- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05648383
Promuj zdrowie za pomocą narzędzi cyfrowych wśród dorosłych z cukrzycą typu 2/stanem przedcukrzycowym i/lub nadciśnieniem (DigiCare4You)
Międzysektorowe innowacyjne rozwiązanie obejmujące narzędzia cyfrowe, wzmacniające pozycję rodzin i integrujące usługi opieki społecznej w celu zapobiegania i leczenia cukrzycy typu 2 i nadciśnienia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnące obciążenie cukrzycą stawia obecnie przed systemami opieki zdrowotnej ważne wyzwania w zakresie zdrowia publicznego. Standaryzowane względem wieku wskaźniki rozpowszechnienia cukrzycy ustabilizowały się w wielu krajach europejskich w ostatnich latach, zwłaszcza w krajach nordyckich, ale wzrosły w południowych, wschodnich i środkowych krajach UE. Jednak w zdecydowanej większości krajów krajowe plany dotyczące cukrzycy są słabo (lub nie) wdrażane i niedofinansowane i chociaż T2D można zapobiegać, oczekuje się, że jej rozpowszechnienie osiągnie 66 milionów do 2030 r. i 68 milionów do 2045 r. Zgodnie z „Ramami dotyczącymi zintegrowanych usług zdrowotnych skoncentrowanych na człowieku” Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), zintegrowane usługi zdrowotne skoncentrowane na człowieku stawiają ludzi i społeczności, a nie choroby, w centrum systemów opieki zdrowotnej i umożliwiają ludziom przejęcie odpowiedzialności za własnego zdrowia, a nie być biernymi odbiorcami usług. Opieka skoncentrowana na człowieku jest jednym z głównych celów systemów opieki zdrowotnej i jest zorientowana na potrzeby ludzi oraz ich zaangażowanie w proces leczenia i podejmowanie decyzji. Oczekuje się, że zaowocuje to lepszą opieką, jakiej doświadczają ludzie, mniejszymi nierównościami, promocją zdrowia, lepszym zapobieganiem chorobom i leczeniem ukierunkowanym na potrzeby ludzi. Przejście systemu opieki zdrowotnej na opiekę skoncentrowaną na człowieku wymaga wzmocnienia pozycji obywateli i integracji usług. Rosnąca transformacja cyfrowa opieki zdrowotnej i opieki oferuje doskonałą okazję do osiągnięcia tej transformacji. Innowacyjne rozwiązania obejmujące narzędzia cyfrowe mogą poprawić opiekę skoncentrowaną na człowieku poprzez samozarządzanie, orientację na cel i wspólne podejmowanie decyzji. Projekt DigiCare4You jest zgodny z ramami koncepcyjnymi WHO i jest zorientowany na promocję zdrowia i zapobieganie chorobom poprzez wzmacnianie pozycji rodzin i integrowanie usług opiekuńczych w społecznościach lokalnych w celu zapewnienia skoncentrowanej na człowieku opieki w celu zapobiegania i leczenia T2D i HTN. Docelowo projekt DigiCare4You ma na celu zaangażowanie osób dorosłych wysokiego ryzyka w proces leczenia i podejmowanie decyzji dotyczących spersonalizowanych celów behawioralnych (np. dieta, aktywność fizyczna, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, stosowanie się do zaleceń lekarskich), które zaspokajają ich potrzeby.
Projekt DigiCare4You proponuje skoncentrowany na ludziach model usług zdrowotnych w celu zapobiegania i zarządzania T2D i HTN poprzez wykorzystanie istniejących zasobów i dodanie narzędzi cyfrowych w celu wzmocnienia pozycji zarówno istniejącego personelu medycznego, jak i odbiorców opieki zdrowotnej. Proponowany model ma na celu zintegrowanie dwóch rozdrobnionych usług podstawowej opieki zdrowotnej, tj. (a) monitorowanie wzrostu i rozwoju dzieci oraz (b) wczesne badania przesiewowe i zapobieganie T2D i HTN. Pierwsza jest wdrażana we wszystkich krajach Europy od urodzenia do późnej młodości i obejmuje badanie fizykalne (oczu, jamy ustnej i słuchu), pomiary antropometryczne (waga i wzrost), ocenę szczepień oraz krótką rodzinną historię medyczną i jest zazwyczaj związanych ze szkołą (szkolnictwo podstawowe i średnie). Ta ostatnia usługa podstawowej opieki zdrowotnej związana z badaniami przesiewowymi i profilaktyką T2D i HTN wśród dorosłej populacji w Europie jest słabo lub wcale nie jest wdrażana, pomimo faktu, że większość krajów europejskich poczyniła postępy w kierunku opracowania krajowego planu dotyczącego cukrzycy konkretnie lub w nadrzędny plan dotyczący chorób niezakaźnych (NCD). Integracja istniejącej procedury oceny wzrostu dzieci z procedurą badań przesiewowych dorosłych w kierunku chorób niezakaźnych może pomóc w identyfikacji i leczeniu rodziców (i ostatecznie rodzin) zagrożonych T2D.
W szczególności proponowany model, zwany rozwiązaniem DigiCare4You, składa się z dwóch podstawowych elementów: a) dwuetapowej systematycznej procedury przesiewowej oraz (b) społecznościowej interwencji w zakresie m-zdrowia. Dwuetapowa procedura przesiewowa zostanie wdrożona z wykorzystaniem szkół jako punktu wejścia do społeczności, aby dotrzeć do jak największej liczby rodziców z dziećmi w szkole podstawowej lub średniej i ocenić ich ryzyko T2D i/lub HTN. Po pierwsze, rodzice wysokiego ryzyka zostaną zidentyfikowani za pomocą cyfrowej, nieinwazyjnej procedury przesiewowej (badanie pierwszego stopnia), przy użyciu kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie, fińskiej oceny ryzyka cukrzycy (FINDRISC). Rodzice z FINDRISC ≥10 zostaną skierowani na badanie glikemii (tj. stężenie glukozy w osoczu na czczo [FPG] i hemoglobinę glikowaną [HbA1c]) zgodnie z krajowymi wytycznymi w każdym kraju) oraz ocenę ciśnienia krwi (2 etap badań przesiewowych). Rodzice, u których potwierdzono stan przedcukrzycowy lub cukrzycę, zostaną zaproszeni do przyłączenia się do interwencji w ramach samodzielnego leczenia, w tym dostępu do aplikacji DigiCare4You mHealth. Aplikacje DigiCare4You mHealth pomogą użytkownikom w podejmowaniu spersonalizowanych decyzji dotyczących zmian w zachowaniu (np. śledzenie diety i planowanie posiłków, aktywność fizyczna, ilość snu), zażywanie leków (jeśli dotyczy), planowanie/przypominanie wizyt kontrolnych i prospektywne monitorowanie ich stanu zdrowia wyniki. Wreszcie, aplikacje te umożliwią bezpośrednią komunikację między użytkownikami a ich dostawcami usług medycznych za pośrednictwem komunikatów zwrotnych i raportów, w tym wyników laboratoryjnych.
DigiCare4You uznaje różnice w systemach opieki zdrowotnej i opieki w Europie, a biorąc pod uwagę grupy wrażliwe i niedostatecznie obsługiwane, zostanie dostosowany i wdrożony w dwóch krajach o średnich dochodach (MIC), Albanii i Bułgarii oraz w dwóch krajach o wysokich dochodach (HIC), Grecji i Hiszpania, wszystkie z wysokim rozpowszechnieniem T2D i HTN oraz słabymi systemami podstawowej opieki zdrowotnej. Ponadto we wszystkich krajach uwzględnione zostaną również gminy o średnim i niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES) (o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, wysokiej stopie bezrobocia i dużym odsetku imigrantów). Ogólnie rzecz biorąc, rozwiązanie DigiCare4You zapewni dotarcie nawet do najbardziej zaniedbanych części społeczności i usunięcie wszelkich potencjalnych barier na drodze do równego dostępu dla wszystkich. Podejście to pozwoli na ocenę sukcesu i słuszności rozwiązania wśród MIC i HIC oraz wśród niedostatecznie obsłużonych i zmarginalizowanych populacji w poszczególnych krajach. W związku z tym, jeśli okaże się, że rozwiązanie DigiCare4You będzie równie skuteczne wśród grup o wysokim i niskim SES, zagwarantuje to, że przyjęcie rozwiązania na dużą skalę będzie promować równość w zdrowiu i łatwy dostęp do podstawowych usług opieki zdrowotnej dla całej populacji. Badanie wdrożeniowe hybrydowe II zostanie zaprojektowane w celu wdrożenia i oceny rozwiązania DigiCare4You, porównując interwencję mZdrowia (ramię interwencyjne) z istniejącą standardową opieką (ramię kontrolne). We wszystkich czterech krajach zostanie zastosowany losowy schemat grupowy 1:1, losowo przydzielający gminy (a więc szkoły, lokalne ośrodki zdrowia i rodziny w każdej gminie) do grupy interwencji lub grupy kontrolnej. Interwencja DigiCare4You będzie trwała dwa lata, a wszystkie pomiary oceny wpływu i wyników będą miały miejsce na początku oraz po 12 i 24 miesiącach obserwacji, podczas gdy ocena procesu na poziomie uczestnika, szkoły i społeczności będzie trwała przez cały okres realizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rruga E Dibrës
-
Tirana, Rruga E Dibrës, Albania, AL1005
- Universiteti i Mjekësisë
-
-
-
-
Varna
-
Varna, Varna, Bułgaria, 9002
- Medical University of Varna
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 17676
- Harokopio University
-
-
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które mają stałe miejsce zamieszkania na terenie prefektury/regionu odpowiedniej placówki uczestniczącej w badaniu klinicznym.
- Osoby posiadające dzieci w szkole podstawowej i/lub średniej.
- Osoby, które są fizycznie i psychicznie zdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział.
- Osoby z FINDRISC ≥10
- Osoby ze stężeniem glukozy w osoczu na czczo (FPG) ≥ 100 mg/dl i/lub hemoglobiną glikowaną (HbA1c) ≥ 5,7%
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na stan zdrowia, w którym zastosowanie się do interwencji będzie przeciwwskazane lub mało prawdopodobne.
- Osoby niezdolne do wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody ze względu na uwarunkowania medyczne i/lub psychiczne, niepełnosprawność umysłowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intermediate hyperglycaemia DC4Y intervention group
Participants will receive the mHealth intervention (use of mobile apps) and counseling sessions along with enhanced standard care
|
A 24-month mHealth self-management intervention combining structured face-to-face counselling (n=5-7) with continuous digital support.
Counselling follows the Transtheoretical Model, incorporating self-monitoring, goal setting, barrier problem solving, relapse prevention, and self-efficacy enhancement via shared decision-making.
Three additional intensive sessions are delivered in weeks 2, 4, and 8, followed by ongoing support through four interoperable digital tools, supporting nutrition counselling, clinical monitoring, blood glucose and blood pressure self-monitoring, and medication adherence.
Delivery is by multidisciplinary primary care teams using standardised operating procedures.
Intervention intensity and visit schedules differ by metabolic subgroup (intermediate hyperglycaemia vs T2DM).
|
|
Eksperymentalny: T2DM DC4Y intervention group
Participants will receive the mHealth intervention (use of mobile apps) and counseling sessions along with enhanced standard care
|
A 24-month mHealth self-management intervention combining structured face-to-face counselling (n=5-7) with continuous digital support.
Counselling follows the Transtheoretical Model, incorporating self-monitoring, goal setting, barrier problem solving, relapse prevention, and self-efficacy enhancement via shared decision-making.
Three additional intensive sessions are delivered in weeks 2, 4, and 8, followed by ongoing support through four interoperable digital tools, supporting nutrition counselling, clinical monitoring, blood glucose and blood pressure self-monitoring, and medication adherence.
Delivery is by multidisciplinary primary care teams using standardised operating procedures.
Intervention intensity and visit schedules differ by metabolic subgroup (intermediate hyperglycaemia vs T2DM).
|
|
Aktywny komparator: Intermediate hyperglycaemia enhanced standard care group
Participants will receive enhanced standard care, including lifestyle recommendations
|
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę, w tym zalecenia dotyczące stylu życia.
|
|
Aktywny komparator: T2DM enhanced standard care group
Participants will receive enhanced standard care, including lifestyle recommendations
|
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę, w tym zalecenia dotyczące stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in fasting plasma glucose [FPG] at 12 months (1st follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
Fasting plasma glucose [FPG] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 12 months (1st follow-up) from baseline.
|
Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
|
Change from Baseline in fasting plasma glucose [FPG] at 24 months (2nd follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
Fasting plasma glucose [FPG] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 24 months (2nd follow-up) from baseline.
|
Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
|
Change from Baseline in glycated hemoglobin [HbA1c] at 12 months (1st follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
Glycated hemoglobin [HbA1c] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 12 months (1st follow-up) from baseline.
|
Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
|
Change from Baseline in glycated hemoglobin [HbA1c] at 24 months (2nd follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
Glycated hemoglobin [HbA1c] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 24 months (2nd follow-up) from baseline.
|
Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in blood pressure [BP] (both systolic and diastolic) at 12 months (1st follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
Blood pressure [BP] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 12 months (1st follow-up) from baseline.
|
Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
|
Change from Baseline in blood pressure [BP] (both systolic and diastolic) at 24 months (2nd follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
Blood pressure [BP] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 24 months (2nd follow-up) from baseline.
|
Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
|
Change from Baseline in body weight [BW] at 12 months (1st follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
Body weight [BW] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 12 months (1st follow-up) from baseline.
|
Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
|
Change from Baseline in body weight [BW] at 24 months (2nd follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
Body weight [BW] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 24 months (2nd follow-up) from baseline.
|
Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
|
Change from Baseline in waist circumference [WC] at 12 months (1st follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
Waist circumference [WC] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 12 months (1st follow-up) from baseline.
|
Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
|
Change from Baseline in waist circumference [WC] at 24 months (2nd follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
Waist circumference [WC] is measured in participants with T2DM and in participants with intermediate hyperglycaemia at 24 months (2nd follow-up) from baseline.
|
Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change form Baseline in the BMI z-score of children at 12 months (1st follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
Although children will not directly receive any intervention, their BMI z-score will be calculated at 12 months (1st follow-up) of the intervention for both groups.
Change = (Month 12 score - Baseline score)
|
Baseline and 12 months (1st follow-up)
|
|
Change form Baseline in the BMI z-score of children at 24 months (2nd follow-up)
Ramy czasowe: Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
Although children will not directly receive any intervention, their BMI z-score will be calculated at 24 months (2nd follow-up) of the intervention for both groups.
Change = (Month 24 score - Baseline score)
|
Baseline and 24 months (2nd follow-up)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yannis Manios, Professor, Harokopio University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lindstrom J, Tuomilehto J. The diabetes risk score: a practical tool to predict type 2 diabetes risk. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):725-31. doi: 10.2337/diacare.26.3.725.
- Manios Y, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Cardon G, Lindstrom J, Iotova V, Tankova T, Civeira F, Kivela J, Jancso Z, Shadid S, Tsochev K, Mateo-Gallego R, Rado S, Dafoulas G, Makrilakis K, Androutsos O; Feel4Diabetes-study group. Two-stage, school and community-based population screening successfully identifies individuals and families at high-risk for type 2 diabetes: the Feel4Diabetes-study. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):12. doi: 10.1186/s12902-019-0478-9.
- Manios Y, Androutsos O, Lambrinou CP, Cardon G, Lindstrom J, Annemans L, Mateo-Gallego R, de Sabata MS, Iotova V, Kivela J, Martinez R, Moreno LA, Rurik I, Schwarz P, Tankova T, Liatis S, Makrilakis K. A school- and community-based intervention to promote healthy lifestyle and prevent type 2 diabetes in vulnerable families across Europe: design and implementation of the Feel4Diabetes-study. Public Health Nutr. 2018 Dec;21(17):3281-3290. doi: 10.1017/S1368980018002136. Epub 2018 Sep 12.
- Mavrogianni C, Lambrinou CP, Androutsos O, Lindstrom J, Kivela J, Cardon G, Huys N, Tsochev K, Iotova V, Chakarova N, Rurik I, Moreno LA, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score as a screening tool for undiagnosed type 2 diabetes and dysglycaemia among early middle-aged adults in a large-scale European cohort. The Feel4Diabetes-study. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Apr;150:99-110. doi: 10.1016/j.diabres.2019.02.017. Epub 2019 Feb 20.
- Oldenburg B, Taylor CB, O'Neil A, Cocker F, Cameron LD. Using new technologies to improve the prevention and management of chronic conditions in populations. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:483-505. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122848. Epub 2015 Jan 12.
- O'Neil A, Cocker F, Rarau P, Baptista S, Cassimatis M, Barr Taylor C, Lau AYS, Kanuri N, Oldenburg B. Using digital interventions to improve the cardiometabolic health of populations: a meta-review of reporting quality. J Am Med Inform Assoc. 2017 Jul 1;24(4):867-879. doi: 10.1093/jamia/ocw166.
- Siopis G, Moschonis G, Eweka E, Jung J, Kwasnicka D, Asare BY, Kodithuwakku V, Willems R, Verhaeghe N, Annemans L, Vedanthan R, Oldenburg B, Manios Y; DigiCare4You Consortium. Effectiveness, reach, uptake, and feasibility of digital health interventions for adults with hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2023 Mar;5(3):e144-e159. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00002-X.
- Moschonis G, Siopis G, Jung J, Eweka E, Willems R, Kwasnicka D, Asare BY, Kodithuwakku V, Verhaeghe N, Vedanthan R, Annemans L, Oldenburg B, Manios Y; DigiCare4You Consortium. Effectiveness, reach, uptake, and feasibility of digital health interventions for adults with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2023 Mar;5(3):e125-e143. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00233-3.
- Willems R, Annemans L, Siopis G, Moschonis G, Vedanthan R, Jung J, Kwasnicka D, Oldenburg B, d'Antonio C, Girolami S, Agapidaki E, Manios Y, Verhaeghe N; DigiCare 4You. Cost effectiveness review of text messaging, smartphone application, and website interventions targeting T2DM or hypertension. NPJ Digit Med. 2023 Aug 18;6(1):150. doi: 10.1038/s41746-023-00876-x.
- Seghieri C, Ferre F, Tortu C, Bertarelli G, Mavrogianni C, Usheva N, Toti F, Moreno L, Agapidaki E, Manios Y. Addressing chronic diseases: a comparative study of policies towards type-2 diabetes and hypertension in selected European countries. Eur J Public Health. 2024 Aug 1;34(4):781-786. doi: 10.1093/eurpub/ckae070.
- Tortu C, Seghieri C, Doracaj D, Usheva N, Gimenez-Legarre N, Manios Y. Understanding Health Care Workers' Attitudes and Preferences Toward Digital Patient Monitoring Platforms: Cross-Country Survey Study. JMIR Form Res. 2025 Sep 23;9:e67142. doi: 10.2196/67142.
- Seghieri C, Feldens T, Tortu C, Usheva N, Toti F, Doracaj D, Gimenez-Legarre N, Karaglani E, Manios Y. Tailoring mobile health apps for lifestyle management: a discrete choice experiment. Mhealth. 2026 Jan 27;12:3. doi: 10.21037/mhealth-25-30. eCollection 2026.
- Vitoratou DI, Dimakopoulou K, Mavrogianni C, Karaglani E, Argyropoulou M, Cardon G, Usheva N, Iotova V, Tankova T, Gimenez-Legarre N, Moreno LA, Toti F, Makrilakis K, Doracaj D, Imre R, Torzsa P, Lindstrom J, Panagiotakos D, Manios Y. The revised-FINDRISC: A tool for type 2 diabetes risk screening across diverse populations incorporating sociodemographic indicators. Ann Epidemiol. 2026 May;117:110064. doi: 10.1016/j.annepidem.2026.110064. Epub 2026 Mar 5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Nadciśnienie
- Cukrzyca typu 2
- Cukrzyca
- Stan przedcukrzycowy
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 945246
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .