"Mamá, te Entiendo" appbasert intervensjon for å redusere depressive symptomer hos kvinner etter fødsel

Bakgrunn

Chile har en høy forekomst av fødselsdepresjon og et betydelig behandlingsgap. Noen barrierer for omsorg for postpartum depresjon avdekker behovet for lettere tilgjengelige og rimeligere intervensjoner. Chiles høye bruk av digitale teknologier på tvers av alle sosiale lag og den økte bruken av graviditets- og foreldreapper åpner muligheten for å levere intervensjoner gjennom mobile enheter. Kognitiv-atferdsbaserte internettbaserte intervensjoner har vist seg å være effektive for å redusere symptomer på depresjon i høyinntektsland. Men i Chile er dette et underutviklet felt. Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en guidet 8-ukers kognitiv-atferdsbasert app-basert intervensjon for chilenske postpartum kvinner med depressive symptomer.

Metoder og design

Studere design

Dette er en gjennomførbarhets- og akseptabilitetsstudie med blandede metoder av en app-basert intervensjon for å redusere symptomer på postpartum depresjon. En to-arms, småskala randomisert kontrollert studie vil bli utført med postpartum kvinner med mindre eller alvorlig depresjon. Kvinner vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (internettbasert intervensjon: "Mamá, te entiendo" /"Mamma, jeg forstår deg") eller kontrollgruppen (venteliste: WL). De tre primære datainnsamlingspunktene for studiedeltakere i intervensjonsgruppen og WL-gruppen er som følger: baseline (førbehandling: T0), etterbehandling (8 uker fra randomisering: T1) og 1-måneders oppfølging (12). uker fra randomisering: T2). En prøvestørrelse på 33 deltakere per gruppe ble satt. Det vil bli gjennomført en kvalitativ evaluering for å få mer kunnskap om deltakernes perspektiv på intervensjonen og studieprosedyrene.

Rekruttering

Rekrutteringen vil foregå online gjennom annonsering på sosiale medieplattformer. Annonsene vil inneholde generell informasjon om studiens mål og inklusjonskriterier og vil være knyttet til en nettbasert depresjonssymptomatologisk vurdering. Potensielle deltakere vil bli kontaktet for videre kvalifikasjonsvurdering. Ingen insentiver for deltakelse vil bli gitt slik at endepunktet for deltakerakseptasjon ikke blir forvirret.

Randomisering

Kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert til "Mamá, te entiendo" eller WL. En uavhengig person som ikke er involvert i studien vil generere tildelingssekvensen. Stratifisert randomisering vil bli utført i henhold til alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Forskere vil være blinde for randomiseringsprosessen og vil bli varslet via e-post om deltakertildeling av en uavhengig forsker. Når de er randomisert, vil ikke deltakere og forskningspersonell bli blindet for gruppetilstand. Etter varselet vil deltakerne bli kontaktet over telefon for å informere dem om deres tildelte gruppe (dvs. intervensjon eller WL). Intervensjonsgruppen vil motta instruksjoner for registrering i appen.

Intervensjonstilstand: "Mamá, te entiendo" ("Mamma, jeg forstår deg")

Deltakere i denne tilstanden vil motta en veiledet, app-basert, kognitiv atferdsmessig, 8-ukers intervensjon for symptomer på postpartum depresjon. Den inkluderer også noen elementer fra tilknytnings- og mentaliseringsteorier. "Mamá, te entiendo" ble utviklet basert på CeHRes Roadmap gjennom en deltakende prosess som involverte kontinuerlige evalueringssykluser. Det ble gjennomført ti fokusgrupper med perinatale kvinner og helsepersonell, og fem brukervennlighetsintervjuer med potensielle sluttbrukere. "Mamá, te entiendo" består av følgende seksjoner:

• Hoved- og valgfrie moduler. Intervensjonen består av seks sekvensielle hovedmoduler og tre valgfrie moduler. Hovedmodulene tar for seg følgende: Psykoedukasjon om depresjon, Hvordan den kognitiv-atferdsmessige tilnærmingen fungerer, Identifisering av tenkefeil, Kognitiv restrukturering, Problemløsning og Atferdsaktivering. De valgfrie modulene tar for seg: Psykoedukasjon om angst, eksponeringsstrategier og kommunikasjonsferdigheter. Fem case-eksempler på mødre illustrerer depressive symptomer og teknikker. Det er også en introduksjonsmodul som beskriver appens funksjon (uten terapeutisk innhold), og en veiledning om vedlikehold av endringer vises når siste hovedmodul er fullført.
• Lekseøvelser (Arbeidsbok). Alle moduler unntatt de to psykoedukative inkluderer lekser. Alle lekseøvelser kan nås gjennom en spesifikk seksjon i appen kalt "Arbeidsbok". Deltakerne vil få tilbakemelding fra en e-coach. De kan også kontakte e-coachen for å løse tvil om appinnholdet og øvelsene. E-coaching-protokollen til Caring Universities Project ble tilpasset denne intervensjonen.
• Infografikk. En annen del av appen inneholder infografikk om andre relevante emner: 1) Veiledning til healing, 2) Hvordan styrke støttenettverket, 3) Postpartum-rage, 4) Postpartum-kroppen, 5) Håndtering av tvil/sammenligning/overinformasjon, 6 ) Mentalisering av babyen min, 7) Parforholdet i fødselsperioden, 8) Tilbake på jobb etter fødselspermisjonen.
• Lesing for støttenettverket. Et delbart dokument med lesing om hvordan du kan støtte en kjær som sliter med depresjonssymptomer er inkludert.
• Ressursseksjonen. En ressursseksjon inneholder lenker til nettsteder og dokumenter av interesse.

WL Tilstand

Deltakere i WL-tilstanden vil få de samme vurderingene som de i intervensjonstilstanden. Deltakere som er tildelt WL kan få tilgang til sine lokale psykiske helsetjenester i løpet av ventetiden. I Chile har pasienter diagnostisert med depresjon av en allmennlege garantert tilgang til behandling til lave eller ingen kostnad. Behandlingen varierer avhengig av alvorlighetsgraden av depresjonen, med gruppe- eller individuell terapi, alene eller kombinert med farmakoterapi. Etter oppfølgingsvurderingen vil WL-gruppen få tilbud om tilgang til intervensjonen.

Datainnsamling

Alle data vil bli samlet inn online via videosamtale (intervjuer) eller nettplattform (spørreskjemaer for selvrapportering). Semistrukturerte akseptabilitetsintervjuer vil bli tatt opp og transkribert.

Analyser

De primære resultatene er gjennomførbarhets- og akseptabilitetsvariabler, hovedsakelig; rekrutterings- og kvalifikasjonsrater, intervensjons- og studietilslutning, og deltakernes intervensjonstilfredshet, bruk og engasjement. Sekundære utfall inkluderer depresjonssymptomatologi og diagnose, opplevd sosial støtte, binding mellom mor og spedbarn og mors tilfredshet og selveffektivitet.

Beskrivende statistikk vil bli rapportert, inkludert gjennomsnitt og standardavvik (SD) eller medianer og interkvartilområder for hvert spørreskjema ved T0, T1 og T2.

For foreløpig effekt vil data bli analysert etter CONSORT-retningslinjer; sammenligninger mellom grupper vil være etter intensjon om å behandle. Sammenligning mellom grupper vil bruke gjentatte måls analyse av kovarians (ANCOVA) med justering for baseline i en tilfeldig-effekt modell. Interaksjon mellom tid og gruppe vil bli vurdert (for endringer i gruppeeffekter over tid), og i fravær av en slik interaksjon vil den totale forskjellen mellom gruppene på tvers av de to oppfølgingsvurderingene beregnes (95 % CI-er og p-verdier) ).

De kvalitative dataene fra intervjuene vil bli analysert av to uavhengige kodere ved bruk av tematisk analyse. Temaer vil bli identifisert, beskrevet og deretter kategorisert.