ВЛИЯНИЕ Смесей для энтерального питания с очень высоким содержанием белка на пациентов в критическом состоянии с множественной травмой (ACCUMULATE)

ВЛИЯНИЕ Смесей для энтерального питания с очень высоким содержанием белка на белковый обмен и остаточный объем желудка у пациентов в критическом состоянии с множественной травмой

- НАКОПИТЬ испытание -

Предыстория и обоснование:

Несмотря на повышенную выживаемость среди пациентов в критическом состоянии, у многих из «выживших» в отделении интенсивной терапии могут развиться длительные функциональные нарушения. Уже доказано, что диетотерапия необходима, учитывая, что адекватное обеспечение калориями и белками может влиять на прогноз пациентов.

Пациенты с множественными травмами подвергаются особому нутритивному риску, поскольку их высокие потребности в азоте и связанные с этим проблемы с нутритивной терапией вызваны повторными хирургическими вмешательствами или многократными визуальными процедурами. Несмотря на то, что влияние нутритивной терапии на смертность все еще обсуждается, были получены четкие положительные результаты в отношении уменьшения числа пациентов в отделении интенсивной терапии и пребывания в стационаре после адекватной нутритивной поддержки.

В соответствии с рекомендациями ESPEN по клиническому питанию в отделении интенсивной терапии следует начинать раннее энтеральное питание (в течение 48 ч), чтобы обеспечить адекватное потребление калорий и белка. Помимо оптимального времени, управление нутритивной терапией у пациентов в критическом состоянии также должно включать оптимальный маршрут и целевые показатели калорийности/белка.

Мониторинг энергетических потребностей с помощью непрямой калориметрии был предложен в качестве стандартного метода лечения пациентов в критическом состоянии, учитывая его доказанное превосходство над прогностическим уравнением.

Доказано, что помимо потребления калорий белки играют центральную роль в поддержании мышечной массы тела, заживлении ран и поддержании иммунной функции. Сообщалось, что у пациентов с множественными травмами потери белка могут достигать 14 % от общих запасов тела, таким образом, этот тип пациентов подвержены особому повышенному риску дефицита белка. Если введение калорий выигрывает от надлежащего инструмента мониторинга, потребности в белке по-прежнему основаны на прогностическом уравнении. Влияние введения белка также не имеет прямых методов измерения. Сообщалось, что оценка безжировой массы тела с помощью ультразвука и компьютерной томографии хорошо коррелирует с продолжительностью пребывания в больнице и функциональной способностью горшков-ОИТ. Кроме того, оценка мышечной функции с помощью ручного динамометра также дала хорошие результаты у пациентов с ОРДС.

Источник вводимого белка также может влиять на баланс азота, учитывая, что сывороточные белки (богатые лейцином) способствуют более медленному гидролизу и обеспечивают более длительный период абсорбции.

Достижению рекомендуемых целей часто препятствует желудочная непереносимость, проявляющаяся увеличением объема остаточного содержимого желудка. Уже было продемонстрировано, что остатки большого объема желудка связаны с нарушением всасывания и увеличением частоты аспирационной пневмонии.

Желудочно-кишечная дисфункция у пациентов с множественными травмами, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ), является важным, но недооцененным последствием. Существуют различные причины дисфункции желудочно-кишечного тракта, в основном связанные с общим состоянием больных и их диагностикой. Желудочно-кишечная недостаточность может быть вызвана несколькими факторами, такими как нарушение иммунологического, биологического и механического барьера, и может проявляться стрессовыми язвами, бактериальной транслокацией, кишечной непроходимостью, внутрибрюшной гипертензией, диареей и запорами.

Широко обсуждался вопрос о том, следует ли регулярно проводить мониторинг остаточного объема желудка. Хотя результаты некоторых рандомизированных исследований, которые были сосредоточены на мониторинге остаточного объема желудка, не выявили каких-либо различий в исходах, от этого измерения нельзя было отказаться. Кроме того, мониторинг остаточного объема желудка по-прежнему является важным компонентом лечения пациентов, получающих энтеральное питание.

Хотя было описано несколько методов мониторинга для измерения остаточного объема желудка, не существует общепринятой методики для ежедневного использования.

Цель:

Это проспективное обсервационное рандомизированное исследование направлено на определение энергии, потребления белка и желудочно-кишечной толерантности при использовании смесей для энтерального питания с очень высоким содержанием белка и смесей для энтерального питания с нормальным содержанием белка.

Точки безопасности:

• Клинические параметры - рвота, диарея
• Биохимические показатели - избыток оснований, уровень мочевины
• Суточная оценка остаточного объема желудка с помощью ультразвуковых измерений антрального отдела желудка через 24 часа непрерывного энтерального питания с использованием обоих типов смесей;

Исследуемая популяция Последовательные пациенты с множественной травмой, интубированные и находящиеся на искусственной вентиляции легких, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Расчет размера выборки Поскольку гипотезы исследования носят исследовательский характер, формальный расчет размера выборки не проводился. Это проспективное обсервационное исследование направлено на набор> 70 пациентов с множественными травмами.

Рандомизация:

Для разделения субъектов на две группы А и В будет использоваться простой метод рандомизации.

Этические соображения:

Это исследование будет проводиться в полном соответствии с Хельсинкской декларацией и надлежащей клинической практикой.

Перед включением любого пациента будет запрошено одобрение местного этического комитета.

Учитывая, что нутритивная поддержка стала стандартом лечения в каждом отделении интенсивной терапии в мире, считается, что это исследование основано на сборе данных, обычно доступных для каждого тяжелобольного пациента. Несмотря на отсутствие вмешательства, будет предоставлено информированное согласие.

Принимая во внимание, что включенные пациенты не могут дать информированное согласие во время набора (при поступлении в отделение интенсивной терапии), доверенность или юрисконсульт будут выступать в качестве консультанта, и им будет предложено дать согласие / отказаться от участия в исследовании на юридическое имя пациента. Если у пациентов есть предварительный план принятия решения, включая участие в научных исследованиях, этот план будет соблюдаться, и набор будет продолжен/отменен соответственно.

После восстановления дееспособности всем пациентам будет предложено дать информированное согласие на использование их личных данных, и им будет предоставлена ​​возможность:

Предоставьте информированное согласие на получение острых данных и последующее наблюдение. Отказать в участии в исследовании и потребовать уничтожения собранных острых данных.

Данные исследования участников исследования, которые предназначены для целей статистического анализа и научной отчетности, будут переданы менеджеру данных и статистику исследования.

Ожидаемый результат исследования ЗНАНИЕ Исследователи стремятся предоставить подробное описание введения белка с использованием двух различных типов энтеральных смесей. Основными задачами исследования являются оценка энергии, потребления белка и желудочно-кишечной толерантности при использовании смесей энтерального питания с различным содержанием белка. Тем не менее, исследователи хотят предоставить данные о влиянии этих различных формул энтерального питания на состав тела, а также на функциональные возможности.

В отношении полученных данных следует ожидать изменения местных и национальных рекомендаций по энтеральному питанию у пациентов с множественной травмой.

Финансирование Все продукты для энтерального питания предоставляются в дар Nutricia Global. Финансирование этого исследования не будет получено.