"Mamá, te Entiendo" app-baseret intervention til reduktion af depressive symptomer hos postpartum kvinder

Baggrund

Chile har en høj forekomst af fødselsdepression og et betydeligt behandlingsgab. Nogle barrierer for pleje efter fødselsdepression afdækker behovet for lettere tilgængelige og billigere interventioner. Chiles høje udnyttelse af digitale teknologier på tværs af alle sociale lag og den øgede brug af graviditets- og forældreapps åbner muligheden for at levere interventioner via mobile enheder. Kognitiv adfærdsmæssige internetbaserede interventioner har vist sig at være effektive til at reducere symptomer på depression i højindkomstlande. Men i Chile er dette et underudviklet felt. Dette forsøg har til formål at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en guidet 8-ugers kognitiv adfærdsmæssig app-baseret intervention til chilenske postpartum kvinder med depressive symptomer.

Metoder og design

Studere design

Dette er en blandet metodes gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelse af en app-baseret intervention til at reducere symptomer på postpartum depression. Et to-armet, randomiseret kontrolleret forsøg i lille skala vil blive udført med postpartum kvinder med mindre eller svær depression. Kvinder vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen (internetbaseret intervention: "Mamá, te entiendo" /"Mor, jeg forstår dig") eller kontrolgruppen (venteliste: WL). De tre primære dataindsamlingspunkter for undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen og WL-gruppen er som følger: baseline (før-behandling: T0), efterbehandling (8 uger fra randomisering: T1) og 1-måneders opfølgning (12). uger fra randomisering: T2). Der blev sat en stikprøvestørrelse på 33 deltagere pr. gruppe. Der vil blive gennemført en kvalitativ evaluering for at få mere viden om deltagernes perspektiver på interventionen og undersøgelsesprocedurerne.

Rekruttering

Rekruttering vil foregå online gennem annoncer på sociale medieplatforme. Annoncerne vil indeholde generel information om undersøgelsens mål og inklusionskriterier og vil blive knyttet til en webbaseret depressionssymptomatologisk vurdering. Potentielle deltagere vil blive kontaktet for yderligere berettigelsesvurdering. Der vil ikke blive givet incitamenter til deltagelse, således at endepunktet for deltageracceptans ikke bliver forvirret.

Randomisering

Kvinder, der opfylder inklusionskriterier, vil blive randomiseret til "Mamá, te entiendo" eller WL. En uafhængig person, der ikke er involveret i undersøgelsen, vil generere tildelingssekvensen. Stratificeret randomisering vil blive udført i henhold til sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Forskere vil være blinde for randomiseringsprocessen og vil blive underrettet via e-mail om tildeling af deltagere af en uafhængig forsker. Når de er randomiseret, vil deltagere og forskningspersonale ikke blive blindet for gruppetilstand. Efter meddelelsen vil deltagerne blive kontaktet over telefonen for at informere dem om deres tildelte gruppe (dvs. intervention eller WL). Interventionsgruppen modtager instruktioner om tilmelding til appen.

Interventionsbetingelse: "Mamá, te entiendo" ("Mor, jeg forstår dig")

Deltagere i denne tilstand vil modtage en guidet, app-baseret, kognitiv adfærdsmæssig, 8-ugers intervention for postpartum depression symptomer. Den indeholder også nogle elementer fra tilknytnings- og mentaliseringsteorier. "Mamá, te entiendo" blev udviklet baseret på CeHRes køreplan gennem en deltagelsesproces, der involverede kontinuerlige evalueringscyklusser. Der blev gennemført ti fokusgrupper med perinatale kvinder og sundhedsprofessionelle, og fem usability-interviews med potentielle slutbrugere. "Mamá, te entiendo" består af følgende sektioner:

• Hoved- og valgfri moduler. Interventionen består af seks sekventielle hovedmoduler og tre valgfrie moduler. Hovedmodulerne omhandler følgende: Psykoedukation om depression, Hvordan den kognitiv-adfærdsmæssige tilgang fungerer, Identifikation af tænkefejl, Kognitiv omstrukturering, Problemløsning og Adfærdsaktivering. De valgfrie moduler omhandler: Psykoedukation om angst, eksponeringsstrategier og kommunikationsevner. Fem case-eksempler på mødre illustrerer depressive symptomer og teknikker. Der er også et introduktionsmodul, der beskriver appens funktion (uden terapeutisk indhold), og en vejledning om vedligeholdelse af ændringer vises, når det sidste hovedmodul er gennemført.
• Hjemmeøvelser (Arbejdsbog). Alle moduler undtagen de to psykoedukative inkluderer lektier. Alle lektieøvelser kan tilgås gennem et specifikt afsnit i appen kaldet "Arbejdsbog". Deltagerne vil modtage feedback fra en e-coach. De kan også kontakte e-coachen for at løse tvivl om appens indhold og øvelser. E-coaching-protokollen for Caring Universities Project blev tilpasset til denne intervention.
• Infografik. Et andet afsnit af appen indeholder infografik om andre relevante emner: 1) Guide til healing, 2) Sådan styrker du støttenetværket, 3) Efterfødselsrage, 4) Efterfødselskroppen, 5) Håndtering af tvivl/sammenligning/overinformation, 6 ) Mentalisering af min baby, 7) Parforholdet i efterfødselsperioden, 8) At vende tilbage på arbejde efter barselsorloven.
• Læsning for supportnetværket. Et delbart dokument med læsning om, hvordan man støtter en pårørende, der kæmper med depressionssymptomer, er inkluderet.
• Ressourcesektion. En ressourcesektion indeholder links til websteder og dokumenter af interesse.

WL tilstand

Deltagere i WL-tilstanden vil modtage de samme vurderinger som dem i interventionstilstanden. Deltagere, der er tildelt WL, kan få adgang til deres lokale mentale sundhedstjenester i deres venteperiode. I Chile har patienter diagnosticeret med depression af en praktiserende læge garanteret adgang til behandling til lave eller ingen omkostninger. Behandlingen varierer afhængigt af sværhedsgraden af ​​depression, med gruppe- eller individuel terapi, alene eller kombineret med farmakoterapi. Efter den opfølgende vurdering vil WL-gruppen blive tilbudt adgang til interventionen.

Dataindsamling

Alle data vil blive indsamlet online via videoopkald (interviews) eller webplatform (selvrapporterende spørgeskemaer). Semistrukturerede acceptable interviews vil blive optaget og transskriberet.

Analyser

De primære resultater er gennemførligheds- og acceptabilitetsvariabler, hovedsageligt; rekrutterings- og berettigelsesrater, interventions- og studietilslutning og deltagernes interventionstilfredshed, brug og engagement. Sekundære resultater omfatter depressionssymptomatologi og diagnose, opfattet social støtte, mor-spædbarns binding og moderens tilfredshed og selveffektivitet.

Beskrivende statistik vil blive rapporteret, herunder middelværdier og standardafvigelser (SD'er) eller medianer og interkvartilintervaller for hvert spørgeskema ved T0, T1 og T2.

For foreløbig effekt vil data blive analyseret efter CONSORT retningslinjer; sammenligninger mellem grupper vil være ved intention-to-treat. Sammenligning mellem grupper vil bruge gentagne målinger analyse af kovarians (ANCOVA) med justering for baseline i en tilfældig-effekt model. Interaktion mellem tid og gruppe vil blive vurderet (for ændringer i gruppeeffekter med tiden), og i mangel af en sådan interaktion vil den samlede forskel mellem grupper på tværs af de to opfølgende vurderinger blive beregnet (95 % CI'er og p-værdier ).

De kvalitative data fra interviewene vil blive analyseret af to uafhængige kodere ved hjælp af tematisk analyse. Temaer vil blive identificeret, beskrevet og efterfølgende kategoriseret.