제2형 당뇨병/당뇨병 및/또는 고혈압이 있는 성인의 디지털 도구로 건강 증진 (DigiCare4You)
2026년 6월 5일 업데이트: Yannis Manios, Harokopio University
제2형 당뇨병 및 고혈압의 예방 및 관리를 위한 디지털 도구, 가족 역량 강화 및 지역사회 CARE 서비스 통합을 포함하는 부문 간 혁신적인 솔루션
DigiCare4You 프로젝트는 제2형 당뇨병(T2D) 및 고혈압(HTN)의 조기 선별, 예방 및 관리를 위해 디지털 도구를 사용할 것입니다.
2개 중소득 국가(알바니아, 불가리아)와 2개 고소득 국가(그리스, 스페인)에서 취약계층을 고려한 10,000가구 이상을 대상으로 시행 연구가 실시될 예정입니다.
학교는 지역사회로의 진입점으로 사용될 것입니다.
학교 간호사가 수행하거나 지역 사회 보건 센터와 협력하여 어린이의 정기적인 성장 평가를 위한 기존 절차를 기반으로 부모/보호자는 비침습적 자가 보고 디지털 선별 도구를 통해 선별됩니다.
T2D 위험이 높은 것으로 확인된 사람들은 지역 보건소에서 혈당 검사(공복 혈장 포도당 및 당화혈색소, HbA1c)와 혈압(BP) 측정을 위해 의뢰됩니다.
당뇨병 전단계 또는 당뇨병(및 아마도 높은 혈압)이 있는 것으로 확인된 부모/간병인은 지역사회 의료 인력이 조정하는 mHealth 자가 관리 중재에 참여하도록 초대됩니다.
이 개입의 목표는 고위험 성인을 치료 과정에 참여시키고 개인화된 행동 목표(예:
식이요법, 신체활동, 흡연, 음주, 약물복용 순응)을 통해 그들의 필요를 충족시키고 궁극적으로 부모/보호자의 건강 상태는 물론 온 가족의 라이프스타일을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병의 증가하는 부담은 오늘날 의료 시스템에 중요한 공중 보건 문제를 제기합니다. 연령 표준화 당뇨병 유병률은 최근 몇 년 동안 많은 유럽 국가, 특히 북유럽 국가에서 안정되었지만 남부, 동부 및 중부 EU 국가에서는 증가했습니다. 그러나 대부분의 국가에서 국가 당뇨병 계획이 제대로 실행되지 않거나(또는 실행되지 않음) 자금이 부족하며 T2D는 예방할 수 있지만 유병률은 2030년까지 6600만 명, 2045년까지 6800만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO)의 "사람 중심의 통합 의료 서비스 프레임워크"에 따르면, 사람 중심의 통합 의료 서비스는 질병이 아닌 사람과 지역 사회를 보건 시스템의 중심에 놓고 사람들이 책임을 지게 하는 것입니다. 서비스의 수동적 수령인이 아닌 자신의 건강. 사람 중심 진료는 의료 시스템의 주요 목표 중 하나이며 치료 과정 및 의사 결정에 사람의 요구와 참여를 지향합니다. 이것은 사람들이 경험하는 더 나은 보살핌, 불평등 감소, 건강 증진, 더 나은 질병 예방 및 사람들의 요구에 맞는 치료를 가져올 것으로 예상됩니다. 의료 시스템을 사람 중심 치료로 전환하려면 시민에게 권한을 부여하고 서비스를 통합해야 합니다. 증가하는 건강 및 관리의 디지털 혁신은 이러한 전환을 달성할 수 있는 좋은 기회를 제공합니다. 디지털 도구와 관련된 혁신적인 솔루션은 자기 관리, 목표 지향 및 공유된 의사 결정을 통해 사람 중심 치료를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. DigiCare4You 프로젝트는 WHO의 개념적 프레임워크와 일치하며 T2D 및 HTN의 예방 및 관리를 위한 사람 중심의 치료를 제공하기 위해 가족에게 권한을 부여하고 지역 사회의 통합 치료 서비스를 통해 건강 증진 및 질병 예방을 지향합니다. 궁극적으로 DigiCare4You 프로젝트는 개인화된 행동 목표(예: 식이 요법, 신체 활동, 흡연, 알코올, 약물 순응도)를 충족합니다.
DigiCare4You 프로젝트는 기존 리소스를 사용하고 기존 의료 인력과 의료 수혜자 모두에게 권한을 부여하기 위한 디지털 도구를 추가하여 T2D 및 HTN을 예방하고 관리하는 사람 중심의 의료 서비스 모델을 제안합니다. 제안된 모델은 (a) 아동의 성장 및 발달 모니터링과 (b) T2D 및 HTN의 조기 선별 및 예방과 같은 두 가지 세분화된 1차 의료 서비스를 통합하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째는 출생부터 청소년기 후반까지 유럽의 모든 국가에서 시행되며 신체 검사(눈, 구강 및 청력), 인체 측정(체중 및 키), 예방 접종 평가 및 간단한 가족 병력을 포함하며 일반적으로 학교와 연결되어 있습니다(초등 및 중등 교육). 유럽의 성인 인구 중 T2D 및 HTN의 선별 및 예방과 관련된 후자의 일차 의료 서비스는 대부분의 유럽 국가가 당뇨병을 구체적으로 다루는 국가 계획을 개발하는 데 진전을 보였지만 비전염성 질병(NCD)에 대한 전반적인 계획. 기존 아동의 성장 평가 절차를 NCD에 대한 성인 선별 절차와 통합하면 T2D 위험에 처한 부모(그리고 궁극적으로 가족)를 식별하고 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
특히, DigiCare4You 솔루션이라고 하는 제안된 모델은 a) 2단계의 체계적인 선별 절차 및 (b) 커뮤니티 기반 개입인 mHealth의 두 가지 핵심 구성 요소로 구성됩니다. 2단계 선별 절차는 초등 또는 중등 교육을 받는 자녀를 둔 많은 부모에게 접근하고 T2D 및/또는 HTN에 대한 위험을 평가하기 위해 학교를 지역 사회의 진입점으로 사용하여 구현됩니다. 먼저, 핀란드 당뇨병 위험 점수(FINDRISC)라는 자체 보고 설문지를 사용하여 디지털화된 비침습적 선별 절차(1단계 선별)를 통해 고위험 부모를 식별합니다. FINDRISC ≥10인 부모는 혈당 검사(즉, 공복 혈장 포도당[FPG] 및 당화혈색소[HbA1c]) 및 혈압 평가(2단계 선별)에 의뢰됩니다. 당뇨병 전단계 또는 당뇨병이 있는 것으로 확인된 부모는 DigiCare4You mHealth 애플리케이션에 대한 액세스를 포함하여 자가 관리 개입에 참여하도록 초대됩니다. DigiCare4You mHealth 애플리케이션은 사용자가 행동 변화(예: 다이어트 추적 및 식사 계획, 신체 활동, 수면량), 약물 사용(해당되는 경우), 재검사 방문 예약/알림 및 향후 건강 모니터링과 관련하여 개인화된 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 결과. 마지막으로 이러한 응용 프로그램은 실험실 결과를 포함하여 피드백 메시지 및 보고서를 통해 사용자와 의료 제공자 간의 직접적인 통신을 가능하게 합니다.
DigiCare4You는 유럽 전역의 의료 및 관리 시스템의 차이를 인정하고 취약하고 소외된 그룹을 고려하여 2개의 중간 소득 국가(MIC)인 알바니아와 불가리아와 2개의 고소득 국가(HIC)인 그리스와 스페인, 모두 T2D 및 HTN의 유병률이 높고 1차 의료 시스템이 취약합니다. 또한 모든 국가에서 중간 및 낮은 사회경제적 지위(SES) 지역(문해력 수준이 낮고 실업률이 높으며 이민자 비율이 높은)의 지자체도 포함됩니다. 전반적으로 DigiCare4You 솔루션은 커뮤니티의 가장 소외된 부분에 도달하고 모두를 위한 동등한 접근을 달성하는 데 방해가 되는 잠재적인 장벽을 해결할 것입니다. 이 접근 방식을 통해 MIC와 HIC 사이, 그리고 국가 내 소외된 인구 사이에서 솔루션의 성공과 유효성을 평가할 수 있습니다. 따라서 DigiCare4You 솔루션이 높은 SES 그룹과 낮은 SES 그룹 사이에서 동등하게 효과적인 것으로 입증되면 솔루션을 대규모로 활용함으로써 전체 인구의 건강 형평성과 1차 의료 서비스에 대한 쉬운 접근이 촉진될 것입니다. 하이브리드 II 구현 연구는 DigiCare4You 솔루션을 구현하고 평가하기 위해 설계되어 mHealth 개입(중재 부문)을 기존 표준 치료(제어 부문)와 비교합니다. 4개 국가 모두에서 1:1 군집 무작위 설계에 따라 지방자치단체(따라서 각 지방자치단체 내 학교, 지역사회 보건소 및 가족)를 개입 또는 통제 부문에 무작위로 할당합니다. DigiCare4You 개입은 2년 동안 지속되며 영향 및 결과 평가에 대한 모든 측정은 기준선과 12개월 및 24개월 후속 조치에서 수행되며 참가자, 학교 및 커뮤니티 수준의 프로세스 평가는 전체 기간 동안 진행됩니다. 시행기간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1215
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임상시험에 참여하는 해당 시설의 도도부현/지역 내에 영주권을 가진 자.
- 초등 및/또는 중등 교육을 받는 자녀를 둔 사람들.
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 신체적, 정신적 능력이 있는 사람.
- FINDRISC ≥10인 사람
- 공복 혈장 포도당(FPG) ≥ 100mg/dL 및/또는 당화혈색소(HbA1c) ≥ 5.7%인 사람
제외 기준:
- 중재를 준수하는 것이 금기이거나 불가능한 건강 상태로 고통받는 사람들.
- 의학적 및/또는 심리적 상태, 정신 장애에 대해 자유롭고 정보에 입각한 동의를 표현할 수 없는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intermediate hyperglycaemia DC4Y intervention group
Participants will receive the mHealth intervention (use of mobile apps) and counseling sessions along with enhanced standard care
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A 24-month mHealth self-management intervention combining structured face-to-face counselling (n=5-7) with continuous digital support.
Counselling follows the Transtheoretical Model, incorporating self-monitoring, goal setting, barrier problem solving, relapse prevention, and self-efficacy enhancement via shared decision-making.
Three additional intensive sessions are delivered in weeks 2, 4, and 8, followed by ongoing support through four interoperable digital tools, supporting nutrition counselling, clinical monitoring, blood glucose and blood pressure self-monitoring, and medication adherence.
Delivery is by multidisciplinary primary care teams using standardised operating procedures.
Intervention intensity and visit schedules differ by metabolic subgroup (intermediate hyperglycaemia vs T2DM).
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실험적: T2DM DC4Y intervention group
Participants will receive the mHealth intervention (use of mobile apps) and counseling sessions along with enhanced standard care
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A 24-month mHealth self-management intervention combining structured face-to-face counselling (n=5-7) with continuous digital support.
Counselling follows the Transtheoretical Model, incorporating self-monitoring, goal setting, barrier problem solving, relapse prevention, and self-efficacy enhancement via shared decision-making.
Three additional intensive sessions are delivered in weeks 2, 4, and 8, followed by ongoing support through four interoperable digital tools, supporting nutrition counselling, clinical monitoring, blood glucose and blood pressure self-monitoring, and medication adherence.
Delivery is by multidisciplinary primary care teams using standardised operating procedures.
Intervention intensity and visit schedules differ by metabolic subgroup (intermediate hyperglycaemia vs T2DM).
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활성 비교기: Intermediate hyperglycaemia enhanced standard care group
Participants will receive enhanced standard care, including lifestyle recommendations
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참가자는 라이프 스타일 권장 사항을 포함하여 표준 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: T2DM enhanced standard care group
Participants will receive enhanced standard care, including lifestyle recommendations
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참가자는 라이프 스타일 권장 사항을 포함하여 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline in fasting plasma glucose [FPG] at 12 months (1st follow-up)
기간: Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Fasting plasma glucose [FPG] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 12 months (1st follow-up) from baseline.
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Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Change from Baseline in fasting plasma glucose [FPG] at 24 months (2nd follow-up)
기간: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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Fasting plasma glucose [FPG] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 24 months (2nd follow-up) from baseline.
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Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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Change from Baseline in glycated hemoglobin [HbA1c] at 12 months (1st follow-up)
기간: Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Glycated hemoglobin [HbA1c] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 12 months (1st follow-up) from baseline.
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Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Change from Baseline in glycated hemoglobin [HbA1c] at 24 months (2nd follow-up)
기간: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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Glycated hemoglobin [HbA1c] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 24 months (2nd follow-up) from baseline.
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Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline in blood pressure [BP] (both systolic and diastolic) at 12 months (1st follow-up)
기간: Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Blood pressure [BP] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 12 months (1st follow-up) from baseline.
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Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Change from Baseline in blood pressure [BP] (both systolic and diastolic) at 24 months (2nd follow-up)
기간: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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Blood pressure [BP] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 24 months (2nd follow-up) from baseline.
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Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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Change from Baseline in body weight [BW] at 12 months (1st follow-up)
기간: Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Body weight [BW] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 12 months (1st follow-up) from baseline.
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Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Change from Baseline in body weight [BW] at 24 months (2nd follow-up)
기간: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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Body weight [BW] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 24 months (2nd follow-up) from baseline.
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Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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Change from Baseline in waist circumference [WC] at 12 months (1st follow-up)
기간: Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Waist circumference [WC] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 12 months (1st follow-up) from baseline.
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Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Change from Baseline in waist circumference [WC] at 24 months (2nd follow-up)
기간: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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Waist circumference [WC] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 24 months (2nd follow-up) from baseline.
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Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change form Baseline in the BMI z-score of children at 12 months (1st follow-up)
기간: Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Although children will not directly receive any intervention, their BMI z-score will be calculated at 12 months (1st follow-up) of the intervention for both groups.
Change = (Month 12 score - Baseline score)
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Baseline and 12 months (1st follow-up)
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Change form Baseline in the BMI z-score of children at 24 months (2nd follow-up)
기간: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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Although children will not directly receive any intervention, their BMI z-score will be calculated at 24 months (2nd follow-up) of the intervention for both groups.
Change = (Month 24 score - Baseline score)
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Baseline and 24 months (2nd follow-up)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yannis Manios, Professor, Harokopio University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lindstrom J, Tuomilehto J. The diabetes risk score: a practical tool to predict type 2 diabetes risk. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):725-31. doi: 10.2337/diacare.26.3.725.
- Manios Y, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Cardon G, Lindstrom J, Iotova V, Tankova T, Civeira F, Kivela J, Jancso Z, Shadid S, Tsochev K, Mateo-Gallego R, Rado S, Dafoulas G, Makrilakis K, Androutsos O; Feel4Diabetes-study group. Two-stage, school and community-based population screening successfully identifies individuals and families at high-risk for type 2 diabetes: the Feel4Diabetes-study. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):12. doi: 10.1186/s12902-019-0478-9.
- Manios Y, Androutsos O, Lambrinou CP, Cardon G, Lindstrom J, Annemans L, Mateo-Gallego R, de Sabata MS, Iotova V, Kivela J, Martinez R, Moreno LA, Rurik I, Schwarz P, Tankova T, Liatis S, Makrilakis K. A school- and community-based intervention to promote healthy lifestyle and prevent type 2 diabetes in vulnerable families across Europe: design and implementation of the Feel4Diabetes-study. Public Health Nutr. 2018 Dec;21(17):3281-3290. doi: 10.1017/S1368980018002136. Epub 2018 Sep 12.
- Mavrogianni C, Lambrinou CP, Androutsos O, Lindstrom J, Kivela J, Cardon G, Huys N, Tsochev K, Iotova V, Chakarova N, Rurik I, Moreno LA, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score as a screening tool for undiagnosed type 2 diabetes and dysglycaemia among early middle-aged adults in a large-scale European cohort. The Feel4Diabetes-study. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Apr;150:99-110. doi: 10.1016/j.diabres.2019.02.017. Epub 2019 Feb 20.
- Oldenburg B, Taylor CB, O'Neil A, Cocker F, Cameron LD. Using new technologies to improve the prevention and management of chronic conditions in populations. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:483-505. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122848. Epub 2015 Jan 12.
- O'Neil A, Cocker F, Rarau P, Baptista S, Cassimatis M, Barr Taylor C, Lau AYS, Kanuri N, Oldenburg B. Using digital interventions to improve the cardiometabolic health of populations: a meta-review of reporting quality. J Am Med Inform Assoc. 2017 Jul 1;24(4):867-879. doi: 10.1093/jamia/ocw166.
- Siopis G, Moschonis G, Eweka E, Jung J, Kwasnicka D, Asare BY, Kodithuwakku V, Willems R, Verhaeghe N, Annemans L, Vedanthan R, Oldenburg B, Manios Y; DigiCare4You Consortium. Effectiveness, reach, uptake, and feasibility of digital health interventions for adults with hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2023 Mar;5(3):e144-e159. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00002-X.
- Moschonis G, Siopis G, Jung J, Eweka E, Willems R, Kwasnicka D, Asare BY, Kodithuwakku V, Verhaeghe N, Vedanthan R, Annemans L, Oldenburg B, Manios Y; DigiCare4You Consortium. Effectiveness, reach, uptake, and feasibility of digital health interventions for adults with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2023 Mar;5(3):e125-e143. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00233-3.
- Willems R, Annemans L, Siopis G, Moschonis G, Vedanthan R, Jung J, Kwasnicka D, Oldenburg B, d'Antonio C, Girolami S, Agapidaki E, Manios Y, Verhaeghe N; DigiCare 4You. Cost effectiveness review of text messaging, smartphone application, and website interventions targeting T2DM or hypertension. NPJ Digit Med. 2023 Aug 18;6(1):150. doi: 10.1038/s41746-023-00876-x.
- Seghieri C, Ferre F, Tortu C, Bertarelli G, Mavrogianni C, Usheva N, Toti F, Moreno L, Agapidaki E, Manios Y. Addressing chronic diseases: a comparative study of policies towards type-2 diabetes and hypertension in selected European countries. Eur J Public Health. 2024 Aug 1;34(4):781-786. doi: 10.1093/eurpub/ckae070.
- Tortu C, Seghieri C, Doracaj D, Usheva N, Gimenez-Legarre N, Manios Y. Understanding Health Care Workers' Attitudes and Preferences Toward Digital Patient Monitoring Platforms: Cross-Country Survey Study. JMIR Form Res. 2025 Sep 23;9:e67142. doi: 10.2196/67142.
- Seghieri C, Feldens T, Tortu C, Usheva N, Toti F, Doracaj D, Gimenez-Legarre N, Karaglani E, Manios Y. Tailoring mobile health apps for lifestyle management: a discrete choice experiment. Mhealth. 2026 Jan 27;12:3. doi: 10.21037/mhealth-25-30. eCollection 2026.
- Vitoratou DI, Dimakopoulou K, Mavrogianni C, Karaglani E, Argyropoulou M, Cardon G, Usheva N, Iotova V, Tankova T, Gimenez-Legarre N, Moreno LA, Toti F, Makrilakis K, Doracaj D, Imre R, Torzsa P, Lindstrom J, Panagiotakos D, Manios Y. The revised-FINDRISC: A tool for type 2 diabetes risk screening across diverse populations incorporating sociodemographic indicators. Ann Epidemiol. 2026 May;117:110064. doi: 10.1016/j.annepidem.2026.110064. Epub 2026 Mar 5.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 945246
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개별 참여자 데이터(IPD)는 프로젝트 파트너 및 제3자와 공유됩니다. 데이터 관리 계획의 예비 버전이 개발되었지만 아직 확정해야 할 몇 가지 사항이 있습니다. 데이터 가용성, 정보 요청을 검토하는 방법에 관한 액세스 기준, 웹 주소를 IPD 공유에 사용할 것인지 여부.
IPD 공유 기간
이것은 아직 결정되지 않았습니다.
IPD 공유 액세스 기준
프로젝트 기간 동안 데이터는 안전한 클라우드 기반 저장소에 저장되며 프로젝트 파트너의 직원에 대한 액세스 권한을 부여하는 프로젝트 코디네이터가 관리합니다. 파트너 또는 파트너의 직원이 프로젝트를 떠나면 저장소에 대한 액세스가 비활성화됩니다.
제3자는 과학 간행물에 제시된 결과의 검증을 포함하여 연구 목적으로 데이터에 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .