INVLOED VAN enterale voedingsformules met een zeer hoog eiwitgehalte op ernstig zieke meervoudige trAuma-patiënten (ACCUMULATE)

INVLOED VAN enterale voedingsformules met een zeer hoog eiwitgehalte op het eiwitmetabolisme en het resterende maagvolume bij ernstig zieke meervoudige trAuma-patiënten

- ACCUMULEER proef -

Achtergrond en grondgedachte:

Ondanks een verhoogde overleving onder ernstig zieke patiënten, kunnen veel van de IC-overlevenden langdurige functionele handicaps ontwikkelen. Het is al bewezen dat voedingstherapie essentieel is, aangezien een adequate voorziening van calorieën en eiwitten de prognose van patiënten kan beïnvloeden.

Patiënten met meerdere trauma's lopen een bijzonder voedingsrisico, aangezien hun hoge stikstofbehoefte en bijbehorende uitdagingen op het gebied van voedingstherapie worden veroorzaakt door herhaalde chirurgische ingrepen of meerdere imagistische procedures. Hoewel de impact van voedingstherapie op de mortaliteit nog steeds ter discussie staat, werden duidelijke, positieve resultaten verkregen in het verminderen van IC- en ziekenhuisverblijf na adequate voedingsondersteuning.

Volgens de ESPEN-richtlijn over klinische voeding op de IC moet vroege enterale voeding (binnen 48 uur) worden gestart om een ​​adequate calorie- en eiwitinname te verzekeren. Naast optimale timing, moet het beheer van voedingstherapie bij ernstig zieke patiënten ook de optimale route en calorie- / eiwitdoelen integreren.

Bewaking van de energiebehoefte door middel van indirecte calorimetrie is voorgesteld als een standaardzorgmethode voor ernstig zieke patiënten, gezien de bewezen superioriteit ten opzichte van voorspellende vergelijking.

Naast de calorie-inname, bleken eiwitten een centrale rol te spelen bij het behouden van de vetvrije massa, het genezen van wonden en het ondersteunen van de immuunfunctie. Voor meerdere traumapatiënten werd gemeld dat eiwitverlies 14% van de totale lichaamsopslag kan bereiken, dus dit type patiënten zijn blootgesteld aan een bijzonder verhoogd risico op eiwittekorten. Als het toedienen van calorieën baat heeft bij een goed monitoringinstrument, zijn de eiwitbehoeften nog steeds gebaseerd op voorspellende vergelijkingen. De impact van eiwittoediening ontbreekt ook aan directe meettechnieken. Evaluatie van de vetvrije massa door middel van echografie en computertomografie blijkt een goede correlatie te hebben met het verblijf in het ziekenhuis en de functionele capaciteit van de IC. Bovendien werd evaluatie van de spierfunctie door middel van een hand-grip-dynamometer ook getest met goede resultaten bij patiënten met ARDS.

De bron van toegediend eiwit kan ook de stikstofbalans beïnvloeden, aangezien wei-eiwitten (rijk aan leucine) een langzamere hydrolyse bevorderen en een langere periode van absorptie mogelijk maken.

Het bereiken van de aanbevolen doelen wordt vaak belemmerd door maagintolerantie die tot uiting komt in verhoogde maagvolumeresiduen. Het is al aangetoond dat residuen van een groot maagvolume gepaard gaan met verminderde absorptie en een verhoogde incidentie van aspiratiepneumonie.

Gastro-intestinale disfunctie bij patiënten met meerdere trauma's die zijn opgenomen op de intensive care (ICU) is een belangrijk maar ondergewaardeerd gevolg. Er zijn verschillende oorzaken van disfunctie van het maagdarmkanaal, die meestal verband houden met de algemene gezondheidstoestand van de patiënt en met hun diagnostiek. Gastro-intestinaal falen kan worden veroorzaakt door verschillende factoren, zoals verstoring van de immunologische, biologische en mechanische barrière, en kan zich manifesteren door stressulceratie, bacteriële translocatie, ileus, intra-abdominale hypertensie, diarree en constipatie.

Er is uitgebreid gesproken over de vraag of monitoring van het resterende maagvolume regelmatig moet worden uitgevoerd. Hoewel de resultaten van enkele gerandomiseerde onderzoeken die gericht waren op het monitoren van het maagresiduvolume geen verschil in uitkomsten vonden, was deze meting verre van verlaten. Bovendien is monitoring van het maagresiduvolume nog steeds een essentieel onderdeel van de zorg voor enterale voeding van patiënten.

Hoewel er verschillende monitoringmethoden voor maagvolumeresidumetingen zijn beschreven, is er geen algemeen aanvaarde techniek voor dagelijks gebruik.

Objectief:

Deze prospectieve, observationele, gerandomiseerde studie heeft tot doel de energie, eiwitinname en gastro-intestinale tolerantie te bepalen bij gebruik van enterale voedingsformules met een zeer hoog eiwitgehalte en enterale voedingsformules met een normaal eiwitgehalte.

Veiligheidspunten:

• Klinische parameters - braken, diarree
• Biochemische parameters - base-overschot, ureumgehalte
• Dagelijkse evaluatie van het restvolume van de maag met behulp van ultrasone metingen van het maagantrum na 24 uur continue toediening van enterale voeding met beide soorten formules;

Studiepopulatie Opeenvolgende patiënten met multipel trauma geïntubeerd en mechanisch beademd, opgenomen op de intensive care (IC).

Berekening van de steekproefomvang Aangezien de hypothesen van het onderzoek verkennend zijn, is er geen formele berekening van de steekproefomvang uitgevoerd. Deze prospectieve observationele studie beoogt meer dan 70 multitraumapatiënten te rekruteren.

Randomisatie:

Er wordt een eenvoudige randomisatiemethode gebruikt om proefpersonen in twee groepen A en B in te delen.

Ethische overwegingen:

Deze studie zal worden uitgevoerd in volledige overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en Goede Klinische Praktijken.

Er zal goedkeuring van de lokale ethische commissie worden gevraagd voordat een patiënt wordt opgenomen.

Aangezien voedingsondersteuning een standaardbehandeling is geworden op elke intensive care-afdeling ter wereld, wordt aangenomen dat dit onderzoek gebaseerd is op het verzamelen van gegevens die routinematig beschikbaar zijn voor elke ernstig zieke patiënt. Hoewel er geen interventie wordt uitgevoerd, wordt een geïnformeerde toestemming gegeven.

Rekening houdend met het feit dat de geïncludeerde patiënten niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven op het moment van rekrutering (bij opname op de IC), zal een volmacht of een juridische tutor optreden als geconsulteerde en zal worden gevraagd om toestemming te geven voor of deelname aan het onderzoek te weigeren op wettelijke vertegenwoordiging van de patiënt. Als patiënten een Advance Decision Plan hebben, inclusief deelname aan onderzoeksstudies, zal het plan worden gerespecteerd en zal de werving dienovereenkomstig worden voortgezet/afgeschaft.

Nadat ze weer capaciteit hebben, wordt aan alle patiënten gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven voor het gebruik van hun persoonlijke gegevens en krijgen ze de mogelijkheid om:

Geef geïnformeerde toestemming voor de acute gegevens en follow-up. Onderzoeksdeelname weigeren en verzoeken om vernietiging van verzamelde acute gegevens.

Onderzoeksgegevens van deelnemers aan het onderzoek, die ten behoeve van statistische analyse en wetenschappelijke rapportage zijn, worden verzonden naar de gegevensbeheerder en de statisticus van het onderzoek.

Verwachte impact van de studie KENNIS De onderzoekers streven ernaar een gedetailleerde beschrijving te geven van eiwittoediening met behulp van twee verschillende soorten enterale formules. De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn het evalueren van energie, eiwitinname en gastro-intestinale tolerantie bij gebruik van enterale voedingsformules met een verschillend eiwitgehalte. Desalniettemin willen de onderzoekers gegevens aanleveren over de impact van deze verschillende enterale voedingsformules op zowel de lichaamssamenstelling als de functionaliteit.

Met betrekking tot de verkregen gegevens is een wijziging van de lokale en nationale aanbeveling met betrekking tot enterale voeding bij patiënten met meerdere trauma's te verwachten.

Financiering Alle enterale voedingsproducten worden gedoneerd door Nutricia Global. Voor dit onderzoek wordt geen subsidie ​​ontvangen.