Erittäin korkean proteiinipitoisuuden enteraalisten ravitsemuskaavojen vaikutus moniin kriittisesti sairaisiin traumapotilaisiin (ACCUMULATE)

Erittäin korkean proteiinipitoisuuden enteraalisten ravitsemuskaavojen vaikutus proteiiniaineenvaihduntaan ja mahalaukun jäännöstilavuuteen kriittisesti sairailla useilla traumapotilailla

- ACCUMULATE kokeilu -

Tausta ja perustelut:

Huolimatta lisääntyneestä eloonjäämisestä kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, monet teho-osaston "eloonjääneistä" voivat kehittää pitkittyneitä toimintahäiriöitä. On jo todistettu, että ravitsemusterapia on välttämätöntä, kun otetaan huomioon, että riittävä kalorien ja proteiinien saanti voi vaikuttaa potilaiden ennusteeseen.

Useat traumapotilaat ovat erityisessä ravitsemusriskissä, koska heidän korkea typentarpeensa ja niihin liittyvät ravitsemusterapiahaasteet johtuvat toistuvista kirurgisista toimenpiteistä tai useista mielikuvitustoimenpiteistä. Vaikka ravitsemushoidon vaikutuksesta kuolleisuuteen keskustellaan edelleen, saatiin selkeitä, positiivisia tuloksia teho-osaston ja sairaalahoidon vähentämisessä riittävän ravitsemustuen jälkeen.

ESPEN-ohjeen mukaan teho-osaston kliinisestä ravitsemuksesta tulee aloittaa varhainen enteraalinen ravitsemus (48 tunnin sisällä) riittävän kalorien ja proteiinin saannin varmistamiseksi. Optimaalisen ajoituksen lisäksi kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemushoidon hallinnassa tulisi myös integroida optimaalinen reitti ja kalori-/proteiinitavoitteet.

Energiatarpeen seurantaa epäsuoran kalorimetrian avulla on ehdotettu tavanomaiseksi hoitomenetelmäksi kriittisesti sairaille potilaille, kun otetaan huomioon sen todistettu paremmuus ennustavaa yhtälöä kohtaan.

Kaloreiden saannin lisäksi proteiineilla on osoittautunut olevan keskeinen rooli vähärasvaisen kehon massan ylläpitämisessä, haavojen parantamisessa ja immuunitoiminnan tukemisessa. Useita traumoja saaneiden potilaiden osalta raportoitiin, että proteiinihävikki voi olla 14 % kehon kokonaisvarastoista, joten tämäntyyppiset potilaat ovat altistuu erityisen suurelle proteiinivajeen riskille. Jos kalorien hallinta hyötyy asianmukaisesta seurantatyökalusta, proteiinitarpeet perustuvat edelleen ennustavaan yhtälöön. Proteiinin antamisen vaikutuksesta puuttuvat myös suorat mittaustekniikat. Laihamassan arvioinnissa ultraäänellä ja tietokonetomografialla on raportoitu olevan hyvä korrelaatio sairaalahoidon ja pots-ICU:n toimintakyvyn kanssa. Lisäksi lihasten toiminnan arviointia käsikahvadynamometrillä testattiin hyvillä tuloksilla potilailla, joilla oli ARDS.

Annetun proteiinin lähde voi myös vaikuttaa typpitasapainoon, koska heraproteiinit (runsaasti leusiinia) edistävät hitaampaa hydrolyysiä ja mahdollistavat pidemmän imeytymisajan.

Suositeltujen tavoitteiden saavuttamista haittaa usein mahalaukun intoleranssi, joka ilmenee mahalaukun tilavuusjäämien lisääntymisenä. On jo osoitettu, että suuret mahalaukun tilavuusjäämät liittyvät heikentyneeseen imeytymiseen ja lisääntyneeseen aspiraatiokeuhkokuumeen ilmaantuvuuteen.

Ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt tehohoitoyksikölle (ICU) joutuneilla useita vammoja saavilla potilailla on tärkeä mutta alitunnustettu seuraus. Ruoansulatuskanavan toimintahäiriöihin on useita syitä, jotka liittyvät pääasiassa potilaan yleiseen terveydentilaan ja diagnostiikkaan. Ruoansulatuskanavan vajaatoiminta voi johtua useista tekijöistä, kuten immunologisen, biologisen ja mekaanisen esteen hajoamisesta, ja se voi ilmetä stressihaavaumana, bakteerien siirtymänä, ileuksena, vatsansisäisenä verenpaineena, ripulina ja ummetuksena.

Siitä, pitäisikö jäännösvatsatilavuuden seurantaa tehdä säännöllisesti, on keskusteltu laajasti. Vaikka joidenkin satunnaistettujen kokeiden tulokset, jotka keskittyivät mahalaukun jäännöstilavuuden seurantaan, eivät löytäneet mitään eroa tuloksissa, tämä mittaus oli kaukana siitä, että se hylättiin. Lisäksi mahalaukun jäännöstilavuuden seuranta on edelleen olennainen osa enteraalista ravitsemuspotilaiden hoitoa.

Vaikka mahalaukun tilavuuden jäämien mittaamiseen on kuvattu useita seurantamenetelmiä, ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä tekniikkaa päivittäiseen käyttöön.

Tavoite:

Tämän prospektiivisen havainnollisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää energian, proteiinin saanti ja maha-suolikanavan sietokyky käyttämällä enteraalisia ravintovalmisteita, joissa on erittäin korkea proteiinipitoisuus, ja enteraalisia ravintovalmisteita, joiden proteiinipitoisuus on normaali.

Turvallisuuspisteet:

• Kliiniset parametrit - oksentelu, ripuli
• Biokemialliset parametrit - emäsylimäärä, ureatasot
• Päivittäinen mahalaukun jäännöstilavuuden arviointi käyttämällä mahalaukun antrumin ultraäänimittauksia 24 tunnin jatkuvan enteraalisen ravinnon antamisen jälkeen molempien tyyppisten kaavojen avulla;

Tutkimuspopulaatio Peräkkäiset potilaat, joilla on useita traumoja intuboituina ja koneellisesti ventiloituina, otettu tehohoitoyksikköön (ICU).

Otoskoon laskenta Koska tutkimuksen hypoteesit ovat tutkivia, muodollista otoskoon laskentaa ei ole tehty. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yli 70 monivammapotilasta.

Satunnaistaminen:

Yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käytetään koehenkilöiden jakamiseen kahteen ryhmään A ja B.

Eettiset näkökohdat:

Tämä tutkimus suoritetaan täysin Helsingin julistuksen ja hyvien kliinisten käytäntöjen mukaisesti.

Paikallisen eettisen toimikunnan hyväksyntä pyydetään ennen kuin potilaat otetaan mukaan.

Ottaen huomioon, että ravitsemustuesta on tullut hoidon standardi jokaisessa tehohoidon yksikössä maailmassa, tämän tutkimuksen katsotaan perustuvan jokaisesta kriittisesti sairaan potilaan rutiininomaisesti saatavilla olevan tiedon keräämiseen. Vaikka mitään toimenpiteitä ei suoriteta, tietoinen suostumus annetaan.

Ottaen huomioon, että mukana olevat potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta rekrytoinnin yhteydessä (teho-osastolle pääsyn yhteydessä), valtakirja tai lakitutor toimii konsulttina, ja heitä pyydetään suostumaan/hylkäämään osallistumisen tutkimukseen potilaan laillisen puolesta. Jos potilailla on ennakkopäätössuunnitelma, joka sisältää osallistumisen tutkimustutkimuksiin, suunnitelmaa kunnioitetaan ja rekrytointia jatketaan/hylätään vastaavasti.

Kun toimintakyky on palautunut, kaikkia potilaita pyydetään antamaan tietoinen suostumus henkilötietojensa käyttöön ja heille annetaan mahdollisuus:

Anna tietoinen suostumus akuutteja tietoja ja seurantaa varten. Estä osallistuminen tutkimukseen ja pyydä kerätyn akuutin tiedon tuhoamista.

Tilastollisen analyysin ja tieteellisen raportoinnin tarkoituksiin tutkimukseen osallistuvien tutkimustiedot välitetään Tietovastaavalle ja tutkimuksen tilastotiikolle.

Tutkimuksen odotettu vaikutus TIEDOT Tutkijat pyrkivät antamaan yksityiskohtaisen kuvauksen proteiinin antamisesta käyttämällä kahta erityyppistä enteraalista formulaatiota. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida energian, proteiinin saannin ja maha-suolikanavan sietokykyä käytettäessä enteraalisia ravintovalmisteita, joissa on eri proteiinipitoisuus. Siitä huolimatta tutkijat haluavat tarjota tietoa näiden erilaisten enteraalisten ravintokaavojen vaikutuksesta kehon koostumukseen ja toimivuuteen.

Saatujen tietojen perusteella on odotettavissa muutos paikallisiin ja kansallisiin suosituksiin, jotka koskevat enteraalista ravitsemusta monivammapotilailla.

Rahoitus Kaikki enteraaliset ravitsemustuotteet ovat Nutricia Globalin lahjoittamia. Tälle tutkimukselle ei myönnetä rahoitusta.