Viamigo dementiaa sairastaville ja heidän omaishoitajilleen
Maantieteelliseen tietojärjestelmään (GIS) perustuva interventio "Viamigo" dementiaa sairastaville ihmisille ja heidän epävirallisille hoitajilleen: yhden käden tutkimus toteutettavuuden arvioimiseksi ja osallistujien alustavat vastaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Yhteisössä asuvat dementiasta kärsivät ihmiset kokevat vähemmän liikkumista kodin ulkopuolella ja osallistuvat vähemmän kodin ulkopuoliseen toimintaan. Tämä vähentää sosiaalista osallistumista kodin ulkopuolella, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti heidän terveyteensä (esim. johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen ja lisääntyneeseen masennusoireiden riskiin). Tekniset interventiot ovat lupaavia dementoituneiden ihmisten sosiaalisen osallistumisen lisäämisessä. Kuitenkin puuttuvat tekniset interventiot, jotka helpottaisivat sosiaalista osallistumista kodin ulkopuolella. Vaikka kasvava määrä näyttöä korostaa paikkatietojärjestelmien (GIS) potentiaalia helpottaa dementiasta kärsivien ihmisten liikkumista kodin ulkopuolella ja vähentää epävirallisten omaishoitajien huolia, GIS:n potentiaaliin ei kiinnitetä juurikaan huomiota. dementiasta kärsivien ihmisten sosiaalinen osallistuminen. GIS-pohjainen mobiilisovellus Viamigo pyrkii tukemaan käyttäjän itsenäistä kodin ulkopuolella liikkumista ja vähentämään omaishoitajan taakkaa opettamalla käyttäjille tunnetun yksilöllisen reitin, jonka he voivat suorittaa itsenäisesti jälkikäteen omaishoitajan valvonnassa. Vaikka Viamigo kehitettiin alun perin kehitysvammaisille, sen odotetaan tukevan ja parantavan myös kodin ulkopuolella liikkumista ja sitä kautta dementoituneiden ihmisten sosiaalista osallistumista.
Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Viamigo-intervention toteutettavuutta yhteisössä asuvien dementiasta kärsivien ihmisten ja heidän omaishoitajiensa keskuudessa. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida dementoituneiden ja omaishoitajien ensimmäisiä reaktioita Viamigo-interventioon.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä toteutettavuustutkimus sisältää sekamenetelmien yhden haaran pre-post -suunnittelun, jossa on lähtötilannearviointi, 3 kuukauden interventiojakso ja toimenpiteen jälkeinen arviointi.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu yhteisössä elävistä lievästä tai keskivaikeasta dementiasta kärsivistä ihmisistä ja heidän omaishoitajistaan olevista dyadeista (n=24). Sukupuolta, koulutustasoa tai kulttuuritaustaa koskevia rajoituksia ei ole.
Interventio (jos sovellettavissa): Kaikki kelvolliset ja suostuvat dyadit pyydetään osallistumaan Viamigo-interventioon, joka koostuu kolmesta pääosasta: (1) 60 minuutin henkilökohtainen teknologiakoulutus, (2) 3 kuukauden mittainen Viamigo-intervention käyttöjakso koordinoivan tutkijan noin 5 minuutin tukipuheluilla kahden viikon välein ja (3) 5-10 minuutin arviointipuhelulla.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimusparametri on Viamigo-toimenpiteen toteutettavuus dementiapotilaille ja heidän omaishoitajilleen. Toissijaisia tutkimusparametreja dementiapotilaille ovat kodin ulkopuolella liikkuminen ja sosiaalinen osallistuminen. Epävirallisten omaishoitajien toissijaisia tutkimusparametreja ovat elämänlaatu, hoitajan taakka ja edut dementian hoidossa.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Dementiaa sairastavia henkilöitä pyydetään täyttämään samat kaksi kyselylomaketta (yhteensä noin 20 minuuttia) perus- ja interventioarvioinnin aikana. Lisäksi heitä pyydetään täyttämään päivittäinen matkapäiväkirja viikon ajan lähtötilanteessa ja interventiojakson viimeisen viikon aikana. Epävirallisia omaishoitajia pyydetään täyttämään samat kolme kyselylomaketta (yhteensä noin 25 minuuttia) lähtötilanteen arvioinnin ja intervention jälkeisen arvioinnin aikana ja toinen 15 minuuttia kestävä kyselylomake intervention jälkeisen arvioinnin aikana. Lisäksi pienempää otosta dyadeista (10 dyadia) pyydetään jakamaan kokemuksiaan Viamigo-interventiosta noin 30 minuuttia kestävässä puolistrukturoidussa intervention jälkeisessä haastattelussa. Dyadeilta kysytään, tekevätkö he mieluummin erilaiset arvioinnit kotona vai muualla (esim. Maastrichtin yliopisto). Osallistumalla tutkimukseen dementoitunut voi altistua useammin mahdollisesti riskitilanteille elinympäristössään (esim. liikenne). Teknologiseen interventiotutkimukseen osallistuminen voi olla aikaa vievää ja vaativaa. Yksi tapa vähentää tutkimuksen taakkaa on antaa osallistujille vapaus käyttää Viamigo-sovellusta omaan tahtiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascale Heins, MSc
- Puhelinnumero: 0031433881022
- Sähköposti: p.heins@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 ET
- Rekrytointi
- Maastricht University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascale Heins, MSc
- Puhelinnumero: 0031433881022
- Sähköposti: p.heins@maastrichtuniversity.nl
-
Päätutkija:
- Marjolein E de Vugt, Prof
-
Päätutkija:
- Frans RJ Verhey, Prof
-
Päätutkija:
- Lizzy MM Boots, PhD
-
Päätutkija:
- An Neven, PhD
-
Päätutkija:
- Pascale Heins, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Dementiaa sairastavat osallistumiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus;
- Lievän tai keskivaikean dementian diagnoosi terveydenhuollon ammattilaisen arvioimana ja dementiaa sairastavan henkilön ja epävirallisen hoitajan raportoimana (kysymällä, milloin ja missä henkilö on diagnosoitu ja kuka);
- Asuminen yhteisössä (yksin tai perheen/kämppäkaverin/ystävien kanssa);
- Osallistuminen sosiaaliseen toimintaan kodin ulkopuolella;
- Epävirallisen hoitajan saatavuus, joka on kiinnostunut osallistumaan tähän tutkimukseen;
- Android-älypuhelimella, sillä Viamigo-sovellus dementoituneen henkilön käyttöön on tällä hetkellä saatavana yksinomaan Androidille.
Epävirallisten omaishoitajien mukaanottokriteerit:
- Osallistujan omaishoitaja, jolla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea dementia;
- Ikä 18+;
- vähintään viikoittainen kontakti dementoituneen henkilön kanssa;
- Android- tai Apple-älypuhelin ja kannettava tietokone/tietokone.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Tietoista suostumusta ei ole annettu;
- Samanaikainen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viamigon interventio
Kaikki kelvolliset ja suostuvat dyadit pyydetään osallistumaan Viamigo-interventioon (mobiilisovellus), joka koostuu kolmesta pääosasta: (1) 60 minuutin kasvokkain tapahtuva teknologiakoulutus, (2) 3 kuukauden jakso Viamigo-intervention avulla koordinoivan tutkijan noin 5 minuutin tukipuhelut kahden viikon välein ja (3) 5-10 minuutin arviointipuhelu.
|
Mobiilisovellus, jonka tavoitteena on tehostaa käyttäjän itsenäistä liikkumista ulkona samalla kun valmentaja (epävirallinen hoitaja) voi seurata reittiä etäältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viamigon toimenpiteen yleinen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut dyadien (dementiaa sairastavien ja epävirallisten omaishoitajien) kanssa
|
3 kuukautta
|
|
Rekrytointi- ja keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suositeltujen diadien määrä, osallistumiskelpoisten osallistujien määrä, kelvollisten osallistujien määrä, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan, mukaan lukien osallistumisen kieltäytymisen syyt (jos ilmoitettu); keskeyttäneiden lukumäärä perusarvioinnin aikana (ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen ja ennen toimenpiteen aloittamista) sekä keskeyttämisen syyt, jos ne on annettu; keskeyttäneiden lukumäärä toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja keskeyttämisen syyt, jos ne on ilmoitettu
|
3 kuukautta
|
|
Rekrytointiaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien rekrytointiin käytetty aika (rekrytointikyky) viikkoina
|
3 kuukautta
|
|
Viamigo-intervention tiedonkeruumenetelmät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Huomautuksia: jos tulosmittarit olivat herkkiä muutokselle; kuinka ymmärrettäviä tiedonkeruumenettelyt olivat tutkimuksen osallistujille; ja kuinka paljon aikaa kyselylomakkeiden täyttämiseen kului
|
3 kuukautta
|
|
Viamigo-intervention sosiaalinen validiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna itse ilmoittamalla ohjelmaan osallistumiskyselyllä (PPQ)
|
3 kuukautta
|
|
Viamigon intervention käytännöllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytännön rajoitukset kontekstissa ja ympäristössä Viamigo-toimenpiteen toteuttamiseksi (esim. aikaa tai resurssien saatavuutta) seurataan muistiinpanoilla |
3 kuukautta
|
|
Viamigo-intervention sopeutumiskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Intervention joustavuutta helpottavia tai estäviä näkökohtia sekä mahdollisesti tarvittavia vaatimuksia dementiaa sairastavien ja heidän omaishoitajiensa kanssa tapahtuvan hoidon toteuttamiseksi seurataan muistiinpanoilla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dementiaa sairastavien osallistujien kodin ulkopuolisessa liikkuvuudessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Matkapäiväkirjalla mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Muutos dementiaa sairastavien osallistujien sosiaalisessa osallistumisessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu sitoutumista ja riippumattomuutta dementiaan koskevalla kyselylomakkeella (EID-Q), Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla 6 (LSNS-6) ja intervention jälkeisellä puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos epävirallisten omaishoitajien elämänlaadussa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Investigating Choice Experiments CAPability -mittarilla vanhemmille ihmisille (ICECAP-O)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos hoitajan taakassa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu taakkaasteikolla perhehoitajille - lyhyt versio (BSFC-s)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos dementiahoidon hyödyissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Gain in Alzheimer care INstrumentissa (GAIN)
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian vaihe
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso)
|
Mitattu kliinisellä dementiaarviolla (CDR)
|
viikko 0 (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marjolein E. de Vugt, Prof., Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL81938.068.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .