Intervention basée sur une application "Mamá, te Entiendo" pour réduire les symptômes dépressifs chez les femmes en post-partum

Arrière-plan

Le Chili a une forte prévalence de dépression post-partum et un écart de traitement important. Certains obstacles aux soins de la dépression post-partum révèlent le besoin d'interventions plus facilement accessibles et à moindre coût. La forte utilisation des technologies numériques au Chili dans toutes les couches sociales et l'utilisation accrue des applications de grossesse et parentales ouvrent la possibilité de fournir des interventions via des appareils mobiles. Les interventions cognitivo-comportementales basées sur Internet se sont avérées efficaces pour réduire les symptômes de la dépression dans les pays à revenu élevé. Cependant, au Chili, c'est un domaine sous-développé. Cet essai vise à examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention guidée basée sur une application cognitivo-comportementale de 8 semaines pour les femmes chiliennes en post-partum présentant des symptômes dépressifs.

Méthodes et conception

Étudier le design

Il s'agit d'une étude de faisabilité et d'acceptabilité à méthodes mixtes d'une intervention basée sur une application pour réduire les symptômes de dépression post-partum. Un essai contrôlé randomisé à petite échelle à deux bras sera mené auprès de femmes en post-partum souffrant de dépression mineure ou majeure. Les femmes seront assignées au hasard au groupe d'intervention (intervention basée sur Internet : « Mamá, te entiendo » / « Maman, je te comprends ») ou au groupe de contrôle (liste d'attente : WL). Les trois principaux points de collecte de données pour les participants à l'étude dans le groupe d'intervention et le groupe WL sont les suivants : ligne de base (pré-traitement : T0), post-traitement (8 semaines à compter de la randomisation : T1) et suivi à 1 mois (12 semaines à partir de la randomisation : T2). Une taille d'échantillon de 33 participants par groupe a été établie. Une évaluation qualitative sera effectuée pour mieux connaître les perspectives des participants sur les procédures d'intervention et d'étude.

Recrutement

Le recrutement se fera en ligne par le biais d'annonces sur les plateformes de médias sociaux. Les annonces contiendront des informations générales sur les objectifs de l'étude et les critères d'inclusion et seront liées à une évaluation des symptômes de la dépression en ligne. Les participants potentiels seront contactés pour une évaluation plus approfondie de leur éligibilité. Aucune incitation à la participation ne sera fournie afin que le point final de l'acceptabilité des participants ne soit pas confondu.

Randomisation

Les femmes qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisées dans "Mamá, te entiendo" ou WL. Une personne indépendante non impliquée dans l'étude générera la séquence d'attribution. Une randomisation stratifiée sera effectuée en fonction de la gravité des symptômes dépressifs. Les chercheurs seront aveugles au processus de randomisation et seront informés par e-mail de l'attribution des participants par un chercheur indépendant. Une fois randomisés, les participants et le personnel de recherche ne seront pas aveuglés à l'état du groupe. Suite à la notification, les participants seront contactés par téléphone pour les informer de leur groupe assigné (c'est-à-dire intervention ou WL). Le groupe d'intervention recevra des instructions pour s'inscrire à l'application.

Condition d'intervention : "Mamá, te entiendo" ("Maman, je te comprends")

Les participants dans cette condition recevront une intervention guidée, basée sur une application, cognitivo-comportementale, de 8 semaines pour les symptômes de dépression post-partum. Il comprend également certains éléments des théories de l'attachement et de la mentalisation. "Mamá, te entiendo" a été développé sur la base de la feuille de route du CeHRes à travers un processus participatif qui impliquait des cycles d'évaluation continus. Dix groupes de discussion ont été menés avec des femmes en périnatalité et des professionnels de la santé, et cinq entrevues sur la convivialité avec des utilisateurs finaux potentiels. "Mamá, te entiendo" se compose des sections suivantes :

• Modules principaux et optionnels. L'intervention se compose de six modules séquentiels principaux et de trois modules optionnels. Les principaux modules abordent les sujets suivants : psychoéducation sur la dépression, fonctionnement de l'approche cognitivo-comportementale, identification des erreurs de pensée, restructuration cognitive, résolution de problèmes et activation comportementale. Les modules optionnels abordent : la psychoéducation sur l'anxiété, les stratégies d'exposition et les compétences en communication. Cinq exemples de cas de mères illustrent des symptômes et des techniques dépressifs. Il existe également un module d'introduction décrivant le fonctionnement de l'application (sans contenu thérapeutique), et un guide sur le maintien des modifications s'affiche lorsque le dernier module principal est terminé.
• Exercices de devoirs (Cahier d'exercices). Tous les modules sauf les deux psychoéducatifs incluent des devoirs. Tous les devoirs sont accessibles via une section spécifique de l'application appelée "Cahier d'exercices". Les participants recevront les commentaires d'un e-coach. Ils peuvent également contacter l'e-coach pour résoudre les doutes sur le contenu de l'application et les exercices. Le protocole de e-coaching du Caring Universities Project a été adapté pour cette intervention.
• Infographies. Une autre section de l'application comprend des infographies sur d'autres sujets pertinents : 1) Guide de guérison, 2) Comment renforcer le réseau de soutien, 3) La rage post-partum, 4) Le corps post-partum, 5) Gérer les doutes/comparaison/surinformation, 6 ) Mentaliser mon bébé, 7) La relation de couple dans la période post-partum, 8) Reprendre le travail après le congé de maternité.
• Lecture pour le réseau de soutien. Un document partageable avec lecture sur la façon de soutenir un être cher aux prises avec des symptômes de dépression est inclus.
• Rubrique ressources. Une section de ressources comprend des liens vers des sites Web et des documents d'intérêt.

État WL

Les participants dans la condition WL recevront les mêmes évaluations que ceux dans la condition d'intervention. Les participants affectés à WL peuvent accéder à leurs services locaux de santé mentale pendant leur période d'attente. Au Chili, les patients diagnostiqués avec une dépression par un médecin généraliste ont un accès garanti à un traitement à faible coût ou sans frais. Le traitement varie selon la sévérité de la dépression, avec une thérapie de groupe ou individuelle, seule ou associée à une pharmacothérapie. Après l'évaluation de suivi, le groupe WL se verra offrir l'accès à l'intervention.

Collecte de données

Toutes les données seront collectées en ligne via un appel vidéo (entretiens) ou une plateforme Web (questionnaires d'auto-évaluation). Les entretiens d'acceptabilité semi-structurés seront enregistrés et retranscrits.

Analyses

Les principaux critères de jugement sont les variables de faisabilité et d'acceptabilité, principalement ; les taux de recrutement et d'éligibilité, l'adhésion à l'intervention et à l'étude, et la satisfaction, l'utilisation et l'engagement des participants à l'intervention. Les résultats secondaires comprennent la symptomatologie et le diagnostic de la dépression, le soutien social perçu, le lien mère-enfant, la satisfaction maternelle et l'auto-efficacité.

Des statistiques descriptives seront rapportées, y compris les moyennes et les écarts-types (SD) ou les médianes et les intervalles interquartiles pour chaque questionnaire à T0, T1 et T2.

Pour l'efficacité préliminaire, les données seront analysées conformément aux directives CONSORT ; les comparaisons entre groupes se feront en intention de traiter. La comparaison entre les groupes utilisera une analyse de covariance à mesures répétées (ANCOVA) avec ajustement pour la ligne de base dans un modèle à effets aléatoires. L'interaction entre le temps et le groupe sera évaluée (pour les changements dans les effets de groupe avec le temps) et, en l'absence d'une telle interaction, la différence globale entre les groupes dans les deux évaluations de suivi sera calculée (IC à 95 % et valeurs de p ).

Les données qualitatives des entretiens seront analysées par deux codeurs indépendants à l'aide d'une analyse thématique. Les thèmes seront identifiés, décrits et ensuite catégorisés.