. Naisten masennuksen diagnostinen tila arvioidaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa. Muita toissijaisia tuloksia ovat osallistujien kokema sosiaalinen tuki, äidin ja lapsen välinen side sekä äidin tyytyväisyys ja itsetehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Chilessä on paljon synnytyksen jälkeistä masennusta ja huomattava aukko hoidossa. Jotkut synnytyksen jälkeisen masennuksen hoidon esteet paljastavat helpommin saatavilla olevien ja halvempien toimenpiteiden tarpeen. Chilen korkea digitaaliteknologian käyttöaste kaikissa yhteiskuntaluokissa ja lisääntynyt raskaus- ja vanhemmuuteen liittyvien sovellusten käyttö antavat mahdollisuuden toteuttaa interventioita mobiililaitteiden kautta. Kognitiivisen käyttäytymisen Internet-pohjaiset interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään masennuksen oireita korkean tulotason maissa. Chilessä tämä on kuitenkin alikehittynyt ala. Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia ohjatun 8 viikon kognitiivis-käyttäytymispohjaisen sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä chileläisille synnytyksen jälkeen naisille, joilla on masennusoireita.
Menetelmät ja suunnittelu
Opintojen suunnittelu
Tämä on sekamenetelmien toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus sovelluspohjaisesta interventiosta, jolla vähennetään synnytyksen jälkeisiä masennuksen oireita. Kaksihaarainen, pienimuotoinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on lievä tai vakava masennus. Naiset jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (Internet-pohjainen interventio: "Mamá, te entiendo" /"Äiti, ymmärrän sinut") tai kontrolliryhmään (jonolista: WL). Kolme ensisijaista tiedonkeruupistettä tutkimukseen osallistujille interventioryhmässä ja WL-ryhmässä ovat seuraavat: lähtötaso (ennen hoito: T0), hoidon jälkeen (8 viikkoa satunnaistamisesta: T1) ja 1 kuukauden seuranta (12) viikkoa satunnaistamisesta: T2). Otoskoko oli 33 osallistujaa ryhmää kohden. Laadullinen arviointi suoritetaan, jotta saadaan enemmän tietoa osallistujien näkökulmista interventioon ja tutkimusmenetelmiin.
Rekrytointi
Rekrytointi toteutetaan verkossa sosiaalisen median alustoilla olevien ilmoitusten kautta. Mainokset sisältävät yleistä tietoa tutkimuksen tavoitteista ja osallistumiskriteereistä sekä linkitetään verkkopohjaiseen masennuksen oirearviointiin. Mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä lisäkelpoisuuden arvioimiseksi. Osallistumiseen ei tarjota kannustimia, jotta osallistujien hyväksyttävyyden päätepiste ei hämmentyisi.
Satunnaistaminen
Naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan "Mamá, te entiendo" tai WL. Riippumaton henkilö, joka ei ole mukana tutkimuksessa, laatii allokointisekvenssin. Ositettu satunnaistaminen suoritetaan masennuksen oireiden vakavuuden mukaan. Tutkijat ovat sokeita satunnaistamisprosessille, ja heille ilmoitetaan sähköpostitse riippumattoman tutkijan osallistujien allokoinnista. Kun osallistujat ja tutkimushenkilöstö on satunnaistettu, ne eivät sokeudu ryhmän tilaan. Ilmoituksen jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta heille ilmoitetaan heille osoitetusta ryhmästä (eli interventio tai WL). Interventioryhmä saa ohjeet sovellukseen rekisteröitymiseen.
Interventioehto: "Mamá, te entiendo" ("Äiti, ymmärrän sinut")
Tämän tilan osallistujat saavat ohjatun, sovelluspohjaisen, kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvan 8 viikon interventiohoidon synnytyksen jälkeisen masennuksen oireisiin. Se sisältää myös joitain elementtejä kiintymysteorioista ja mentalisaatioteorioista. "Mamá, te entiendo" kehitettiin CeHRes-tiekartan pohjalta osallistavan prosessin kautta, joka sisälsi jatkuvia arviointijaksoja. Perinataalinaisten ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tehtiin kymmenen fokusryhmää ja viisi käytettävyyshaastattelua mahdollisten loppukäyttäjien kanssa. "Mamá, te entiendo" koostuu seuraavista osista:
- Pää- ja valinnaiset moduulit. Interventio koostuu kuudesta peräkkäisestä päämoduulista ja kolmesta valinnaisesta moduulista. Päämoduulit käsittelevät seuraavia aiheita: Masennuksen psykokasvatus, Miten kognitiivis-käyttäytymismalli toimii, Ajatusvirheiden tunnistaminen, Kognitiivinen uudelleenjärjestely, Ongelmanratkaisu ja Käyttäytymisen aktivointi. Valinnaiset moduulit käsittelevät: Ahdistuneisuuden psykokasvatus, altistumisstrategiat ja kommunikaatiotaidot. Viisi tapausesimerkkiä äideistä havainnollistaa masennuksen oireita ja tekniikoita. Mukana on myös johdantomoduuli, joka kuvaa sovelluksen toimintaa (ilman terapeuttista sisältöä), ja opas muutosten ylläpitämisestä tulee näkyviin, kun viimeinen päämoduuli on valmis.
- Kotitehtävät (työkirja). Kaikki moduulit kahta psykokasvatusta lukuun ottamatta sisältävät kotitehtäviä. Kaikki kotitehtävät ovat käytettävissä sovelluksen "Workbook" -nimisen osion kautta. Osallistujat saavat palautetta sähköiseltä valmentajalta. He voivat myös ottaa yhteyttä verkkovalmentajaan ratkaistakseen sovelluksen sisältöä ja harjoituksia koskevat epäilykset. Caring Universities Projectin e-coaching-protokolla mukautettiin tätä interventiota varten.
- Infografiikka. Toinen sovelluksen osio sisältää infografioita muista aiheeseen liittyvistä aiheista: 1) opas paranemiseen, 2) tukiverkoston vahvistaminen, 3) synnytyksen jälkeinen raivo, 4) synnytyksen jälkeinen keho, 5) epäilysten/vertailu-/ylitietojen käsittely, 6) ) Vauvani mentalointi, 7) Parisuhde synnytyksen jälkeen, 8) Paluu töihin äitiysloman jälkeen.
- Lukeminen tukiverkostolle. Mukana on jaettava dokumentti, jossa kerrotaan masennuksen oireiden kanssa kamppailevan läheisen tukemisesta.
- Resurssit-osio. Resurssit-osio sisältää linkkejä kiinnostaviin verkkosivustoihin ja asiakirjoihin.
WL kunto
WL-kunnon osallistujat saavat samat arvioinnit kuin interventiokunnossa olevat. WL:lle allokoidut osallistujat voivat käyttää paikallisia mielenterveyspalveluja odotusaikansa aikana. Chilessä potilaille, joille yleislääkäri on diagnosoinut masennuksen, on taattu pääsy hoitoon edullisesti tai ilman kustannuksia. Hoito vaihtelee masennuksen vaikeusasteen mukaan joko ryhmä- tai yksilöterapialla, yksinään tai yhdistettynä lääkehoitoon. Seurantaarvioinnin jälkeen WL-ryhmälle tarjotaan pääsy interventioon.
Tiedonkeruu
Kaikki tiedot kerätään verkossa videopuhelun (haastattelut) tai verkkoalustan (itseraportointikyselyt) kautta. Puolistrukturoidut hyväksyttävyyshaastattelut tallennetaan ja litteroidaan.
Analyysit
Ensisijaiset tulokset ovat toteutettavuus- ja hyväksyttävyysmuuttujat, pääasiassa; rekrytointi- ja kelpoisuusasteet, interventio ja tutkimukseen sitoutuminen sekä osallistujien interventiotyytyväisyys, käyttö ja sitoutuminen. Toissijaisia tuloksia ovat masennuksen oireet ja diagnoosi, koettu sosiaalinen tuki, äidin ja lapsen välinen side sekä äidin tyytyväisyys ja itsetehokkuus.
Kuvaavat tilastot raportoidaan, mukaan lukien keskiarvot ja keskihajonnat (SD) tai mediaanit ja kvartiilivälit kullekin kyselylomakkeelle kohdissa T0, T1 ja T2.
Alustavan tehon varmistamiseksi tiedot analysoidaan CONSORTin ohjeiden mukaisesti. ryhmien väliset vertailut tehdään hoitotarkoituksen mukaan. Ryhmien välisessä vertailussa käytetään toistuvien mittausten kovarianssianalyysiä (ANCOVA) perusviivan mukauttamisen kanssa satunnaisvaikutusmallissa. Ajan ja ryhmän välinen vuorovaikutus arvioidaan (ryhmän vaikutusten muutokset ajan myötä), ja jos tällaista vuorovaikutusta ei ole, lasketaan ryhmien välinen kokonaisero kahden seuranta-arvioinnin välillä (95 % CI- ja p-arvot). ).
Haastatteluista saadut laadulliset tiedot analysoivat kaksi riippumatonta koodaajaa teemaanalyysin avulla. Teemat tunnistetaan, kuvataan ja luokitellaan myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela Franco
- Puhelinnumero: +56999690230
- Sähköposti: pvfranco@uc.cl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset otetaan mukaan, jos he:
- sinulla on alle 6 kk ikäinen vauva,
- heillä on PHQ-9 (Kroenke et al., 2001; Diez-Quevedo et al., 2001) pisteet ≥ 5 pistettä,
- heillä on lievä tai vakava masennus Mini-International Neuropsychiatric Interview -haastattelun mukaan (MINI: Sheehan et al., 1999; Ferrando et al., 2000),
- olet vähintään 18-vuotias,
- ovat Chilen asukkaita,
- puhut sujuvasti espanjaa kirjallisesti ja suullisesti,
- ilmoittaa itse älypuhelimen omistajuudesta ja
- ilmoittaa itse säännöllisesti pääsystä Internetiin.
Lievä masennus määritellään kahdesta neljään samanaikaiseen masennushäiriön oireeseen (joista yksi on masentunut mieliala tai anhedonia), jotka esiintyvät suurimman osan tai koko ajan vähintään kahden viikon ajan ja joiden oireet aiheuttavat toimintahäiriöitä ja vaikuttavat kielteisesti yksilön elämään. (American Psychiatric Association, 2013). Vakava masennus määritellään viiden tai useamman samanaikaisen masennushäiriön oireen esiintymiseksi (joista yksi on masentunut mieliala tai anhedonia), jotka esiintyvät suurimman osan tai koko ajan vähintään kahden viikon ajan ja joiden oireet aiheuttavat toimintahäiriöitä ja vaikuttavat kielteisesti yksilön tilaan. elämä (American Psychiatric Association, 2013).
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujien poissulkemiskriteerit ovat: lukutaidottomuus, itsemurhariski, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja psykoottinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mamá, te entiendo (Äiti, ymmärrän sinut)
Osallistujat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat ohjatun 8 viikon kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvan sovelluspohjaisen toimenpiteen synnytyksen jälkeisten masennusoireiden vähentämiseksi.
|
"Mamá, te entiendo" on ohjattu 8-viikkoinen kognitiivis-käyttäytymispohjainen sovelluspohjainen interventio, joka on suunnattu synnytyksen jälkeen naisille, joilla on lievää tai vakavaa masennusta. Interventio kehitettiin "CeHRes-tiekartan" mukaisesti. Se sisältää joitain elementtejä kiintymysteorioista ja mentalisaatioteorioista. Interventio koostuu kuudesta peräkkäisestä päämoduulista ja kolmesta valinnaisesta moduulista. Kaikki moduulit kahta psykokasvatusta lukuun ottamatta sisältävät kotitehtäviä. Osallistujat saavat palautetta sähköiseltä valmentajalta. He voivat myös ottaa yhteyttä verkkovalmentajaan ratkaistakseen sovelluksen sisältöä ja harjoituksia koskevat epäilykset. Sovelluksen muut osiot sisältävät infografioita muista aiheeseen liittyvistä aiheista (esimerkiksi Kuinka vahvistaa parisuhdetta), jaettavan asiakirjan, jossa on tietoa masennuksen kanssa kamppailevan rakkaan tukemisesta, sekä resurssiosion, jossa on linkkejä kiinnostaville verkkosivustoille ja asiakirjoille. . |
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
WL-kunnon osallistujat saavat samat arvioinnit kuin interventiokunnossa olevat.
WL:lle allokoidut osallistujat voivat käyttää paikallisia mielenterveyspalveluja odotusaikansa aikana.
Chilessä potilaille, joille yleislääkäri on diagnosoinut masennuksen, on taattu pääsy hoitoon edullisesti tai ilman kustannuksia.
Hoito vaihtelee masennuksen vaikeusasteen mukaan joko ryhmä- tai yksilöterapialla, yksinään tai yhdistettynä lääkehoitoon.
Seurantaarvioinnin jälkeen WL-ryhmälle tarjotaan pääsy interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys uskottavuuden/odotuksen perusteella
Aikaikkuna: T0: perusviiva
|
CEQ:ta käytetään hoidon uskottavuuden ja hyötyjen odotuksen arvioimiseen.
CEQ on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa hoidon uskottavuutta, joka määritellään "kuinka uskottava, vakuuttava ja looginen hoito on" ja odotuksia, jotka määritellään "parannuksiksi, jotka asiakas uskoo saavutettavan".
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on hyväksyttävää.
Siksi korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
T0: perusviiva
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa)
|
Asiakastyytyväisyyskyselyä käytetään arvioimaan tyytyväisyyttä interventioon.
Se on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi yleistä tyytyväisyyttä saatuun palveluun.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa)
|
|
Osallistujien sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa)
|
Kaikki päämoduulit suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus.
|
T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa)
|
|
Osallistujien intervention käytettävyys
Aikaikkuna: T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa)
|
Valmiiden päämoduulien lukumäärän keskiarvo, vaihteluväli ja keskihajonta.
|
T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa)
|
|
Osallistujien sitoutuminen kotitehtäviin
Aikaikkuna: T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa)
|
Verkkovalmentajalle lähetettyjen kotitehtävien keskiarvo, vaihteluväli ja keskihajonta.
|
T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa)
|
|
Sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa)
|
Sitoutumista interventioon arvioi TWEETS.
TWEETS on 9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi sitoutumista sähköiseen terveysteknologiaan.
Yhdeksästä kohdasta kolme on tarkoitettu käyttäytymiseen sitoutumisen arvioimiseen, kolme kognitiiviseen sitoutumiseen ja kolme affektiiviseen sitoutumiseen.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista.
|
T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa)
|
|
Intervention hyväksyttävyys osallistujan kokemuksen perusteella
Aikaikkuna: T2:n jälkeen (seuranta: 12 viikkoa)
|
Interventioryhmän osallistujien osaotos kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Haastatteluissa tarkastellaan positiivisia ja negatiivisia vaikutelmia sekä yleisiä kokemuksia interventiosta ja tutkimusmenetelmistä.
Haastattelut analysoidaan teemaanalyysin avulla.
|
T2:n jälkeen (seuranta: 12 viikkoa)
|
|
Interventioon tarvittavat resurssit
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Aika, joka tarvitaan sähköisten valmentajien toimittamiseen.
|
Tutkimuksen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen diagnoosissa
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
Kansainvälisen Mini-neuropsykiatrisen haastattelun espanjankielistä versiota käytetään soveltuvuuden arvioimiseen (pienen tai vakavan masennuksen diagnoosi) ja tulosmittauksena. T1:ssä ja T2:ssa käytetään vain "Major Depressive Episode" -osiota. Osallistujilla, joilla on viisi masennusoiretta yhdeksästä vähintään 2 viikon ajan (joissa vähintään yksi oire on masentunut mieliala tai kiinnostuksen menetys), diagnosoidaan vakavaksi masennushäiriöksi. Niillä, jotka täyttävät kaksi tai neljä yhdeksästä oireesta (joissa ainakin yksi oire on masentunut mieliala tai kiinnostuksen menetys), diagnosoidaan lievä masennushäiriö. Ne, joilla on vähemmän kuin kaksi oiretta, diagnosoidaan kuin remissiossa. |
T0 (perustaso), T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
Potilaan terveyskyselyä -9 käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen.
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportin mitta viimeisen kahden viikon aikana koetuista masennusoireista.
Se perustuu Diagnostic Statistical Manualiin, neljännen painoksen diagnostisiin kriteereihin vakavalle masennushäiriölle.
Osallistujat arvioivat oireiden esiintymistiheyden (esim. "Masentunut olo, masentunut tai toivoton") 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "melkein joka päivä".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 27:ään (vakava).
Pisteet > 9 ovat osoitus kliinisesti merkittävästä masennusoireiden tasosta.
|
T0 (perustaso), T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
|
Muutos synnytyksen jälkeisissä masennusoireissa
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
Edinburgh Postpartum Depression Scalea käytetään synnytyksen jälkeisten masennuksen oireiden arvioimiseen.
Se koostuu kymmenestä monivalintakysymyksestä 4 pisteen asteikolla 0–3 oireiden vakavuuden mukaan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 30:een (vakavat oireet).
Se on validoitu useissa maissa ja kulttuureissa, mukaan lukien Chile.
Korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä masennusoireita, ja masennusoireita tunnistetaan kolme: ei riskiä, todennäköinen riski ja todennäköinen masennus.
|
T0 (perustaso), T1 (testin jälkeinen: 8 viikkoa) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: T0 (perustila) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa käytetään havaitun sosiaalisen tuen mittaamiseen.
Se on 12 kohdan mittari sosiaalisen tuen koettu riittävyydestä kolmesta lähteestä: perheestä, ystävistä ja merkittävistä muista.
Se käännettiin ja vahvistettiin Chilessä.
Chilen versiossa kysymykset on arvioitu 4 pisteen asteikolla "harvoin" ja "aina".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua sosiaalista tukea.
|
T0 (perustila) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
|
Muutos äidin ja lapsen välisessä suhteessa
Aikaikkuna: T0 (perustila) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
Postpartum Bonding Questionnairea käytetään äidin ja lapsen välisen siteen mittaamiseen.
Se on 25 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi äidin ja lapsen välistä yhteyttä äidin tunteiden ja asenteiden kautta lastaan kohtaan.
Kysymykset on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "aina".
Tässä tutkimuksessa käytetään PBQ:n validoitua espanjankielistä versiota.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-75.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa äidin ja lapsen välistä yhteyttä.
|
T0 (perustila) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
|
Muutos tyytyväisyydessä ja itsetehokkuudessa äitiyden suhteen
Aikaikkuna: T0 (perustila) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
Escala de Evaluación Parental [Parental Assessment Scale] -asteikolla mitataan tyytyväisyyttä ja itsetehokkuutta äitiyden suhteen.
Se on 10 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi 0–2-vuotiaiden lasten tyytyväisyyttä ja itsetehokkuutta äitiyden suhteen.
Jokainen kohta mitataan 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä").
Asteikko on kehitetty ja validoitu Chilessä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä ja itsetehokkuutta äitiyden suhteen.
|
T0 (perustila) ja T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
|
Mielenterveyspalvelujen käyttö T0 - T1
Aikaikkuna: T1 (testin jälkeen: 8 viikkoa)
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he käyttäneet mielenterveyspalveluita T0:sta lähtien (perustilanne), eli onko osallistujalla tällä hetkellä jotain hoitoa (lääketerapia/psykoterapia/molemmat/ei mitään).
|
T1 (testin jälkeen: 8 viikkoa)
|
|
Mielenterveyspalvelujen käyttö T1-T2
Aikaikkuna: T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he käyttäneet mielenterveyspalveluita T1:n jälkeen (jälkitesti), eli onko osallistujalla tällä hetkellä jotain hoitoa (lääketerapia/psykoterapia/molemmat/ei mitään).
|
T2 (seuranta: 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210824004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .