Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistä terveyttä digitaalisilla työkaluilla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes/prediabetes ja/tai verenpainetauti (DigiCare4You)

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Yannis Manios, Harokopio University

Sektorienvälinen innovatiivinen ratkaisu, joka sisältää digitaalisia työkaluja, perheiden voimaannuttamista ja yhteisön CARE-palvelujen integrointia tyypin 2 diabeteksen ja verenpainetaudin ehkäisyyn ja hoitoon

DigiCare4You-projektissa käytetään digitaalisia työkaluja tyypin 2 diabeteksen (T2D) ja verenpainetaudin (HTN) varhaiseen seulomiseen, ehkäisyyn ja hoitoon. Tehdään täytäntöönpanotutkimus, joka kohdistuu yli 10 000 perheeseen kahdessa keskituloisessa maassa (Albania ja Bulgaria) ja kahdessa korkean tulotason maassa (Kreikka ja Espanja) ottaen huomioon haavoittuvia ryhmiä. Kouluja käytetään yhteisön sisääntulopisteinä. Vanhemmat/hoitajat seulotaan ei-invasiivisella itseraportoidulla digitaalisella seulontatyökalulla perustuen olemassa olevaan menettelyyn lasten säännöllistä kasvun arviointia varten, jonka suorittavat koulunhoitajat tai yhteistyössä paikallisten terveyskeskusten kanssa. Henkilöt, joilla on suuri T2D-riski, lähetetään glykemiatestaukseen (plasman paastoglukoosi ja glykoitunut hemoglobiini, HbA1c) sekä verenpainemittauksiin (BP) paikallisiin terveyskeskuksiin. Vanhemmat/hoitajat, joilla on varmistettu esi- tai diabetes (ja mahdollisesti korkea verenpaine) kutsutaan mukaan mTerveyden itsehallinnon interventioon, jota koordinoi yhteisön terveydenhuoltohenkilöstö. Intervention tavoitteena on saada riskialttiit aikuiset mukaan hoitoprosessiin ja päätöksentekoon henkilökohtaisista käyttäytymistavoitteista (esim. ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakointi, alkoholi, lääkkeiden noudattaminen), jotka vastaavat heidän tarpeitaan ja viime kädessä parantavat vanhempien/hoitajien terveydentilaa sekä koko perheen elämäntapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava diabeteksen aiheuttama taakka asettaa nykyisin merkittäviä kansanterveyshaasteita terveydenhuoltojärjestelmille. Ikävakioidut diabeteksen esiintyvyysluvut ovat vakiintuneet viime vuosina useissa Euroopan maissa, erityisesti Pohjoismaissa, mutta nousseet Etelä-, Itä- ja Keski-EU-maissa. Valtaosassa maita kansallisia diabetessuunnitelmia toteutetaan kuitenkin huonosti (tai ei) ja niitä ei ole rahoitettu, ja vaikka T2D on ehkäistävissä, sen levinneisyyden odotetaan nousevan 66 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä ja 68 miljoonaan vuoteen 2045 mennessä. Maailman terveysjärjestön (WHO) "Integroituja ihmiskeskeisiä terveyspalveluja koskevan viitekehyksen" mukaan integroidut ihmiskeskeiset terveyspalvelut asettavat ihmiset ja yhteisöt, eivät taudit, terveydenhuoltojärjestelmien keskipisteeseen ja antavat ihmisille mahdollisuuden ottaa vastuu omaa terveyttään sen sijaan, että olisivat passiivisia palveluiden vastaanottajia. Ihmiskeskeinen hoito on yksi terveydenhuoltojärjestelmien päätavoitteista, ja se on suunnattu ihmisten tarpeisiin ja heidän osallistumiseensa hoitoprosessiin ja päätöksentekoon. Tämän odotetaan johtavan ihmisten kokemaan parempaan hoitoon, vähentyneeseen eriarvoisuuteen, terveyden edistämiseen, parempaan sairauksien ehkäisyyn ja ihmisten tarpeisiin kohdennettuihin hoitoihin. Terveydenhuollon siirtyminen ihmiskeskeiseen hoitoon edellyttää kansalaisten voimaannuttamista ja palvelujen integrointia. Kasvava terveydenhuollon digitaalinen muutos tarjoaa loistavan mahdollisuuden toteuttaa tämä muutos. Digitaalisten työkalujen innovatiivisilla ratkaisuilla on potentiaalia parantaa ihmiskeskeistä hoitoa itsejohtamisen, tavoitteen suuntautumisen ja yhteisen päätöksenteon kautta. DigiCare4You-projekti on WHO:n käsitteellisen viitekehyksen mukainen ja suuntautuu terveyden edistämiseen ja sairauksien ehkäisyyn vahvistamalla perheitä ja integroimalla hoitopalveluja paikallisiin yhteisöihin tarjotakseen ihmiskeskeistä hoitoa T2D:n ja HTN:n ehkäisyyn ja hallintaan. Viime kädessä DigiCare4You-projektin tavoitteena on saada riskialttiita aikuisia mukaan hoitoprosessiin ja päätöksentekoon henkilökohtaisista käyttäytymistavoitteista (esim. ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakointi, alkoholi, lääkkeiden noudattaminen), jotka vastaavat heidän tarpeitaan.

DigiCare4You-projektissa ehdotetaan ihmiskeskeistä terveyspalvelumallia T2D:n ja HTN:n ehkäisyyn ja hallintaan käyttämällä olemassa olevia resursseja ja lisäämällä digitaalisia työkaluja sekä olemassa olevan terveydenhuollon työntekijöiden että terveydenhuollon vastaanottajien voimaannuttamiseksi. Ehdotetulla mallilla pyritään yhdistämään kaksi hajanaista perusterveydenhuollon palvelua, eli (a) lasten kasvun ja kehityksen seuranta ja (b) T2D:n ja HTN:n varhainen seulonta ja ehkäisy. Ensimmäinen toteutetaan kaikissa Euroopan maissa syntymästä myöhäiseen nuoruuteen, se sisältää fyysisen tutkimuksen (silmä, suu ja kuulo), antropometriset mittaukset (paino ja pituus), rokotusarvioinnin ja lyhyen perheen sairaushistorian, ja se on yleensä sidoksissa kouluun (perus- ja keskiasteen koulutus). Jälkimmäinen perusterveydenhuollon palvelu, joka liittyy T2D- ja HTN-seulontaan ja -ehkäisyyn aikuisväestössä Euroopassa, on huonosti tai ei lainkaan toteutettu huolimatta siitä, että suurin osa Euroopan maista on edistynyt kansallisen suunnitelman laatimisessa, jossa käsitellään erityisesti diabetesta tai ei-tarttuvia tauteja (NCD) koskeva kattava suunnitelma. Nykyisen lasten kasvun arviointimenettelyn yhdistäminen aikuisten NCD-seulontamenettelyyn voi auttaa tunnistamaan ja hoitamaan vanhempia (ja mahdollisesti perheitä), joilla on T2D-riski.

Tarkemmin sanottuna ehdotettu malli, nimeltään DigiCare4You -ratkaisu, koostuu kahdesta ydinkomponentista: a) kaksivaiheisesta systemaattisesta seulontamenettelystä ja (b) mTerveys-, yhteisöpohjaisesta interventiosta. Kaksivaiheinen seulontamenettely toteutetaan koulujen kautta yhteisöön, jotta mahdollisimman monet vanhemmat, joilla on perus- tai toisen asteen lapsia, voidaan tavoittaa ja arvioida heidän T2D- ja/tai HTN-riskinsä. Ensin riskivanhemmat tunnistetaan digitalisoidulla non-invasiivisella seulontamenettelyllä (1. vaiheen seulonta) käyttämällä itseraportoitua kyselylomaketta, Suomen Diabetes Risk Scorea (FINDRISC). Vanhemmat, joiden FINDRISC on ≥10, ohjataan glykemiatestaukseen (eli paastoplasman glukoosiarvo [FPG] ja glykoitu hemoglobiini [HbA1c]) kunkin maan kansallisten ohjeiden mukaan) ja verenpaineen arviointiin (2. vaiheen seulonta). Vanhemmat, joilla on todettu esi- tai diabetes, kutsutaan mukaan itsehoitoon, mukaan lukien pääsy DigiCare4You mHealth -sovelluksiin. DigiCare4You mHealth -sovellukset auttavat käyttäjiä tekemään henkilökohtaisia ​​päätöksiä, jotka koskevat käyttäytymismuutoksia (esim. ruokavalion seuranta ja ateriasuunnittelu, fyysinen aktiivisuus, unen määrä), lääkkeiden käyttöä (jos sovellettavissa), uusintatarkastuskäyntien ajoittamista/muistuttamista ja terveydentilan tulevaa seurantaa. tuloksia. Viimeisenä mutta ei vähäisimpänä, nämä sovellukset mahdollistavat suoran viestinnän käyttäjien ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välillä palauteviestien ja raporttien kautta, mukaan lukien laboratoriotulokset.

DigiCare4You tunnustaa terveydenhuolto- ja hoitojärjestelmien erot eri puolilla Eurooppaa, ja ottaen huomioon haavoittuvat ja alipalvetut ryhmät, se mukautetaan ja otetaan käyttöön kahdessa keskituloisessa maassa (MIC), Albaniassa ja Bulgariassa sekä kahdessa korkean tulotason maassa (HIC), Kreikassa ja Espanja, jossa T2D:n ja HTN:n esiintyvyys on suuri ja perusterveydenhuoltojärjestelmät ovat heikkoja. Lisäksi kaikissa maissa otetaan mukaan sekä keskikorkean että matalan sosioekonomisen aseman (SES) kunnat (alhainen lukutaito, korkea työttömyysaste ja suuri maahanmuuttajien osuus). Kaiken kaikkiaan DigiCare4You-ratkaisu varmistaa, että jopa kaikkein heikoimmassa asemassa olevat yhteisön osat saavutetaan ja kaikki mahdolliset esteet tasavertaisen pääsyn saavuttamiselle poistetaan. Tämä lähestymistapa mahdollistaa ratkaisun onnistumisen ja pätevyyden arvioinnin MIC- ja HIC-keskusten sekä maiden alipalveltujen ja syrjäytyneiden väestöryhmien keskuudessa. Näin ollen, jos DigiCare4You-ratkaisu osoittautuu yhtä tehokkaaksi korkean ja matalan SES-ryhmien keskuudessa, tämä varmistaa, että ratkaisun laajamittainen käyttöönotto edistää tasapuolisuutta terveydessä ja helppoa pääsyä perusterveydenhuollon palveluihin koko väestölle. DigiCare4You-ratkaisun toteuttamiseksi ja arvioimiseksi suunnitellaan hybridi II -toteutustutkimus, jossa verrataan mHealth-interventiota (interventiohaara) olemassa olevaan standardihoitoon (kontrollihaara). Kaikissa neljässä maassa noudatetaan 1:1-satunnaistettua klusterimallia, jossa kunnat (siis koulut, paikalliset terveyskeskukset ja kunkin kunnan perheet) jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai valvontaryhmään. DigiCare4You-interventio kestää kaksi vuotta, ja kaikki vaikutusten ja tulosten arvioinnin mittaukset tehdään lähtötilanteessa sekä 12 ja 24 kuukauden seurantajaksoissa, kun taas prosessin arviointi osallistujan, koulun ja yhteisön tasolla jatkuu koko ajan. täytäntöönpanoaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

992

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yannis Manios, Professor
  • Puhelinnumero: +30 2109549156
  • Sähköposti: manios@hua.gr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christina Mavrogianni, Dr
  • Puhelinnumero: +30 2109549353
  • Sähköposti: cmavrog@hua.gr

Opiskelupaikat

    • Rruga E Dibrës
      • Tirana, Rruga E Dibrës, Albania, AL1005
        • Rekrytointi
        • Universiteti i Mjekësisë
        • Ottaa yhteyttä:
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Rekrytointi
        • Medical University of Varna
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Universidad de Zaragoza
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis A. Moreno, Professor
          • Puhelinnumero: + 34 976761000
          • Sähköposti: lmoreno@unizar.es
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 17676
        • Rekrytointi
        • Harokopio University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yannis Manios, Professor
          • Puhelinnumero: +30 2109549156
          • Sähköposti: manios@hua.gr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christina Mavrogianni, Dr
          • Puhelinnumero: +30 2109549353
          • Sähköposti: cmavrog@hua.gr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden pysyvä asuinpaikka on kliiniseen tutkimukseen osallistuvan asianomaisen laitoksen prefektuurissa/alueella.
  • Ihmiset, joilla on lapsia perus- ja/tai toisen asteen koulutuksessa.
  • Ihmiset, jotka ovat fyysisesti ja henkisesti kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksensa osallistua.
  • Ihmiset, joiden FINDRISC on ≥10
  • Ihmiset, joiden paastoplasman glukoosi (FPG) on ≥ 100 mg/dl ja/tai glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) ≥ 5,7 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka kärsivät sairaudesta, jossa interventioon sitoutuminen on vasta-aiheista tai epätodennäköistä.
  • Ihmiset, jotka eivät pysty ilmaisemaan vapaata ja tietoista suostumusta lääketieteellisiin ja/tai psykologisiin sairauksiin tai henkiseen vajaatoimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabetes-ryhmä, mHealth-interventio
Osallistujat saavat mHealth-interventiota (mobiilisovellukset) ja neuvontaa sekä normaalia hoitoa
Osallistujat saavat mHealth-interventiota (mobiilisovellukset) ja neuvontaa sekä normaalia hoitoa
Kokeellinen: Diabetesryhmä, mHealth-interventio
Osallistujat saavat mHealth-interventiota (mobiilisovellukset) ja neuvontaa sekä normaalia hoitoa
Osallistujat saavat mHealth-interventiota (mobiilisovellukset) ja neuvontaa sekä normaalia hoitoa
Active Comparator: Prediabetes ryhmä, kontrolli
Osallistujat saavat normaalia hoitoa, mukaan lukien elämäntapasuositukset
Osallistujat saavat normaalia hoitoa, mukaan lukien elämäntapasuositukset.
Active Comparator: Diabetesryhmä, kontrolli
Osallistujat saavat normaalia hoitoa, mukaan lukien elämäntapasuositukset
Osallistujat saavat normaalia hoitoa, mukaan lukien elämäntapasuositukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa [FPG] 12 kuukauden kohdalla (1. seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Plasman paastoglukoosi [FPG] mitataan osallistujilta, joilla on T2D, ja osallistujilta, joilla on esidiabetes 12 kuukauden kuluttua (ensimmäinen seuranta) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa [FPG] 24 kuukauden kohdalla (2. seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)
Plasman paastoglukoosi [FPG] mitataan osallistujilta, joilla on T2D, ja osallistujilta, joilla on esidiabetes 24 kuukauden kuluttua (2. seuranta) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)
Glykoituneen hemoglobiinin [HbA1c] muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla (1. seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Glykoitu hemoglobiini [HbA1c] mitataan osallistujilta, joilla on T2D, ja osallistujilta, joilla on esidiabetes 12 kuukauden kuluttua (ensimmäinen seuranta) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Glykoituneen hemoglobiinin [HbA1c] muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla (2. seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)
Glykoitu hemoglobiini [HbA1c] mitataan osallistujilta, joilla on T2D, ja osallistujilta, joilla on esidiabetes 24 kuukauden kuluttua (2. seuranta) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta verenpaineessa [BP] 12 kuukauden kohdalla (1. seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Verenpaine [BP] mitataan osallistujilla, joilla on T2D, ja osallistujilla, joilla on esidiabetes 12 kuukauden kuluttua (ensimmäinen seuranta) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Muutos lähtötasosta verenpaineessa [BP] 24 kuukauden kohdalla (2. seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)
Verenpaine [BP] mitataan osallistujilla, joilla on T2D, ja osallistujilta, joilla on esidiabetes 24 kuukauden kuluttua (2. seuranta) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)
Muutos lähtötilanteesta ruumiinpainossa [BW] 12 kuukauden kohdalla (1. seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Ruumiinpaino [BW] mitataan osallistujilla, joilla on T2D, ja osallistujilta, joilla on esidiabetes 12 kuukauden kuluttua (ensimmäinen seuranta) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Muutos lähtötilanteesta ruumiinpainossa [BW] 24 kuukauden kohdalla (2. seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)
Ruumiinpaino [BW] mitataan osallistujilla, joilla on T2D, ja osallistujilta, joilla on esidiabetes 24 kuukauden kuluttua (2. seuranta) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa [WC] 12 kuukauden kohdalla (1. seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Vyötärön ympärysmitta [WC] mitataan osallistujilla, joilla on T2D ja osallistujilla, joilla on esidiabetes 12 kuukauden kuluttua (ensimmäinen seuranta) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa [WC] 24 kuukauden kohdalla (2. seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)
Vyötärön ympärysmitta [WC] mitataan osallistujilla, joilla on T2D ja osallistujilla, joilla on esidiabetes 24 kuukauden kuluttua (2. seuranta) lähtötasosta.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta lomakkeen lähtötasoa lasten painoindeksin z-pisteissä 12 kuukauden iässä (ensimmäinen seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Vaikka lapset eivät saa suoraan mitään interventiota, heidän BMI z-pisteensä lasketaan 12 kuukauden kuluttua (ensimmäinen seuranta) interventiosta vanhemmilla, joilla on T2D ja vanhemmilla, joilla on esidiabetes. Muutos = (kuukauden 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanne ja 12 kuukautta (1. seuranta)
Muuta lomakkeen lähtötasoa lasten BMI:n z-pisteissä 24 kuukauden iässä (2. seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)
Vaikka lapset eivät saa suoraan mitään interventiota, heidän BMI z-pisteensä lasketaan 24 kuukauden kuluttua (2. seuranta) interventiosta vanhemmilla, joilla on T2D ja vanhemmilla, joilla on esidiabetes. Muutos = (24 kuukauden pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanne ja 24 kuukautta (2. seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan hankkeen kumppaneiden ja kolmansien osapuolien kanssa. Vaikka tiedonhallintasuunnitelman alustava versio on kehitetty, on vielä muutamia kohtia viimeistelemättä, mukaan lukien aikataulu. tietojen saatavuus, pääsykriteerit siitä, miten tietopyynnöt tarkistetaan, ja käytetäänkö verkko-osoitetta IPD:n jakamiseen.

IPD-jaon aikakehys

Tätä ei ole vielä päätetty.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Projektin keston ajan tietoja säilytetään suojattuun pilvipohjaiseen tietovarastoon, jota hallinnoi projektikoordinaattori, joka valtuuttaa pääsyn projektikumppaneiden henkilökunnalle; kun kumppanit tai kumppanien henkilökunta poistuvat projektista, pääsy arkistoon estetään. Kolmansille osapuolille annetaan pääsy tietoihin tutkimustarkoituksiin, mukaan lukien tieteellisissä julkaisuissa esitettyjen tulosten validointi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset mHealth interventio

3
Tilaa