IMPATTO DELLE FORMULE DI NUTRIZIONE ENTERALE CON CONTENUTO PROTEICO ELEVATO SU PAZIENTI CON MULTIPLE TRAUMA IN CRISI (ACCUMULATE)

Impatto delle formule di nutrizione enterale a contenuto proteico molto elevato sul metabolismo proteico e sul volume gastrico residuo in pazienti con traumi multipli in condizioni critiche

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Contesto e motivazione:

Nonostante una maggiore sopravvivenza tra i pazienti critici, molti dei "sopravvissuti" in terapia intensiva possono sviluppare disabilità funzionali prolungate. È già stato dimostrato che la terapia nutrizionale è essenziale, considerando che un adeguato apporto di calorie e proteine ​​può influenzare la prognosi dei pazienti.

I pazienti con traumi multipli sono particolarmente a rischio nutrizionale, a causa delle loro elevate richieste di azoto e delle sfide terapeutiche associate, causate da ripetuti interventi chirurgici o procedure immaginarie multiple. Sebbene l'impatto della terapia nutrizionale sulla mortalità sia ancora in discussione, sono stati ottenuti risultati chiari e positivi nella riduzione della degenza in terapia intensiva e ospedaliera dopo un adeguato supporto nutrizionale.

Secondo le linee guida ESPEN sulla nutrizione clinica in terapia intensiva, la nutrizione enterale precoce (entro 48 ore) dovrebbe essere iniziata per assicurare un adeguato apporto calorico e proteico. Oltre alla tempistica ottimale, la gestione della terapia nutrizionale nei pazienti critici dovrebbe anche integrare il percorso ottimale e gli obiettivi calorico/proteici.

Il monitoraggio del fabbisogno energetico attraverso la calorimetria indiretta è stato proposto come metodo standard di cura per i pazienti critici, considerando la sua comprovata superiorità rispetto all'equazione predittiva.

Oltre all'apporto calorico, le proteine ​​hanno dimostrato di svolgere un ruolo centrale nel mantenimento della massa corporea magra, nella guarigione delle ferite e nel supporto della funzione immunitaria. Per i pazienti con traumi multipli è stato riportato che le perdite proteiche possono raggiungere il 14% delle riserve corporee totali, quindi questo tipo di pazienti è esposti a un particolare aumento del rischio di deficit proteici. Se la somministrazione di calorie beneficia di un adeguato strumento di monitoraggio, i fabbisogni proteici sono ancora basati su un'equazione predittiva. Anche l'impatto della somministrazione di proteine ​​è privo di tecniche di misurazione diretta. È stato riportato che la valutazione della massa corporea magra mediante ultrasuoni e tomografia computerizzata ha una buona correlazione con la degenza ospedaliera e la capacità funzionale della terapia intensiva. Inoltre è stata testata con buoni risultati anche la valutazione della funzione muscolare attraverso un dinamometro manuale in pazienti con ARDS.

La fonte delle proteine ​​somministrate può anche influenzare il bilancio azotato, considerando che le proteine ​​del siero di latte (ricche di leucina) favoriscono un'idrolisi più lenta e consentono un tempo di assorbimento più lungo.

Il raggiungimento degli obiettivi raccomandati è spesso ostacolato dall'intolleranza gastrica che si manifesta attraverso l'aumento dei residui di volume gastrico. È già stato dimostrato che residui di volume gastrico di grandi dimensioni sono associati a un assorbimento compromesso e a un'aumentata incidenza di polmonite ab ingestis.

La disfunzione gastrointestinale nei pazienti con traumi multipli ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) è una conseguenza importante ma non riconosciuta. Le cause di disfunzione del tratto gastrointestinale sono varie, per lo più legate allo stato di salute generale del paziente e alla sua diagnostica. L'insufficienza gastrointestinale può essere indotta da diversi fattori come la rottura della barriera immunologica, biologica e meccanica e può manifestarsi attraverso ulcerazione da stress, traslocazione batterica, ileo, ipertensione intra-addominale, diarrea e costipazione.

È stato ampiamente discusso se il monitoraggio del volume gastrico residuo debba essere eseguito regolarmente. Sebbene i risultati di alcuni studi randomizzati incentrati sul monitoraggio del volume residuo gastrico non abbiano riscontrato alcuna differenza nei risultati, questa misurazione era ben lungi dall'essere abbandonata. Inoltre, il monitoraggio del volume residuo gastrico è ancora una componente essenziale della cura del paziente in nutrizione enterale.

Sebbene siano stati descritti diversi metodi di monitoraggio per la misurazione dei residui di volume gastrico, non esiste una tecnica generalmente accettata per l'uso quotidiano.

Obbiettivo:

Questo studio prospettico osservazionale randomizzato mira a determinare l'energia, l'assunzione di proteine ​​e la tolleranza gastrointestinale durante l'utilizzo di formule di nutrizione enterale con contenuto proteico molto elevato e formule di nutrizione enterale con contenuto proteico normale.

Punti di sicurezza:

• Parametri clinici - vomito, diarrea
• Parametri biochimici - eccesso di basi, livelli di urea
• Valutazione giornaliera del volume residuo gastrico mediante misurazione ecografica dell'antro gastrico dopo 24 ore di somministrazione continua di nutrizione enterale utilizzando entrambi i tipi di formule;

Popolazione in studio Pazienti consecutivi con traumi multipli intubati e ventilati meccanicamente, ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU).

Calcolo della dimensione del campione Poiché le ipotesi dello studio sono esplorative, non è stato effettuato alcun calcolo formale della dimensione del campione. Questo studio osservazionale prospettico mira a reclutare> 70 pazienti con traumi multipli.

Randomizzazione:

Il metodo di randomizzazione semplice verrà utilizzato per assegnare i soggetti in due gruppi A e B.

Considerazioni etiche:

Questo studio sarà condotto in piena conformità con la Dichiarazione di Helsinki e le Buone Pratiche Cliniche.

Verrà richiesta l'approvazione del comitato etico locale prima di includere qualsiasi paziente.

Considerando che il supporto nutrizionale è diventato uno standard di cura in ogni unità di terapia intensiva del mondo, si ritiene che questa ricerca si basi sulla raccolta di dati disponibili di routine per ogni paziente critico. Sebbene non venga eseguito alcun intervento, verrà fornito un consenso informato.

Tenendo conto che i pazienti inclusi non sono in grado di fornire il consenso informato al momento dell'arruolamento (al momento del ricovero in terapia intensiva), un procuratore o un tutore legale fungerà da Consulente e verrà chiesto di acconsentire/rifiutare la partecipazione allo studio su legale del paziente. Se i pazienti hanno un piano di decisione anticipata che include la partecipazione a studi di ricerca, il piano sarà rispettato e il reclutamento proseguito/abbandonato di conseguenza.

Dopo aver riacquistato la capacità, a tutti i pazienti verrà chiesto di fornire il consenso informato per l'utilizzo dei propri dati personali e verrà data la possibilità di:

Fornire il consenso informato per i dati in fase acuta e il follow-up. Negare la partecipazione alla ricerca e richiedere la distruzione dei dati acuti raccolti.

I dati di ricerca dei partecipanti allo studio, che servono per analisi statistiche e rapporti scientifici, saranno trasmessi al Responsabile dei dati e allo Statistico dello studio.

Impatto previsto dello studio CONOSCENZE I ricercatori mirano a fornire una descrizione dettagliata della somministrazione di proteine ​​utilizzando due diversi tipi di formule enterali. Gli obiettivi principali dello studio sono valutare l'energia, l'apporto proteico e la tolleranza gastrointestinale durante l'utilizzo di formule di nutrizione enterale con diverso contenuto proteico. Tuttavia, i ricercatori vogliono fornire dati sull'impatto di queste diverse formule di nutrizione enterale sulla composizione corporea e sulla funzionalità.

Per quanto riguarda i dati ottenuti, è prevedibile un cambiamento nelle raccomandazioni locali e nazionali che considerino la nutrizione enterale nei pazienti con traumi multipli.

Finanziamento Tutti i prodotti per la nutrizione enterale sono donati da Nutricia Global. Nessun finanziamento sarà ricevuto per questo studio.