„Mamá, te Entiendo“ App-basierte Intervention zur Reduzierung depressiver Symptome bei postpartalen Frauen

Hintergrund

Chile hat eine hohe Prävalenz von Wochenbettdepressionen und eine erhebliche Behandlungslücke. Einige Hindernisse für die Behandlung von Wochenbettdepressionen machen die Notwendigkeit leichter zugänglicher und kostengünstigerer Interventionen deutlich. Chiles hohe Nutzung digitaler Technologien in allen sozialen Schichten und die zunehmende Nutzung von Schwangerschafts- und Eltern-Apps eröffnen die Möglichkeit, Interventionen über mobile Geräte durchzuführen. Kognitiv-behaviorale internetbasierte Interventionen haben sich als wirksam erwiesen, um die Symptome von Depressionen in Ländern mit hohem Einkommen zu reduzieren. In Chile ist dies jedoch ein unterentwickeltes Feld. Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz einer geführten 8-wöchigen kognitiv-behavioralen App-basierten Intervention für chilenische Frauen nach der Geburt mit depressiven Symptomen zu untersuchen.

Methoden und Design

Studiendesign

Dies ist eine Mixed-Methods-Machbarkeits- und Akzeptanzstudie einer App-basierten Intervention zur Reduzierung postpartaler Depressionssymptome. Eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie im kleinen Maßstab wird mit postpartalen Frauen mit leichten oder schweren Depressionen durchgeführt. Frauen werden per Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (internetbasierte Intervention: „Mamá, te entiendo“ / „Mama, ich krieg dich“) oder der Kontrollgruppe (Warteliste: WL) zugeteilt. Die drei primären Datenerhebungspunkte für Studienteilnehmer in der Interventionsgruppe und der WL-Gruppe sind wie folgt: Baseline (Vorbehandlung: T0), Nachbehandlung (8 Wochen nach Randomisierung: T1) und 1-Monats-Follow-up (12 Wochen ab Randomisierung: T2). Es wurde eine Stichprobengröße von 33 Teilnehmern pro Gruppe festgelegt. Eine qualitative Bewertung wird durchgeführt, um mehr Wissen über die Perspektiven der Teilnehmer zu den Interventions- und Studienverfahren zu erhalten.

Rekrutierung

Die Rekrutierung erfolgt online über Anzeigen auf Social-Media-Plattformen. Die Anzeigen enthalten allgemeine Informationen zu den Studienzielen und Einschlusskriterien und sind mit einer webbasierten Bewertung der Depressionssymptomatik verknüpft. Potenzielle Teilnehmer werden zur weiteren Eignungsprüfung kontaktiert. Es werden keine Anreize für die Teilnahme bereitgestellt, damit der Endpunkt der Teilnehmerakzeptanz nicht verwechselt wird.

Randomisierung

Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert „Mamá, te entiendo“ oder WL zugewiesen. Eine unabhängige, nicht an der Studie beteiligte Person erstellt die Zuordnungssequenz. Die stratifizierte Randomisierung erfolgt nach Schweregrad der depressiven Symptomatik. Die Forscher sind für den Randomisierungsprozess blind und werden per E-Mail über die Zuteilung der Teilnehmer durch einen unabhängigen Forscher benachrichtigt. Nach der Randomisierung werden die Teilnehmer und das Forschungspersonal nicht für den Gruppenzustand geblendet. Nach der Benachrichtigung werden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert, um sie über ihre zugewiesene Gruppe (d. h. Intervention oder WL) zu informieren. Die Interventionsgruppe erhält Anweisungen zur Registrierung in der App.

Interventionsbedingung: „Mamá, te entiendo“ („Mama, ich verstehe dich“)

Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten eine geführte, App-basierte, kognitiv-verhaltensbezogene, 8-wöchige Intervention für postpartale Depressionssymptome. Es enthält auch einige Elemente aus Bindungs- und Mentalisierungstheorien. „Mamá, te entiendo“ wurde auf Basis der CeHRes-Roadmap in einem partizipativen Prozess mit kontinuierlichen Evaluationszyklen entwickelt. Es wurden zehn Fokusgruppen mit perinatalen Frauen und medizinischem Fachpersonal sowie fünf Usability-Interviews mit potenziellen Endbenutzern durchgeführt. "Mamá, te entiendo" besteht aus den folgenden Abschnitten:

• Haupt- und optionale Module. Die Intervention besteht aus sechs aufeinanderfolgenden Hauptmodulen und drei optionalen Modulen. Die Hauptmodule befassen sich mit den folgenden Themen: Psychoedukation über Depression, Funktionsweise des kognitiv-behavioralen Ansatzes, Erkennen von Denkfehlern, Kognitive Umstrukturierung, Problemlösung und Verhaltensaktivierung. Die optionalen Module behandeln: Psychoedukation über Angst, Expositionsstrategien und Kommunikationsfähigkeiten. Fünf Fallbeispiele von Müttern veranschaulichen depressive Symptome und Techniken. Es gibt auch ein Einführungsmodul, das die Funktionsweise der App beschreibt (ohne therapeutische Inhalte), und eine Anleitung zur Pflege von Änderungen wird angezeigt, wenn das letzte Hauptmodul abgeschlossen ist.
• Hausaufgabenübungen (Workbook). Alle Module außer den beiden psychoedukativen beinhalten Hausaufgaben. Auf alle Hausaufgabenübungen kann über einen speziellen Abschnitt in der App namens "Workbook" zugegriffen werden. Die Teilnehmer erhalten Feedback von einem E-Coach. Sie können sich auch an den E-Coach wenden, um Zweifel an den Inhalten und Übungen der App zu lösen. Das E-Coaching-Protokoll des Caring Universities Project wurde für diese Intervention angepasst.
• Infografiken. Ein weiterer Bereich der App enthält Infografiken zu anderen relevanten Themen: 1) Anleitung zur Heilung, 2) Wie man das Unterstützungsnetzwerk stärkt, 3) Wut nach der Geburt, 4) Der Körper nach der Geburt, 5) Umgang mit Zweifeln/Vergleich/über Informationen, 6 ) Mein Baby mentalisieren, 7) Die Paarbeziehung in der Zeit nach der Geburt, 8) Wiedereinstieg in den Beruf nach der Elternzeit.
• Lesen für das Support-Netzwerk. Ein teilbares Dokument mit Informationen darüber, wie man einen geliebten Menschen, der mit Depressionssymptomen zu kämpfen hat, unterstützen kann, ist enthalten.
• Abschnitt Ressourcen. Ein Ressourcenabschnitt enthält Links zu Websites und Dokumenten von Interesse.

WL-Zustand

Teilnehmer in der WL-Bedingung erhalten die gleichen Bewertungen wie diejenigen in der Interventionsbedingung. Teilnehmer, die WL zugewiesen wurden, können während ihrer Wartezeit auf ihre örtlichen psychiatrischen Dienste zugreifen. In Chile haben Patienten, bei denen von einem Hausarzt eine Depression diagnostiziert wurde, garantierten Zugang zu einer Behandlung zu geringen oder kostenlosen Kosten. Die Behandlung variiert je nach Schweregrad der Depression, mit Gruppen- oder Einzeltherapie, allein oder in Kombination mit einer Pharmakotherapie. Nach der Nachuntersuchung wird der WL-Gruppe der Zugang zur Intervention angeboten.

Datensammlung

Alle Daten werden online per Videoanruf (Interviews) oder Webplattform (Selbstauskunftsfragebögen) erhoben. Halbstrukturierte Akzeptanzinterviews werden aufgezeichnet und transkribiert.

Analysen

Die primären Ergebnisse sind hauptsächlich Machbarkeits- und Akzeptanzvariablen; Rekrutierungs- und Eignungsraten, Intervention und Studienadhärenz sowie Zufriedenheit, Nutzung und Engagement der Teilnehmer. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Depressionssymptomatik und -diagnose, wahrgenommene soziale Unterstützung, Mutter-Kind-Bindung sowie mütterliche Zufriedenheit und Selbstwirksamkeit.

Beschreibende Statistiken werden gemeldet, einschließlich der Mittelwerte und Standardabweichungen (SDs) oder Mediane und Interquartilbereiche für jeden Fragebogen zu T0, T1 und T2.

Für die vorläufige Wirksamkeit werden die Daten gemäß den CONSORT-Richtlinien analysiert; Vergleiche zwischen den Gruppen erfolgen nach Behandlungsabsicht. Beim Vergleich zwischen den Gruppen wird die Kovarianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANCOVA) mit Anpassung für die Grundlinie in einem Modell mit zufälligen Effekten verwendet. Die Wechselwirkung zwischen Zeit und Gruppe wird bewertet (für Änderungen der Gruppeneffekte mit der Zeit), und wenn eine solche Wechselwirkung nicht vorhanden ist, wird die Gesamtdifferenz zwischen den Gruppen über die beiden Folgebewertungen hinweg berechnet (95 % KIs und p-Werte ).

Die qualitativen Daten aus den Interviews werden von zwei unabhängigen Kodierern anhand einer thematischen Analyse analysiert. Themen werden identifiziert, beschrieben und anschließend kategorisiert.