Virkningen av enterale ernæringsformler med svært høyt proteininnhold på kritisk syke FLERE traumapasienter (ACCUMULATE)

Virkning av enteral ernæringsformler med svært høyt proteininnhold på proteinmetabolisme og restvolum i mage hos kritisk syke MULTIPLE TRAUMAPASIENTER

- AKKUMULER prøveversjon -

Bakgrunn og begrunnelse:

Til tross for økt overlevelse blant kritisk syke pasienter, kan mange av de "overlevende" på intensivavdelingen utvikle langvarige funksjonshemminger. Det er allerede bevist at ernæringsterapi er avgjørende, med tanke på at tilstrekkelig tilførsel av kalorier og proteiner kan påvirke pasientens prognose.

Multiple traumepasienter er på en spesiell ernæringsmessig risiko, siden deres høye nitrogenbehov og tilhørende ernæringsterapiutfordringer, forårsaket av gjentatt kirurgisk inngrep eller flere imagistiske prosedyrer. Selv om ernæringsterapis innvirkning på dødelighet fortsatt er i debatt, ble klare, positive resultater oppnådd med å redusere intensivavdelingen og sykehusopphold etter tilstrekkelig ernæringsstøtte.

I henhold til ESPEN-retningslinjen for klinisk ernæring på intensivavdelingen bør tidlig enteral ernæring (innen 48 timer) startes for å sikre et tilstrekkelig kalori- og proteininntak. Foruten optimal timing, bør håndteringen av ernæringsterapi hos kritisk syke pasienter også integrere den optimale ruten og kalori-/proteinmålene.

Energibehovsovervåking gjennom indirekte kalorimetri har blitt foreslått som en standard-of-care-metode for kritisk syke pasienter, tatt i betraktning dens beviste overlegenhet mot prediktiv ligning.

Utover kaloriinntaket viste proteiner seg å spille en sentral rolle i å opprettholde mager kroppsmasse, helbrede sår og støtte immunfunksjonen. For pasienter med flere traumer ble det rapportert at proteintap kan nå 14 % av de totale kroppslagrene, og derfor er denne typen pasienter. utsatt for en særlig økt risiko for proteinunderskudd. Hvis kaloriadministrasjon drar nytte av et riktig overvåkingsverktøy, er proteinbehov fortsatt basert på prediktiv ligning. Effekten av proteinadministrasjon mangler også direkte måleteknikker. Evaluering av mager kroppsmasse ved hjelp av ultralyd og datatomografi har blitt rapportert å ha en god korrelasjon med sykehusopphold og potensiell ICU-funksjonskapasitet. Videre ble muskelfunksjonsevaluering gjennom et håndgrepsdynamometer også testet med gode resultater hos pasienter med ARDS.

Kilde til administrert protein kan også påvirke nitrogenbalansen, tatt i betraktning at myseproteiner (rike på leucin) fremmer en langsommere hydrolyse og gir en lengre periode for absorpsjon.

Å nå de anbefalte målene er ofte hindret av gastrisk intoleranse manifestert gjennom økte rester av magevolum. Det er allerede påvist at rester av store magevolum er assosiert med nedsatt absorpsjon og økt forekomst av aspirasjonspneumoni.

Gastrointestinal dysfunksjon hos pasienter med flere traumer innlagt på intensivavdelingen (ICU) er en viktig, men likevel underkjent konsekvens. Det er forskjellige årsaker til dysfunksjon i mage-tarmkanalen, hovedsakelig relatert til pasientens generelle helsetilstand og diagnostikk. Gastrointestinal svikt kan induseres av flere faktorer som immunologisk, biologisk og mekanisk barriereforstyrrelse, og det kan manifesteres gjennom stressulcerasjon, bakteriell translokasjon, ileus, intraabdominal hypertensjon, diaré og forstoppelse.

Hvorvidt overvåking av resterende magevolum bør utføres regelmessig har vært grundig diskutert. Selv om resultatene fra noen randomiserte studier som fokuserte på å overvåke restvolum i magen, ikke fant noen forskjell i utfall, var denne målingen langt for å bli forlatt. Videre er overvåking av restvolum i magen fortsatt en viktig komponent i pasientbehandlingen med enteral ernæring.

Selv om flere overvåkingsmetoder for målinger av gastrisk volumrester ble beskrevet, er det ingen generelt akseptert teknikk for daglig bruk.

Objektiv:

Denne prospektive observasjonsrandomiserte studien tar sikte på å bestemme energi, proteininntak og gastrointestinal toleranse ved bruk av enterale ernæringsformler med svært høyt proteininnhold og enterale ernæringsformler med normalt proteininnhold.

Sikkerhetspunkter:

• Kliniske parametere - oppkast, diaré
• Biokjemiske parametere - baseoverskudd, ureanivåer
• Daglig evaluering av restvolum i magen ved bruk av ultralydmålinger av mage-antrum etter 24 timer med kontinuerlig enteral ernæringsadministrasjon ved bruk av begge typer formler;

Studiepopulasjon Påfølgende pasienter med flere traumer intubert og mekanisk ventilert, innlagt på intensivavdelingen (ICU).

Prøvestørrelsesberegning Siden studiens hypoteser er utforskende, er det ikke utført noen formell prøvestørrelsesberegning. Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å rekruttere >70 flere traumepasienter.

Randomisering:

Enkel randomiseringsmetode vil bli brukt til å tildele emner i to grupper A og B.

Etiske vurderinger:

Denne studien vil bli utført i full overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og god klinisk praksis.

Det vil bli bedt om godkjenning av lokal etisk komité før noen pasient blir inkludert.

Tatt i betraktning at ernæringsstøtte har blitt en standard-of-care i hver intensivavdeling i verden, anses det at denne forskningen er basert på innsamling av data rutinemessig tilgjengelig for hver kritisk syk pasient. Selv om ingen intervensjon utføres, vil et informert samtykke bli gitt.

Tatt i betraktning at de inkluderte pasientene ikke er i stand til å gi informert samtykke på tidspunktet for rekruttering (ved innleggelse på intensivavdelingen), vil en fullmakt eller en juridisk veileder fungere som konsultert og vil bli bedt om å samtykke/avslå deltakelse i studien på juridiske vegne av pasienten. Hvis pasienter har en forhåndsbeslutningsplan inkludert deltakelse i forskningsstudier, vil planen bli respektert og rekruttering forfulgt/avbrutt tilsvarende.

Etter å ha gjenvunnet kapasiteten vil alle pasienter bli bedt om å gi informert samtykke for bruk av deres personopplysninger og vil få muligheten til å:

Gi informert samtykke til akutte data og oppfølging. Avslå forskningsdeltakelse og be om ødeleggelse av akutte data som er samlet inn.

Forskningsdata fra studiedeltakere, som er for statistisk analyse og vitenskapelig rapportering, vil bli overført til dataansvarlig og statistikeren for studien.

Forventet effekt av studien KUNNSKAP Undersøkerne tar sikte på å gi en detaljert beskrivelse av proteinadministrasjon ved bruk av to forskjellige typer enterale formler. Hovedmålene med studien er å evaluere energi, proteininntak og gastrointestinal toleranse ved bruk av enterale ernæringsformler med forskjellig proteininnhold. Likevel ønsker etterforskerne å gi data om virkningen av disse forskjellige enterale ernæringsformlene på kroppssammensetning så vel som på funksjonalitet.

Når det gjelder innhentede data, er det å forvente en endring på lokal og nasjonal anbefaling om enteral ernæring hos pasienter med flere traumer.

Finansiering Alle enterale ernæringsproduktene er donert av Nutricia Global. Det vil ikke bli mottatt midler til denne studien.