WPŁYW ŻYWIEŃ DOJELOTOWYCH O BARDZO WYSOKIEJ ZAwartOŚCI BIAŁKA NA PACJENTÓW W KRYTYCZNYM STANIE CHORYM NA WIELOKROTNĄ TRAUMĘ (ACCUMULATE)

WPŁYW żywienia dojelitowego o bardzo wysokiej zawartości białka na metabolizm białek i zalegającą objętość żołądka u krytycznie chorych PACJENTÓW Z WIELOKROTNĄ TRAUMĄ

- AKUMULUJ wersję próbną -

Tło i uzasadnienie:

Pomimo zwiększonej przeżywalności wśród pacjentów w stanie krytycznym, u wielu „ocalałych” z OIOM może rozwinąć się przedłużająca się niepełnosprawność funkcjonalna. Udowodniono już, że terapia żywieniowa jest niezbędna, biorąc pod uwagę, że odpowiednia podaż kalorii i białka może wpływać na rokowanie pacjentów.

Pacjenci z urazami wielonarządowymi są narażeni na szczególne ryzyko żywieniowe, ponieważ ich wysokie zapotrzebowanie na azot i związane z tym wyzwania związane z terapią żywieniową, spowodowane powtarzającymi się interwencjami chirurgicznymi lub wielokrotnymi zabiegami wyobrażeniowymi. Chociaż wpływ terapii żywieniowej na śmiertelność jest nadal przedmiotem dyskusji, uzyskano wyraźne, pozytywne wyniki w zmniejszaniu czasu pobytu na OIOM-ie i hospitalizacji po odpowiednim wsparciu żywieniowym.

Zgodnie z wytycznymi ESPEN dotyczącymi żywienia klinicznego na OIT należy rozpocząć wczesne żywienie dojelitowe (w ciągu 48 h) w celu zapewnienia odpowiedniej podaży kalorii i białka. Oprócz optymalnego czasu, zarządzanie terapią żywieniową u pacjentów w stanie krytycznym powinno również uwzględniać optymalną trasę i cele kaloryczne/białkowe.

Monitorowanie zapotrzebowania na energię za pomocą kalorymetrii pośredniej zostało zaproponowane jako standardowa metoda opieki nad pacjentami w stanie krytycznym, biorąc pod uwagę jej udowodnioną wyższość nad równaniem predykcyjnym.

Oprócz spożycia kalorii, białka okazały się odgrywać kluczową rolę w utrzymaniu beztłuszczowej masy ciała, gojeniu ran i wspieraniu funkcji odpornościowych. W przypadku pacjentów z urazami wielonarządowymi stwierdzono, że utrata białka może sięgać 14% całkowitych zapasów organizmu, dlatego ten typ pacjentów jest narażone na szczególne zwiększone ryzyko niedoborów białka. Jeśli podawanie kalorii korzysta z odpowiedniego narzędzia do monitorowania, zapotrzebowanie na białko nadal opiera się na równaniu predykcyjnym. Brakuje również technik bezpośredniego pomiaru wpływu podawania białka. Stwierdzono, że ocena beztłuszczowej masy ciała za pomocą ultrasonografii i tomografii komputerowej ma dobrą korelację z pobytem w szpitalu i wydolnością funkcjonalną na OIOM-ie. Ponadto z dobrymi wynikami przeprowadzono również ocenę funkcji mięśni za pomocą dynamometru ręcznego u pacjentów z ARDS.

Źródło podawanego białka może również wpływać na bilans azotowy, biorąc pod uwagę, że białka serwatkowe (bogate w leucynę) sprzyjają wolniejszej hydrolizie i pozwalają na dłuższy okres wchłaniania.

Osiągnięcie zamierzonych celów jest często utrudnione przez nietolerancję żołądkową objawiającą się zwiększoną objętością zalegania w żołądku. Wykazano już, że pozostałości o dużej objętości w żołądku są związane z zaburzeniami wchłaniania i zwiększoną częstością zachłystowego zapalenia płuc.

Dysfunkcja przewodu pokarmowego u pacjentów po urazach wielonarządowych przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (OIOM) jest ważną, choć niedocenianą konsekwencją. Istnieją różne przyczyny dysfunkcji przewodu pokarmowego, związane przede wszystkim z ogólnym stanem zdrowia pacjentów i ich diagnostyką. Niewydolność przewodu pokarmowego może być wywołana kilkoma czynnikami, takimi jak naruszenie bariery immunologicznej, biologicznej i mechanicznej, i może objawiać się owrzodzeniem stresowym, translokacją bakteryjną, niedrożnością jelit, nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym, biegunką i zaparciami.

Szeroko dyskutowano, czy monitorowanie objętości zalegającej treści żołądkowej powinno być regularnie wykonywane. Chociaż wyniki niektórych randomizowanych badań, które koncentrowały się na monitorowaniu objętości zalegającej w żołądku, nie wykazały żadnej różnicy w wynikach, pomiar ten był daleki od rezygnacji. Ponadto monitorowanie objętości zalegającej w żołądku jest nadal istotnym elementem opieki nad pacjentem w zakresie żywienia dojelitowego.

Chociaż opisano kilka metod monitorowania pomiarów pozostałości objętościowych w żołądku, nie ma ogólnie przyjętej techniki do codziennego użytku.

Cel:

To prospektywne, obserwacyjne, randomizowane badanie ma na celu określenie energii, spożycia białka i tolerancji żołądkowo-jelitowej podczas stosowania preparatów do żywienia dojelitowego o bardzo wysokiej zawartości białka i preparatów do żywienia dojelitowego o normalnej zawartości białka.

Punkty bezpieczeństwa:

• Parametry kliniczne - wymioty, biegunka
• Parametry biochemiczne - nadmiar zasad, poziomy mocznika
• Dobowa ocena objętości zalegającej żołądka za pomocą ultrasonograficznych pomiarów jamy żołądka po 24 godzinach ciągłego podawania żywienia dojelitowego z wykorzystaniem obu rodzajów mieszanek;

Populacja badana Kolejni chorzy z urazami wielonarządowymi zaintubowani i wentylowani mechanicznie, przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Obliczanie wielkości próby Ponieważ hipotezy badania mają charakter eksploracyjny, nie przeprowadzono formalnego obliczenia wielkości próby. To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu rekrutację >70 pacjentów z urazami mnogimi.

Randomizacja:

Prosta metoda randomizacji zostanie zastosowana do przydzielenia badanych do dwóch grup A i B.

Względy etyczne:

Badanie to zostanie przeprowadzone w pełnej zgodności z Deklaracją Helsińską i Dobrymi Praktykami Klinicznymi.

Przed włączeniem jakiegokolwiek pacjenta zostanie poproszona o zatwierdzenie przez lokalną komisję etyczną.

Biorąc pod uwagę, że wsparcie żywieniowe stało się standardem opieki na każdym oddziale intensywnej terapii na świecie, uważa się, że niniejsze badanie opiera się na zbieraniu danych rutynowo dostępnych dla każdego pacjenta w stanie krytycznym. Mimo że nie przeprowadza się żadnej interwencji, wyrażona zostanie świadoma zgoda.

Biorąc pod uwagę, że pacjenci włączeni do badania nie są w stanie wyrazić świadomej zgody w momencie rekrutacji (przy przyjęciu na OIOM), Pełnomocnik lub Opiekun Prawny będzie działał jako Konsultant i zostanie poproszony o wyrażenie zgody/odmowy udziału w badaniu dotyczącym imieniu prawnym pacjenta. Jeśli pacjenci mają plan decyzji z wyprzedzeniem, obejmujący udział w badaniach naukowych, plan ten będzie przestrzegany, a rekrutacja odpowiednio kontynuowana/zarzucona.

Po odzyskaniu pełnej sprawności wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na wykorzystanie ich danych osobowych oraz będą mieli możliwość:

Wyraź świadomą zgodę na ostre dane i działania następcze. Odmów udziału w badaniach i zażądaj zniszczenia zebranych ostrych danych.

Dane badawcze uczestników badania, które służą do celów analizy statystycznej i sprawozdawczości naukowej, zostaną przesłane do administratora danych i statystyki badania.

Oczekiwany wpływ badania WIEDZA Celem badaczy jest przedstawienie szczegółowego opisu podawania białka przy użyciu dwóch różnych rodzajów preparatów dojelitowych. Głównym celem badania jest ocena spożycia energii, białka i tolerancji ze strony przewodu pokarmowego przy zastosowaniu preparatów do żywienia dojelitowego o różnej zawartości białka. Niemniej jednak badacze chcą dostarczyć danych na temat wpływu tych różnych formuł żywienia dojelitowego na skład ciała, jak również na funkcjonalność.

Na podstawie uzyskanych danych należy spodziewać się zmiany lokalnych i krajowych zaleceń dotyczących żywienia dojelitowego u pacjentów z urazami mnogimi.

Finansowanie Wszystkie produkty do żywienia dojelitowego są darowane przez Nutricia Global. Na to badanie nie zostaną przyznane żadne środki finansowe.