"Mamá, te Entiendo" appbaserad intervention för att minska depressiva symtom hos kvinnor efter förlossningen

Bakgrund

Chile har en hög prevalens av förlossningsdepression och ett betydande behandlingsgap. Vissa hinder för vård efter förlossningsdepression avslöjar behovet av mer lättillgängliga och billigare insatser. Chiles höga utnyttjande av digital teknik över alla sociala skikt och den ökade användningen av appar för graviditet och föräldraskap öppnar möjligheten att leverera insatser via mobila enheter. Kognitivt beteende internetbaserade interventioner har visat sig vara effektiva för att minska symtom på depression i höginkomstländer. Men i Chile är detta ett underutvecklat område. Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en guidad 8-veckors kognitiv beteende app-baserad intervention för chilenska postpartum kvinnor med depressiva symtom.

Metoder och design

Studera design

Detta är en genomförbarhets- och acceptansstudie med blandade metoder av en app-baserad intervention för att minska symtom på förlossningsdepression. En tvåarmad, småskalig randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med kvinnor efter förlossningen med mindre eller allvarlig depression. Kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen (internetbaserad intervention: "Mamá, te entiendo" /"Mamma, jag förstår dig") eller kontrollgruppen (väntelista: WL). De tre primära datainsamlingspunkterna för studiedeltagare i interventionsgruppen och WL-gruppen är följande: baslinje (förbehandling: T0), efterbehandling (8 veckor från randomisering: T1) och 1 månads uppföljning (12). veckor från randomisering: T2). En urvalsstorlek på 33 deltagare per grupp fastställdes. En kvalitativ utvärdering kommer att göras för att få mer kunskap om deltagarnas perspektiv på interventionen och studieprocedurer.

Rekrytering

Rekrytering kommer att ske online genom annonser på sociala medieplattformar. Annonserna kommer att innehålla allmän information om studiens syften och inklusionskriterier och kommer att kopplas till en webbaserad depressionssymptomatologisk bedömning. Potentiella deltagare kommer att kontaktas för ytterligare behörighetsbedömning. Inga incitament för deltagande kommer att tillhandahållas så att slutpunkten för deltagaracceptans inte kommer att förväxlas.

Randomisering

Kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till "Mamá, te entiendo" eller WL. En oberoende person som inte är involverad i studien kommer att generera tilldelningssekvensen. Stratifierad randomisering kommer att utföras i enlighet med svårighetsgraden av depressiva symtom. Forskare kommer att vara blinda för randomiseringsprocessen och kommer att meddelas via e-post angående tilldelning av deltagare av en oberoende forskare. När de väl är randomiserade kommer deltagare och forskarpersonal inte att bli blinda för grupptillstånd. Efter meddelandet kommer deltagarna att kontaktas via telefon för att informera dem om deras tilldelade grupp (d.v.s. intervention eller WL). Insatsgruppen får instruktioner för registrering i appen.

Interventionstillstånd: "Mamá, te entiendo" ("Mamma, jag förstår dig")

Deltagare i detta tillstånd kommer att få en guidad, appbaserad, kognitiv beteendemässig, 8-veckors intervention för postpartumdepressionssymptom. Den innehåller också några element från anknytnings- och mentaliseringsteorier. "Mamá, te entiendo" utvecklades baserat på CeHRes färdplan genom en deltagande process som involverade kontinuerliga utvärderingscykler. Tio fokusgrupper genomfördes med perinatala kvinnor och vårdpersonal, och fem användbarhetsintervjuer med potentiella slutanvändare. "Mamá, te entiendo" består av följande avsnitt:

• Huvud- och tillvalsmoduler. Interventionen består av sex sekventiella huvudmoduler och tre valfria moduler. Huvudmodulerna tar upp följande: Psykoedukation om depression, Hur det kognitiva beteendet fungerar, Identifiera tankefel, Kognitiv omstrukturering, Problemlösning och Beteendeaktivering. De valfria modulerna tar upp: Psykoedukation om ångest, exponeringsstrategier och kommunikationsförmåga. Fem fallexempel på mödrar illustrerar depressiva symtom och tekniker. Det finns också en introduktionsmodul som beskriver appens funktion (utan terapeutiskt innehåll), och en guide för att underhålla ändringar visas när den sista huvudmodulen är klar.
• Läxövningar (Arbetsbok). Alla moduler utom de två psykoedukativa inkluderar läxor. Alla läxövningar kan nås genom ett specifikt avsnitt i appen som heter "Arbetsbok". Deltagarna kommer att få feedback från en e-coach. De kan också kontakta e-coachen för att lösa tvivel om appens innehåll och övningar. E-coachingprotokollet för Caring Universities Project anpassades för denna intervention.
• Infografik. En annan del av appen innehåller infografik om andra relevanta ämnen: 1) Guide till healing, 2) Hur man stärker stödnätverket, 3) Postpartum-rage, 4) Postpartum-kroppen, 5) Hantera tvivel/jämförelse/överinformation, 6 ) Mentalisera min bebis, 7) Parrelationen efter förlossningen, 8) Återgå till jobbet efter mammaledigheten.
• Läser för supportnätverket. Ett delbart dokument med läsning om hur man stöttar en nära och kära som kämpar med depressionssymtom ingår.
• Resurssektionen. En resurssektion innehåller länkar till webbplatser och dokument av intresse.

WL skick

Deltagare i WL-villkoret kommer att få samma bedömningar som de i interventionsvillkoret. Deltagare som tilldelats WL kan få tillgång till sina lokala mentalvårdstjänster under sin vänteperiod. I Chile har patienter som diagnostiserats med depression av en allmänläkare garanterad tillgång till behandling till låg eller ingen kostnad. Behandlingen varierar beroende på svårighetsgraden av depression, med grupp- eller individuell terapi, ensam eller i kombination med farmakoterapi. Efter uppföljningsbedömningen kommer WL-gruppen att erbjudas tillgång till insatsen.

Datainsamling

All data kommer att samlas in online via videosamtal (intervjuer) eller webbplattform (frågeformulär för självrapportering). Semistrukturerade acceptansintervjuer kommer att spelas in och transkriberas.

Analyser

De primära resultaten är genomförbarhets- och acceptabilitetsvariabler, främst; rekryterings- och behörighetsgrader, interventions- och studieföljsamhet, och deltagarnas interventionstillfredsställelse, användning och engagemang. Sekundära resultat inkluderar depressionssymptomatologi och diagnos, upplevt socialt stöd, mamma-spädbarns bindning, och moderns tillfredsställelse och själveffektivitet.

Beskrivande statistik kommer att rapporteras, inklusive medelvärden och standardavvikelser (SD) eller medianer och interkvartilintervall för varje frågeformulär vid T0, T1 och T2.

För preliminär effekt kommer data att analyseras enligt CONSORT-riktlinjer; jämförelser mellan grupper kommer att ske genom avsikt att behandla. Jämförelse mellan grupper kommer att använda upprepade mätningar analys av kovarians (ANCOVA) med justering för baslinje i en slumpmässig-effekt modell. Interaktion mellan tid och grupp kommer att bedömas (för förändringar i gruppeffekter med tiden), och i avsaknad av en sådan interaktion kommer den totala skillnaden mellan grupperna över de två uppföljningsbedömningarna att beräknas (95 % CI och p-värden ).

De kvalitativa data från intervjuerna kommer att analyseras av två oberoende kodare med hjälp av tematisk analys. Teman kommer att identifieras, beskrivas och sedan kategoriseras.