Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn antioksidanttihoidon vaikutus oksidatiivisiin stressimarkkereihin ja tulehduksellisiin sytokiineihin potilailla, joilla on tinnitus

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Adolfo Daniel Rodriguez-Carrizalez, University of Guadalajara

Yhdistetyn antioksidanttihoidon vaikutus oksidatiivisiin stressimarkkereihin ja tulehduksiin potilailla, joilla on krooninen subjektiivinen endoottinen tinnitus

Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida Adepsique®-yhdistelmähoidon (amitriptyliini, perfenatsiini ja diatsepaami) vaikutusta potilailla, joilla on kroonisia tinnituksen oireita, arvioimalla tulehduksellisten sytokiinien ja oksidatiivisen stressin tasoa veressä.

Tutkijat aikovat ottaa mukaan 58 potilasta, jotka on jaettu kahteen interventioryhmään, joille määrätään satunnaisesti antioksidantteja tai lumelääkettä sisältävä pilleri, ja potilaan tulee syödä yksi pilleri päivässä 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksessa arvioidaan tinnituksen, tulehdussytokiinien ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden kliinisiä ominaisuuksia ennen antioksidanttihoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tämän jälkeen kliiniset tulokset ja näytetulokset arvioidaan niiden välisten vaikutusten vertaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tinnitus on patologia, joka määritellään äänen havaitsemiseksi ilman ulkoista akustista ärsykettä. Noin 15–20 % maailman väestöstä kärsii tästä patologiasta. Se luokitellaan esiintymisajankohdan mukaan (akuutti tai krooninen); potilaan ja lääkärin mitattavan ja havaittavan sisäisen lähteen olemassaolossa (objektiivinen) tai jos lähdettä ei ole olemassa ja vain potilas havaitsee sen (subjektiivinen), jälkimmäisen ollessa yleisin. Ja paikassa, josta ne ovat peräisin, eksoottisia (korvan ulkopuolella), endoottisia (kuulolaitteen sisällä) ja keskeisiä (aivokuoren sisällä ilman kuulolaitteen vauriota). Sekä sen vaikutus jokapäiväiseen elämään, oli se lievä, kohtalainen, vakava tai katastrofaalinen.

Patofysiologiassa kuvataan erilaisten proinflammatoristen sytokiinien, kuten IL-6:n, TNF-a:n, p-2GP1:n, IL-1:n, vaikutus muun muassa; sekä oksidatiivisen stressin ja kohonneiden ROS-tasojen markkereita, jotka kumoavat puolustusmekanismit oksidatiivisia vaurioita vastaan ​​ja aiheuttavat vaurioita DNA:lle, lipideille ja kalvoproteiineille. typpioksidin, peroksinitriitin, ydintranskriptiotekijän Kappa-B:n (NF-κB), glutamaatti- (N-metyyli-D-aspartaatti) ja kalsiumin tasot aiheuttavat hiussoluvaurioita. Toisaalta antioksidanttientsyymien, kuten superoksididismutaasin, glutationiperoksidaasin, glutationireduktaasin, katalaasin ja glutationitransferaasin, vähentyneet tasot jatkavat soluvaurioita.

Diagnoosi perustuu pääasiassa etiologisten tekijöiden, niihin liittyvien oireiden tai olemassa olevien rinnakkaissairauksien poissulkemiseen, jotka aiheuttavat toissijaisesti tinnitusta, sekä yksityiskohtaiseen kliiniseen historiaan, kuulon laadun mittaamiseen sekä välittäjäaineiden ja tulehdusta edistävien molekyylien epätasapainon osoittamiseen.

Koska kyseessä on monitekijäinen kokonaisuus, lopullista hoitoa ei ole vielä kehitetty. Laajoja farmakologisia hoitoja tulehduskipulääkkeiden käytöstä masennuslääkkeisiin ja psykoosilääkkeisiin on kokeiltu epäselvin, epäjohdonmukaisin ja epäselvin tuloksin. Vaihtoehtoiset hoidot multivitamiineilla ja antioksidanteilla ovat osoittaneet todennäköistä käyttöä tinnituksen hoidossa, mutta olemassa oleva näyttö on heikkoa ja ristiriitaista laatua. Jälkimmäiset vähentävät oksidatiivista stressiä eri keinoin; tuhoamalla vapaita radikaaleja luovuttamalla elektroneja näiden radikaalien parittomiin tiloihin. Toinen keino on katalysoida vapaita radikaaleja, muuttaen ne vaarattomiksi molekyyleiksi (vesi ja happi). Lopuksi ne tukevat kroonisen tulehduksen vähentämistä toissijaisesti vähentämällä kuulokarvasolujen apoptoosin nopeutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Adolfo D. Rodríguez-Carrizalez, MD / PhD
  • Puhelinnumero: +52 33 10585200
  • Sähköposti: leinadkit@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Rekrytointi
        • Institute of Experimental and Clinical Therapeutics,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Luis E Ledón-Pérez, MD ENT
        • Alatutkija:
          • Elia Anet Luna-Hernández, MD ENT
        • Alatutkija:
          • Maria G Martínez-Ruíz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jolla on subjektiivinen krooninen tinnitus (yksi- tai molemminpuolinen)
  • Potilaat, joilla on normaali audiometria tai joiden kuulon heikkeneminen on havaittu keskitasoon asti (20-70 dB)
  • Potilaat, joilla on merkkejä endoottisesta tinniuksesta
  • Potilaat, joilla on tai ei ole sosiaaliturvaa
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on negatiivinen raskaustesti ja jotka käyttävät ehkäisyä
  • Potilaat, jotka ovat farmakologisessa hoidossa, joilla on vakaa lääkitysjakso (≥ 3 kuukautta) kroonisten rappeumasairauksien hoitoon ja jotka ovat hyvässä aineenvaihdunnan hallinnassa primaarisella interventiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen tinnitus päävamman, akustisen trauman tai äkillisen kuulonmenetyksen seurauksena
  • Aiempi tai esiintynyt Ménièren tauti, otoskleroosi, akuutti tai krooninen välikorvatulehdus
  • Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuototauti
  • Syövän (kaiken tyypin) historia tai esiintyminen tai altistuminen radio- ja/tai kemoterapiaan
  • Autoimmuunisairaus (mikä tahansa)
  • Aiempi vakava sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, aivohalvaus, vaikea ääreisverisuonisairaus)
  • Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
  • Veren dyskrasiat ja/tai verenvuotodiateesi
  • Kilpirauhasen sairaus (mikä tahansa)
  • Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö
  • Neurodegeneratiiviset prosessit
  • Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • Suljetun tai avoimen kulman glaukooma
  • Seuraaviin perheisiin kuuluvien lääkkeiden nauttiminen (antikoagulantit, bentsodiatsepiinit, ASA-diureetit, aminoglykosidit, kemoterapeuttiset aineet, asetyylisalisyylihappo, kiniini)
  • Antioksidanttien saanti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Yliherkkyys vitamiineille, jotka muodostavat antioksidanttisen toimenpiteen, tai mille tahansa Adepsique-valmisteeseen kuuluvalle lääkkeelle
  • Raskaus, imetys
  • COVID-19-infektiosta johtuva sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Runsaasti antioksidantteja sisältävä ruokavalio, joka ylittää päivittäisten ravitsemussuositusten pitoisuudet.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Huumeiden väärinkäyttö, tupakointi (5-10 savukkeen päivittäinen kulutus viimeisen kuukauden aikana) ja/tai alkoholismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Drusen Mega® + Sertraliini
Se koostuu 29 potilaasta, joilla on krooninen subjektiivinen endoottinen tinnitus. Potilaat syövät yhden kapselin antioksidanttihoitoa (Drusen Mega®) ja yhden kapselin sertraliinia päivässä yöllä 3 kuukauden ajan.
Ravintolisä: Drusen Mega®
Se koostuu ravintolisästä, joka sisältää C-vitamiinia 60,0 mg, E-vitamiinia 30,0 mg, sinkkiä 12,5 mg, kuparia 1,0 mg, astaksantiinia 4,0 mg, zeaksantiinia 2,0 mg, luteiinia 10,0 mg ja omega-3-happoja 500 mg. On suositeltavaa ottaa yksi kapseli päivässä, mieluiten ruoan kanssa. Tämä lisäosa on tarkoitettu ravitsemuksellisiin puutteisiin ja potilaille, joilla on oftalmologisia sairauksia.
Muut nimet:
  • Monivitamiinit
Lääke: Sertraliini
Se koostuu lääkekapselista, joka koostuu sertraliinihydrokloridista 50 mg. Aikuisille suositellaan yhdestä neljään kapselia päivässä, suurin annos (mieluiten) illalla ennen nukkumaanmenoa. Tämä lääke on tarkoitettu masennustilojen hoitoon, joihin liittyy ahdistusta tai keskivaikeaa tai vaikeaa kiihtyneisyyttä, joihin liittyy jännitystä, jännitystä, unettomuutta, pakkomielteisiä ja hypokondriaalisia piirteitä. Se on tarkoitettu myös pakko-oireiseen häiriöön, paniikkikohtauksiin, stressihäiriöihin, posttraumaattisiin häiriöihin, sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön ja sitä käytetään lievittämään kuukautisia edeltävän dysforisen häiriön oireita.
Muut nimet:
  • Sertraliinihydrokloridi
Placebo Comparator: Placebo + Sertraliini
Se koostuu 29 potilaasta, joilla on krooninen subjektiivinen endoottinen tinnitus. Potilaat syövät yhden kapselin lumelääkettä (magnesiumoksidi 100 mg) päivässä aamulla ja yhden sertraliinikapselin päivässä illalla 3 kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
Se koostuu plasebokapselista, joka koostuu 100 mg:sta magnesiumoksidia. Tämä komponentti on inertti sen annoksen suhteen, jolla se annetaan.
Muut nimet:
  • Magnesiumoksidi
Lääke: Sertraliini
Se koostuu lääkekapselista, joka koostuu sertraliinihydrokloridista 50 mg. Aikuisille suositellaan yhdestä neljään kapselia päivässä, suurin annos (mieluiten) illalla ennen nukkumaanmenoa. Tämä lääke on tarkoitettu masennustilojen hoitoon, joihin liittyy ahdistusta tai keskivaikeaa tai vaikeaa kiihtyneisyyttä, joihin liittyy jännitystä, jännitystä, unettomuutta, pakkomielteisiä ja hypokondriaalisia piirteitä. Se on tarkoitettu myös pakko-oireiseen häiriöön, paniikkikohtauksiin, stressihäiriöihin, posttraumaattisiin häiriöihin, sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön ja sitä käytetään lievittämään kuukautisia edeltävän dysforisen häiriön oireita.
Muut nimet:
  • Sertraliinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta superoksididismutaasin (SOD) tasoissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Tavanomaiset verinäytteet otetaan katetrin kautta kyynärpäälaskimoon putkiin, joissa ei ole EDTA:ta, sentrifugoidaan ja seerumi laitetaan eppendorf-putkeen -80 celsiusasteeseen. Entsyymipitoisuus määritetään multiplex bead -immunomääritystekniikalla ja ilmoitetaan mikroyksiköinä millilitraa kohti (mUI/ml)
90 päivää
Katalaasitasojen (CAT) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 90 päivää
Tavanomaiset verinäytteet otetaan katetrin kautta kyynärpäälaskimoon putkiin, joissa ei ole EDTA:ta, sentrifugoidaan ja seerumi laitetaan eppendorf-putkeen -80 celsiusasteeseen. Entsyymipitoisuus määritetään multiplex bead -immunomääritystekniikalla ja ilmoitetaan mikroyksiköinä millilitraa kohti (mUI/ml)
90 päivää
Glutationiperoksidaasin (GPx) tason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 90 päivää
Tavanomaiset verinäytteet otetaan katetrin kautta kyynärpäälaskimoon putkiin, joissa ei ole EDTA:ta, sentrifugoidaan ja seerumi laitetaan eppendorf-putkeen -80 celsiusasteeseen. Entsyymipitoisuus määritetään multiplex bead -immunomääritystekniikalla ja ilmoitetaan mikroyksiköinä millilitraa kohti (mUI/ml)
90 päivää
Malondialdehyditasojen (MDA) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 90 päivää
Tavanomaiset verinäytteet otetaan katetrin kautta kyynärpäälaskimoon putkiin, joissa ei ole EDTA:ta, sentrifugoidaan ja seerumi laitetaan eppendorf-putkeen -80 celsiusasteeseen. Entsyymipitoisuus määritetään multiplex bead -immunomääritystekniikalla ja ilmoitetaan mikroyksiköinä millilitraa kohti (mUI/ml)
90 päivää
Muutos lähtötasosta hapettuneen matalatiheyksisen lipoproteiinin LDL:n (oxLDL) tasoissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Tavanomaiset verinäytteet otetaan katetrin kautta kyynärpäälaskimoon putkiin, joissa ei ole EDTA:ta, sentrifugoidaan ja seerumi laitetaan eppendorf-putkeen -80 celsiusasteeseen. Entsyymipitoisuus määritetään multiplex bead -immunomääritystekniikalla ja ilmoitetaan nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml)
90 päivää
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-a) tason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 90 päivää
Tavanomaiset verinäytteet otetaan katetrin kautta kyynärpäälaskimoon putkiin, joissa ei ole EDTA:ta, sentrifugoidaan ja seerumi laitetaan eppendorf-putkeen -80 celsiusasteeseen. Sytokiinipitoisuus määritetään multipleksihelmi-immunomääritystekniikalla ja ilmoitetaan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml)
90 päivää
Interleukiini 8 (IL-8) -tasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 90 päivää
Tavanomaiset verinäytteet otetaan katetrin kautta kyynärpäälaskimoon putkiin, joissa ei ole EDTA:ta, sentrifugoidaan ja seerumi laitetaan eppendorf-putkeen -80 celsiusasteeseen. Sytokiinipitoisuus määritetään multipleksihelmi-immunomääritystekniikalla ja ilmoitetaan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml)
90 päivää
Interleukiini 6 (IL-6) -tasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 90 päivää
Tavanomaiset verinäytteet otetaan katetrin kautta kyynärpäälaskimoon putkiin, joissa ei ole EDTA:ta, sentrifugoidaan ja seerumi laitetaan eppendorf-putkeen -80 celsiusasteeseen. Sytokiinipitoisuus määritetään multipleksihelmi-immunomääritystekniikalla ja ilmoitetaan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml)
90 päivää
Gamma-interferonitasojen (IFN-γ) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 90 päivää
Tavanomaiset verinäytteet otetaan katetrin kautta kyynärpäälaskimoon putkiin, joissa ei ole EDTA:ta, sentrifugoidaan ja seerumi laitetaan eppendorf-putkeen -80 celsiusasteeseen. Sytokiinipitoisuus määritetään multipleksihelmi-immunomääritystekniikalla ja ilmoitetaan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml)
90 päivää
Ydintekijä Kappa B:n (NF-κB) tason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 90 päivää
Tavanomaiset verinäytteet otetaan katetrin kautta kyynärpäälaskimoon putkiin, joissa ei ole EDTA:ta, sentrifugoidaan ja seerumi laitetaan eppendorf-putkeen -80 celsiusasteeseen. Sytokiinipitoisuus määritetään multiplex bead -immunomääritystekniikalla ja ilmoitetaan nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml)
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Tinnitus Loudness (db) -arvioinnissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Tinnitusseulontatestejä tehdään käyttämällä psykoakustisia tekniikoita, mukaan lukien äänenvoimakkuuden sovittaminen äänieristetyssä kopissa. Potilaille annetaan parit eri ääniä ei-tinnitukseen tai vähemmän voimakkaaseen korvaan ja heitä pyydetään valitsemaan, mikä ääni on lähimpänä havaittavaa tinnitusta. Tätä jatketaan, kunnes varma ottelu saadaan aikaan. Tulokset ilmaistaan ​​desibeleinä
90 päivää
Muutos perustasosta Tinnitus Frecuency (Hz) -arvioinnissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Tinnitusseulontatestejä suoritetaan käyttämällä psykoakustisia tekniikoita, mukaan lukien äänenkorkeuden taajuuden sovitus äänieristetyssä kopissa. Potilaille annetaan parit eri ääniä ei-tinnitukseen tai vähemmän voimakkaaseen korvaan ja heitä pyydetään valitsemaan, mikä ääni on lähimpänä havaittavaa tinnitusta. Tätä jatketaan, kunnes varma ottelu saadaan aikaan. Tulokset ilmaistaan ​​hertseinä.
90 päivää
Muutos audiometrisen arvioinnin lähtötasosta
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaille tehdään perinteinen puhdasääninen audiometria ja laajennettu korkeataajuinen (EHF) audiometria mahdollisen kuulonaleneman määrittämiseksi. Kuulonaleneman aste määritetään käyttämällä neljän peräkkäisen taajuuden (500-1000-2000-4000) arvojen keskiarvoa, ja se luokitellaan normaalikuulovammaan, vähäiseen, lievään, keskivaikeaan tai vaikeaan kuulonalenemaan.
90 päivää
Muutos lähtötilanteesta Tinnitus Discomfort Assessmentissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen Tinnitus Handicap Inventory (THI), joka mittaa potilaan tinnituksen aiheuttamaa subjektiivista epämukavuutta. THI sisältää 25 kysymystä, jotka on jaettu toiminnallisiin, emotionaalisiin ja katastrofaalisiin ala-asteikoihin. THI:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100.
90 päivää
Muutos lähtötilanteesta Otolin-1-tasoissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Otolin-1 on rakennustelineglykoproteiini, joka yhdistää otokoniaalisen ytimen otoliitit ja matriisiproteiinit sensoriseen epiteelin kanssa. Normaaliolosuhteissa sitä ei löydy ääreisverestä, mutta joissakin kuulon sairauksissa se voidaan mitata veri-sisäkorvaesteen häviämisen vuoksi. Tämä toimii korvakohtaisena merkkinä.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Guadalajara

Yhteistyökumppanit

Hospital Civil de Guadalajara
Institute of Experimental and Clinical Therapeutics

Tutkijat

  • Päätutkija: Adolfo D Rodríguez-Carrizalez, MD / PhD, University of Guadalajara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACSE202208/IIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa. Tiedot on suojattu Meksikon liittovaltion lain yksityisten osapuolten hallussa olevien henkilötietojen suojaamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa