Virkningen af ​​enteral ernæringsformler med meget højt proteinindhold på kritisk syge FLERE traumapatienter (ACCUMULATE)

Virkning af enterale ernæringsformler med meget højt proteinindhold på proteinmetabolisme og resterende mavevolumen hos kritisk syge MULTIPLE TRAUMAPATIENTER

- AKKUMULER prøve -

Baggrund og begrundelse:

På trods af en øget overlevelse blandt kritisk syge patienter, kan mange af ICU "overleverne" udvikle langvarige funktionsnedsættelser. Det er allerede blevet bevist, at ernæringsterapi er afgørende i betragtning af, at en tilstrækkelig tilførsel af kalorier og proteiner kan påvirke patienters prognostiske.

Patienter med flere traumer er på en særlig ernæringsmæssig risiko, da deres høje nitrogenbehov og tilhørende ernæringsterapiudfordringer, forårsaget af gentagne kirurgiske indgreb eller flere imagistiske procedurer. Selvom ernæringsterapiens indvirkning på dødeligheden stadig er i debat, blev der opnået klare, positive resultater med at reducere intensivafdelingen og hospitalsophold efter tilstrækkelig ernæringsstøtte.

I henhold til ESPEN-retningslinjen om klinisk ernæring på intensivafdelingen skal tidlig enteral ernæring (inden for 48 timer) påbegyndes for at sikre et tilstrækkeligt kalorie- og proteinindtag. Udover optimal timing bør håndteringen af ​​ernæringsterapi hos kritisk syge patienter også integrere den optimale rute og kalorie-/proteinmål.

Overvågning af energibehov gennem indirekte kalorimetri er blevet foreslået som en standard-of-care metode til kritisk syge patienter, i betragtning af dens beviste overlegenhed over for prædiktiv ligning.

Ud over kalorieindtaget viste proteiner sig at spille en central rolle i at opretholde mager kropsmasse, hele sår og understøtte immunfunktionen. For patienter med flere traumer blev det rapporteret, at proteintab kan nå op på 14 % af de samlede kropslagre, og derfor er denne type patienter udsat for en særlig øget risiko for proteinunderskud. Hvis kalorieindgivelse drager fordel af et ordentligt overvågningsværktøj, er proteinbehov stadig baseret på prædiktiv ligning. Effekten af ​​proteinadministration mangler også direkte måleteknikker. Evaluering af mager kropsmasse ved ultralyd og computertomografi er blevet rapporteret at have en god korrelation med hospitalsophold og pot-ICU funktionel kapacitet. Desuden blev muskelfunktionsevaluering gennem et håndgrebsdynamometer også testet med gode resultater hos patienter med ARDS.

Kilde til indgivet protein kan også påvirke nitrogenbalancen i betragtning af, at valleproteiner (rige på leucin) fremmer en langsommere hydrolyse og tillader en længere periode for absorption.

At nå de anbefalede mål er ofte hæmmet af gastrisk intolerance manifesteret gennem øget gastrisk volumenrester. Det er allerede blevet påvist, at rester af store mavevolumener er forbundet med nedsat absorption og en øget forekomst af aspirationspneumoni.

Gastrointestinal dysfunktion hos patienter med flere traumer indlagt på intensivafdelingen (ICU) er en vigtig, men undererkendt konsekvens. Der er forskellige årsager til dysfunktion i mave-tarmkanalen, hovedsagelig relateret til patienters generelle helbredstilstand og deres diagnostik. Mave-tarmsvigt kan induceres af flere faktorer som immunologisk, biologisk og mekanisk barriereforstyrrelse, og det kan manifesteres gennem stressulceration, bakteriel translokation, ileus, intraabdominal hypertension, diarré og forstoppelse.

Hvorvidt overvågning af resterende mavevolumen skal udføres regelmæssigt, er blevet grundigt diskuteret. Selvom resultaterne fra nogle randomiserede forsøg, der fokuserede på overvågning af gastrisk restvolumen, ikke fandt nogen forskel i resultater, var denne måling langt til at blive opgivet. Desuden er overvågning af restvolumen i maven stadig en væsentlig komponent i patientplejen med enteral ernæring.

Selvom flere monitoreringsmetoder til målinger af gastrisk volumenrest blev beskrevet, er der ingen generelt accepteret teknik til daglig brug.

Objektiv:

Denne prospektive observationelle randomiserede undersøgelse har til formål at bestemme energi, proteinindtag og gastrointestinal tolerance under anvendelse af enterale ernæringsformler med meget højt proteinindhold og enterale ernæringsformler med normalt proteinindhold.

Sikkerhedspunkter:

• Kliniske parametre - opkastning, diarré
• Biokemiske parametre - baseoverskud, urinstofniveauer
• Daglig gastrisk restvolumen evaluering ved hjælp af ultralyd gastrisk antrum målinger efter 24 timers kontinuerlig enteral ernæring administration ved brug af begge typer formler;

Undersøgelsespopulation Konsekutive patienter med multiple traumer intuberet og mekanisk ventileret, indlagt på intensivafdelingen (ICU).

Prøvestørrelsesberegning Da undersøgelsens hypoteser er eksplorative, er der ikke udført nogen formel prøvestørrelsesberegning. Denne prospektive observationsundersøgelse sigter mod at rekruttere >70 flere traumepatienter.

Randomisering:

Simpel randomiseringsmetode vil blive brugt til at tildele emner i to grupper A og B.

Etiske overvejelser:

Denne undersøgelse vil blive udført i fuld overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og god klinisk praksis.

Der vil blive bedt om godkendelse af den lokale etiske komité, før en patient medtages.

I betragtning af, at ernæringsstøtte er blevet en standard-of-care på alle intensivafdelinger i verden, anses det for, at denne forskning er baseret på indsamling af data, der rutinemæssigt er tilgængelige for hver kritisk syg patient. Selvom der ikke foretages indgreb, vil et informeret samtykke blive givet.

Under hensyntagen til, at de inkluderede patienter ikke er i stand til at give informeret samtykke på tidspunktet for rekruttering (ved ICU-indlæggelse), vil en fuldmagt eller en juridisk vejleder fungere som konsulent og vil blive bedt om at give samtykke til/afslå deltagelse i undersøgelsen d. juridiske vegne af patienten. Hvis patienter har en forhåndsbeslutningsplan, herunder deltagelse i forskningsundersøgelser, vil planen blive respekteret, og rekruttering forfølges/opgives i overensstemmelse hermed.

Efter at have genvundet kapacitet, vil alle patienter blive bedt om at give informeret samtykke til brug af deres personlige data og vil få mulighed for at:

Giv informeret samtykke til de akutte data og opfølgning. Afvis forskningsdeltagelse og anmod om destruktion af indsamlede akutte data.

Forskningsdata fra undersøgelsesdeltagere, som er til brug for statistisk analyse og videnskabelig rapportering, vil blive overført til dataadministratoren og statistikeren for undersøgelsen.

Forventet effekt af undersøgelsen VIDEN Efterforskerne sigter mod at give en detaljeret beskrivelse af proteinadministration ved brug af to forskellige typer enterale formler. Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere energi, proteinindtag og gastrointestinal tolerance under anvendelse af enterale ernæringsformler med forskelligt proteinindhold. Ikke desto mindre ønsker efterforskerne at give data om virkningen af ​​disse forskellige enterale ernæringsformler på kropssammensætning såvel som på funktionalitet.

Med hensyn til de opnåede data kan der forventes en ændring på lokal og national anbefaling vedrørende enteral ernæring hos patienter med flere traumer.

Finansiering Alle enterale ernæringsprodukter er doneret af Nutricia Global. Der vil ikke blive modtaget støtte til denne undersøgelse.