Intervención basada en la aplicación "Mamá, te Entiendo" para reducir los síntomas depresivos en mujeres posparto

Fondo

Chile tiene una alta prevalencia de depresión posparto y una importante brecha de tratamiento. Algunas barreras para la atención de la depresión posparto revelan la necesidad de intervenciones más accesibles y de menor costo. La alta utilización de tecnologías digitales en Chile en todos los estratos sociales y el mayor uso de aplicaciones de embarazo y crianza abren la posibilidad de brindar intervenciones a través de dispositivos móviles. Las intervenciones cognitivas conductuales basadas en Internet han demostrado ser efectivas para reducir los síntomas de depresión en países de altos ingresos. Sin embargo, en Chile, este es un campo subdesarrollado. Este ensayo tiene como objetivo examinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención basada en una aplicación cognitivo-conductual guiada de 8 semanas para mujeres chilenas posparto con síntomas depresivos.

Métodos y diseño

Diseño del estudio

Este es un estudio de viabilidad y aceptabilidad de métodos mixtos de una intervención basada en una aplicación para reducir los síntomas de depresión posparto. Se realizará un ensayo controlado aleatorio a pequeña escala de dos brazos con mujeres posparto con depresión menor o mayor. Las mujeres serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención (intervención basada en Internet: "Mamá, te entiendo" /"Mamá, te entiendo") o al grupo de control (lista de espera: WL). Los tres puntos principales de recopilación de datos para los participantes del estudio en el grupo de intervención y el grupo WL son los siguientes: línea de base (pretratamiento: T0), postratamiento (8 semanas desde la aleatorización: T1) y seguimiento de 1 mes (12 semanas desde la aleatorización: T2). Se fijó un tamaño de muestra de 33 participantes por grupo. Se realizará una evaluación cualitativa para tener más conocimiento sobre las perspectivas de los participantes sobre la intervención y los procedimientos del estudio.

Reclutamiento

El reclutamiento se realizará en línea a través de anuncios en las plataformas de redes sociales. Los anuncios incluirán información general sobre los objetivos del estudio y los criterios de inclusión y estarán vinculados a una evaluación de sintomatología de depresión basada en la web. Se contactará a los participantes potenciales para una evaluación adicional de elegibilidad. No se proporcionarán incentivos para la participación, de modo que no se confunda el criterio de valoración de la aceptabilidad de los participantes.

Aleatorización

Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión serán asignadas aleatoriamente a "Mamá, te entiendo" o WL. Una persona independiente no involucrada en el estudio generará la secuencia de asignación. La aleatorización estratificada se realizará según la gravedad de los síntomas depresivos. Los investigadores no conocerán el proceso de aleatorización y un investigador independiente les notificará por correo electrónico sobre la asignación de participantes. Una vez asignados al azar, los participantes y el personal de investigación no estarán cegados a la condición del grupo. Después de la notificación, se contactará a los participantes por teléfono para informarles de su grupo asignado (es decir, intervención o WL). El grupo de intervención recibirá instrucciones para registrarse en la aplicación.

Condición de intervención: "Mamá, te entiendo" ("Mamá, te entiendo")

Las participantes en esta afección recibirán una intervención cognitiva-conductual guiada, basada en una aplicación, de 8 semanas para los síntomas de depresión posparto. También incluye algunos elementos de las teorías del apego y la mentalización. “Mamá, te entiendo” se desarrolló con base en la Hoja de Ruta CeHRes a través de un proceso participativo que involucró ciclos de evaluación continua. Se realizaron diez grupos focales con mujeres perinatales y profesionales de la salud, y cinco entrevistas de usabilidad con usuarios finales potenciales. "Mamá, te entiendo" consta de las siguientes secciones:

• Módulos principales y opcionales. La intervención consta de seis módulos secuenciales principales y tres módulos opcionales. Los módulos principales abordan lo siguiente: Psicoeducación sobre la depresión, Cómo funciona el enfoque cognitivo-conductual, Identificación de errores de pensamiento, Reestructuración cognitiva, Resolución de problemas y Activación conductual. Los módulos optativos abordan: Psicoeducación sobre la ansiedad, Estrategias de exposición y Habilidades comunicativas. Cinco ejemplos de casos de madres ilustran los síntomas y técnicas depresivos. También hay un módulo introductorio que describe el funcionamiento de la aplicación (sin contenido terapéutico), y se muestra una guía sobre cómo mantener los cambios cuando se completa el último módulo principal.
• Ejercicios de tarea (Libro de trabajo). Todos los módulos excepto los dos psicoeducativos incluyen deberes. Se puede acceder a todos los ejercicios de tarea a través de una sección específica en la aplicación llamada "Libro de trabajo". Los participantes recibirán comentarios de un e-coach. También pueden contactar con el e-coach para resolver dudas sobre el contenido de la aplicación y los ejercicios. Para esta intervención se adaptó el protocolo de e-coaching del Proyecto Caring Universities.
• Infografía. Otra sección de la app incluye infografías sobre otros temas relevantes: 1) Guía de sanación, 2) Cómo fortalecer la red de apoyo, 3) La rabia posparto, 4) El cuerpo posparto, 5) Manejo de dudas/comparación/sobreinformación, 6 ) Mentalizar a mi bebé, 7) La relación de pareja en el puerperio, 8) Regresar al trabajo después de la baja por maternidad.
• Lectura para la red de apoyo. Se incluye un documento para compartir con lecturas sobre cómo apoyar a un ser querido que lucha contra los síntomas de la depresión.
• sección de recursos. Una sección de recursos incluye enlaces a sitios web y documentos de interés.

Condición WL

Los participantes en la condición WL recibirán las mismas evaluaciones que aquellos en la condición de intervención. Los participantes asignados a WL pueden acceder a sus servicios locales de salud mental durante su período de espera. En Chile, los pacientes diagnosticados con depresión por un médico general tienen garantizado el acceso al tratamiento a bajo o ningún costo. El tratamiento varía según la gravedad de la depresión, con terapia grupal o individual, sola o combinada con farmacoterapia. Después de la evaluación de seguimiento, se ofrecerá acceso a la intervención al grupo WL.

Recopilación de datos

Todos los datos se recopilarán en línea a través de videollamadas (entrevistas) o plataforma web (cuestionarios de autoinforme). Las entrevistas de aceptabilidad semiestructuradas serán grabadas y transcritas.

Análisis

Los desenlaces primarios son variables de factibilidad y aceptabilidad, principalmente; tasas de reclutamiento y elegibilidad, adherencia a la intervención y al estudio, y satisfacción, uso y compromiso de los participantes con la intervención. Los resultados secundarios incluyen sintomatología y diagnóstico de depresión, apoyo social percibido, vínculo entre madre e hijo, y satisfacción y autoeficacia maternas.

Se informarán estadísticas descriptivas, incluidas las medias y las desviaciones estándar (DE) o las medianas y los rangos intercuartílicos para cada cuestionario en T0, T1 y T2.

Para la eficacia preliminar, los datos se analizarán siguiendo las pautas CONSORT; las comparaciones entre grupos se realizarán por intención de tratar. La comparación entre grupos utilizará análisis de covarianza de medidas repetidas (ANCOVA) con ajuste para la línea de base en un modelo de efectos aleatorios. Se evaluará la interacción entre el tiempo y el grupo (para los cambios en los efectos del grupo con el tiempo) y, en ausencia de dicha interacción, se calculará la diferencia general entre los grupos en las dos evaluaciones de seguimiento (IC del 95 % y valores de p ).

Los datos cualitativos de las entrevistas serán analizados por dos codificadores independientes mediante análisis temático. Los temas serán identificados, descritos y subsiguientemente categorizados.