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Wirkung einer kombinierten Antioxidantientherapie auf oxidative Stressmarker und entzündliche Zytokine bei Patienten mit Tinnitus

5. April 2023 aktualisiert von: Adolfo Daniel Rodriguez-Carrizalez, University of Guadalajara

Wirkung der kombinierten Antioxidantientherapie auf oxidative Stressmarker und Entzündungen bei Patienten mit chronischem subjektivem endotischem Tinnitus

Das Hauptziel unserer Studie ist die Bewertung der Wirkung einer kombinierten Antioxidantientherapie mit Adepsique® (Amitriptylin, Perphenazin und Diazepam) bei Patienten mit chronischen Tinnitus-Symptomen, wobei die Konzentrationen von entzündlichen Zytokinen und oxidativem Stress im Blut bewertet werden.

Die Forscher beabsichtigen, 58 Patienten einzuschließen, aufgeteilt in zwei Interventionsgruppen, denen nach dem Zufallsprinzip eine Pille mit Antioxidantien oder ein Placebo zugeteilt wird, und der Patient muss 3 Monate lang eine Pille pro Tag essen.

In der Studie werden die klinischen Merkmale von Tinnitus, entzündlichen Zytokinen und oxidativen Stressmarkern vor, während und nach der Intervention mit Antioxidanstherapie bewertet. Anschließend werden die klinischen Ergebnisse und die Probenergebnisse ausgewertet, um die Auswirkungen zwischen ihnen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tinnitus ist eine Pathologie, die als die Wahrnehmung eines Tons ohne einen äußeren akustischen Stimulus definiert ist. Etwa 15 bis 20 % der Weltbevölkerung leiden an dieser Pathologie. Sie wird nach dem Zeitpunkt des Auftretens (akut oder chronisch) eingeteilt; im Vorhandensein einer inneren Quelle, die vom Patienten und Arzt messbar und wahrnehmbar ist (objektiv) oder wenn die Quelle nicht existiert und nur vom Patienten wahrgenommen wird (subjektiv), wobei letzteres am häufigsten vorkommt. Und dort, wo sie entstehen, exotisch (außerhalb des Ohrs), endotisch (innerhalb des Hörapparats) und zentral (innerhalb der Großhirnrinde ohne Läsion des Hörapparats). Sowie den Einfluss, den es im täglichen Leben hat, sei es mild, moderat, schwer oder katastrophal.

Innerhalb der Pathophysiologie wird der Einfluss verschiedener proinflammatorischer Zytokine wie ua IL-6, TNF-α, β-2GP1, IL-1 beschrieben; sowie Marker für oxidativen Stress und erhöhte ROS-Spiegel, die Abwehrmechanismen gegen oxidative Schäden außer Kraft setzen und Schäden an DNA, Lipiden und Membranproteinen induzieren Spiegel von Stickstoffmonoxid, Peroxynitrit, nuklearem Transkriptionsfaktor Kappa-B (NF-κB), Glutamat (N-Methyl-D-Aspartat)-Rezeptoren und Kalzium verursachen Haarzellschäden. Auf der anderen Seite setzen reduzierte Mengen an antioxidativen Enzymen wie Superoxiddismutase, Glutathionperoxidase, Glutathionreduktase, Katalase und Glutathiontransferase die Zellschädigung fort.

Die Diagnose basiert hauptsächlich auf dem Ausschluss ätiologischer Faktoren, begleitender Symptome oder bestehender Komorbiditäten, die Tinnitus sekundär verursachen, sowie einer detaillierten Anamnese, Messung der Hörqualität und dem Nachweis des Ungleichgewichts von Neurotransmittern und proinflammatorischen Molekülen.

Da es sich um eine multifaktorielle Einheit handelt, wurde die endgültige Behandlung noch nicht entwickelt. Umfassende pharmakologische Therapien, von der Verwendung von NSAIDs bis hin zu Antidepressiva und Antipsychotika, wurden mit mehrdeutigen, widersprüchlichen und nicht schlüssigen Ergebnissen versucht. Alternative Therapien mit Multivitaminen und Antioxidantien haben einen wahrscheinlichen Nutzen bei der Behandlung von Tinnitus gezeigt, jedoch ist die vorhandene Evidenz von schlechter und widersprüchlicher Qualität. Letztere reduzieren oxidativen Stress auf unterschiedliche Weise; durch die Zerstörung freier Radikale durch Abgabe von Elektronen an die ungepaarten Zustände dieser Radikale. Ein anderer Weg ist die Katalyse freier Radikale, deren Umwandlung in harmlose Moleküle (Wasser und Sauerstoff). Schließlich unterstützen sie sekundär die Reduzierung chronischer Entzündungen, indem sie die Apoptoserate der Hörhaarzellen verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Adolfo D. Rodríguez-Carrizalez, MD / PhD
  • Telefonnummer: +52 33 10585200
  • E-Mail: leinadkit@hotmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Rekrutierung
        • Institute of Experimental and Clinical Therapeutics,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Luis E Ledón-Pérez, MD ENT
        • Unterermittler:
          • Elia Anet Luna-Hernández, MD ENT
        • Unterermittler:
          • Maria G Martínez-Ruíz, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau mit subjektivem chronischem Tinnitus (unilateral oder bilateral)
  • Patienten mit normaler Audiometrie oder festgestelltem Hörverlust bis zu einem mittleren Grad (20-70 dB)
  • Patienten mit Anzeichen von endotischem Tinnitus
  • Patienten mit oder ohne Sozialversicherung
  • Frauen im gebärfähigen Alter mit negativem Schwangerschaftstest und Einnahme von oralen Kontrazeptiva
  • Patienten unter pharmakologischer Behandlung mit stabiler Medikation (≥ 3 Monate) für chronisch degenerative Erkrankungen und unter guter Stoffwechselkontrolle durch Primärintervention

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Tinnitus als Folge eines Kopftraumas, eines akustischen Traumas oder eines plötzlichen Hörverlusts
  • Geschichte oder Vorhandensein von Morbus Menière, Otosklerose, akuter oder chronischer Mittelohrentzündung
  • Aktive gastrointestinale hämorrhagische Erkrankung
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krebs (jeglicher Art) oder Bestrahlung und/oder Chemotherapie
  • Autoimmunerkrankung (alle)
  • Vorgeschichte einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung (Myokardinfarkt, Schlaganfall, schwere periphere Gefäßerkrankung)
  • Gutartige Prostatahyperplasie
  • Blutdyskrasie und/oder blutende Diathese
  • Schilddrüsenerkrankung (alle)
  • Dysfunktion des Kiefergelenks
  • Neurodegenerative Prozesse
  • Leber- und Nierenversagen
  • Geschlossenes oder Offenwinkelglaukom
  • Einnahme von Medikamenten der folgenden Familien (Antikoagulanzien, Benzodiazepine, ASS-Diuretika, Aminoglykoside, Chemotherapeutika, Acetylsalicylsäure, Chinin)
  • Einnahme von Antioxidantien in den letzten 6 Monaten
  • Überempfindlichkeit gegen Vitamine, die die antioxidative Intervention darstellen, oder gegen Medikamente, die zur Adepsique-Formulierung gehören
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Krankheitsgeschichte aufgrund einer COVID-19-Infektion in den letzten 6 Monaten
  • Ernährung reich an Antioxidantien, die die Konzentrationen der täglichen Ernährungsempfehlungen der Dietary Reference Intake übersteigt
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Drogenmissbrauch, Rauchen (täglicher Konsum von 5 bis 10 Zigaretten im letzten Monat) und/oder Alkoholismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drusen Mega® + Sertralin
Es wird aus 29 Patienten mit chronisch subjektivem endotischem Tinnitus bestehen. Die Patienten nehmen 3 Monate lang täglich in der Nacht eine Kapsel der antioxidativen Therapie (Drusen Mega®) und eine Kapsel Sertralin zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Drusen Mega®
Es besteht aus einem Nahrungsergänzungsmittel bestehend aus Vitamin C 60,0 mg, Vitamin E 30,0 mg, Zink 12,5 mg, Kupfer 1,0 mg, Astaxanthin 4,0 mg, Zeaxanthin 2,0 mg, Lutein 10,0 mg und Omega-3-Säuren 500,0 mg. Es wird empfohlen, eine Kapsel pro Tag zu sich zu nehmen, vorzugsweise zu einer Mahlzeit. Diese Ergänzung ist bei Ernährungsmängeln und bei Patienten mit ophthalmologischen Pathologien angezeigt.
Andere Namen:
  • Multivitamine
Arzneimittel: Sertralin
Es besteht aus einer Arzneimittelkapsel, die aus Sertralinhydrochlorid 50 mg besteht. Erwachsenen wird empfohlen, eine bis vier Kapsel(n) pro Tag einzunehmen, wobei (vorzugsweise) die höchste Dosis abends vor dem Schlafengehen verabreicht wird. Dieses Medikament ist indiziert zur Behandlung von depressiven Zuständen mit Angstzuständen oder mäßiger bis schwerer Erregung, die von Anspannung, Erregung, Schlaflosigkeit, obsessiven und hypochondrischen Zügen begleitet werden. Es ist auch indiziert bei Zwangsstörungen, Panikattacken, Belastungsstörungen, posttraumatischen Störungen, sozialen Angststörungen und wird zur Linderung der Symptome einer prämenstruellen Dysphorie eingesetzt.
Andere Namen:
  • Sertralinhydrochlorid
Placebo-Komparator: Placebo + Sertralin
Es wird aus 29 Patienten mit chronisch subjektivem endotischem Tinnitus bestehen. Die Patienten nehmen 3 Monate lang täglich morgens eine Kapsel Placebo (Magnesiumoxid 100 mg) und abends eine Kapsel Sertralin zu sich.
Arzneimittel: Placebo
Es besteht aus einer Placebo-Kapsel mit 100 mg Magnesiumoxid. Diese Komponente ist in der Dosis, in der sie verabreicht wird, inert.
Andere Namen:
  • Magnesiumoxid
Arzneimittel: Sertralin
Es besteht aus einer Arzneimittelkapsel, die aus Sertralinhydrochlorid 50 mg besteht. Erwachsenen wird empfohlen, eine bis vier Kapsel(n) pro Tag einzunehmen, wobei (vorzugsweise) die höchste Dosis abends vor dem Schlafengehen verabreicht wird. Dieses Medikament ist indiziert zur Behandlung von depressiven Zuständen mit Angstzuständen oder mäßiger bis schwerer Erregung, die von Anspannung, Erregung, Schlaflosigkeit, obsessiven und hypochondrischen Zügen begleitet werden. Es ist auch indiziert bei Zwangsstörungen, Panikattacken, Belastungsstörungen, posttraumatischen Störungen, sozialen Angststörungen und wird zur Linderung der Symptome einer prämenstruellen Dysphorie eingesetzt.
Andere Namen:
  • Sertralinhydrochlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Superoxid-Dismutase (SOD)-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Tage
Standard-Blutproben werden durch einen Katheter in einer antekubitalen Vene in Röhrchen ohne EDTA entnommen, zentrifugiert und das Serum wird in ein Eppendorf-Röhrchen bei -80 Grad Celsius gegeben. Die Enzymkonzentration wird mit der Multiplex-Bead-Immunoassay-Technik bestimmt und in Mikroeinheiten pro Milliliter-Einheiten (mUI/ml) angegeben.
90 Tage
Veränderung der Katalasewerte (CAT) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Tage
Standard-Blutproben werden durch einen Katheter in einer antekubitalen Vene in Röhrchen ohne EDTA entnommen, zentrifugiert und das Serum wird in ein Eppendorf-Röhrchen bei -80 Grad Celsius gegeben. Die Enzymkonzentration wird mit der Multiplex-Bead-Immunoassay-Technik bestimmt und in Mikroeinheiten pro Milliliter-Einheiten (mUI/ml) angegeben.
90 Tage
Änderung des Glutathionperoxidase (GPx)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Tage
Standard-Blutproben werden durch einen Katheter in einer antekubitalen Vene in Röhrchen ohne EDTA entnommen, zentrifugiert und das Serum wird in ein Eppendorf-Röhrchen bei -80 Grad Celsius gegeben. Die Enzymkonzentration wird mit der Multiplex-Bead-Immunoassay-Technik bestimmt und in Mikroeinheiten pro Milliliter-Einheiten (mUI/ml) angegeben.
90 Tage
Änderung des Malondialdehyd (MDA)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Tage
Standard-Blutproben werden durch einen Katheter in einer antekubitalen Vene in Röhrchen ohne EDTA entnommen, zentrifugiert und das Serum wird in ein Eppendorf-Röhrchen bei -80 Grad Celsius gegeben. Die Enzymkonzentration wird mit der Multiplex-Bead-Immunoassay-Technik bestimmt und in Mikroeinheiten pro Milliliter-Einheiten (mUI/ml) angegeben.
90 Tage
Veränderung der Werte von oxidiertem Low-Density-Lipoprotein LDL (oxLDL) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Tage
Standard-Blutproben werden durch einen Katheter in einer antekubitalen Vene in Röhrchen ohne EDTA entnommen, zentrifugiert und das Serum wird in ein Eppendorf-Röhrchen bei -80 Grad Celsius gegeben. Die Enzymkonzentration wird mit der Multiplex-Bead-Immunoassay-Technik bestimmt und in Nanogramm pro Milliliter-Einheiten (ng/ml) angegeben.
90 Tage
Veränderung der Werte des Tumornekrosefaktors Alpha (TNF-a) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Tage
Standard-Blutproben werden durch einen Katheter in einer antekubitalen Vene in Röhrchen ohne EDTA entnommen, zentrifugiert und das Serum wird in ein Eppendorf-Röhrchen bei -80 Grad Celsius gegeben. Die Zytokinkonzentration wird mit der Multiplex-Bead-Immunoassay-Technik bestimmt und in Pikogramm pro Milliliter-Einheiten (pg/ml) angegeben.
90 Tage
Veränderung der Interleukin 8 (IL-8)-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Tage
Standard-Blutproben werden durch einen Katheter in einer antekubitalen Vene in Röhrchen ohne EDTA entnommen, zentrifugiert und das Serum wird in ein Eppendorf-Röhrchen bei -80 Grad Celsius gegeben. Die Zytokinkonzentration wird mit der Multiplex-Bead-Immunoassay-Technik bestimmt und in Pikogramm pro Milliliter-Einheiten (pg/ml) angegeben.
90 Tage
Veränderung der Interleukin 6 (IL-6)-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Tage
Standard-Blutproben werden durch einen Katheter in einer antekubitalen Vene in Röhrchen ohne EDTA entnommen, zentrifugiert und das Serum wird in ein Eppendorf-Röhrchen bei -80 Grad Celsius gegeben. Die Zytokinkonzentration wird mit der Multiplex-Bead-Immunoassay-Technik bestimmt und in Pikogramm pro Milliliter-Einheiten (pg/ml) angegeben.
90 Tage
Veränderung der Gamma-Interferon (IFN-γ)-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Tage
Standard-Blutproben werden durch einen Katheter in einer antekubitalen Vene in Röhrchen ohne EDTA entnommen, zentrifugiert und das Serum wird in ein Eppendorf-Röhrchen bei -80 Grad Celsius gegeben. Die Zytokinkonzentration wird mit der Multiplex-Bead-Immunoassay-Technik bestimmt und in Pikogramm pro Milliliter-Einheiten (pg/ml) angegeben.
90 Tage
Veränderung des Kernfaktors Kappa B (NF-κB) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Tage
Standard-Blutproben werden durch einen Katheter in einer antekubitalen Vene in Röhrchen ohne EDTA entnommen, zentrifugiert und das Serum wird in ein Eppendorf-Röhrchen bei -80 Grad Celsius gegeben. Die Zytokinkonzentration wird mit der Multiplex-Bead-Immunoassay-Technik bestimmt und in Nanogramm pro Milliliter-Einheiten (ng/ml) angegeben.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung der Tinnitus-Lautstärke (db).
Zeitfenster: 90 Tage
Es werden Tinnitus-Screening-Tests durchgeführt, bei denen psychoakustische Techniken einschließlich Tonhöhenanpassung in einer schalldichten Kabine zum Einsatz kommen. Den Patienten werden Paare unterschiedlicher Töne auf dem Nicht-Tinnitus- oder weniger intensiven Ohr gegeben und sie werden gebeten, den Ton zu wählen, der dem wahrgenommenen Tinnitus am nächsten kommt. Dies wird fortgesetzt, bis eine definitive Übereinstimmung erzielt wird. Die Ergebnisse werden in Dezibel ausgedrückt
90 Tage
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Bewertung der Tinnitusfrequenz (Hz).
Zeitfenster: 90 Tage
In einer schalldichten Kabine werden Tinnitus-Screening-Tests durchgeführt, bei denen psychoakustische Techniken einschließlich Tonhöhen-Frequenz-Anpassung zum Einsatz kommen. Den Patienten werden Paare unterschiedlicher Töne auf dem Nicht-Tinnitus- oder weniger intensiven Ohr gegeben und sie werden gebeten, den Ton zu wählen, der dem wahrgenommenen Tinnitus am nächsten kommt. Dies wird fortgesetzt, bis eine definitive Übereinstimmung erzielt wird. Die Ergebnisse werden in Hertz ausgedrückt.
90 Tage
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der audiometrischen Beurteilung
Zeitfenster: 90 Tage
Die Patienten werden einer konventionellen Reintonaudiometrie und einer erweiterten Hochfrequenzaudiometrie (EHF) unterzogen, um einen Hörverlust festzustellen. Der Grad der Schwerhörigkeit wird anhand des Mittelwerts der Werte in vier aufeinanderfolgenden Frequenzen (500-1000-2000-4000) bestimmt und als normaler Hörverlust, leichter, leichter, mittlerer oder schwerer Hörverlust klassifiziert.
90 Tage
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Tinnitus-Beschwerdenbewertung
Zeitfenster: 90 Tage
Die Patienten füllen den Fragebogen Tinnitus Handicap Inventory (THI) aus, der die subjektiven Beschwerden misst, die ein Patient aufgrund von Tinnitus erfährt. THI umfasst 25 Fragen, die in funktionale, emotionale und katastrophale Subskalen unterteilt sind. Die Gesamtpunktzahl des THI reicht von 0 bis 100.
90 Tage
Veränderung der Otolin-1-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 90 Tage
Otolin-1 ist ein Gerüst-Glykoprotein, das die Otolithen und Matrixproteine ​​des Otokonialkerns mit dem Sinnesepithel verbindet. Unter normalen Bedingungen wird es nicht im peripheren Blut gefunden, aber bei einigen Hörerkrankungen kann es aufgrund des Verlustes der Blut-Cochlea-Schranke gemessen werden. Dies dient als ohrspezifischer Marker.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guadalajara

Mitarbeiter

Hospital Civil de Guadalajara
Institute of Experimental and Clinical Therapeutics

Ermittler

  • Hauptermittler: Adolfo D Rodríguez-Carrizalez, MD / PhD, University of Guadalajara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACSE202208/IIA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD soll nicht geteilt werden. Die Daten sind gemäß dem mexikanischen Bundesgesetz zum Schutz personenbezogener Daten im Besitz privater Parteien geschützt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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