AUSWIRKUNGEN von enteralen Ernährungsformeln mit sehr hohem Proteingehalt auf schwerkranke Patienten mit mehreren Traumata (ACCUMULATE)

AUSWIRKUNGEN von enteralen Ernährungsformeln mit sehr hohem Proteingehalt auf den Proteinstoffwechsel und das verbleibende Magenvolumen bei kritisch kranken Patienten mit MEHRfachtrauma

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Hintergrund und Begründung:

Trotz einer erhöhten Überlebensrate bei kritisch kranken Patienten können viele der „Überlebenden“ auf der Intensivstation anhaltende funktionelle Behinderungen entwickeln. Es wurde bereits nachgewiesen, dass eine Ernährungstherapie unerlässlich ist, wenn man bedenkt, dass eine ausreichende Zufuhr von Kalorien und Proteinen die Prognose der Patienten beeinflussen kann.

Polytraumapatienten sind einem besonderen Ernährungsrisiko ausgesetzt, da ihr hoher Stickstoffbedarf und die damit verbundenen ernährungstherapeutischen Herausforderungen durch wiederholte chirurgische Eingriffe oder mehrere bildgebende Verfahren verursacht werden. Obwohl die Auswirkungen der Ernährungstherapie auf die Sterblichkeit immer noch diskutiert werden, wurden klare, positive Ergebnisse bei der Verringerung der Intensivstation und des Krankenhausaufenthalts nach angemessener Ernährungsunterstützung erzielt.

Gemäß der ESPEN-Leitlinie zur klinischen Ernährung auf der Intensivstation sollte eine frühzeitige enterale Ernährung (innerhalb von 48 h) eingeleitet werden, um eine ausreichende Kalorien- und Proteinzufuhr sicherzustellen. Neben dem optimalen Timing sollte das Management der Ernährungstherapie bei kritisch kranken Patienten auch den optimalen Weg und die Kalorien-/Proteinziele integrieren.

Die Überwachung des Energiebedarfs durch indirekte Kalorimetrie wurde als Standard-Behandlungsmethode für kritisch kranke Patienten vorgeschlagen, in Anbetracht ihrer nachgewiesenen Überlegenheit gegenüber der Vorhersagegleichung.

Über die Kalorienaufnahme hinaus spielten Proteine ​​eine zentrale Rolle bei der Aufrechterhaltung einer fettfreien Körpermasse, der Wundheilung und der Unterstützung der Immunfunktion. Bei multiplen Traumapatienten wurde berichtet, dass der Proteinverlust 14 % der gesamten Körpervorräte erreichen kann, was bei dieser Art von Patienten der Fall ist einem besonders erhöhten Risiko für Proteindefizite ausgesetzt sind. Wenn die Kalorienzufuhr von einem geeigneten Überwachungsinstrument profitiert, basiert der Proteinbedarf immer noch auf einer Vorhersagegleichung. Auch für die Auswirkungen der Proteinverabreichung fehlen direkte Messtechniken. Es wurde berichtet, dass die Bewertung der mageren Körpermasse durch Ultraschall und Computertomographie eine gute Korrelation mit dem Krankenhausaufenthalt und der funktionellen Kapazität der Intensivstation aufweist. Darüber hinaus wurde auch die Muskelfunktionsbewertung durch ein Hand-Griff-Dynamometer mit guten Ergebnissen bei Patienten mit ARDS getestet.

Die Quelle des verabreichten Proteins kann auch das Stickstoffgleichgewicht beeinflussen, wenn man bedenkt, dass Molkenproteine ​​(reich an Leucin) eine langsamere Hydrolyse fördern und eine längere Absorptionsdauer ermöglichen.

Das Erreichen der empfohlenen Ziele wird oft durch eine Magenunverträglichkeit behindert, die sich durch erhöhte Magenvolumenrückstände äußert. Es wurde bereits gezeigt, dass große Magenvolumenrückstände mit einer beeinträchtigten Resorption und einem erhöhten Auftreten von Aspirationspneumonien verbunden sind.

Gastrointestinale Dysfunktion bei multiplen Traumapatienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden, ist eine wichtige, aber unterschätzte Folge. Es gibt verschiedene Ursachen für Funktionsstörungen des Gastrointestinaltrakts, die hauptsächlich mit dem allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten und seiner Diagnostik zusammenhängen. Magen-Darm-Versagen kann durch mehrere Faktoren wie immunologische, biologische und mechanische Barrierestörung induziert werden und sich durch Stressulzeration, bakterielle Translokation, Ileus, intraabdominelle Hypertonie, Durchfall und Verstopfung manifestieren.

Ob eine regelmäßige Überwachung des Restmagenvolumens durchgeführt werden sollte, wurde ausführlich diskutiert. Obwohl die Ergebnisse einiger randomisierter Studien, die sich auf die Überwachung des Magenrestvolumens konzentrierten, keinen Unterschied in den Ergebnissen fanden, war diese Messung weit davon entfernt, aufgegeben zu werden. Darüber hinaus ist die Überwachung des Magenrestvolumens nach wie vor ein wesentlicher Bestandteil der Patientenversorgung bei enteraler Ernährung.

Obwohl mehrere Überwachungsmethoden für Magenvolumenrückstandsmessungen beschrieben wurden, gibt es keine allgemein akzeptierte Technik für den täglichen Gebrauch.

Zielsetzung:

Diese prospektive randomisierte Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Energie, Proteinaufnahme und gastrointestinale Verträglichkeit zu bestimmen, während enterale Ernährungsformeln mit sehr hohem Proteingehalt und enterale Ernährungsformeln mit normalem Proteingehalt verwendet werden.

Sicherheitspunkte:

• Klinische Parameter - Erbrechen, Durchfall
• Biochemische Parameter - Basenüberschuss, Harnstoffspiegel
• Tägliche Bewertung des Magenrestvolumens durch Ultraschallmessungen der Magenhöhle nach 24 Stunden kontinuierlicher enteraler Ernährungsverabreichung unter Verwendung beider Arten von Formeln;

Studienpopulation Konsekutivpatienten mit multiplem Trauma, intubiert und mechanisch beatmet, auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen.

Berechnung der Stichprobengröße Da die Hypothesen der Studie explorativ sind, wurde keine formale Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt. Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist die Rekrutierung von >70 Polytraumapatienten.

Randomisierung:

Eine einfache Randomisierungsmethode wird verwendet, um die Probanden in zwei Gruppen A und B einzuteilen.

Ethische Überlegungen:

Diese Studie wird in voller Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und der guten klinischen Praxis durchgeführt.

Bevor ein Patient aufgenommen wird, wird die Zustimmung des örtlichen Ethikkomitees eingeholt.

In Anbetracht der Tatsache, dass die Ernährungsunterstützung zu einem Behandlungsstandard auf jeder Intensivstation der Welt geworden ist, wird davon ausgegangen, dass diese Forschung auf der Erhebung von Daten basiert, die routinemäßig für jeden kritisch kranken Patienten verfügbar sind. Obwohl keine Intervention durchgeführt wird, wird eine informierte Zustimmung erteilt.

Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die eingeschlossenen Patienten zum Zeitpunkt der Rekrutierung (bei Aufnahme auf der Intensivstation) nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben, fungiert ein Bevollmächtigter oder ein Rechtsbeistand als Berater und wird gebeten, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen oder sie abzulehnen rechtliche Vertretung des Patienten. Wenn Patienten einen erweiterten Entscheidungsplan einschließlich der Teilnahme an Forschungsstudien haben, wird der Plan eingehalten und die Rekrutierung entsprechend fortgesetzt/aufgegeben.

Nach der Wiedererlangung der Handlungsfähigkeit werden alle Patienten gebeten, ihre informierte Zustimmung zur Verwendung ihrer personenbezogenen Daten zu erteilen, und erhalten die Möglichkeit:

Geben Sie eine Einverständniserklärung für die Akutdaten und die Nachsorge ab. Verweigern Sie die Forschungsteilnahme und fordern Sie die Vernichtung der gesammelten akuten Daten an.

Forschungsdaten der Studienteilnehmer, die für Zwecke der statistischen Analyse und wissenschaftlichen Berichterstattung verwendet werden, werden an den Datenmanager und den Statistiker der Studie übermittelt.

Erwartete Auswirkungen der Studie WISSEN Die Forscher zielen darauf ab, eine detaillierte Beschreibung der Proteinverabreichung unter Verwendung von zwei verschiedenen Arten von enteralen Formeln bereitzustellen. Die Hauptziele der Studie sind die Bewertung von Energie, Proteinaufnahme und Magen-Darm-Toleranz unter Verwendung enteraler Ernährungsformeln mit unterschiedlichem Proteingehalt. Dennoch wollen die Forscher Daten über die Auswirkungen dieser unterschiedlichen enteralen Ernährungsformeln auf die Körperzusammensetzung sowie auf die Funktionalität liefern.

Aufgrund der gewonnenen Daten ist eine Änderung lokaler und nationaler Empfehlungen zur enteralen Ernährung bei Polytraumapatienten zu erwarten.

Finanzierung Alle enteralen Ernährungsprodukte werden von Nutricia Global gespendet. Für diese Studie werden keine Fördermittel erhalten.