重篤な多発性外傷患者に対する高タンパク経腸栄養処方の影響 (ACCUMULATE)

非常に高タンパク含有量の経腸栄養処方が重篤な多発性外傷患者のタンパク代謝と残胃量に与える影響

- ACCUMULATEトライアル -

背景と根拠:

重症患者の生存率は上昇しているにもかかわらず、ICU の「生存者」の多くは長期にわたる機能障害を発症する可能性があります。 カロリーとタンパク質の適切な供給が患者の予後に影響を与える可能性があることを考えると、栄養療法が不可欠であることはすでに証明されています.

複数の外傷患者は、繰り返される外科的介入または複数の想像上の処置によって引き起こされる高い窒素要求と関連する栄養療法の課題のため、特定の栄養上のリスクがあります。 栄養療法が死亡率に与える影響についてはまだ議論の余地がありますが、十分な栄養サポートを行った後、ICU および入院期間が減少するという明確で肯定的な結果が得られました。

ICU での臨床栄養に関する ESPEN ガイドラインによると、十分なカロリーとタンパク質の摂取を確保するために、初期の経腸栄養 (48 時間以内) を開始する必要があります。 最適なタイミングに加えて、重症患者の栄養療法の管理では、最適なルートとカロリー/タンパク質の目標も統合する必要があります。

間接熱量測定によるエネルギー要件の監視は、予測方程式に対する実証済みの優位性を考慮して、重症患者の標準治療法として提案されています。

カロリー摂取量を超えて、タンパク質は除脂肪体重の維持、傷の治癒、免疫機能のサポートにおいて中心的な役割を果たしていることが証明されています。タンパク欠乏症の特定の増加リスクにさらされています。 カロリー管理が適切な監視ツールの恩恵を受ける場合、タンパク質の必要量は依然として予測方程式に基づいています. タンパク質投与の影響は、直接測定技術にも欠けています。 超音波およびコンピューター断層撮影法による除脂肪体重の評価は、入院期間およびポット ICU の機能的能力と良好な相関関係があることが報告されています。 さらに、ハンドグリップ ダイナモメーターによる筋機能評価もテストされ、ARDS 患者で良好な結果が得られました。

ホエイタンパク質 (ロイシンが豊富) はゆっくりとした加水分解を促進し、吸収のためのより長い期間を可能にすることを考えると、投与されたタンパク質の供給源も窒素バランスに影響を与える可能性があります.

推奨される目標の達成は、多くの場合、胃内容積の残留物の増加によって現れる胃不耐性によって妨げられます。 大量の胃内残留物が吸収障害と誤嚥性肺炎の発生率の増加に関連していることはすでに実証されています。

集中治療室 (ICU) に入院した複数の外傷患者の消化管機能障害は、重要なまだ認識されていない結果です。 胃腸管の機能障害にはさまざまな原因があり、主に患者の一般的な健康状態とその診断に関連しています。 胃腸障害は、免疫学的、生物学的、および機械的バリアの破壊などのいくつかの要因によって誘発される可能性があり、ストレス潰瘍、細菌の転座、腸閉塞、腹腔内高血圧、下痢および便秘によって現れる可能性があります。

残胃量のモニタリングを定期的に実施する必要があるかどうかについては、広く議論されています。 胃内残留量のモニタリングに焦点を当てたいくつかの無作為化試験の結果では、結果に違いは見られませんでしたが、この測定は放棄するにはほど遠いものでした. さらに、胃残液量のモニタリングは、依然として経腸栄養患者ケアの重要な要素です。

胃内容積の残留物を測定するためのいくつかのモニタリング方法が記載されていますが、日常的に使用できる一般的に受け入れられている技術はありません。

目的：

この前向き無作為観察研究は、タンパク質含有量が非常に高い経腸栄養処方と通常のタンパク質含有量の経腸栄養処方を使用しながら、エネルギー、タンパク質摂取量、および胃腸耐性を決定することを目的としています.

安全ポイント:

• 臨床パラメータ - 嘔吐、下痢
• 生化学的パラメーター - 塩基過剰、尿素レベル
• 両方のタイプの処方を使用した連続経腸栄養投与の24時間後の超音波胃洞測定を使用した毎日の胃残容量評価。

研究対象 集中治療室 (ICU) に入院し、挿管され人工呼吸器を装着された連続した複数の外傷患者。

サンプルサイズの計算 この研究の仮説は探索的なものであるため、正式なサンプルサイズの計算は行われていません。 この前向き観察研究は、70 人を超える複数の外傷患者を募集することを目的としています。

ランダム化:

単純な無作為化法を使用して、被験者を A と B の 2 つのグループに割り当てます。

倫理的配慮：

この研究は、ヘルシンキ宣言および適正臨床実践に完全に準拠して実施されます。

患者が含まれる前に、地域の倫理委員会の承認が求められます。

世界中のすべての集中治療室で栄養サポートが標準治療になっていることを考えると、この研究はすべての重症患者が日常的に利用できるデータの収集に基づいていると考えられます。 介入は行われませんが、インフォームドコンセントが提供されます。

含まれる患者が募集時（ICU入院時）にインフォームドコンセントを提供できないことを考慮して、委任状または法定家庭教師が相談者として行動し、研究への参加に同意/辞退するよう求められます患者の法的代理人。 患者が調査研究への参加を含む事前決定計画を持っている場合、計画は尊重され、それに応じて募集が追求/放棄されます。

能力を回復した後、すべての患者は、個人データを使用するためのインフォームド コンセントを提供するよう求められ、次の可能性が与えられます。

急性データとフォローアップについてインフォームド コンセントを提供します。 研究への参加を拒否し、収集された急性データの破棄を要求します。

統計分析および科学的報告を目的とする研究参加者の研究データは、研究のデータ管理者および統計学者に送信されます。

研究の期待される影響 知識 研究者は、2 種類の経腸栄養剤を使用したタンパク質投与の詳細な説明を提供することを目指しています。 この研究の主な目的は、さまざまなタンパク質含有量の経腸栄養処方を使用しながら、エネルギー、タンパク質摂取量、および胃腸耐性を評価することです. それにもかかわらず、研究者は、これらのさまざまな経腸栄養処方が体組成と機能に与える影響についてのデータを提供したいと考えています.

得られたデータに関して、複数の外傷患者における経腸栄養を考慮した地域および国の推奨事項の変更が予想されます。

資金調達 すべての経腸栄養製品はニュートリシア グローバルから寄付されています。 この研究のための資金提供は受けません。